Perindopril Actavis 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Perindoprilio argininas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Perindopril Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril Actavis
3. Kaip vartoti Perindopril Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Perindopril Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Perindopril Actavis ir kam jis vartojamas
Perindopril Actavis yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
Jis plečia kraujagysles, todėl širdis lengviau gali varinėti kraują.
Perindopril Actavis vartojamas:
gydyti padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai);
gydyti širdies nepakankamumui (kai širdis nesugeba aprūpinti organizmą reikalingu kraujo kiekiu);
- sumažinti pavojui, kad gali būti širdies ligų komplikacijų, tokių kaip širdies priepuolis (miokardo infarktas), tiems sergantiesiems stabilia išemine širdies liga (tokia būklė, kai sumažėja ar visai nutrūksta kraujo pritekėjimas į širdį), kurie jau buvo sirgę miokardo infarktu ir (ar) jiems intervenciniu būdu pagerintas kraujo pritekėjimas į širdį, praplečiant kraujagysles, aprūpinančias širdį krauju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril Actavis
Perindopril Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija perindopriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kitokiems AKF inhibitoriams;
- jeigu ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu buvo atsiradęs švokštimas, sutino veidas, liežuvis ar gerklė, pasireiškė stiprus niežėjimas arba jeigu šių simptomų (tokia būklė vadinama angioneurozinė edema) buvo atsiradę Jums ar Jūsų šeimos nariui kitokiomis aplinkybėmis;
- jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Perindopril Actavis vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas“);
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba inkstų ligomis ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindopril Actavis, jeigu:
- Jums yra aortos stenozė (svarbiausios iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas), hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) arba inkstų arterijų stenozė (inkstus krauju aprūpinančių arterijų susiaurėjimas);
- sergate bet kokia kita širdies liga;
- sergate kepenų liga;
- sergate inkstų liga arba jums atliekama dializė;
sergate kolagenoze (jungiamojo audinio liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige ar sklerodermija;
- sergate cukriniu diabetu;
- valgote maistą, kuriame ribojamas druskų kiekis, arba vartojate druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;
- prieš anesteziją ir (arba) operaciją;
- prieš mažo tankio lipoproteinų aferezę (cholesterolio šalinimą iš kraujo tam tikra įranga);
- prieš desensibilizuojamąjį gydymą, kad būtų sumažintas alerginis vapsvų ar bičių įgėlimo poveikis;
neseniai viduriavote arba vėmėte arba netekote skysčių;
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
angiotenzino II receptorių blokatorių (tai pat žinomų kaip sartanai – valsartano, telmisartano, irbesartano), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio), kraujyje.
taip pat žr. skyrių „Perindopril Actavis vartoti negalima“;
jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, padidėja angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda ir tokiose vietose kaip gerklė) rizika:
racekadotrilio (vartojamas viduriavimui gydyti);
sirolimuzo, everolimuzo, temsirolimuzo ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės (vartojamų transplantuotų organų atmetimui išvengti);
jeigu esate juodaodžių kilmės, angioneurozinės edemos rizika Jus gali būti didesnė, nes šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas mažinant kraujospūdį nei nejuodaodžiams pacientams.
Angioneurozinė edema
Apie angioneurozinės edemos (sunki alerginė reakcija kurios metu ištinsta veidas, lūpos, liežuvis ir gerklė, dėl ko sunku ryti ar kvėpuoti) atvejus buvo pranešta AKF inhibitorius, tame tarpe ir Perindopril Actavis, vartojusiems pacientams. Tai gali įvykti bet kuriuo gydymo metu. Jei Jums pasireiškia šie simptomai, nedelsiant nutraukite Perindopril Actavis vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.
Jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite būti pastojusi), pasakykite savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo metu Perindopril Actavis vartoti nerekomenduojama. Po trečio nėštumo mėnesio šio vaisto vartoti negalima, nes vartojamas šiuo laikotarpiu jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vaikams ir paaugliams
Perindopril Actavis gydyti vaikų ir paauglių iki 18 metų amžiaus nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Perindopril Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Perindopril Actavis poveikiui įtaką gali daryti kiti kartu vartojami vaistai. Jiems priklauso:
kiti preparatai nuo didelio kraujospūdžio ligos, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius ir aliskireną (žr. poskyrį „Perindopril Actavis vartoti negalima) bei diuretikus (vaistus, kurie padidina šlapimo išskyrimą per inkstus;
kalį organizme sulaikantys vaistai (tokie kaip triamterenas, amiloridas), kalio papildai, druskų papildai, kuriuose yra kalio, kiti vaistai, kurie gali didinti kalio kiekį organizme:
- heparinas (vaistas, vartojamas skystinti kraujui);
trimetoprimas ir kotrimoksazolas, dar vadinamas trimetoprimu/sulfametoksazolu (vaistai infekcijoms gydyti);
kalį organizme sulaikantys vaistai širdies nepakankamumo gydymui: eplerenonas ir spironolaktonas 12,5-50 mg dozių intervalu per parą;
litis, vaistas nuo manijos ar depresijos;
nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas) mažinti skausmui ar didelės aspirino dozės;
vaistai cukriniam diabetui gydyti (pvz., insulinas arba metforminas);
baklofenas (vaistas raumenų sustandėjimui gydyti sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė);
vaistai psichikos sutrikimams – depresijai, nerimui, šizofrenijai – gydyti (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichotikai);
vaistai, kurie dažniausiai vartojami viduriavimui gydyti (racekadotrilis) ar norint išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, kurie priklauso mTOR inhibitoriais vadinamų vaistų klasei). Žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”;
imunosupresantai (vaistai, kurie sumažina gynybines organizmo funkcijas), vartojami autoimuninėms ligoms gydyti arba persodinus organus (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas);
estramustinas (vaistas vėžiui gydyti);
alopurinolis (podagrai gydyti);
prokainamidas (nenormaliems širdies plakimams gydyti);
kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus;
- vaistai, vartojami žemam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti (pvz., efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas);
- aukso druskos, ypač skiriant jų į veną (jos skiriamos reumatoidinio artrito simptomams gydyti).
Perindopril Actavis vartojimas su maistu ir gėrimu
Perindopril Actavis geriau vartoti prieš valgį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galbūti esate nėščia), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Perindopril Actavis. Perindopril Actavis yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perindopril Actavis nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įprastai budrumo Perindopril Actavis nekeičia, tačiau dėl kraujospūdžio mažėjimo kai kuriems pacientams gali pasireikšti galvos svaigimas arba nuovargis. Tokiu atveju gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Perindopril Actavis sudėtyje yra laktozės
Jeigu Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Perindopril Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę reikia nuryti, geriausiai ryte, užsigeriant stikline vandens, prieš pusryčius. Jūsų gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka.
Rekomenduojama dozė jei:
Padidėjęs kraujospūdis: rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po vieno mėnesio, jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 10 mg vieną kartą per parą. 10 mg per parą yra didžiausia dozė gydant aukštą kraujospūdį.
Jeigu Jums 65 ar daugiau metų, įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po mėnesio ji gali būti padidinta iki 5 mg, o vėliau, jei reikia, – iki 10 mg vieną kartą per parą.
Širdies nepakankamumas: rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po dviejų savaičių ji gali būti padidinta iki 5 mg vieną kartą per parą. Tokia dozė yra didžiausia rekomenduojama dozė gydant širdies nepakankamumą.
Stabili išeminė širdies liga: rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po dviejų savaičių ji gali būti padidinta iki 10 mg vieną kartą per parą. Tai didžiausia rekomenduojama dozė sergant šia liga.
Jeigu Jums 65 ar daugiau metų, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po savaitės ji gali būti padidinta iki 5 mg, o dar po savaitės – iki 10 mg vieną kartą per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril Actavis dozę?
Preparato perdozavus, reikia nedelsiant pranešti gydytojui, kviesti greitąją medicinos pagalbą arba kreiptis į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Dažniausias perdozavimo simptomas yra kraujospūdžio kritimas. Kraujospūdžiui labai sumažėjus (pasireiškia galvos svaigimas arba alpulys), reikia atsigulti ant nugaros ir pakelti aukščiau kojas.
Pamiršus pavartoti Perindopril Actavis
Vaisto svarbu vartoti kasdien, kadangi reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Jeigu praleidote Perindopril Actavis dozę, sekančią dozę gerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Perindopril Actavis
Įprastai gydymas Perindopril Actavis trunka visą gyvenimą, todėl prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš toliau nurodytų simptomų, tuoj pat nutraukite vaistinio preparato vartojimą ir nedelsiant praneškite savo gydytojui:
veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas (angioneurozinė edema) (žr. 3 poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) (nedažnas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių);
smarkus svaigulys ar alpimas dėl žemo kraujospūdžio (dažnas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių);
neįprastai greitas ar nereguliarus širdies plakimas ar skausmas krūtinėje (stenokardija) ar širdies priepuolis (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių);
ūmus švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar apsunkintas kvėpavimas (bronchospazmas) (nedažnas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių);
kasos uždegimas, pasireiškiantis stipriu pilvo ir nugaros skausmu su bendra labai bloga savijauta (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių);
pageltusi oda ar akys (gelta), kas gali būti hepatito požymis (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių);
odos išbėrimas, kuris prasideda odos paraudimu ant veido, rankų ar kojų (daugiaformė eritema) (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių).
Jei pasireiškia toliau išvardintas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
svaigulys;
galvos skausmas;
dilgčiojimai ir badymai;
pusiausvyros sutrikimai;
matymo sutrikimai;
spengimas ausyse (tinitas);
kosulys;
dusulys;
virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimai, dispepsija ar virškinimo sutrikimai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas);
alerginės reakcijos (odos išbėrimas, niežėjimas);
mėšlungis;
silpnumas.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
eozinofilų (tam tikros baltųjų kraujo kūnelių) perteklius;
laboratorinių tyrimų pokyčiai: diabetu sergančių pacientų hipoglikemija (labai maža cukraus koncentracija kraujyje), didelė kalio koncentracija kraujyje, kuri normalizuojasi nutraukus gydymą, maža natrio koncentracija kraujyje, padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje ir padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje;
nuotaikos svyravimai;
miego sutrikimai;
mieguistumas;
alpulys;
širdies plakimo pojūtis;
tachikardija;
vaskulitas (kraujagyslių uždegimas);
sausumas burnoje;
padidėjusio jautrumo šviesai reakcija (padidėjęs odos jautrumas saulei);
pūslių susidarymas ant odos;
prakaitavimas;
artralgija (sąnarių skausmai);
mialgija (raumenų skausmai);
inkstų sutrikimai;
impotencija;
krūtinės skausmas;
bendras negalavimas;
periferinė edema;
karščiavimas;
nukritimas.
Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):
laboratorinių parametrų pokyčiai: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, didelė serumo bilirubino koncentracija;
žvynelinės pasunkėjimas.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000žmonių):
kraujo pokyčiai, tokie kaip mažas baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, žemas hemoglobino lygis, mažas kraujo plokštelių skaičius;
sumišimas;
eozinofilinė pneumonija (reta plaučių uždegimo rūšis);
rinitas (sloga ar užsikimšusi nosis);
ūmus inkstų nepakankamumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Perindopril Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Lizdinės plokštelės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Buteliukas. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Perindopril Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra perindoprilio argininas. Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg perindoprilio arginino.
- Pagalbinės medžiagos:
Tabletės branduolys: magnio stearatas, hidrofobinis koloidinis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, glicerolio dibehenatas, maltodekstrinas, laktozė monohidratas.
Tabletės plėvelė: dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
Perindopril Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Perindopril Actavis 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos.
Tablečių talpyklėje yra sausiklis, jis nevalgomas.
Pakuočių dydžiai
Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC/Al): 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ir 120 plėvele dengtų tablečių.
Tablečių talpyklė (DTPE): 30, 60, 90 ir 500 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandija
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Actavis ehf.
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjörður
Islandija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-07.
Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Perindopril Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Perindoprilio argininas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Perindopril Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril Actavis
3. Kaip vartoti Perindopril Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Perindopril Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Perindopril Actavis ir kam jis vartojamas
Perindopril Actavis yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
Jis plečia kraujagysles, todėl širdis lengviau gali varinėti kraują.
Perindopril Actavis vartojamas:
gydyti padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai);
gydyti širdies nepakankamumui (kai širdis nesugeba aprūpinti organizmą reikalingu kraujo kiekiu);
- sumažinti pavojui, kad gali būti širdies ligų komplikacijų, tokių kaip širdies priepuolis (miokardo infarktas), tiems sergantiesiems stabilia išemine širdies liga (tokia būklė, kai sumažėja ar visai nutrūksta kraujo pritekėjimas į širdį), kurie jau buvo sirgę miokardo infarktu ir (ar) jiems intervenciniu būdu pagerintas kraujo pritekėjimas į širdį, praplečiant kraujagysles, aprūpinančias širdį krauju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril Actavis
Perindopril Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija perindopriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kitokiems AKF inhibitoriams;
- jeigu ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu buvo atsiradęs švokštimas, sutino veidas, liežuvis ar gerklė, pasireiškė stiprus niežėjimas arba jeigu šių simptomų (tokia būklė vadinama angioneurozinė edema) buvo atsiradę Jums ar Jūsų šeimos nariui kitokiomis aplinkybėmis;
- jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Perindopril Actavis vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas“);
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba inkstų ligomis ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindopril Actavis, jeigu:
- Jums yra aortos stenozė (svarbiausios iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas), hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) arba inkstų arterijų stenozė (inkstus krauju aprūpinančių arterijų susiaurėjimas);
- sergate bet kokia kita širdies liga;
- sergate kepenų liga;
- sergate inkstų liga arba jums atliekama dializė;
sergate kolagenoze (jungiamojo audinio liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige ar sklerodermija;
- sergate cukriniu diabetu;
- valgote maistą, kuriame ribojamas druskų kiekis, arba vartojate druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;
- prieš anesteziją ir (arba) operaciją;
- prieš mažo tankio lipoproteinų aferezę (cholesterolio šalinimą iš kraujo tam tikra įranga);
- prieš desensibilizuojamąjį gydymą, kad būtų sumažintas alerginis vapsvų ar bičių įgėlimo poveikis;
neseniai viduriavote arba vėmėte arba netekote skysčių;
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
angiotenzino II receptorių blokatorių (tai pat žinomų kaip sartanai – valsartano, telmisartano, irbesartano), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
aliskireną;
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio), kraujyje;
taip pat žr. skyrių „Perindopril Actavis vartoti negalima“;
- jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, padidėja angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda ir tokiose vietose kaip gerklė) rizika:
- racekadotrilio (vartojamo viduriavimui gydyti);
sirolimuzo, everolimuzo, temsirolimuzo ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės (vartojamų transplantuotų organų atmetimui išvengti);
jeigu esate juodaodžių kilmės, angioneurozinės edemos rizika Jus gali būti didesnė, nes Jums šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas mažinant kraujospūdį nei nejuodaodžiams pacientams.
Angioneurozinė edema
Apie angioneurozinės edemos (sunki alerginė reakcija kurios metu ištinsta veidas, lūpos, liežuvis ir gerklė, dėl ko sunku ryti ar kvėpuoti) atvejus buvo pranešta AKF inhibitorius, tame tarpe ir Perindopril Actavis, vartojusiems pacientams. Tai gali įvykti bet kuriuo gydymo metu. Jei Jums pasireiškia šie simptomai, nedelsiant nutraukite Perindopril Actavis vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.
Jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite būti pastojusi), pasakykite savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo metu Perindopril Actavis vartoti nerekomenduojama. Po trečio nėštumo mėnesio šio vaisto vartoti negalima, nes vartojamas šiuo laikotarpiu jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vaikams ir paaugliams
Perindopril Actavis gydyti vaikų ir paauglių iki 18 metų amžiaus nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Perindopril Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Perindopril Actavis poveikiui įtaką gali daryti kiti kartu vartojami vaistai. Jiems priklauso:
kiti preparatai nuo didelio kraujospūdžio ligos, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius ir aliskireną (žr. poskyrį „Perindopril Actavis vartoti negalima) bei diuretikus (vaistus, kurie padidina šlapimo išskyrimą per inkstus;
kalį organizme sulaikantys vaistai (tokie kaip triamterenas, amiloridas), kalio papildai, druskų papildai, kuriuose yra kalio, kiti vaistai, kurie gali didinti kalio kiekį organizme:
heparinas (vaistas, vartojamas skystinti kraujui);
trimetoprimas ir kotrimoksazolas, dar vadinamas trimetoprimu/sulfametoksazolu (vaistai infekcijoms gydyti);
kalį organizme sulaikantys vaistai širdies nepakankamumo gydymui: eplerenonas ir spironolaktonas 12,5-50 mg dozių intervalu per parą;
litis, vaistas nuo manijos ar depresijos;
nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas) mažinti skausmui ar didelės aspirino dozės;
vaistai cukriniam diabetui gydyti (pvz., insulinas arba metforminas);
baklofenas (vaistas raumenų sustandėjimui gydyti sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė);
vaistai psichikos sutrikimams – depresijai, nerimui, šizofrenijai – gydyti (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichotikai);
vaistai, kurie dažniausiai vartojami viduriavimui gydyti (racekadotrilis) ar norint išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, kurie priklauso mTOR inhibitoriais vadinamų vaistų klasei). Žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”;
imunosupresantai (vaistai, kurie sumažina gynybines organizmo funkcijas), vartojami autoimuninėms ligoms gydyti arba persodinus organus (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas);
estramustinas (vaistas vėžiui gydyti);
alopurinolis (podagrai gydyti);
prokainamidas (nenormaliems širdies plakimams gydyti);
kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus;
- vaistai, vartojami žemam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti (pvz., efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas);
- aukso druskos, ypač skiriant jų į veną (jos skiriamos reumatoidinio artrito simptomams gydyti).
Perindopril Actavis vartojimas su maistu ir gėrimu
Perindopril Actavis geriau vartoti prieš valgį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galbūt esate nėščia), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Perindopril Actavis. Perindopril Actavis yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perindopril Actavis nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įprastai budrumo Perindopril Actavis nekeičia, tačiau dėl kraujospūdžio mažėjimo kai kuriems pacientams gali pasireikšti galvos svaigimas arba nuovargis. Tokiu atveju gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Perindopril Actavis sudėtyje yra laktozės
Jeigu Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Perindopril Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletę reikia nuryti, geriausiai ryte, užsigeriant stikline vandens, prieš pusryčius. Jūsų gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka. Perindopril Actavis 5 mg tabletes galima padalyti į lygias dozes.
Rekomenduojama dozė jei:
Padidėjęs kraujospūdis: rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po vieno mėnesio, jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 10 mg vieną kartą per parą. 10 mg per parą yra didžiausia dozė gydant aukštą kraujospūdį.
Jeigu Jums 65 ar daugiau metų, įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po mėnesio ji gali būti padidinta iki 5 mg, o vėliau, jei reikia, – iki 10 mg vieną kartą per parą.
Širdies nepakankamumas: rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po dviejų savaičių ji gali būti padidinta iki 5 mg vieną kartą per parą. Tokia dozė yra didžiausia rekomenduojama dozė gydant širdies nepakankamumą.
Stabili išeminė širdies liga: rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po dviejų savaičių ji gali būti padidinta iki 10 mg vieną kartą per parą. Tai didžiausia rekomenduojama dozė sergant šia liga.
Jeigu Jums 65 ar daugiau metų, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po savaitės ji gali būti padidinta iki 5 mg, o dar po savaitės – iki 10 mg vieną kartą per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril Actavis dozę?
Preparato perdozavus, reikia nedelsiant pranešti gydytojui, kviesti greitąją medicinos pagalbą arba kreiptis į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Dažniausias perdozavimo simptomas yra kraujospūdžio kritimas. Kraujospūdžiui labai sumažėjus (pasireiškia galvos svaigimas arba alpulys), reikia atsigulti ant nugaros ir pakelti aukščiau kojas.
Pamiršus pavartoti Perindopril Actavis
Vaisto svarbu vartoti kasdien, kadangi reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Jeigu praleidote Perindopril Actavis dozę, sekančią dozę gerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Perindopril Actavis
Įprastai gydymas Perindopril Actavis trunka visą gyvenimą, todėl prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš toliau nurodytų simptomų, tuoj pat nutraukite vaistinio preparato vartojimą ir nedelsiant praneškite savo gydytojui:
veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas (angioneurozinė edema) (žr. 3 poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) (nedažnas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių);
smarkus svaigulys ar alpimas dėl žemo kraujospūdžio (dažnas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių);
neįprastai greitas ar nereguliarus širdies plakimas ar skausmas krūtinėje (stenokardija) ar širdies priepuolis (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių);
ūmus švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar apsunkintas kvėpavimas (bronchospazmas) (nedažnas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių);
kasos uždegimas, pasireiškiantis stipriu pilvo ir nugaros skausmu su bendra labai bloga savijauta (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių);
pageltusi oda ar akys (gelta), kas gali būti hepatito požymis (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių);
odos išbėrimas, kuris prasideda odos paraudimu ant veido, rankų ar kojų (daugiaformė eritema) (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių).
Jei pasireiškia toliau išvardintas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
svaigulys;
galvos skausmas;
dilgčiojimai ir badymai;
pusiausvyros sutrikimai;
matymo sutrikimai;
spengimas ausyse (tinitas);
kosulys;
dusulys;
virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimai, dispepsija ar virškinimo sutrikimai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas);
alerginės reakcijos (odos išbėrimas, niežėjimas);
mėšlungis;
silpnumas.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
eozinofilų (tam tikros baltųjų kraujo kūnelių rūšies) perteklius;
laboratorinių tyrimų pokyčiai: diabetu sergančių pacientų hipoglikemija (labai maža cukraus koncentracija kraujyje), didelė kalio koncentracija kraujyje, kuri normalizuojasi nutraukus gydymą, maža natrio koncentracija kraujyje, padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje ir padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje;
nuotaikos svyravimai;
miego sutrikimai;
mieguistumas;
alpulys;
širdies plakimo pojūtis;
tachikardija;
vaskulitas (kraujagyslių uždegimas);
sausumas burnoje;
padidėjusio jautrumo šviesai reakcija (padidėjęs odos jautrumas saulei);
pūslių susidarymas ant odos;
prakaitavimas;
artralgija (sąnarių skausmai);
mialgija (raumenų skausmai);
inkstų sutrikimai;
impotencija;
krūtinės skausmas;
bendras negalavimas;
periferinė edema;
karščiavimas;
nukritimas.
Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):
laboratorinių parametrų pokyčiai: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, didelė serumo bilirubino koncentracija;
žvynelinės pasunkėjimas.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių):
kraujo pokyčiai, tokie kaip mažas baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, žemas hemoglobino lygis, mažas kraujo plokštelių skaičius;
sumišimas;
eozinofilinė pneumonija (reta plaučių uždegimo rūšis);
rinitas (sloga ar užsikimšusi nosis);
ūmus inkstų nepakankamumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Perindopril Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Lizdinės plokštelės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Buteliukas. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Perindopril Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra perindoprilio argininas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg perindoprilio arginino.
- Pagalbinės medžiagos:
Tabletės branduolys: magnio stearatas, hidrofobinis koloidinis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, glicerolio dibehenatas, maltodekstrinas, laktozė monohidratas.
Tabletės plėvelė: dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
Perindopril Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Perindopril Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos su šoninėmis vagelėmis ir dviem taškais vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tablečių talpyklėje yra sausiklis, jis nevalgomas.
Pakuočių dydžiai
Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC/Al): 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ir 120 plėvele dengtų tablečių.
Tablečių talpyklė (DTPE): 30, 60, 90 ir 500 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandija
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Actavis ehf.
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjörður
Islandija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-07.
Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Perindopril Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės
Perindoprilio argininas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Perindopril Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril Actavis
3. Kaip vartoti Perindopril Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Perindopril Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Perindopril Actavis ir kam jis vartojamas
Perindopril Actavis yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
Jis plečia kraujagysles, todėl širdis lengviau gali varinėti kraują.
Perindopril Actavis vartojamas:
gydyti padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai);
- sumažinti pavojui, kad gali būti širdies ligų komplikacijų, tokių kaip širdies priepuolis (miokardo infarktas), tiems sergantiesiems stabilia išemine širdies liga (tokia būklė, kai sumažėja ar visai nutrūksta kraujo pritekėjimas į širdį), kurie jau buvo sirgę miokardo infarktu ir (ar) jiems intervenciniu būdu pagerintas kraujo pritekėjimas į širdį, praplečiant kraujagysles, aprūpinančias širdį krauju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril Actavis
Perindopril Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija perindopriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kitokiems AKF inhibitoriams;
- jeigu ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu buvo atsiradęs švokštimas, sutino veidas, liežuvis ar gerklė, pasireiškė stiprus niežėjimas arba jeigu šių simptomų (tokia būklė vadinama angioneurozinė edema) buvo atsiradę Jums ar Jūsų šeimos nariui kitokiomis aplinkybėmis;
- jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Perindopril Actavis vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas“);
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba inkstų ligomis ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindopril Actavis, jeigu:
- Jums yra aortos stenozė (svarbiausios iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas), hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) arba inkstų arterijų stenozė (inkstus krauju aprūpinančių arterijų susiaurėjimas);
- sergate bet kokia kita širdies liga;
- sergate kepenų liga;
- sergate inkstų liga arba jums atliekama dializė;
sergate kolagenoze (jungiamojo audinio liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige ar sklerodermija;
- sergate cukriniu diabetu;
- valgote maistą, kuriame ribojamas druskų kiekis, arba vartojate druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;
- prieš anesteziją ir (arba) operaciją;
- prieš mažo tankio lipoproteinų aferezę (cholesterolio šalinimą iš kraujo tam tikra įranga);
- prieš desensibilizuojamąjį gydymą, kad būtų sumažintas alerginis vapsvų ar bičių įgėlimo poveikis;
neseniai viduriavote arba vėmėte arba netekote skysčių;
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
angiotenzino II receptorių blokatorių (tai pat žinomų kaip sartanai – valsartano, telmisartano, irbesartano), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
aliskireną;
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio), kraujyje;
taip pat žr. skyrių „Perindopril Actavis vartoti negalima“;
- jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, padidėja angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda ir tokiose vietose kaip gerklė) rizika:
- racekadotrilį (vartojamas viduriavimui gydyti);
sirolimuzą, everolimuzą, temsirolimuzą ir kitus vaistus iš mTOR inhibitorių klasės (vartojamų transplantuotų organų atmetimui išvengti);
jeigu esate juodaodžių kilmės, angioneurozinės edemos rizika Jus gali būti didesnė, nes Jums šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas mažinant kraujospūdį nei nejuodaodžiams pacientams.
Angioneuozinė edema
Apie angioneurozinės edemos (sunki alerginė reakcija kurios metu ištinsta veidas, lūpos, liežuvis ir gerklė, dėl ko sunku ryti ar kvėpuoti) atvejus buvo pranešta AKF inhibitorius, tame tarpe ir Perindopril Actavis, vartojusiems pacientams. Tai gali įvykti bet kuriuo gydymo metu. Jei Jums pasireiškia šie simptomai, nedelsiant nutraukite Perindopril Actavis vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.
Jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite būti pastojusi), pasakykite savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo metu Perindopril Actavis vartoti nerekomenduojama. Po trečio nėštumo mėnesio šio vaisto vartoti negalima, nes vartojamas šiuo laikotarpiu jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vaikams ir paaugliams
Perindopril Actavis gydyti vaikų ir paauglių iki 18 metų amžiaus nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Perindopril Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Perindopril Actavis poveikiui įtaką gali daryti kiti kartu vartojami vaistai. Jiems priklauso:
kiti preparatai nuo didelio kraujospūdžio ligos, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius ir aliskireną (žr. poskyrį „Perindopril Actavis vartoti negalima) bei diuretikus (vaistus, kurie padidina šlapimo išskyrimą per inkstus;
kalį organizme sulaikantys vaistai (tokie kaip triamterenas, amiloridas), kalio papildai, druskų papildai, kuriuose yra kalio, kiti vaistai, kurie gali didinti kalio kiekį organizme:
- heparinas (vaistas, vartojamas skystinti kraujui);
trimetoprimas ir kotrimoksazolas, dar vadinamas trimetoprimu/sulfametoksazolu (vaistai infekcijoms gydyti);
kalį organizme sulaikantys vaistai širdies nepakankamumo gydymui: eplerenonas ir spironolaktonas 12,5-50 mg dozių intervalu per parą;
litis, vaistas nuo manijos ar depresijos;
nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas) mažinti skausmui ar didelės aspirino dozės;
vaistai cukriniam diabetui gydyti (pvz., insulinas arba metforminas);
baklofenas (vaistas raumenų sustandėjimui gydyti sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė);
vaistai psichikos sutrikimams – depresijai, nerimui, šizofrenijai – gydyti (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichotikai);
vaistai, kurie dažniausiai vartojami viduriavimui gydyti (racekadotrilis) ar norint išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, kurie priklauso mTOR inhibitoriais vadinamų vaistų klasei). Žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”;
imunosupresantai (vaistai, kurie sumažina gynybines organizmo funkcijas), vartojami autoimuninėms ligoms gydyti arba persodinus organus (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas);
estramustinas (vaistas vėžiui gydyti);
alopurinolis (podagrai gydyti);
prokainamidas (nenormaliems širdies plakimams gydyti);
kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus;
- vaistai, vartojami žemam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti (pvz., efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas);
- aukso druskos, ypač skiriant jų į veną (jos skiriamos reumatoidinio artrito simptomams gydyti).
Perindopril Actavis vartojimas su maistu ir gėrimu
Perindopril Actavis geriau vartoti prieš valgį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galbūti esate nėščia), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Perindopril Actavis. Perindopril Actavis yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perindopril Actavis nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įprastai budrumo Perindopril Actavis nekeičia, tačiau dėl kraujospūdžio mažėjimo kai kuriems pacientams gali pasireikšti galvos svaigimas arba nuovargis. Tokiu atveju gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Perindopril Actavis sudėtyje yra laktozės
Jeigu Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Perindopril Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletę reikia nuryti, geriausiai ryte, užsigeriant stikline vandens, prieš pusryčius. Jūsų gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka. Perindopril Actavis 5 mg tabletes galima padalyti į lygias dozes.
Rekomenduojama dozė jei:
Padidėjęs kraujospūdis: rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po vieno mėnesio, jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 10 mg vieną kartą per parą. 10 mg per parą yra didžiausia dozė gydant aukštą kraujospūdį.
Jeigu Jums 65 ar daugiau metų, įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po mėnesio ji gali būti padidinta iki 5 mg, o vėliau, jei reikia, – iki 10 mg vieną kartą per parą.
Stabili išeminė širdies liga: rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po dviejų savaičių ji gali būti padidinta iki 10 mg vieną kartą per parą. Tai didžiausia rekomenduojama dozė sergant šia liga.
Jeigu Jums 65 ar daugiau metų, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po savaitės ji gali būti padidinta iki 5 mg, o dar po savaitės – iki 10 mg vieną kartą per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril Actavis dozę?
Preparato perdozavus, reikia nedelsiant pranešti gydytojui, kviesti greitąją medicinos pagalbą arba kreiptis į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Dažniausias perdozavimo simptomas yra kraujospūdžio kritimas. Kraujospūdžiui labai sumažėjus (pasireiškia galvos svaigimas arba alpulys), reikia atsigulti ant nugaros ir pakelti aukščiau kojas.
Pamiršus pavartoti Perindopril Actavis
Vaisto svarbu vartoti kasdien, kadangi reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Jeigu praleidote Perindopril Actavis dozę, sekančią dozę gerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Perindopril Actavis
Įprastai gydymas Perindopril Actavis trunka visą gyvenimą, todėl prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš toliau nurodytų simptomų, tuoj pat nutraukite vaistinio preparato vartojimą ir nedelsiant praneškite savo gydytojui:
veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas (angioneurozinė edema) (žr. 3 poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) (nedažnas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių);
smarkus svaigulys ar alpimas dėl žemo kraujospūdžio (dažnas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių);
neįprastai greitas ar nereguliarus širdies plakimas ar skausmas krūtinėje (stenokardija) ar širdies priepuolis (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių);
ūmus švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar apsunkintas kvėpavimas (bronchospazmas) (nedažnas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių);
kasos uždegimas, pasireiškiantis stipriu pilvo ir nugaros skausmu su bendra labai bloga savijauta (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių);
pageltusi oda ar akys (gelta), kas gali būti hepatito požymis (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių);
odos išbėrimas, kuris prasideda odos paraudimu ant veido, rankų ar kojų (daugiaformė eritema) (labai retas – gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių).
Jei pasireiškia toliau išvardintas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
svaigulys;
galvos skausmas;
dilgčiojimai ir badymai;
pusiausvyros sutrikimai;
matymo sutrikimai;
spengimas ausyse (tinitas);
kosulys;
dusulys;
virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimai, dispepsija ar virškinimo sutrikimai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas);
alerginės reakcijos (odos išbėrimas, niežėjimas);
mėšlungis;
silpnumas.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
eozinofilų (tam tikros baltųjų kraujo kūnelių rūšies) perteklius;
laboratorinių tyrimų pokyčiai: diabetu sergančių pacientų hipoglikemija (labai maža cukraus koncentracija kraujyje), didelė kalio koncentracija kraujyje, kuri normalizuojasi nutraukus gydymą, maža natrio koncentracija kraujyje, padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje ir padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje;
nuotaikos svyravimai;
miego sutrikimai;
mieguistumas;
alpulys;
širdies plakimo pojūtis;
tachikardija;
vaskulitas (kraujagyslių uždegimas);
sausumas burnoje;
padidėjusio jautrumo šviesai reakcija (padidėjęs odos jautrumas saulei);
pūslių susidarymas ant odos;
prakaitavimas;
artralgija (sąnarių skausmai);
mialgija (raumenų skausmai);
inkstų sutrikimai;
impotencija;
krūtinės skausmas;
bendras negalavimas;
periferinė edema;
karščiavimas;
nukritimas.
Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):
laboratorinių parametrų pokyčiai: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, didelė serumo bilirubino koncentracija;
žvynelinės pasunkėjimas.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių):
kraujo pokyčiai, tokie kaip mažas baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, žemas hemoglobino lygis, mažas kraujo plokštelių skaičius;
sumišimas;
eozinofilinė pneumonija (reta plaučių uždegimo rūšis);
rinitas (sloga ar užsikimšusi nosis);
ūmus inkstų nepakankamumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Perindopril Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Lizdinės plokštelės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Buteliukas. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Perindopril Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra perindoprilio argininas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio arginino.
- Pagalbinės medžiagos:
Tabletės branduolys: magnio stearatas, hidrofobinis koloidinis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, glicerolio dibehenatas, maltodekstrinas, laktozė monohidratas.
Tabletės plėvelė: dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
Perindopril Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Perindopril Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra keturi taškai.
Tablečių talpyklėje yra sausiklis, jis nevalgomas.
Pakuočių dydžiai
Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC/Al): 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ir 120 plėvele dengtų tablečių.
Tablečių talpyklė (DTPE): 30, 60, 90 ir 500 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandija
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Actavis ehf.
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjörður
Islandija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-07.
Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
