Flixonase 50 mikrogramų/spūsnyje nosies purškalas (suspensija)

flutikazono propionatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Flixonase ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Flixonase

3. Kaip vartoti Flixonase

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Flixonase

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Flixonase ir kam jis vartojamas

Veiklioji medžiaga yra flutikazono propionatas, kortikosteroidas, kuris, vartojamas kiekvieną dieną pasižymi priešuždegiminiu poveikiu. Šis purškalas padeda kontroliuoti Jūsų organizmo atsaką į aplinkoje esančius alergenus („dirgiklius“).

Flixonase naudojamas 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų alerginių šienligės simptomų ir kitų ore esančių alergenų sukeliamoms alergijoms gydyti: alergijos gyvūnams, dulkių erkutėms ir pelėsių sporoms. Jis iki 24 valandų palengvina simptomus, tokius kaip čiaudulys, perštinčios ir ašarojančios akys, varvanti, perštinti ir užgulta nosis.

Gali prireikti 3 ar 4 dienų, kol susiformuos maksimalus apsaugos lygis. Siekiant visiškos terapinės naudos, reikia tęsti reguliarų vaisto vartojimą.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Flixonase

Flixonase vartoti negalima:

jeigu yra alergija flutikazono propionatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Flixonase:

Jei vartojate kortikosteroidinių vaistų (įskaitant kremus nuo egzemos, astmos inhaliatorius, tabletes, leidžiamas farmacines formas, nosies purškalus, ir akių ar nosies lašus).

Jei sergate nosies ar sinusų infekcija, peršalote arba Jums pakilo temperatūra, jei Jus neseniai operavo, buvote susižeidęs / sužeistas arba yra opų Jūsų nosyje.

Jeigu per 7 dienas Jūsų simptomai nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

Nenaudokite ilgiau nei 3 mėnesius be pertraukos, nebent taip patartų Jūsų gydytojas.

Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kuriuos galėjo sukelti tokios ligos kaip katarakta ar glaukoma, kreipkitės į savo gydytoją.

Kai kortikosteroidiniai nosies purškalai didelėmis dozėmis naudojami ilgą laiką, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, kuris atsiranda dėl vaisto absorbcijos į kūną. Šis poveikis yra mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus ir gali skirtis įvairiose vartotojų grupėse ir tarp skirtingų kortikosteroidų vaistų. Sisteminis poveikis gali pasireikšti Kušingo sindromu, panašiais į Kušingo sindromą požymiais, antinksčių funkcijos nuslopimu, augimo sulėtėjimu vaikams ir paaugliams, katarakta, glaukoma, kaulų mineralinio tankio sumažėjimu, poveikiu gliukozės metabolizmui, pakitusiu psichologiniu elgesiu, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ir agresiją (ypač vaikams).

Gydymui vartojant didesnes negu rekomenduojama į nosį purškiamų kortikosteroidų dozes, gali

pasireikšti kliniškai reikšmingas antinksčių funkcijos slopinimas. Jeigu reikia vartoti didesnes dozes

negu rekomenduojama, tuomet stresinių situacijų arba planinių chirurginių operacijų metu reikia

papildomai skirti sisteminio poveikio kortikosteroidų.

Kiti vaistai ir Flixonase

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tai ypač svarbu, jei Jums paskirti šie vaistai:

kortikosteroidiniai vaistai (įskaitant kremus nuo egzemos, astmos inhaliacijas, tabletes, leidžiamos farmacinės formos, nosies purškalus ir akių / nosies lašus);

ritonaviras ir kobicistatas (vaistai nuo ŽIV);

ketokonazolas (vaistai nuo grybelinių infekcijų).

Vartojant kai kuriuos vaistus, gali sustiprėti Flixonase poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę.

Flixonase vartojimas su maistu ir gėrimais

Flixonase galima vartoti bet kuriuo paros metu, su maistu ar be jo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėra duomenų apie šio vaisto poveikį vaisingumui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Mažai tikėtina, kad Flixonase galėtų daryti poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Flixonase sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra 0,02 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,2 mg/ml.

Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai.

3. Kaip vartoti Flixonase

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas 18 metų ir vyresniems suaugusiems

Įprastinė dozė yra 2 išpurškimai į kiekvieną šnervę 1 kartą per parą (200 mikrogramų flutikazono propionato), geriau ryte.

Simptomams palengvėjus, galima vartoti mažesnę vaisto dozę – po 1 išpurškimą į kiekvieną nosies šnervę 1 kartą per parą.

Jei Jūsų simptomai ypač sunkūs, gali tekti padidinti dozę ir išpurkšti po 2 kartus į kiekvieną šnervę 2 kartus per parą, tol, kol simptomai palengvės, tačiau tik trumpą laiką.

Nepurkškite daugiau nei 8 spūsnių (4 spūsnių į vieną šnervę) per parą.

Vartokite mažiausią įmanomą dozę, reikalingą simptomams kontroliuoti.

Jei po 7 dienų Jūsų simptomai nepalengvėja arba yra blogai kontroliuojami, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite didesnės nei rekomenduojama dozės.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.

Vartojimo metodas

Vartoti į nosį.

Nenuryti.

Nepurkšti į akis.

Prieš naudojant naują Flixonase buteliuką

Flixonase turi apsauginį dangtelį, kuris saugo antgalį ir išlaiko jį švarų. Prieš vartodami purškalą nuimkite apsauginį dangtelį (1 paveikslas).

Kad gautumėte tinkamą dozę, prieš pradedant naudoti naują Flixonase buteliuką, arba jei nenaudojote purškalo keletą dienų, paruoškite jį naudojimui.

Laikykite buteliuką nykščiu prispaudę prie buteliuko dugno iš apačios, o rodomąjį ir didįjį pirštą uždėję ant antgalio šonų. Tvirtai laikydami nykštį, keletą kartų žemyn spauskite pirštus, kol atsiranda smulki dulksna (2 paveikslas).

Atlikdami šiuos veiksmus, nenukreipkite antgalio į save ar ką nors kitą.

Jei purkštuvas vis dar neveikia, išvalykite jį kaip nurodyta skyrelyje „Purkštuvo valymas“. Niekada nebandykite atkimšti purkštuvo ar padidinti jo angos smeigtuku ar kitu aštriu daiktu, nes jie gali sugadinti purkštuvo mechanizmą.

1 paveikslas

2 paveikslas

Flixonase naudojimas

Švelniai išsipūskite nosį.

Gerai pakratykite buteliuką ir nuimkite apsauginį dangtelį.

Jei tai naujas Flixonase buteliukas, arba jei nenaudojote purškalo keletą dienų, reikia jį paruošti naudojimui. Keletą kartų paspauskite purkštuvą, kol atsiras smulki dulksna.

Laikykite buteliuką kaip parodyta (3 paveikslas). Įkiškite antgalį į vieną nosies šnervę, o kitą užspauskite. Galvą šiek tiek palenkite į priekį, buteliuką laikykite stačią, kaip parodyta (4 paveikslas). Šiek tiek nukreipkite antgalį nuo nosies centro.

Lėtai įkvėpkite pro nosį. Įkvėpdami išpurkškite vaisto dulksną į nosies šnervę, pirštais tvirtai spausdami buteliuko kaklelį žemyn.

Iškvėpkite pro burną. Kartodami ketvirtą žingsnį, išpurškite į tą pačią šnervę antrą kartą.

Ištraukite purkštuvo antgalį iš šnervės ir iškvėpkite pro burną (5 paveikslas).

Norėdami išpurkšti vaisto į kitą šnervę, atlikite 3–6 punktų nurodymus.

Pasinaudoję purkštuvu, nuvalykite antgalį švariu audiniu ar nosine ir uždėkite dangtelį.

3 paveikslas

4 paveikslas

5 paveikslas

Purkštuvo valymas

Nuimkite dangtelį ir antgalį (6 paveikslas).

Antgalį ir apsauginį dangtelį kelioms minutėms pamerkite į šiltą vandenį (7 paveikslas) ir praskalaukite tekančiu vandeniu (8 paveikslas).

Nukratykite vandens likučius ir leiskite išdžiūti šiltoje, bet nekarštoje vietoje!

Vėl uždėkite antgalį (9 paveikslas).

Jei reikia, keletą kartų paspauskite purkštuvą, kol atsiras smulki dulksna. Uždėkite dangtelį.

Nebandykite atkimšti purkštuvo ar padidinti jo angos smeigtuku ar kitu aštriu daiktu, nes jie gali sugadinti purkštuvo mechanizmą.

6, 7, 8 ir 9 paveikslai

Gali prireikti 3 – 4 dienų, kol susiformuos maksimalus Flixonase veiksmingumas. Siekiant išvengti simptomų, pradėkite naudoti Flixonase keletą dienų iki tikėtino „dirgiklių“ pasireiškimo.

Nenaudokite Flixonase ilgiau nei esate veikiamas įprastų alergijos „dirgiklių“ (pvz., žiedadulkių).

Ką daryti pavartojus per didelę Flixonase dozę?

Jei pavartojote daugiau nei reikėjo, pasakykite gydytojui.

Pamiršus pavartoti Flixonase

Jei praleidote dozę, vartokite kitą vaisto dozę jai skirtu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kortikosteroidiniai nosies purškalai didelėmis dozėmis naudojami ilgą laiką, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, kuris atsiranda dėl vaisto absorbcijos į kūną.

Labai reti, bet sunkūs šalutiniai poveikiai, kuriems atsiradus nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją:

alerginės reakcijos simptomai, tokie kaip išbėrimas, burnos ar veido tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas;

pakitęs matymas pradėjus vartoti šį vaistą. Retais atvejais buvo pranešta apie akių ligas, tokias kaip katarakta ar glaukoma žmonėms, kurie kelių metų laikotarpiu vartojo didelius kortikosteroidų kiekius;

atsiranda mažos skylutės (perforacijos) pertvaroje, atskiriančioje šnerves;

akių problemos, tokie kaip skausmas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Nėra žinoma kaip dažnai pasireiškia šie šalutiniai poveikiai, tačiau jiems atsiradus nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos:

Neryškus matymas.

Opos nosyje.

Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.

Kiti šalutiniai poveikiai

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

kartais atsirandantis kraujavimas iš nosies.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

čiaudulys tuoj po purškalo vartojimo, kuris greitai praeina;

nemalonus skonis ar kvapas;

nosies ar gerklės sausumas arba sudirgimas;

galvos skausmas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

nosies skausmas ir (arba) pasikartojantis kraujavimas iš nosies.

Jeigu Jums pasireiškia šie simptomai, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Flixonase

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Flixonase sudėtis

Veiklioji medžiaga yra flutikazono propionatas. Kiekviename 100 mg suspensijos spūsnyje yra 50 mikrogramų flutikazono propionato, pateikiamo kaip viena dozė.

Pagalbinės medžiagos yra bevandenė gliukozė, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, feniletilo alkoholis, benzalkonio chloridas, polisorbatas 80 ir išgrynintas vanduo.

Flixonase išvaizda ir kiekis pakuotėje

Flixonase yra baltas, nepermatomas vandeninis nosies purškalas (suspensija).

Gintaro spalvos stiklinis buteliukas su dozavimo pompa, nosies aplikatoriumi ir dangteliu. Buteliuke yra 120 spūsnių, bendras suspensijos turinys ne mažesnis kaip 14 g.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Airija

Gamintojai

Glaxo Wellcome S.A.

Avda. Extremadura 3

Pol. Ind. Allendeduero, Aranda de Duero

09400 Burgos

Ispanija

Springdew Limited

Units 9/10/11/12

Woodlands Business Park

Ystradgynlais

Swansea

SA9 1JW

Jungtinė Karalystė

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH

Barthstrasse 4

80339 München

Vokietija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Belgija Otrivine Anti-Allergie 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Čekija Flixonase 50 mikrogramů/dávka

Estija Flixonase, 50 mikrogrammi/pihustuses ninasprei, suspensioon

Suomija Flutide 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Vokietija Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Graikija Flixotide Allergy 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό, ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Vengrija Flixonase Allergia 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray

Airija Fluticasone propionate 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension

Latvija Flixonase 50 mikrogrami/ izsmidzinājumā deguna aerosols, suspensija

Liuksemburgas Otrivine Anti-Allergie 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Malta Flixotide Allergy 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension

Nyderlandai Flixonase GSK ConsHealth 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Norvegija Otrason 50 mikrogram/dose nesespray, suspensjon

Lenkija Flonase Allergy 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina

Portugalija Vibrocil Anti-Alergias 50 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal

Rumunija Flonase 50 micrograme/doza spray nazal, suspensie

Slovakija Flixonel 50 mikrogramov/dávka

Slovenija Flutikazonpropionat GSK 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija

Ispanija Flonase 50 microgramos/pulverización, suspensión para pulverización nasal

Jungtinė Karalystė

(Šiaurės Airija) Fluticasone propionate 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-11-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .