Triamcinolone acetonide Sanofi 55 mikrogramai/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Triamcinolono acetonidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Triamcinolone acetonide Sanofi ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Triamcinolone acetonide Sanofi
3. Kaip vartoti Triamcinolone acetonide Sanofi
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Triamcinolone acetonide Sanofi
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Triamcinolone acetonide Sanofi ir kam jis vartojamas
Triamcinolone acetonide Sanofi sudėtyje yra vaisto, vadinamo triamcinolono acetonidu. Jis priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei ir yra tam tikros rūšies steroidas. Šio vaisto purškiama į nosį alerginio rinito nosies simptomams lengvinti suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
Galimi su nosimi susiję alergijos simptomai yra čiaudulys, niežėjimas, nosies užsikimšimas, užgulimas ar bėgimas.
Tokius simptomus gali sukelti:
gyvūnų kailis ar naminėse dulkėse esančios erkės. Tokio tipo alergija gali pasireikšti bet kuriuo metų laiku ir yra vadinama visus metus trunkančiu alerginiu rinitu;
žiedadulkės. Tokio tipo alergiją, pvz., šienligę, gali sukelti skirtingos žiedadulkės skirtingu metų laiku. Tokia būklė vadinama sezoniniu alerginiu rinitu.
Šis vaistas poveikį sukelia tik vartojamas reguliariai ir simptomų nedelsiant nepanaikina. Kai kuriems žmonėms teigiamas poveikis pasireiškia jau pirmąją vartojimo dieną, tačiau kitiems simptomai gali išnykti po 3-4 gydymo dienų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Triamcinolone acetonide Sanofi
Triamcinolone acetonide Sanofi vartoti negalima:
- jeigu yra alergija triamcinolono acetonidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Galimi alerginės reakcijos į Triamcinolone acetonide Sanofi požymiai yra išbėrimas (dilgėlinė), niežėjimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimas ir lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Triamcinolone acetonide Sanofi:
jeigu yra bet kokia negydoma nosies ar gerklės infekcinė liga. Jei vartojant Triamcinolone acetonide Sanofi pasireiškia grybelių sukelta infekcinė liga, nutraukite purškalo vartojimą tol, kol ji bus išgydyta;
jeigu Jums neseniai buvo atlikta nosies operacija, patyrėte nosies traumą ar nosyje yra opa;
jeigu Triamcinolone acetonide Sanofi purškalo pradedate vartoti vietoj leidžiamo ar tablečių forma vartojamo steroido;
jeigu esate sirgę glaukoma ar katarakta.
Jeigu abejojate, ar kuri nors paminėta būklė Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikams (jaunesniems kaip 2 metų)
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Operacijos ar laikotarpis, kai patiriamas stresas
Jūsų gydytojas dėl medicininių priežasčių Jums gali patarti vartoti didesnę nei įprasta šio vaisto dozę. Jeigu Jūsų dozė padidinama, pasakykite gydytojui, jei Jums bus atliekama operacija arba jei pasijusite negerai, kadangi didesnės nei įprasta šio vaisto dozės gali mažinti Jūsų organizmo gebėjimą gyti arba kovoti su stresu. Tokiu atveju gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia papildomo gydymo kitu vaistu.
Kiti vaistai ir Triamcinolone acetonide Sanofi
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi Triamcinolone acetonide Sanofi gali keisti kai kurių vaistų, o jie – Triamcinolone acetonide Sanofi poveikį.
Vartojant kai kuriuos vaistus, gali sustiprėti Triamcinolone acetonide Sanofi poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Triamcinolone acetonide Sanofi gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Triamcinolone acetonide Sanofi sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto įpurškime yra 15 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai.
3. Kaip vartoti Triamcinolone acetonide Sanofi
Triamcinolone acetonide Sanofi vartojama tik į nosį.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaistas poveikį sukelia tik vartojamas reguliariai. Kol Jūsų simptomai palengvės, gali praeiti 3-4 dienos.
Kokią Triamcinolone acetonide Sanofi dozę vartoti?
Vaikams ir paaugliams (vyresniems kaip 12 metų)
Įprastinė pradinė dozė yra po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę kasdien.
Kai alergijos simptomai tampa kontroliuojami, dozę galima sumažinti ir kasdien į kiekvieną šnervę atlikti po 1 įpurškimą.
Vaikams (6-12 metų)
Įprastinė pradinė dozė yra po 1 įpurškimą į kiekvieną šnervę kasdien.
Jei simptomai neišnyksta, dozę galima didinti ir kasdien į kiekvieną šnervę atlikti po 2 įpurškimus.
Po to dozę galima vėl sumažinti ir kasdien į kiekvieną šnervę atlikti po 1 įpurškimą.
Vaikams (2-5 metų)
Įprastinė pradinė dozė yra po 1 įpurškimą į kiekvieną šnervę kasdien.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Triamcinolone acetonide Sanofi negalima vartoti ilgiau kaip 3 mėnesius.
Vaikui šį vaistą turi padėti vartoti suaugęs žmogus.
Kaip vartoti purškalą
Prieš nosies purškalo vartojimą švelniai išsipūskite nosį, kad šnervės būtų švarios.
Jei nosies purškalo purkštuvas nenaudotas daugiau kaip 2 savaites
Purkštuvą reikia užtaisyti iš naujo, kad antgalis užsipildytų purškalu.
Atlikdami šiuos veiksmus, purkštuvą nukreipkite nuo savęs.
Norėdami užtaisyti, prieš vartojimą purškalą vieną kartą išpurkškite į orą.
Prieš vaisto vartojimą buteliuką visada švelniai pakratykite.
Purkštuvo valymas
Jei purkštuvas neveikia, antgalis gali būti užsikimšęs. Niekada nebandykite adata ar kitu aštriu daiktu antgalio atkimšti ar padidinti siauros purkštuvo angos, kadangi po to purkštuvas gali nebeveikti.
Nosies purškalo purkštuvą reikia valyti mažiausiai kartą per savaitę. Jei purkštuvas kemšasi, jį galima valyti dažniau.
Purkštuvo valymo instrukcijos
Ką daryti pavartojus per didelę Triamcinolone acetonide Sanofi dozę?
Svarbu, kad vartotumėte tokią dozę, kokia nurodyta vaistininko pateiktoje etiketėje arba kokią nurodė gydytojas. Turite vartoti tik tokią dozę, kokią nurodė gydytojas; didesnės ar mažesnės dozės vartojimas gali pasunkinti Jūsų ligos simptomus.
Nėra tikėtina, kad perdozavimas sukeltų problemų, vis dėlto, jei išgersite visą buteliuko turinį, gali pasireikšti nemalonus pojūtis skrandyje ar žarnyne. Jei suvartojote daugiau Triamcinolone acetonide Sanofi nei reikia, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Triamcinolone acetonide Sanofi
Jei pamiršote pavartoti Triamcinolone acetonide Sanofi, jo pavartokite iš karto, kai tik atsiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Triamcinolone acetonide Sanofi
Jei nutrauksite šio vaisto vartojimą, simptomai per kelias dienas gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Triamcinolone acetonide Sanofi vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar tiesiai į ligoninę, jeigu:
pasireiškia alerginė reakcija į Triamcinolone acetonide Sanofi. Galimi požymiai (jų atsiradimo dažnis nežinomas) yra išbėrimas (dilgėlinė), niežėjimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimas, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Nosies bėgimas, galvos skausmas, gerklės skausmas ir (arba) kosulys.
Kraujavimas iš nosies.
Kvėpimo takų uždegimas ar dirginimas (bronchitas).
Rėmuo ar nevirškinimas.
Į gripą panašūs simptomai (karščiavimas, raumenų skausmas, silpnumas ir (arba) nuovargis).
Dantų problemos.
Kitoks šalutinis poveikis (jo dažnis nežinomas, t. y. negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Vidinės nosies dalies dirginimas ir sausumas.
Ančių užgulimas ar blokada.
Čiaudulys.
Uoslės ar skonio pojūčio pokytis.
Šleikštulys (pykinimas).
Miego sutrikimai, svaigulio ar nuovargio pojūtis.
Dusulys (dispnėja).
Kortizolio kiekio kraujyje sumažėjimas (nustatomas laboratoriniu tyrimu).
Akies lęšiuko drumstumas (katarakta), padidėjęs spaudimas akies viduje (glaukoma).
Miglotas matymas.
Kai kuriems žmonėms Triamcinolone acetonide Sanofi gali sukelti nosies vidinės dalies vidurio (pertvaros) pažeidimą. Jei dėl to Jums kyla bet kokių abejonių, jas aptarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams
Jei šio vaisto vartoja Jūsų vaikas, tai gali turėti įtakos jo augimui. Tai reiškia, kad gydytojas turės reguliariai tikrinti Jūsų vaiko ūgį ir gali norėti sumažinti dozę. Be to, gydytojas gali apsvarstyti Jūsų vaiko siuntimą pediatro konsultacijai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Triamcinolone acetonide Sanofi
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Po pirmojo atidarymo Triamcinolone acetonide Sanofi galima vartoti 1 mėnesį, jei naudojama 30 išpurškimų pakuotė, arba 2 mėnesius, jei naudojama 120 išpurškimų pakuotė.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Triamcinolone acetonide Sanofi sudėtis
Veiklioji medžiaga yra triamcinolono acetonidas. Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 55 mikrogramai triamcinolono acetonido.
Pagalbinės medžiagos yra:
mikrokristalinė celiuliozė ir karmeliozės natrio druska (disperguojama celiuliozė);
polisorbatas 80;
išgrynintas vanduo;
bevandenė gliukozė;
benzalkonio chloridas (50 % m/V tirpalas);
dinatrio edetatas;
vandenilio chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas (pH reguliuoti).
Triamcinolone acetonide Sanofi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Triamcinolone acetonide Sanofi yra nosies purškalas (suspensija). Jis tiekiamas balto plastiko buteliukuose su purškalo dozavimo pompa, kad Triamcinolone acetonide Sanofi pro purkštuvo antgalį būtų galima įpurkšti į šnervę. Buteliukas turi apsauginį dangtelį, kad antgalis išliktų švarus ir apsaugotų nuo atsitiktinio išpurškimo.
Vienu purškalo buteliuku galima atlikti mažiausiai 120 išpurškimų (16,5 g suspensijos, kurioje yra 9,075 mg triamcinolono acetonido) arba mažiausiai 30 išpurškimų (6,5 g suspensijos, kurioje yra 3,575 mg triamcinolono acetonido).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva
Gamintojai
Recipharm HC Limited
London Road, Holmes Chapel
Crewe, Cheshire, CW4 8BE
Jungtinė Karalystė
arba
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30-36, avenue Gustave Eiffel
37100 Tours,
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Tel. +370 5 275 5224
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Nasacort Nasenspray
Belgija: Nasacort
Bulgarija: Nasacort
Čekijos Respublika Triamcinolone sanofi 55 mikrogramů/dávka
Danija: Nasacort
Estija: Nasacort
Suomija: Nasacort
Vokietija: Nasacort 55 Mikrogramm/Dosis
Graikija: Nasacort
Vengrija: Nasacort
Airija: Nasacort nasal spray
Italija: Nasacort
Latvija: Nasacort
Lietuva: Triamcinolone acetonide Sanofi 55 mikrogramai/dozėje
nosies purškalas (suspensija)
Liuksemburgas: Nasacort
Nyderlandai: Nasacort
Lenkija: Nasacort
Portugalija: Nasacort
Rumunija: Nasacort 55 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Slovakija: Nasacort 55 mikrogramov/dávka
Slovėnija: Nasacort
Ispanija: Nasacort
Švedija: Nasacort
Jungtinė Karalystė: Nasacort nasal spray
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-05-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .