Mometasone Actavis 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)

Mometazono furoatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Mometasone Actavis ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Mometasone Actavis

3. Kaip vartoti Mometasone Actavis

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Mometasone Actavis

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Mometasone Actavis ir kam jis vartojamas

Kas yra Mometasone Actavis?

Mometasone Actavis sudėtyje yra mometazono furoato, priklausančio vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Įpurkštas į nosį mometazono furoatas gali padėti sumažinti uždegimą (nosies gleivinės patinimą ir dirginimą), čiaudulį, nosies niežulį, užgulimą ar varvėjimą.

Kam Mometasone Actavis vartojamas?

Šienligė ir nuolatinis alerginis rinitas

Mometasone Actavis yra skirtas suaugusiesiems bei 3 metų ir vyresniems vaikams šienligės (dar vadinama sezoniniu alerginiu rinitu) ir nuolatinio rinito simptomams šalinti.

Šienligė, pasireiškianti tam tikru metų laiku, yra alerginė reakcija, kurią sukelia įkvėptos medžių, žolių arba piktžolių žiedadulkės, taip pat pelėsių bei grybelių sporos. Nuolatinis rinitas pasireiškia bet kuriuo metų laiku, jo simptomus gali sukelti padidėjęs jautrumas namų dulkių erkėms, gyvūnų plaukams (ar pleiskanoms), paukščių plunksnoms ar tam tikriems maisto produktams. Mometasone Actavis mažina nosies gleivinės paburkimą ir dirginimą, todėl sumažėja čiaudulys, nosies niežulys, užgulimas ar varvėjimas, kurį sukėlė šienligė ar nuolatinis rinitas.

Nosies polipai

Mometasone Actavis yra skirtas vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems nosies polipų gydymui.

Nosies polipai yra mažos nosies gleivinės išaugos ir įprastai pasireiškia abiejose nosies landose. Mometasone Actavis, slopindamas nosies gleivinės uždegimą, priverčia polipus palengva mažėti, todėl mažėja kvėpavimą sunkinantis nosies užgulimo pojūtis.

2. Kas žinotina prieš vartojant Mometasone Actavis

Mometasone Actavis vartoti negalima:

jeigu yra alergija mometazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu nosyje yra neišgydyta infekcija. Purškiant Mometasone Actavis, kai Jūsų nosyje yra neišgydyta infekcija, tokia kaip paprastoji pūslelinė, infekcija gali pasunkėti. Prieš pradėdami gydymą šiuo purškalu Jūs turite palaukti, kol infekcija išnyks;

jeigu Jūsų nosis yra neseniai operuota arba sužeista. Nevartokite nosies purškalo, kol nosis neužgijusi.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Mometasone Actavis nosies purškalą:

jeigu sergate arba kada nors sirgote tuberkulioze;

jeigu sergate bet kokia kita infekcine liga;

jeigu vartojate geriamųjų arba injekuojamųjų kortikosteroidų;

jeigu sergate cistine fibroze.

Vartodami Mometasone Actavis pasitarkite su savo gydytoju:

jeigu Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi (jeigu esate neatsparus infekcijoms) ir turėjote kontaktą su sergančiuoju tymais arba vėjaraupiais. Jūs turite vengti bendrauti su minėtomis infekcijomis užsikrėtusiais žmonėmis;

jeigu Jūsų nosyje arba gerklėje yra infekcija;

jeigu jau vartojate šį vaistą keletą mėnesių ar ilgiau;

jeigu nosyje ar gerklėje nuolat jaučiate dirginimą.

Kortikosteroidų turinčius nosies purškalus vartojant ilgą laiką ir didelėmis dozėmis, dėl vaisto patekimo į visą organizmą gali pasireikšti šalutinis poveikis.

Jeigu Jums niežti arba yra sudirgusios akys, gydytojas gali Jums rekomenduoti kitokį gydymą kartu su Mometasone Actavis.

Vaikams

Vartojamas didelėmis dozėmis ilgą laiką kortikosteroido turintis nosies purškalas gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį, pvz., sulėtinti vaiko augimo tempą.

Rekomenduojama reguliariai matuoti ilgą laiką į nosį purškiamais kortikosteroidais gydomo vaiko ūgį ir pastebėjus bet kokių pokyčių, pranešti gydytojui.

Kiti vaistai ir Mometasone Actavis

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant kai kuriuos vaistus, gali sustiprėti Mometasone Actavis poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę.

Jeigu nuo alergijos vartojate kitokių geriamųjų arba švirkščiamųjų kortikosteroidų, Jūsų gydytojas gali nurodyti nutraukti jų vartojimą po to, kai pradėsite gydymą Mometasone Actavis. Kai kurie žmonės gali pastebėti, kad nutraukus geriamųjų ar injekcinių kortikosteroidų vartojimą, jie kenčia nuo kai kurių šalutinių poveikių, tokių kaip sąnarių ar raumenų skausmas, silpnumas ar depresija. Jums taip pat gali atrodyti, kad atsirado kitokios alergijos, pvz., niežėjimas, ašarojimas ar raudonos ir niežtinčios odos dėmės. Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių poveikių, kreipkitės į gydytoją.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Apie mometazono furoato vartojimą nėščioms moterims informacijos nėra arba jos nepakanka. Nežinoma, ar mometazono furoato patenka į motinos pieną.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Apie mometazono furoato poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus informacijos nėra.

Mometasone Actavis sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Mometasone Actavis sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti nosies dirginimą.

3. Kaip vartoti Mometasone Actavis

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nevartokite didesnės dozės arba nepurkškite dažniau ar ilgiau, nei nurodė gydytojas.

Šienligės ir nuolatinio alerginio rinito gydymas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų vaikams

Rekomenduojama dozė yra po du įpurškimus į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.

Simptomams išnykus gydytojas gali patarti Jums sumažinti dozę.

Jeigu gydymo šiuo vaistu metu būklė negerėja, reikia kreiptis į gydytoją, kuris gali dozę padidinti iki didžiausios. Maksimali paros dozė yra po keturis įpurškimus į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.

Vaikams nuo 3 iki 11 metų amžiaus

Rekomenduojama dozė yra po vieną įpurškimą į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.

Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas labai kenčia nuo šienligės, gydytojas gali patarti pradėti vartoti Mometasone Actavis iki žydėjimo sezono pradžios, nes tai padės Jums išvengti šienligės simptomų pasikartojimo. Žiedadulkių sezono pabaigoje šienligės simptomai palengvėja ir gydymo gali nebereikėti.

Nosies polipai

Vyresni nei 18 metų suaugusieji

Įprasta pradinė dozė yra po du įpurškimus į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.

Jeigu po 5-6 gydymo savaičių ligos simptomai nekontroliuojami, dozę galima padidinti iki po du išpurškimus į kiekvieną nosies landą du kartus per parą. Vos tik simptomai tampa kontroliuojami, gydytojas Jums gali patarti dozę sumažinti.

Jeigu po 5-6 savaičių gydymo du kartus per parą vartojamomis dozėmis simptomai nepalengvėja, Jūs turite kreiptis į savo gydytoją.

Nosies purškiklio paruošimas vartojimui

Mometasone Actavis nosies purškiklis turi nuo dulkių saugantį dangtelį, kuris apsaugo antgalį ir palaiko jį švarų.

Prieš purškiklio naudojimą nepamirškite dangtelio nuimti, o po to – vėl uždėti.

Prieš purškiklio naudojimą pirmą kartą buteliuką reikia užtaisyti purkštuvą paspaudžiant 10 kartų, kol bus išpurkšta smulki dulksna.

1. Buteliuką švelniai pakratykite.

2. Paimkite jį taip, kad smilius ir didysis pirštas būtų abiejose antgalio pusėse, o nykštys - ant buteliuko dugno. Purškiklio antgalio nebadykite.

3. Nukreipkite antgalį nuo savęs ir paspauskite pirštais purškiklį 10 kartų, kol bus išpurkšta vientisa dulksna.

Jeigu purškalo nevartojote 14 dienų arba ilgiau, prieš tolimesnį vartojimą jį reikia užtaisyti paspaudžiant 2 kartus, kol bus išpurkštas smulki dulksna.

Kaip naudotis nosies purškikliu

Buteliuką švelniai pakratykite ir nuimkite apsauginį dangtelį (1 paveikslėlis).

1 paveikslėlis

2. Švelniai išsišnypškite nosį.

3. Vieną šnervę užspauskite pirštu, į kitą įkiškite antgalį (kaip parodyta 2 paveikslėlyje) ir palenkite galvą šiek tiek į priekį. Buteliukas turi būti stačias.

2 paveikslėlis

4. Ramiai ar lėtai kvėpuokite pro nosį ir įkvėpdami paspauskite pirštais žemyn VIENĄ kartą, kad į nosies landą būtų išpurkšta smulki dulksna.

5. Iškvėpkite pro burną. Jei reikia, pakartokite 4 etapą ir į tą pačią nosies landą įkvėpkite antrą purškalo dozę.

6. Ištraukite purškiklio antgalį iš nosies ir iškvėpkite pro burną.

7. Į kitą nosies landą purkškite taip, kaip nurodyta 3-6 etapuose (3 paveikslėlis).

3 paveikslėlis

Pavartoję purškiklį, gerai nuvalykite antgalį švaria servetėle arba audinio gabalėliu ir uždėkite nuo dulkių apsaugantį dangtelį.

Nosies purškiklio valymas

Kad nosies purškiklis gerai veiktų, jį būtina reguliariai valyti.

Nuimkite apsauginį dangtelį ir švelniai nuimkite purškiklio antgalį.

Dangtelį ir antgalį nuplaukite šiltu vandeniu ir nuskalaukite po tekančia srove.

Nebandykite antgalio atkimšti kišdami segtuką ar kokį kitą aštrų daiktą, nes taip darydami galite pažeisti antgalį, dėl ko nebegalės būti išpurkšta reikiama vaisto dozė.

Palikite dangtelį ir antgalį šiltoje vietoje ir leiskite nudžiūti.

Vėl uždėkite antgalį ant buteliuko ir užmaukite apsauginį dangtelį.

Prieš naudojant pirmą kartą po valymo, purškiklį vėl reikia užtaisyti 2 paspaudimais.

Ką daryti pavartojus per didelę Mometasone Actavis dozę?

Pavartojus didesnę dozę nei nurodyta, pasakykite gydytojui.

Kartais dėl ilgalaikio arba didelių steroidų dozių vartojimo organizme gali sutrikti kai kurių hormonų apykaita. Tai gali paveikti vaikų augimą ir vystymąsi.

Pamiršus pavartoti Mometasone Actavis

Pamiršus nosies purškalo pavartoti reikiamu metu, tai reikia padaryti tuoj pat, kai tik prisimenama, ir po to vartoti taip, kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Mometasone Actavis

Kai kuriems pacientams simptomai pradeda lengvėti po pirmosios Mometasone Actavis dozės pavartojimo praėjus 12 val., tačiau pilnavertis poveikis gali nepasireikšti dvi dienas. Labai svarbu nosies purškalą vartoti reguliariai.

Net pasijutus geriau, be gydytojo leidimo gydymo nutraukti negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pavartojus šio vaisto gali atsirasti ūmi padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija. Šios reakcijos gali būti sunkios. Nebevartokite Mometasone Actavis ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai:

veido, liežuvio ar gerklės patinimas;

apsunkintas rijimas;

dilgėlinė;

švokštimas arba apsunkintas kvėpavimas.

Ilgą laiką didelėmis dozėmis vartojant kortokosteroidų purškalus dėl to, kad vaistas absorbuojamas į organizmą, gali pasireikšti šalutinis poveikis.

Kitas šalutinis poveikis

Daugumai žmonių vartojant šį nosies purškalą jokie sutrikimai nepasireiškia. Vis dėlto kai kurie žmonės po Mometasone Actavis ar kitų kortikosteroidų nosies purškalų pavartojimo gali pastebėti, kad jie kenčia nuo toliau išvardintų šalutinių poveikių.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

galvos skausmas,

čiaudulys;

kraujavimas iš nosies (labai dažnas [gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių] pasireiškė nosies polipais sirgusiems žmonėms, gydytiems Mometasone Actavis dozuojant po du išpurškimus į kiekvieną nosies landą du kartus per parą);

nosies ar gerklės skausmas;

opos nosyje;

kvėpavimo takų infekcija.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

akispūdžio padidėjimas (glaukoma) ir (arba) katarakta, sukelianti regėjimo sutrikimus;

nosies landas atskiriančios nosies pertvaros pažaida;

skonio ir kvapo jutimo pokyčiai;

pasunkėjęs kvėpavimas ir (arba) švokštimas;

miglotas matymas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Mometasone Actavis

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Kiekvienas vaisto buteliukas po pirmojo atidarymo gali būti vartojamas 2 mėnesius. Vienu metu atidarykite tik vieną buteliuką.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Mometasone Actavis sudėtis

Veiklioji medžiaga yra mometazono furoatas. Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra 51,73 mikrogramai mometazono furoato monohidrato, kas atitinka 50 mikrogramų bevandenio mometazono furoato.

Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (50 % s/t), glicerolis, polisorbatas 80, mikrokristalinė celiuliozė ir karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio citratas ir išgrynintas vanduo.

Mometasone Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Mometasone Actavis yra nosies purškalas (suspensija).

Buteliuke yra 60, 120 arba 140 išpurškiamų dozių.

Buteliukai, kuriuose yra 60, 120 arba 140 išpurškiamų dozių, tiekiami supakuoti po 1 arba 3 buteliukus.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Islandija

Gamintojas

FARMEA

10, rue Bouché Thomas

Z.A.C d’Orgemont

49000 ANGERS

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel.: +370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-10-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .