VistaPrep milteliai geriamajam tirpalui

Makrogolis 3350, natrio chloridas, natrio-vandenilio karbonatas ir kalio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra VistaPrep ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant VistaPrep

3. Kaip vartoti VistaPrep

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti VistaPrep

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra VistaPrep ir kam jis vartojamas

VistaPrep yra balti milteliai, iš kurių paruošiamas vidurius laisvinantis geriamasis tirpalas.

VistaPrep vartojamas žarnyno valymui, siekiant paruošti žarnyną tyrimui (kolonoskopijai) 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.

2. Kas žinotina prieš vartojant VistaPrep

VistaPrep vartoti negalima:

- jeigu yra alergija makrogoliui 3350, natrio chloridui, natrio-vandenilio bikarbonatui, kalio

chloridui, sacharino natrio druskai, apelsinų aromatinei medžiagai,

citrinų ir žaliųjų citrinų aromatinei medžiagai ir bevandeniui koloidiniui silicio dioksidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu Jums yra žarnyno nepraeinamumas ar įtariamas žarnyno nepraeinamumas, virškinimo

trakto užsikimšimas arba prakiurimas, ar virškinimo trakto prakiurimo rizika;

- jeigu turite skrandžio ištuštinimo sutrikimų ar yra sunkus uždegiminis kolitas (žarnyno

uždegimas) arba dėl to išsivysčiusi toksinė didelė gaubtinė žarna (megacolon);

- jeigu Jums yra sutrikęs rijimo ar vėmimo refleksas, ar yra bendras silpnumas.

VistapPrep negalima vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi sąmonė, taip pat pacientams, turintiems polinkį užspringti ar polinkį apsiracijai (polinkis įkvėpti į plaučius skysčio).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju:

jei esate senyvo amžiaus pacientas;

jei Jums nustatyta gastroezofaginio refliukso liga (rėmuo, refliuksinis ezofagitas);

jei Jums nustatyti širdies ritmo sutrikimai (SA blokada ar sinusinio mazgo silpnumo

sindromas);

jei sutrikęs širdies darbas (būklė, vadinama širdies nepakankamumu) ir Jūs jaučiate diskomfortą, kai atliekate lengvus ar vidutinio sunkumo pratimus arba ilsitės;

jei sutrikęs inkstų ir/arba kepenų darbas (inkstų ir kepenų nepakankamumas);

jei Jums nustatytas inkstų nepakankamumas ar kepenų liga;

jei yra sunki dehidratacija;

jei Jums nustatytas sunkus kolitas, divertikulitas ar lėtinė uždegiminė žarnų liga;

jeigu vartojant VistaPrep staiga pasireikštų pilvo skausmas arba pradėtų kraujuoti iš išangės, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba kreipkitės medicininės pagalbos.

Šiais atvejais VistaPrep gali būti naudojamas tik prižiūrint gydytojui, kuris tikrins elektrolitų ir skysčių pusiausvyrą organizme.

Vaikams

Nėra pakankamai vaisto vartojimo vaikams patirties. Todėl VistaPrep negalima vartoti vaikams.

Kiti vaistai ir VistaPrep

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojote kitų vaistų prieš VistaPrep vartojimą, jo vartojimo metu ar vieną valandą po VistaPrep vartojimo, jie gali būti išplauti iš organizmo žarnyno valymo metu ir/arba neturėti poveikio. Jei yra gyvybiškai svarbu vartoti šiuos vaistus, paprašykite gydytojo juos pakeisti alternatyviais vaistais. Tai taip pat taikoma geriamiesiems kontraceptikams.

Makrogolis 3350 gali turėti įtakos iš žarnyno pašalinto skysčio tyrimų rezultatams.

VistaPrep vartojimas su maistu ir gėrimais

2 – 3 valandas prieš VistaPrep vartojimą ir iki tyrimo pabaigos negalima valgyti kieto maisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėra vaisto vartojimo patirties nėštumo metu.

Jeigu esate nėščia, prieš vartojant VistaPrep gydytojas įvertins naudos ir rizikos santykį.

Jei būtina, VistaPrep gali būti vartojamas žindymo metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Specialių atsargumo priemonių nereikia.

VistaPrep sudėtyje yra natrio ir kalio

4 litruose VistaPrep tirpalo yra 20 mmol kalio ir 260 mmol natrio. Į tai turi atkreipti dėmesį pacientai, kuriems yra kontroliuojamas kalio ir natrio kiekis maiste ir pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.

3. Kaip vartoti VistaPrep

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas suaugusiesiems (nuo 18 metų amžiaus)

Žarnynui pilnai išvalyti turite išgerti nuo 3 litrų, bet ne daugiau kaip 4 litrus VistaPrep tirpalo. Vienas paketėlis atitinka 1 litrą tirpalo.

Gerkite tirpalą padalytomis dozėmis po 200 – 300 ml kas 10 minučių, kol iš žarnyno pasišalinantis skystis taps skaidrus arba kol išgersite daugiausiai 4 litrus tirpalo.

Tirpalą išgerkite per 4 valandų laikotarpį, paprastai tyrimo dieną. Taip pat Jūs galite išgerti visą reikalingą kiekį iš vakaro prieš tyrimą arba dalį jo išgerkite iš vakaro prieš tyrimą, o likusią dalį ryte, tyrimo dieną. Susitarkite dėl procedūros su gydytoju.

Vartojimo trukmė

VistaPrep skirtas vienkartiniam vartojimui prieš planuojamą žarnyno tyrimo procedūrą.

Geriamojo tirpalo paruošimas

Prieš vartojimą paruoškite tirpalą, kuris yra beveik bespalvis ir skaidrus. Vieno paketėlio turinį ištirpinkite viename litre drungno vandens. Tokiu būdu paruoškite 3 – 4 litrus tirpalo. Kadangi vienas VistaPrep paketėlis atitinka 1 litrą tirpalo, Jums reikės 3 – 4 paketėlių, kad paruošti 3 – 4 litrus tirpalo. Jūs taip pat galite paruoštą tirpalą prieš vartojimą atvėsinti šaldytuve. Atvėsintą tirpalą maloniau gerti.

Į VistaPrep geriamąjį tirpalą negalima pridėti kitų skysčių ar priedų (ypač cukraus ar aromatinių medžiagų, nesuderinamų su VistaPrep tirpalu), nes tai gali pakeisti elektrolitų sudėtį kraujyje. Taip pat, gali susidaryti sprogus dujų mišinys žarnyne, jei pridėtos medžiagos sutrikdys žarnyno mikroflorą.

Pasakykite gydytojui, jei manote, kad VistaPrep poveikis yra per stiprus ar per silpnas.

Ką daryti pavartojus per didelę VistaPrep dozę?

Vartojant VistaPrep siekiama sukelti viduriavimą ar vandeningų išmatų susidarymą. Tačiau, jei Jūs pavartojote per didelę VistaPrep dozę, gali pasireikšti sunkūs viduriavimo simptomai. Tokiu atveju gerkite daug vandens ir kreipkitės patarimo į gydytoją.

Pamiršus pavartoti VistaPrep

Jeigu VistaPrep išgėrėte gerokai mažiau negu rekomenduojama dozė, žarnyno valymas gali būti nepakankamas. Tokiu atveju suplanuoto tyrimo atlikti nebus galima. Todėl tiksliai laikykitės savo gydytojo ar šiame lapelyje pateiktų nurodymų.

Nustojus vartoti VistaPrep

Jei nustosite ar per greitai nutrauksite VistaPrep vartojimą, žarnyno valymas gali būti nepakankamas.

Tokiu atveju suplanuoto tyrimo atlikti nebus galima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žymus šalutinis poveikis ar požymiai, į kuriuos reikia reikia atkreipti dėmesį ir imtis priemonių

Visi vaistai gali sukelti alergines reakcijas. Tačiau sunkios alerginės reakcijos pasireiškia labai retai. Jei Jums pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis, nutraukite VistaPrep vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:

Alerginis odos bėrimas

Kraujotakos sutrikimai

Dusulys

Prakaitavimo protrūkis kartu su pykinimu

Taip pat gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių):

Pykinimas, pilnumo pojūtis ir dujų susikaupimas.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

Vėmimas, skrandžio spazmai ir išangės dirginimas.

Šiuos sutrikimus daugiausiai lemia palyginti didelis skysčio kiekis, išgertas per trumpą laiką. Pasireiškus virškinimo trakto sutrikimų simptomams, VistaPrep vartojimą reikia laikinai sulėtinti arba nutraukti kol simptomai nuslūgs.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

Bendri negalavimai ir nemiga.

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Nereguliarus ar greitas širdies ritmas (širdies ritmo sutrikimai, tachikardija) ir skysčio susikaupimas plaučiuose (plaučių edema).

Kalcio, kalio ir natrio kiekio sumažėjimas kraujyje kartu su ligų požymiais.

Neurologiniai sutrikimai nuo lengvai sutrikusios orientacijos iki generalizuotų traukulių dėl elektrolitų pusiausvyros pokyčio kraujyje.

Dilgėlinė, gleivių tekėjimas iš nosies, sloga, ūminis odos uždegimas (dermatitas), anafilaksinis šokas.

Pastaba:

Aprašyti atvejai, kai vėmimas išgėrus tirpalo, kurio sudėtyje yra makrogolio, sukėlė kraujavimą dėl stemplės plyšimo (Malori – Vaiso (Mallory-Weiss) sindromas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 735668 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ).

Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti VistaPrep

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant paketėlio ar dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikymo sąlygos:

Milteliai: specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruoštas vartoti tirpalas: laikyti žemesnėje kaip 25 oC temperatūroje 3 valandas arba šaldytuve (2 oC – 8 oC) 48 valandas.

Išmeskite likusį geriamąjį tirpalą, nesuvartotą per 48 valandas.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

VistaPrep sudėtis

Veikliosios medžiagos (paketėlyje) yra:

Elektrolitų jonų kiekis 1000 ml paruošto vartoti tirpalo yra:

- Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, apelsinų aromatinė medžiaga (apelsinų aromatinės medžiagos sudėtyje yra aromatinių medžiagų preparatų, aromatinių medžiagų, natūralių aromatinių medžiagų, maltodekstrino, gumiarabiko (E414), alfa-tokoferolio (E307),) ir citrinų ir žaliųjų citrinų aromatinė medžiaga (citrinų ir žaliųjų citrinų aromatinės medžiagos sudėtyje yra natūralių aromatinių medžiagų preparatų, natūralių aromatinių medžiagų, maltodekstrino, gumiarabiko (E414), citrinų rūgšties (E330),).

VistaPrep išvaizda ir kiekis pakuotėje

VistaPrep yra balti milteliai geriamajam tirpalui.

VistaPrep tiekiamas pakuotėse po 4 arba 64 paketėlius ir sudėtinėse pakuotėse po 12 kartono dėžučių po 4 paketėlius geriamajam tirpalui ruošti.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Tillotts Pharma AB

Gustavslundsvägen 135

SE-167 51 Bromma

Švedija

Gamintojas

Klocke Pharma Service GmbH

Strassburger Str.77

77767 Appenweier

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Biocodex UAB

9-ojo Forto g.70

LT- 48179 Kaunas

Tel. +370 37 408681

El. paštas

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .