Nutrineal PD4 Clear-Flex pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Nutrineal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nutrineal
3. Kaip vartoti Nutrineal
4. Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Nutrineal
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Nutrineal ir kam jis vartojamas
Nutrineal yra pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas, kurio sudėtyje nėra gliukozės. Juo iš kraujo pašalinamas vanduo ir apykaitos produktai ir koreguojami įvairūs nenormalūs kraujo komponentai.
Nutrineal gali būti jums skiriamas:
jei sutrikusi inkstų funkcija ir reikia pilvaplėvės ertmės dializės;
ypač jeigu esate nusilpę dėl prastos mitybos.
Kas žinotina prieš vartojant Nutrineal
Jūsų gydytojas įvertins, ar Nutrineal yra tinkamas tirpalas gydant jus pilvaplėvės ertmės dialize. Jis atsižvelgs į bet kokius jūsų ligos istorijos veiksnius, dėl kurių jums negali būti skirta pilvaplėvės ertmės dializės tirpalų.
Nutrineal vartoti negalima
Jeigu yra alergija bet kokiai amino rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu šlapalo kraujyje kiekis yra didesnis nei 38 mmol/l.
Jeigu sergate liga, kuri veikia amino rūgščių įsisavinimą.
Jeigu kalio kiekis kraujyje yra per mažas.
Jeigu jums pasireiškė tokių uremijos simptomų kaip apetito praradimas, pykinimas arba vėmimas.
Jeigu bikarbonato kiekis kraujyje yra per mažas.
Jeigu Jums yra sunkus kepenų nepakankamumas.
Jeigu sergate sunkia laktatinės acidozės forma (per didelis rūgšties kiekis kraujyje).
Jei sergate chirurgiškai neišgydoma pilvo sienelės ar pilvo ertmės liga, arba neišgydoma liga, didinančia pilvo ertmės infekcinių ligų pavojų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju toliau nurodytais atvejais.
Jeigu jums pasireiškė apetito praradimas, pykinimas arba vėmimas. Gydytojui gali reikėti sumažinti procedūrų naudojant Nutrineal skaičių arba nutraukti gydymą Nutrineal.
Jei skauda pilvą, išleidžiamas skystis drumstas, neskaidrus ar jame yra dalelių. Tai gali būti peritonito (pilvaplėvės uždegimo) arba infekcinės ligos požymis. Turite skubiai kreiptis į gydytojus. Įsidėmėkite partijos numerį ir jį bei išleisto skysčio maišelį nuvežkite gydytojams. Jie nuspręs, ar reikia nutraukti gydymą, ar imtis kitokio gydymo. Pavyzdžiui, jei susirgote infekcine liga, gydytojas gali atlikti tam tikrus tyrimus, kad nuspręstų, kuris antibiotikas jums tinkamiausias. Kol gydytojas nežino, kokia infekcine liga sergate, gali skirti antibiotiką, veikiantį daugybę skirtingų bakterijų. Tai – vadinamasis plataus spektro antibiotikas.
Jei jums pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija (alerginė reakcija), taip pat perskaitykite 4 skyrių. Gydytojui gali reikėti nutraukti gydymą Nutrineal.
Dėl pilvaplėvės ertmės dializės jūsų kūnas gali prarasti baltymų, amino rūgščių ir vitaminų. Jūsų gydytojas žinos, ar reikia jas pakeisti.
Jei yra pilvaplėvės sienelės ar ertmės problemų. Pavyzdžiui, jei turite žarnyno išvaržą ar sergate lėtine žarnyno infekcine liga ar uždegimu.
Jei jums buvo transplantuota aorta.
Jeigu sergate sunkia plaučių liga, pvz., emfizema.
Jei turite kvėpavimo sutrikimų.Jeigu hiperglikemijai gydyti naudojate insuliną arba kitus gydymo būdus. Gydytojui gali reikėti skirti kitą dozę.
Jeigu esate gydomas nuo antrinės hiperparatirozės, Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite naudoti dializės tirpalą su mažu kalcio kiekiu.
Taip pat turite atsižvelgti į tai, kad sutrikimas, vadinamas inkapsuliuojanti pilvaplėvės skleroze (EPS), yra žinoma reta pilvaplėvės ertmės dializės gydymo komplikacija. Jūs ir Jūsų gydytojas turite apie ją žinoti. EPS sukelia:
pilvo ertmės uždegimą;
fibrininio audinio sluoksnių, kurie dengia ir jungia organus bei veikia įprastą jų judėjimą, augimą. Retais atvejais gali būti mirtina.
Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kalio kiekį. Jei kiekis bus per mažas, jis gali jums skirti kalio chlorido.
Jūsų gydytojas patars jums dėl tam tikrų atsargumo priemonių, kurių turėsite imtis. Jis reguliariai stebės kraujo parametrus ir užtikrins, kad jie būtų tinkami atliekant gydymą.
Jūs, geriausia kartu su gydytoju, turite registruoti vartojamų baltymų kiekį, skysčių pusiausvyrą ir kūno svorį.
Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į jį.
Jei maišelis pažeistas, jį reikia išmesti.
Kiek ir kaip dažnai
Jūsų gydytojas jums skirs tinkamą maišelių, kuriuos turite sunaudoti, kiekį. Paprastai skiriamas vienas 2,5 litro maišelis kasdien.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Jei esate jaunesnis nei 18 metų, jūsų gydytojas atidžiai įvertins, ar skirti Jums Nutrineal.
Po 3 mėnesių jūsų gydytojas iš naujo įvertins gydymą, jeigu nepagerės Jūsų mitybos būklė.
Vartojimo metodas
Prieš vartodami:
sušildykite maišelį iki 37 °C. Tam naudokite specialų šildytuvą. Norėdami sušildyti maišelį niekada nemerkite jo į vandenį. Niekada maišelio nešildykite mikrobangų krosnelėje.
Vartodami tirpalą laikykitės aseptinės technikos, kaip jus mokė.
Prieš pradėdami procedūrą būtinai nusiplaukite rankas ir sritį, kurioje atliksite procedūrą.
Prieš atidarydami išorinį maišelį patikrinkite, ar tirpalo tipas tinkamas, galiojimo datą ir kiekį (tūrį). Pakelkite dializato maišelį, kad patikrintumėte, ar jis nėra kiauras (skysčio perteklius išoriniame maišelyje). Nenaudokite maišelio, jei jis kiauras.
Nuėmę išorinį maišelį, patikrinkite, ar pakuotė nėra kiaura, stipriai suspausdami maišelį. Nenaudokite maišelio, jei jis kiauras.
Patikrinkite, ar tirpalas skaidrus. Nenaudokite maišelio, jei tirpalas drumstas ar jame yra dalelių.
Prieš pradėdami procedūrą patikrinkite, ar visos jungtys tvirtai sujungtos.
Jeigu turite daugiau klausimų dėl šio vaisto ar jo vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Kiekvieną maišelį naudokite tik vieną kartą. Nesuvartotą tirpalą išmeskite.
Pavartoję patikrinkite, ar išleistas skystis nedrumstas.
Suderinamumas su kitais vaistais
Jūsų gydytojas gali Jums skirti kitų švirkščiamų vaistų, kuriuos reikėtų švirkšti tiesiai į Nutrineal maišelį. Tokiu atveju, vaistą sušvirkškite per vaistams skirtą vietą. Sušvirkštę vaistą, preparatą nedelsdami vartokite. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus daugiau Nutrineal maišelių, nei reikia per 24 valandas?
Jei infuzuojate per daug Nutrineal, gali prasidėti:
pilvo pūtimas;
sotumo jausmas.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jis patars, ką daryti.
Nustojus vartoti Nutrineal
Nenutraukite pilvaplėvės ertmės dializės nesutarę su gydytoju. Jei nutrauksite gydymą, pasekmės gali būti pavojingos gyvybei.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją.
Jei buvo pasireiškusi bet kuri iš toliau nurodytų būklių, nedelsdami pasakykite savo gydytojui ar praneškite pilvaplėvės ertmės dializės centrui:
pilvo skausmas.
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 pacientų, gydomų Nutrineal):
pykinimas, vėmimas;
anoreksija (ilgalaikis valgymo sutrikimas dėl apetito praradimo);
gastritas (skrandžio uždegimas);
silpnumo pojūtis;
padidėjęs kūno skysčių kiekis (hipervolemija);
didelis rūgštinės medžiagos organizme kiekis (acidozė).
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau nei 1 iš 100 pacientų, gydomų Nutrineal):
anemija;
depresija;
dusulys;
pilvo skausmas;
kūno skysčių kiekio sumažėjimas (hipovolemija);
kalio druskos kiekio kraujyje sumažėjimas (hipokalemija);
infekcija.
Šalutinis poveikis, apie kuriuos buvo pranešta (pasireiškė nežinomam pacientų, gydomų Nutrineal, skaičiui):
peritonitas;
drumstas išleistas pilvaplėvės skystis;
nemalonus pojūtis pilve;
karščiavimas;
bendrojo pobūdžio negalavimas;
niežėjimas;
padidėjusio jautrumo reakcija (alerginės reakcija);
sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido arba gerklės tinimą (angioedema).
Kitas šalutinis poveikis, susijęs su pilvaplėvės ertmės procedūra:
kateterio įvedimo vietos infekcinė liga;
su kateteriu susijusios komplikacijos;
kalcio kiekio kraujyje sumažėjimas (hipokalcemija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Nutrineal
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Laikyti ne žemesnėje kaip 4 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir maišelio po „Tinka iki“ ir simbolio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Išmeskite Nutrineal, kaip Jus mokė.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Šiame lapelyje nėra visos informacijos apie šį vaistą. Jeigu kiltų daugiau klausimų arba jei kas nors neaišku, kreipkitės į gydytoją.
Nutrineal sudėtis
Sudėtis yra:
Pagalbinės medžiagos:
injekcinis vanduo;
praskiesta vandenilio chlorido rūgštis.
Nutrineal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nutrineal supakuotas į 2,5 litro talpos ne PVC plastikinį maišelį.
Kiekvienas maišelis yra įvyniotas į išorinį maišelį ir tiekiamas kartoninėse dėžutėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „Baxter Lithuania“
Senasis Ukmergės kelias 4
LT-14013, Vilnius
Lietuva
Gamintojai
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Airija
arba
Bieffe Medital SpA
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Baxter Lithuania“
Senasis Ukmergės kelias 4
LT-14013, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 2527100
Faksas +370 5 2789 340
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
