Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm 500 mg/200 mg/25 mg granulės geriamajam tirpalui
Paracetamolis/Askorbo rūgštis/Feniramino maleatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm
3. Kaip vartoti Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm ir kam jis vartojamas
Veikliosios šio preparato medžiagos yra – paracetamolis, askorbo rūgštis ir feniramino maleatas.
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm yra vartojamas trumpalaikiam ūminių peršalimo ligų simptomų (nosies užgulimo, sekreto tekėjimo iš nosies (rinitas), ašarojimo, čiaudėjimo) lengvinimui suaugusiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm vartoti negalima:
jeigu yra alergija paracetamoliui, feniramino maleatui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu padidėjęs spaudimas vienoje arba abejose Jūsų akyse (sergate uždaro kampo glaukoma);
jeigu Jums susilaiko šlapimas (pvz., dėl prostatos padidėjimo);
jeigu Jūs sergate kepenų liga;
vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams;
jeigu vartojate arba 2 savaičių laikotarpyje vartojote monoaminooksidazės inhibitorių (vaistų, skirtų depresijai ar Parkinsono ligai gydyti).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm:
jeigu Jūs sergate Žilbero sindromu (šeimine kepenų liga);
jeigu Jūs sergate sunkia kepenų ar inkstų liga;
jeigu Jūs sergate hemolizine anemija (dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo pasireiškiančia mažakraujyste);
jeigu Jūs piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais;
jeigu Jus vargina apetito stoka arba ilgai netinkamai maitinatės;
jeigu Jūsų organizme sumažėjęs skysčių kiekis;
jeigu Jūs sveriate mažiau kaip 50 kg;
jeigu Jūsų organizme sutrikusi geležies apykaita;
jeigu turite polinkį susidaryti akmenims šlapimo takuose; (nevartokite daugiau nei 5 paketėlių Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm, t.y., 1 g askorbo rūgšties, per parą)
jeigu acetilsalicilo rūgštis buvo sukėlusi bronchų spazmo (dusulio) priepuolį (tuomet jį gali sukelti ir paracetamolis);
jeigu sergate hemolizine anemija;
jeigu Jūsų organizme trūksta fermento – gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (gali pasireikšti mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo kūnelio irimo).
Vaikams ir paaugliams
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm granulės geriamajam tirpalui yra skirtos tik suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų.
Kiti vaistai ir Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite kartu jokio kito vaisto, kurio sudėtyje yra paracetamolio, Tai ypač svarbu, jeigu vartojate arba vartojote:
vaistų epilepsijai gydyti, pvz., fenobarbitalio, fenitoino arba karbamazepino;
vaistų tuberkuliozei gydyti, pvz., izoniazido arba rifampino;
vaistų stipriam skausmui malšinti, pvz., morfino;
vaistų skausmui malšinti ir uždegimui mažinti, pvz., ibuprofeno arba diklofenako;
vaistų nerimui ar nemigai šalinti, pvz., diazepamo arba zolpidemo;
vaistų psichozei gydyti, pvz., chlorpromazino;
vaistų depresijai gydyti, pvz., imipramino arba amitriptilino;
vaistų parkinsonizmui gydyti, pvz., triheksifenidilio;
vaistų alergijai gydyti, pvz., difenhidramino;
tam tikrų vaistų hipertenzijai gydyti, pvz., klonidino arba rilmenidino;
virškinimo trakto judesius slopinančių vaistų, pvz., propantelino;
kraują skystinančių vaistų, pvz., varfarino;
baklofeno (vaisto stipriems raumenų spazmams palengvinti);
talidomido (vaisto dauginei mielomai – kaulų čiulpų vėžiui gydyti);
- dizopiramido (vaisto širdies ritmo sutrikimams gydyti);
- probenecido (vaisto podagrai gydyti);
- kolestiramino (vaisto cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
- chloramfenikolio (vaisto tam tikrų bakterijų sukeltoms infekcijos gydyti);
- zidovudino (vaisto ŽIV infekcijai gydyti).
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm vartojimas su alkoholiu
Alkoholio ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio, kartu su Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm vartoti negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nesant pakankamai duomenų, nėštumo ir žindymo laikotarpiais atsargumo dėlei šio vaisto vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų ar įrengimų, kadangi šis vaistas gali sukelti mieguistumą dieną bei dėl to sutrikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ir įrengimus.
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm sudėtyje yra sacharozės
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm sudėtyje yra sacharozės (11,555 g paketėlyje). Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra po vieną paketėlį 2-3 kartus per parą Jei būtina, galima gerti iki 6 paketėlių per parą, bet ne dažniau kaip kas 4 val. Didžiausia paros dozė yra 6 paketėliai (3 g paracetamolio). Vieno paketėlio turinį supilkite į stiklinę šilto ar šalto vandens, pamaišykite, kol granulės ištirps, ir tuoj pat išgerkite.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm turi vartoti atsargiai. Jeigu piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais, tai didžiausia paros dozė yra 4 paketėliai (2 g paracetamolio). Rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip kas 8 val. Jeigu kepenų funkcija sunkiai sutrikusi arba sergate aktyvia kepenų liga, tai Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm Jums vartoti negalima.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu sunkiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas <10 ml/min), šį vaistą galima vartoti ne dažniau kaip kas 8 val.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 15 metų Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm granulių geriamajam tirpalui vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm
dozę?
Išgėrę per didelę Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm dozę, nutraukite gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jeigu jaučiatės gerai. Galima uždelsto sunkaus kepenų pažeidimo rizika.
Pamiršus pavartoti Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte arba pajustumėte kurį nors iš šių sutrikimų:
veido, liežuvio arba gerklės patinimą;
alpimą;
pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą.
Šalutinio poveikio reiškinių sąrašas
Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
alerginės reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, paraudimas, mažos raudonos dėmelės, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, alpimas, anafilaksinis šokas.
Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis;
sunkios alerginės odos reakcijos.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
vidurių užkietėjimas;
sujaudinimas, nerimas, nemiga, sutrikusi orientacija ar haliucinacijos (matoma, girdima arba užuodžiama tai, ko nėra);
atminties ar dėmesio sutelkimo sutrikimai, ypač senyviems žmonėms;
galvos sukimasis (vertigas), drebulys;
pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimai;
galvos svaigimas ar alpimas atsistojus iš sėdimos ar gulimos padėties;
šlapimo susilaikymas;
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės po “Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm sudėtis
Veikliosios medžiagos yra 500 mg paracetamolio, 200 mg askorbo rūgšties ir 25 mg feniramino maleato.
Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, Carribbean aromatinė medžiaga (citrinų eterinis aliejus, apelsininių citrinmedžių vaisių žievelių eterinis aliejus, apelsinų minkštimas, romo ekstraktas, vanilinas, maltolis, citralis, gama-laktonai, citrinų rūgštis (E330), maltodekstrinas, gumiarabikas, sacharozė), bevandenė citrinų rūgštis, džiovintas išpurškiant gumiarabikas, sacharino natrio druska.
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm yra pakuojamas į paketėlius pagamintus iš popieriaus, aliuminio ir polietileno. Kiekviename paketėlyje yra baltų ar šviesiai gelsvų specifinio citrusinių vaisių ir romo kvapo granulių.
Dėžutėje yra 6 arba 8 paketėliai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Norpharm Regulatory Services Ltd
Tullaghmelan, Grange
Clonmel, Tipperary
Airija
Gamintojas
Farmea
10, rue Bouche Thomas
ZAC d’Orgemont, 49000 Angers
Prancūzija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-01-04
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
