Latanoprost Cipla 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Latanoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo ar savo vaiko gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums arba jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo ar savo vaiko gydytoją arba vaistininką . Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Latanoprost Cipla akių lašai ir kam jie vartojami
2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost Cipla akių lašus
3. Kaip vartoti Latanoprost Cipla akių lašus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Latanoprost Cipla akių lašus
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Latanoprost Cipla akių lašai ir kam jie vartojami
Latanoprostas priklauso vaistų, vadinamų prostaglandino analogais, grupei. Jis veikia didindamas natūralų skysčių tekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką.
Latanoprost Cipla sudėtyje yra veikliosios medžiagos latanoprosto 0,005% w/v (50 mikrogramų ml) akių lašų (tirpalo).
Latanoprostas vartojamas gydyto ligas, vadinamas atviro kampo glaukoma ir akių hipertenzija. Abi šios ligos susiję su padidėjusiu spaudimu jūsų akyje, kuris galiausiai pakenkia jūsų regėjimui.
Latanoprostas taip pat vartojamas gydyti padidėjusį akispūdį ir glaukomą visokio amžiaus vaikams ir
kūdikiams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost Cipla akių lašus
Latanoprostą galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant senyvus) bei vaikams nuo gimimo iki 18 metų amžiaus. Latanoprostas nebuvo tirtas su neišnešiotais kūdikiais (mažiau nei 36 savaičių nėštumo).
Latanoprost Cipla akių lašų vartoti negalima
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo ar savo vaiko gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Latanoprost Cipla akių lašus.
Pasakykite savo ar savo vaiko gydytojui, jeigu manote, kad tai galioja jums ar jūsų vaikui
Jeigu jūs ar jūsų vaikas serga sunkia astma arba astma nėra gerai kontroliuojama.
Jeigu jums ar jūsų vaikui buvo atlikta akių operacija, pvz., kataraktos operacija arba ketinama operuoti.
Pažeista sritis apie jūsų akies lęšiuką.
Bet kokia sveikatos būklė, kur gali kenkti jūsų regai (pvz., diabetas).
Akies obuolio vidaus patinimas (akių liga, vadinama geltonosios dėmės edema).
Jeigu jus ar jūsų vaiką vargina akių problemos (pvz., akių skausmas, dirginimas ar uždegimas, sutrikusi rega).
Jeigu jus ar jūsų vaiką vargina akių sausumas.
Jeigu persirgote ar neseniai sirgote akies virusine infekcija, kurią sukėlė pūslelinės (herpes simplex) virusas (HSV)
Kiti vaistai ir Latanoprost Cipla akių lašai
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote arba jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant kitus akių lašus ar kitus vaistus, įsigytus be recepto, apie tai pasakykite savo gydytojui arba savo vaiko gydytojui. Latanoprost Cipla akių lašai ir kiti vaistai, vartojami tuo pačiu metu gali veikti vieni kitus. Latanoprost Cipla akių lašų nevartokite su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra prostaglandino, nes tai gali padidinti slėgį jūsų akyje (-yse).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Latanoprost Cipla akių lašų negalima vartoti nėštumo metu. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Latanoprost Cipla akių lašų negalima vartoti žindymo metu. Prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Vaikams
Vaikams iki < 3 metų amžiaus, kurie serga PĮG (pirmine įgimta glaukoma), atlikta operacija (pvz., trabekulotomija/goniotomija) lieka pirmo pasirinkimo gydymu. Ilgalaikis saugumas vaikams dar nenustatytas.
Nėra neišnešiotų kūdikių (mažiau nei 36 savaičių nėštumo) duomenų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Latanoprost Cipla akių lašus, gali trumpam sutrikti jūsų rega. Taip nutikus, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų, kol jūsų rega vėl netaps gera.
Latanoprost Cipla akių lašų sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido
Šis konservantas gali sukelti akių dirginimą ar akių paviršiaus suirimą. Benzalkonio chloridą gali absorbuoti kontaktiniai lęšiai ir žinoma, kad jis pakeičia minkštų kontaktinių lęšių spalvą. Todėl venkite kontakto su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais.
Jeigu jūsų vaikas nešioja kontaktinius lęšius, prieš vartodami Latanoprost Cipla akių lašus, jie turi juos išsiimti. Pavartoję Latanoprost Cipla akių lašus, turėtumėte palaukti 15 minučių prieš vėl įsidėdami kontaktinius lęšius. Žr. Instrukcijas nešiojantiems kontaktinius lęšius 3 skyriuje.
3. Kaip vartoti Latanoprost Cipla akių lašus
Visada vartokite Latanoprost Cipla akių lašus tiksliai kaip nurodė jūsų ar jūsų vaiko gydytojas.
Jeigu abejojate, kreipkitės į savo ar savo vaiko gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė vaikams ir suaugusiems, įskaitant senyvus pacientus yra vienas lašas Latanoprost Cipla akių lašų, lašinant į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą. Geriausia tai atlikti vakare.
Latanoprost Cipla akių lašų nelašinkite dažniau nei kartą per parą, nes gydymo veiksmingumas gali sumažėti, jeigu skiriama dažniau.
Latanoprost Cipla akių lašus vartokite kaip nurodė jūsų gydytojas arba jūsų vaiką gydantis gydytojas, kol lieps nustoti.
Jeigu Latanoprost Cipla akių lašus vartojate su kitais akių lašais:
Tarp Latanoprost Cipla akių lašų vartojimo ir kitų akių lašų palaukite mažiausiai penkias minutes.
Nešiojantys kontaktinius lęšius
Jeigu jūsų vaikas nešioja kontaktinius lęšius, prieš vartodami Latanoprost Cipla akių lašus, jie turi juos išsiimti. Pavartoję Latanoprost Cipla akių lašus turėtumėte palaukti 15 minučių prieš vėl įsidėdami kontaktinius lęšius į akis.
Latanoprost Cipla akių lašų vartojimo metodas
Laikykitės etapų toliau, kurie jums padės tinkamai vartoti Latanoprost Cipla akių lašus:
1. nusiplaukite rankas ir patogiai atsisėskite ar atsistokite.
2. Nusukite išorinį dangtelį (kurį galima išmesti)
3. Atsukite apsauginį vidinį dangtelį. Apsauginį dangtelį reikia išsaugoti.
4. Pirštais švelniai žemyn patraukite savo sergančios akies apatinį voką.
5. Buteliuko antgalį pridėkite prie akies, bet jos nelieskite.
6. Buteliuką švelniai suspauskite taip, kad į akį nulašėtų tik vienas lašas ir tada paleiskite apatinį voką.
7. Pirštą prispauskite prie sergančios akies kampo šalia nosies. Palaikykite 1 minutę akį laikydami užmerktą.
8. Pakartokite su kita akimis, jeigu jūsų gydytojas jums taip nurodė.
9. Ant buteliuko uždėkite dangtelį.
Ką daryti pavartojus per didelę Latanoprost Cipla akių lašų dozę?
Jeigu į akį įlašinote daugiau lašų nei reikia, galite pajusti silpną akies sudirginimą, gali ašaroti akys arba gali parausti apie akis. Tai turėtų praeiti, tačiau jeigu jums kelia nerimą, pasitarkite su savo gydytoju ar jūsų vaiką gydančiu gydytoju.
Nedelsiant susisiekite su gydytoju, jeigu jūs ar jūsų vaikas netyčia prarijo Latanoprost Cipla akių lašus
Pamiršus pavartoti Latanoprost Cipla akių lašus
Jeigu pamiršote įsilašinti lašų įprastu metu, tiesiog praleiskite tą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Priešingai, tiesiog palaukite iki kito laiko, kai turėsite susilašinti ir tada susilašinkite savo įprastą dozę.
Nustojus vartoti Latanoprost Cipla akių lašus
Latanoprost Cipla akių lašus reikia vartoti kol gydytojas jums lieps nutraukti. Jeigu nustosite vartoti šį vaistą, slėgis jūsų akyje gali padidėti. Turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar jūsų vaiką gydančiu gydytoju, jeigu jūsų vaikas ar jūs norite nustoti vartoti Latanoprost Cipla akių lašus.
Jei turite klausimų, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Latanoprost Cipla akių lašai, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tai yra žinomi nepageidaujamo poveikiai vartojant Latanoprost Cipla akių lašus:
Labai dažnas: (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
laipsniškas jūsų akies spalvos pasikeitimas didėjant rudo pigmento kiekiui spalvotoje akies dalyje, vadinamoje rainelė. Jeigu jūsų akių spalva mišri (mėlynai rudos, pilkai rudos, geltonai rudos ar žaliai rudos) jūs labiau pastebėsite šį pokytį, nei kad jūsų akys būtų vienos spalvos (mėlynos, pilkos, žalios ar rudos). Jūsų akių spalvos pokyčiams atsirasti gali prireikti metų, nors paprastai tai matoma per 8 gydymo mėnesius. Spalvos pasikeitimas gali būti ilgalaikis ir gali būti labiau pastebimas, jeigu Latanoprost Cipla akių lašus vartosite vienoje akyje. Atrodo, kad nekyla su akių spalvos pasikeitimu susijusių problemų. Akių spalvos pokyčiai nebevyksta nutraukus gydymą Latanoprost Cipla akių lašais
Akių paraudimas
Akių sudirginimas (deginimo jausmas, kietumas, niežėjimas, dilgčiojimas ar svetimkūnio jausmas akyje)
Laipsniškas gydomos akies blakstienų pokytis ir smulkūs plaukai aplink gydomą akį, dažniausiai stebimi Japonų kilmės žmonėms. Šie pokyčiai apima blakstienų spalvos sustiprėjimą (patamsėjimą), ilgio, storio ir skaičiaus padidėjimą.
Dažni: (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių):
akies paviršiaus sudirginimas ar suirimas, akių voko uždegimas (blefaritas), akių skausmas ir jautrumas šviesai (fotofobija).
Nedažni: (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių):
akių vokų patinimas
akių sausumas
akies paviršiaus uždegimas ar sudirginimas (keratitas)
sutrikusi rega
konjunktyvitas
odos bėrimas
Reti: (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių):
vidinės, vidurinės ar spalvotos akies dalies uždegimas (iritas ar uveitas)
gyslainės patinimas (geltonosios dėmės edema)
akies paviršiaus patinimo ar įbrėžimo, ar pažeidimo simptomai
patinimas apie akį (periorbitinė edema)
blakstienų augimas netinkama kryptimi, dėl ko kartais gali atsirasti dirginimas
Vokų odos reakcijos, akių vokų ar odos apie akis patamsėjimas. Šie pokyčiai gali būti labiau pastebimi, jeigu gydoma tik viena akis
papildomos blakstienų eilės augimas
astma, astmos pasunkėjimas ar dusulys
Labai reti: (gali pasireikšti 1 iš 10 000 žmonių)
krūtinės anginos (skausmo krūtinėje) pablogėjimas jau širdies liga sergantiems pacientams
skausmas krūtinėje
įdubusių akių vaizdas (pagilėjusi akių vaga)
Taip pat buvo registruota:
skysčiu užpildyta zona spalvotoje akies dalyje (rainelės cista)
galvos skausmas, galvos svaigimas
širdies plakimo jautimas (palpitacija)
raumenų skausmas, sąnarių skausmas
virusinės akies infekcijos atsiradimas, sukeltas pūslelinės (herpes simplex) viruso (HSV).
Šalutiniai poveikiai dažniau stebimi vaikams, nei suaugusiems, yra sloga, nosies niežėjimas ir karščiavimas.
Labai retais atvejais kai kuriems pacientams, kurių skaidrus sluoksnis akies priekyje (ragena) yra sunkiai pažeistas, dėl kalcio susikaupimo gydymo metu ragenoje atsirado drumsti lopai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Latanoprost Cipla akių lašus
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės arba etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Neatidarytus buteliukus laikykite šaldytuve (2 C – 8 C).
Pirmą kartą atidarius buteliuką jo nebūtina laikyti šaldytuve, tačiau reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Suvartokite per 4 savaites po atidarymo. Kai šio vaisto nevartojate buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Latanoprost Cipla akių lašų sudėtis
Veiklioji medžiaga yra 0,005 % m/V (50 mikrogramų viename ml) latanoprosto.
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, benzalkonio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas (E339), bevandenis dinatrio fosfatas (E339), injekcinis vanduo.
Latanoprost Cipla akių lašų išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, bespalvis tirpalas, praktiškai be dalelių, 5 ml FFS buteliuke.
pH: 6,40-7,00
Osmoliariškumas: 240-300 mOsmols / kg
Polietileno buteliukas su DTPE lašintuvo įdėklu ir baltu matiniu DTPE dangteliu bei permatomu pirmojo atidarymo kontrolės MTPE dangtelio gaubteliu.
Kiekvienoje talpyklėje su lašintuvu yra 2,5 ml akių lašų (tirpalo), kas atitinka apytiksliai 80 tirpalo lašų.
Pakuotės dydžiai: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Cipla Europe NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgija
Gamintojas
S&D Pharma CZ spol. s r.o.
Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility)
Čekija
arba
Cipla (EU) Limited
4th floor, 1 Kingdom Street
London, W2 6BY
Jungtinė Karalystė
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-10-12
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
