Traelb 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)

travoprostas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Traelb ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Traelb

Kaip vartoti Traelb

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Traelb

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Traelb ir kam jis vartojamas

Traelb sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų, vadinamų prostaglandino analogais. Jis mažina akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz., beta adrenoblokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį.

Traelb vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.

Kas žinotina prieš vartojant Traelb

Traelb vartoti negalima:

jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jei Jums tai aktualu, būtina pasitarti su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Traelb.

Dėl Traelb blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų padaugėti. Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant neįprastą plaukų augimą, bei audinių aplink akis pokyčiai.

Traelb gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą. Šis pokytis gali būti negrįžtamas. Be to, gali pakeisti odos aplink akis spalvą.

Jei Jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš Traelb vartojimą pasitarkite su gydytoju.

Jei Jums yra ar anksčiau buvo akies uždegimas (iritas ir uveitas), prieš Traelb vartojimą pasitarkite su gydytoju.

Traelb kartais gali sukelti dusulį, apsunkinti kvėpavimą arba sustiprinti astmos simptomus. Jei jums kelia nerimą lašinantis Traelb atsiradę kvėpavimo ritmo pasikeitimai, kuo greičiau pasitarkite su savo gydytoju.

Travoprostas gali absorbuotis per odą. Jei bet koks vaisto kiekis pateko ant odos, reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti kontaktavusį odos paviršių. Tai ypač svarbu nėščioms ar planuojančioms pastoti moterims.

Jei nešiojate kontaktinius lęšius, nelašinkite lašų tuo metu, kai lęšiai įdėti. Po vaisto pavartojimo lęšius vėl galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.

Vaikams ir paaugliams

Traelb vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems. Traelb negalima vartoti jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams.

Kiti vaistai ir Traelb

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nevartokite Traelb, jei esate nėščia. Jei manote, kad esate nėščia, tuoj pat pasakykite tai savo gydytojui. Jei yra tikimybė pastoti, naudokite tinkamą kontracepciją, kol vartojate vaisto.

Nevartokite Traelb jei maitinate krūtimi. Traelb gali patekti į pieną.

Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kurį laiką po Traelb susilašinimo regėjimas gali būti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis praeis.

Kaip vartoti Traelb

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė Jus ar Jūsų vaiką gydantis gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė

Vienas lašas į gydomą akį arba akis kartą per parą – vakare.

Traelb lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė Jus ar Jūsų vaiką gydantis gydytojas. Traelb lašinkitės tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.

Traelb galima lašinti tik į savo ar vaiko akį (-is).

Pirmą kartą prieš pat pradėdami vartoti, ant dėžutės, tam skirtoje vietoje, užsirašykite buteliuko atidarymo datą

Nusiplaukite rankas

Atsukite dangtelį

Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų

Atsargiai atloškite savo ar vaiko galvą. Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susiformuotų kišenė. Į ją pateks lašas.

Priartinkite buteliuko antgalį prie akies. Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.

Nelieskite antgaliu akies, voko, odos ir kitų paviršių. Nuo jų į lašus gali patekti infekcija.

Švelniai spausdami buteliuką išlašinkite vieną Traelb lašą.

Sulašinę Traelb, užsimerkite, akies kampą prie nosies atsargiai prispauskite pirštu mažiausiai 1 minutei. Tai padeda išvengti Traelb patekimo į kitas organizmo dalis

Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.

Po naudojimo iš karto tvirtai uždarykite buteliuką dangteliu

Vienu metu naudokite tik vieną buteliuką.

Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.

Jei Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ir kitokių akims skirtų vaistų, pvz., akių lašų ar akių tepalo, tarp Traelb ir kitų akims skirtų vaistų vartojimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės.

Ką daryti Jums ar Jūsų vaikui pavartojus per didelę Traelb dozę?

Visą vaistą išskalaukite šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.

Pamiršus pavartoti Traelb

Sulašinkite kitą dozę kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jokiu būdu nenaudokite daugiau kaip vieną lašą į gydomą akį (-is) per vieną dieną.

Nustojus vartoti Traelb

Nenutraukite Traelb vartojimo prieš tai nepasitarę su Jus ar Jūsų vaiką gydančiu gydytoju, nes Jūsų ar Jūsų vaiko akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galima prarasti regėjimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei šalutinis poveikis nestiprus, galima ir toliau vartoti šiuos lašus. Jeigu jums dėl ko nors neramu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Traelb vartojimo nepasitarę su savo gydytoju.

Nustatytas toliau išvardytas su travoprosto, kurio yra akių lašų sudėtyje, vartojimu susijęs šalutinis poveikis.

Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti dažniau kaip 1 žmogui iš 10 Poveikis akiai: akies paraudimas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10)

Poveikis akiai: rainelės (spalvotosios akies dalies) spalvos pokyčiai, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyje, akies sausumas, akies niežėjimas, akies dirginimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100)

Poveikis akiai: ragenos sutrikimas, akies uždegimas, rainelės uždegimas, akies vidaus uždegimas, akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arbe be jo, jautrumas šviesai, išskyros iš akies, akies voko uždegimas, akies voko paraudimas, patinimas aplink akį, akies voko niežėjimas, sumažėjęs matomo vaizdo ryškumas, ašarojimo sustiprėjimas, junginės infekcija ar uždegimas (konjunktyvitas), nenormalus apatinio akies voko išvirtimas į išorę, lęšiuko drumstis, voko plutelės susidarymas, blakstienų augimas.

Bendrasis šalutinis poveikis: alergijos simptomų sustiprėjimas, galvos skausmas, neritmiškas širdies plakimas, kosulys, nosies užgulimas, gerklės dirginimas, odos aplink akį (-is) patamsėjimas, odos patamsėjimas, nenormali plaukų struktūra, per stiprus plaukų augimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000)

Poveikis akiai: blyksinčių šviesų pojūtis, akies vokų egzema, nenormalioje padėtyje esančios atgal link akies augančios blakstienos, akies patinimas, regos pablogėjimas, ratilų matymas, akies jautrumo sumažėjimas, vokų liaukų uždegimas, pigmentacija akies viduje, vyzdžių padidėjimas, blakstienų sustorėjimas, blakstienų spalvos pokytis, akių nuovargis.

Bendrasis šalutinis poveikis: virusinė akies infekcija, svaigulys, blogo skonio pojūtis, nereguliarus ar suretėjęs širdies plakimas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, dusulys, astma, nosies alergija ar uždegimas, nosies sausumas, balso pokytis, virškinimo trakto sutrikimas ar opa, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, odos paraudimas ar niežėjimas, išbėrimas, plaukų spalvos pokytis, blakstienų netekimas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, bendrasis silpnumas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Poveikis akiai: užpakalinės akies uždegimas, akių įkritimas.

Bendrasis šalutinis poveikis: depresija, nerimas, nemiga, nesamų judesių pojūtis, spengimas ausyse, krūtinės skausmas, nenormalus širdies ritmas, padažnėjęs širdies plakimas, astmos pasunkėjimas, viduriavimas, kraujavimas iš nosies, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, niežėjimas, nenormalus plaukų augimas, skausmingas ar nevalingas šlapinimasis, padidėjęs prostatos vėžio žymens kiekis.

Travoprosto, kurio yra akių lašų sudėtyje, vartojantiems vaikams ir paaugliams dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra akių paraudimas ar blakstienų augimas. Abu šie šalutinio poveikio reiškiniai vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau nei suaugusiesiems.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Traelb

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo buteliuką reikia išmesti, kad būtų apsisaugota nuo infekcijos, ir naudoti naują buteliuką. Ant dėžutės tam skirtoje vietoje įrašykite buteliuko atidarymo datą.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Traelb sudėtis

Veiklioji medžiaga yra 40 mikrogramų/ml travoprosto.

Pagalbinės medžiagos yra: polidrono chloridas, makrogolglicerolio hidroksistearatas 40, propilenglikolis (E1520), natrio chloridas, boro rūgštis (E284), manitolis (E421) ir išgrynintas vanduo. Natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliavimui.

Traelb išvaizda ir kiekis pakuotėje

Traelb yra skaidrus, bespalvis tirpalas, praktiškai be dalelių, pakuotėje, kurioje yra arba 1, arba 3, arba 6 plastikiniai buteliukai su užsukamuoju dangteliu. Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

Vokietija

Gamintojas

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Eroilor Street, no. 1A

075100 Otopeni, Ilfov.

Rumunija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Lietuva Traelb 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)

Estija Traelb 40

Latvija Traelb 40 microgrami/ml acu pilieni, šķīdums

Rumunija Traelb 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Nyderlandai Traelb 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .