CARSIL 22,5 mg dengtos tabletės

Silimarinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

- Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra CARSIL ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant CARSIL

3. Kaip vartoti CARSIL

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti CARSIL

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra CARSIL ir kam jis vartojamas

CARSIL yra augalinės kilmės preparatas. Veiklioji medžiaga silimarinas stabilizuoja kepenų ląstelės membraną apsaugodamas kepenis nuo kenksmingų poveikių ir padėdamas atsistatyti pažeistoms kepenų ląstelėms. Vaistas vartojamas kaip papildoma priemonė esant toksiniam kepenų pakenkimui ir sergant lėtiniu kepenų uždegimu arba ciroze.

Ūminių kepenų pakenkimų atvejais šio vaistinio preparato be gydytojo priežiūros vartoti negalima.

2. Kas žinotina prieš vartojant CARSIL

CARSIL vartoti negalima:

jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), taip pat Asteraceae/Compositae šeimos augalams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu sergate diabetu ar yra sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, vartojant CARSIL gali sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje.

Vaikams ir paaugliams

Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 paaugliams, nes duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Kiti vaistai ir CARSIL

Duomenų apie CARSIL sąveiką su kitais preparatais nėra.

CARSIL vartojimas su maistu ir gėrimais

Duomenų nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie silimarino vartojimą nėštumo metu nėra, taip pat nežinoma, ar silimarino patenka į moters pieną.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų nėra

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CARSIL medžiagas

CARSIL sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

CARSIL sudėtyje yra kviečių krakmolo. Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).

Vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą.

3. Kaip vartoti CARSIL

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms

Lengva arba vidutinio sunkumo kepenų liga: rekomenduojama vartoti po 3-4 dengtas tabletes 3 kartus per dieną. Gydymo kurso trukmė turėtų būti ne trumpesnė kaip 3 mėnesiai.

Tablečių nekramtyti, užgerti nedideliu kiekiu skysčio.

Ką daryti pavartojus per didelę CARSIL dozę

Duomenų apie perdozavimą preparatu nėra. Išgėrus labai didelę CARSIL dozę, paskatinamas vėmimas, plaunamas skrandis, skiriama aktyvuotosios anglies bei simptomatinių preparatų.

Pamiršus pavartoti CARSIL

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti CARSIL

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Rekomenduojamomis dozėmis vartojamas CARSIL yra saugus ir gerai toleruojamas. Nepageidaujamas poveikis pasireiškė labai retai.

Labai retai pasitaiko galvos skausmas, svaigimas, nemalonus jausmas pilve, viduriavimas, niežulys ir/ar dilgėlinė. Nutraukus gydymą preparatu, visi šie simptomai išnyksta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti CARSIL

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant etiketės, dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

CARSIL sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra silimarinas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 40,9 – 56,3 mg Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (margainių vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (35-50:1), atitinkančio 22,5 mg silimarino, išreikšto silibininu.

Ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 98 % (V/V).

- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, povidonas K25, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, manitolis, krospovidonas, polisorbatas 80, natrio-vandenilio karbonatas. Tabletės dangalas: talkas, celiuliozės acetatas-ftalatas, dietilo ftalatas, sacharozė, gumiarabikas, želatina, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, Opalux AS 26589 Brown (sacharozė, išgrynintas vanduo, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), glicerolis.

CARSIL išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra dengtos, taisyklingos apvalios formos, rudos spalvos

10 (dešimt) dengtų tablečių PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. Kartono dėžutėje yra 80 tablečių ir pakuotės lapelis.

Gamintojas

Sopharma AD

ul. Iliensko shose 16, 1220 Sofia

Bulgarija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“

Naugarduko g. 3, Vilnius

Lietuva

Perpakavo

BĮ UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Sopharma AD ul. Iliensko shose 16, 1220 Sofia Bulgarija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas  skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato  pagalbinėmis  medžiagomis (yra manitolio, krospovidono, polisorbato 80, nėra gliukozės monohidrato ir sorbitolio (E420)).