Etrixenal 250 mg tabletės

Naproksenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Etrixenal ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Etrixenal

3. Kaip vartoti Etrixenal

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Etrixenal

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Etrixenal ir kam jis vartojamas

Etrixenal sudėtyje yra vaistas naproksenas. Tai yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo arba NVNU.

Etrixenal mažina skausmą, patinimą, paraudimą ir karštį (uždegimą). Jis vartojamas trumpalaikiam ūmaus silpno arba vidutinio stiprumo raumenų, sąnarių ar sausgyslių, pvz., traumos sukelto, skausmo malšinimui suaugusiesiems.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Etrixenal

Etrixenal vartoti negalima:

- jeigu yra alergija naproksenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai, kitiems NVNU ar kitokiems vaistams nuo skausmo (ibuprofenui, diklofenakui);

- jeigu turite arba turėjote skrandžio arba žarnyno opą arba kraujavimą iš virškinimo trakto;

- jeigu anksčiau pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto arba virškinimo trakto prakiurimas susijęs su NVNU vartojimu;

- jeigu turite rimtų problemų su kepenimis, inkstais ar širdimi;

- jeigu turite padidėjusį polinkį į kraujavimą (hemoraginė diatezė);

- jei jums yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai.

Nevartokite, jei kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka. Jei nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tokie vaistai kaip Etrixenal gali būti susiję su nedideliu širdies smūgio (miokardo infarkto) arba insulto rizikos padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar 7 dienų gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Etrixenal, jeigu Jūs:

turite astmą ar alergiją (pvz. šienligę) ar praeityje Jums buvo ištinę veidas, lūpos, akys ar liežuvis;

jaučiate silpnumą (tikėtina, dėl ligos) ar esate vyresnio amžiaus;

turite nosies polipų, daug čiaudite ar turite varvančią, užsikimšusią ar niežtinčią nosį (rinitas);

turite inkstų ar kepenų sutrikimų;

turite kraujo krešėjimo sutrikimų;

turite kraujagyslių (arterijų) sutrikimų bet kurioje kūno vietoje;

turite per didelį riebalų (lipidų) kiekį kraujyje (hiperlipidemija);

sergate autoimunine liga sistemine raudonąja vilklige (SRV, sukeliančia sąnarių skausmą, odos bėrimus ir karščiavimą), kolitu ar Krono liga (būklės, sukeliančios vidurių uždegimą, vidurių skausmą, viduriavimą, vėmimą ir svorio netekimą).

Jei Jums pasireiškia bet kuri iš aukščiau išvardintų būklių, arba nesate dėl to tikri, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, prieš vartodami Etrixenal.

Vaikams

Etrixenal vartoti vaikams nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Etrixenal

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai apima be recepto įsigytus vaistus ir vaistažolių preparatus.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininku jei Jūs vartojate:

kitų vaistų nuo skausmo, pvz., ibuprofeno, diklofenako ir paracetamolio;

aspirino arba acetilsalicilo rūgšties kraujo krešulių susidarymui slopinti;

kitų kraujo krešėjimą slopinančių vaistų, pvz., varfarino, heparino ar klopidogrelio;

vaistų nuo epilepsijos (hidantoino darinių), pvz., fenitoino;

sulfonamido darinių, pvz., hidrochlortiazido, acetazolamido, indapamido ir sulfonilamidų antibiotikų (infekcijoms gydyti);

sulfonilkarbamidų darinių (cukriniam diabetui gydyti), pvz., glimepirido ar glipizido;

AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorių ar kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų, pvz., cilazaprilio, enalaprilio ar propranololio;

diuretikų (skysčių išsiskyrimą skatinančių) (esant dideliam kraujo spaudimui), pvz., furozemido;

širdį veikiančių glikozidų (širdies sutrikimams), pvz., digoksino;

steroidų (tinimo ir uždegimo malšinimui), pvz., hidrokortizono, prednizolono ir deksametazono;

chinolonų grupės antibiotikų (infekcijoms gydyti), pvz., ciprofloksacino ar moksifloksacino;

vaistų psichikos sutrikimams gydyti, pvz., ličio ar SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) (fluoksetino, citalopramo);

probenecido (nuo podagros priepuolių apsaugančių vaistų);

metotreksato (vartojamas gydyti odos ligas, artritą ar vėžį);

ciklosporino ar takrolimuzo (vartojamas gydyti odos ligas ar po organų transplantacijos);

zidovudino (AIDS ir ŽIV infekcijų gydymui);

mifepristono (vartojamas nėštumo nutraukimui ar gimdymo skatinimui, jei vaisius mirė).

Jei Jums pasireiškia bet kuri iš aukščiau išvardintų būklių, arba nesate dėl to tikri, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, prieš vartodami Etrixenal.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite Etrixenal paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais, nes jis gali pakenkti jūsų kūdikiui.

Jeigu esate iki 6 mėnesių nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį, tai prieš vartodama Etrixenal, pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas nuspęs, ar Jūs galite vartoti Etrixenal.

Vartojant Etrixenal gali būti sunkiau pastoti. Pasakykite savo gydytojui, jei planuojate pastoti arba jums yra sunku pastoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartojus Etrixenal galite tapti pavargęs, mieguistas, apsvaigęs, gali sutrikti regėjimas ir pusiausvyra, pasireikšti depresija ar būti sunku užmigti. Jeigu taip atsitiktų, pasakykite apie tai gydytojui ir nevairuokite bei nevaldykite mechanizmų.

Etrixenal sudėtyje yra laktozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Etrixenal

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletę nurykite nepažeistą su trupučiu vandens, kartu su maistu arba po valgymo.

Suaugusiems

Įprastinė pradinė dozė yra dvi tabletės, vėliau, esant poreikiui, viena tabletė kas 6 – 8 valandas. Nevartokite daugiau kaip 3 tablečių per parą nepasitarę su gydytoju.

Vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą Jūsų simptomų kontrolei.

Pasakykite gydytojui, jei po 7 dienų gydymo Jums nepagerėja ar net pablogėja.

Vartojimas vaikams

Etrixenal vartoti vaikams nerekomenduojama.

Senyviems ir pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Etrixenal. Jums dozė turi būti mažesnė nei kitiems suaugusiems žmonėms.

Ką daryti pavartojus per didelę Etrixenal dozę?

Jeigu pavartojote per didelę Etrixenal dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba ligoninę. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Etrixenal

Jeigu pamiršote išgerti dozę, pamirštąją dozę praleiskite. Toliau vartokite vaistą įprastai.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vaistų, tokių kaip Etrixenal, vartojimas gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar smegenų insulto rizikos padidėjimu.

Svarbūs šalutinio poveikio reiškiniai, į kuriuos turite atkreipti dėmesį

Nustokite vartoti Etrixenal ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių. Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.

Rimtų skrandžio ar žarnyno sutrikimų požymiai

Nedažni (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Kraujavimas iš skrandžio, pasireiškiantis vėmimu krauju ar į kavos tirščius panašiais gabaliukais.

Kraujavimas iš išeinamosios angos (išangės), pasireiškiantis juodomis lipniomis išmatomis ar viduriavimu su krauju.

Opos ar skylės, susidarančios Jūsų skrandyje ar žarnoje. Jų požymiai yra nevirškinimas, skrandžio skausmas, karščiavimas, pykinimas ar šleikštulys, žarnyno nepraeinamumas.

Reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Kasos darbo sutrikimas. Pasireiškia stipriu skrandžio skausmu, kuris plinta į nugarą.

Opinio kolito ar Krono ligos pablogėjimas, pasireiškiantis skausmu, viduriavimu, vėmimu ir svorio netekimu.

Alerginių reakcijų požymiai

Reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Staigus gerklės, veido, rankų ar pėdų tinimas.

Pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės veržimas.

Odos išbėrimas, pūslės ar niežulys.

Kepenų sutrikimų požymiai

Nedažni (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Odos ar akių baltymų pageltimas (gelta).

Nuovargis, apetito praradimas, pykinimas ar šleikštulys ir šviesios spalvos išmatos (hepatitas) ir pakitę kraujo tyrimų rodikliai (įskaitant hepatitą).

Dažnis nežinomas:

Sunkių odos bėrimų požymiai

Greitai besivystantis bėrimas, odos pūslės ar lupimasis, galimos pūslės burnoje, gerklėje ar akyse. Tuo pat metu gali atsirasti karščiavimas, galvos skausmas, kosulys ir kūno skausmas.

Odos pūslės atsirandančios būnant saulėje (vėlyvoji odos porfirija), daugiausiai matomos ant rankų, veido ir plaštakų.

Širdies priepuolio požymiai

Krūtinės skausmas, kuris gali plisti į kaklą ir pečius ir žemyn į kairę ranką.

Insulto požymiai

Raumenų silpnumas ir aptirpimas. Tai gali apimti tik vieną kūno pusę.

Staiga pakitę uoslė, skonis, klausa ar rega, sumišimas.

Meningito požymiai

Karščiavimas, pykinimas ar vėmimas, sustingęs kaklas, galvos skausmas, jautrumas ryškiai šviesai ir sumišimas (labiausiai tikėtinas žmonėms, turintiems autoimuninių sutrikimų, tokių kaip sisteminė raudonoji vilkligė).

Kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai

Dažni (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Rėmuo, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas.

Galvos skausmas, galvos svaigimas arba apsvaigimas ar mieguistumas, dilgsėjimas arba rankų ir pėdų tinimas.

Regėjimo pasikeitimai.

Spengimas ausyse.

Plaštakų, pėdų ar kojų tinimas (edema), plazdėjimo jausmas širdyje (palpitacijos).

Pasunkėjęs kvėpavimas, įskaitant dusulį, švokštimas ar kosulys.

Odos išbėrimas, įskaitant paraudimus, dilgėlinę, spuogus ir pūsles ant kūno ir veido, kraujosruvos, niežulys, prakaitavimas.

Troškulys.

Nedažni (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekio pasikeitimai.

Sunkumas užmigti ar sapnavimo pokyčiai, depresija, minčių susipainiojimas arba matymas ar galimai girdėjimas dalykų, kurių nėra (haliucinacijos).

Nesugebėjimas susikaupti.

Širdies darbo sutrikimai ir kraujagyslių pažeidimas. Tai gali pasireikšti nuovargiu, dusuliu, alpimu ar bendru blogumu.

Aukštas kraujospūdis.

Plaučių uždegimas ar plaučių tinimas.

Plaukų slinkimas.

Karščiavimas.

Raumenų skausmas ar silpnumas.

Kraujas šlapime arba inkstų problemos.

Burnos uždegimas.

Reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Suprastėjusi atmintis.

Opos burnoje.

Stemplės ar skrandžio uždegimas.

Padidėjęs kalio kiekis nustatant kraujo tyrimais.

Klausos pokyčiai, įskaitant klausos praradimą.

Galvos svaigimas, sukeliantis pusiausvyros sutrikimų.

Labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

Traukuliai arba priepuoliai.

Akių skausmas.

Dažnis nežinomas

Anemija (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimai).

Padidėjęs odos jautrumas saulei.

Moterims sunkiau pastoti.

Sisteminė raudonoji vilkligė (SRV). Jos požymiai yra karščiavimas, išbėrimas, inkstų sutrikimai ir sąnarių skausmas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Etrixenal

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Etrixenal sudėtis

Veiklioji medžiaga yra naproksenas. Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg naprokseno.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, geltonasis geležies oskidas (E172), povidonas (K-29/32), karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.

Etrixenal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geltonos spalvos, margos, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, apvalios formos tabletės be apvalkalo su užrašais "T" ir "18" abiejose laužimo vagelės pusėse vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Tabletės skersmuo 10,5 mm.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Etrixenal tabletės yra tiekiamos PVC/PE/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 10 arba 20 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Proenzi s.r.o. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Čekija

Gamintojas

Walmark, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Čekija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „Walmark“

Ateities g. 10A, Vilnius

Lietuva

Tel. (8 5) 210 19 40

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Lietuva - Etrixenal 250 mg tabletės

Čekija - Etrixenal 250 mg tablety

Slovakija - Etrixenal 250 mg tablety

Vengrija - Etrixenal 250 mg tabletta

Lenkija - Etrixenal

Bulgarija - Etrixenal 250 mg tablets

Rumunija - Etrixenal 250 mg comprimate

Estija - Etrixenal

Latvija - Etrixenal 250 mg tabletes

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-11-21.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .