Linezolid Krka 600 mg plėvele dengtos tabletės
linezolidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Linezolid Krka ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Krka
3. Kaip vartoti Linezolid Krka
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Linezolid Krka
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Linezolid Krka ir kam jis vartojamas
Linezolid Krka yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris slopina tam tikrų rūšių bakterijų (mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas, augimą. Jis vartojamas plaučių uždegimui ir kai kurioms odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Linezolid Krka tinka Jūsų infekcinės ligos gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Krka
Linezolid Krka vartoti draudžiama
jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų vaistų, kurie yra žinomi kaip monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI, pvz.: fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido). Jie gali būti vartojami depresijai ar Parkinsono ligai gydyti;
jeigu esate žindyvė. Tai yra todėl, kad linezolidas pereina į žindyvės pieną ir gali paveikti kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Linezolid Krka.
Linezolid Krka Jums gali netikti, jeigu atsakysite „taip“ į bet kurį toliau pateiktą klausimą. Tokiu atveju pasakykite savo gydytojui, nes jam gali reikėti tikrinti bendrąją Jūsų sveikatos būklę ir kraujospūdį prieš gydymą bei jo metu arba jis gali nuspręsti, kad kitoks gydymas Jums yra tinkamesnis.
Pasiklauskite savo gydytojo, jeigu abejojate, ar Jums tinka šios kategorijos:
Ar yra padidėjęs kraujospūdis, ar vartojate vaistus dėl to?
Ar yra diagnozuotas padidėjęs skydliaukės aktyvumas?
Ar yra diagnozuotas antinksčių navikas (feochromocitoma) arba karcinoido sindromas (sukeltas endokrininės sistemos navikų ir pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip viduriavimas, staigus odos paraudimas, švokštimas)?
Ar Jus kamuoja maniakinė depresija, šizoafektinis sutrikimas, psichikos sutrikimas arba kitos psichikos problemos?
Ar Jums yra buvusi hiponatremija (mažas natrio kiekis kraujyje) arba Jūs vartojote vaistų, kurie mažina natrio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, tam tikrų diuretikų (taip pat dar vadinamų „vandens tabletės“), tokių kaip hidrochlorotiazidas?
Ar Jūs vartojate opioidus?
Kai kurių vaistų, įskaitant antidepresantus ir opioidus, vartojimas kartu su Linezolid Krka gali sukelti serotonino sindromą, galimai pavojingą gyvybei sutrikimą (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kiti vaistai ir Linezolid Krka“ ir 4 skyrių).
Specialios atsargumo priemonės vartojant Linezolid Krka
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Linezolid Krka, jeigu:
esate senyvo amžiaus;
lengvai atsiranda kraujosruvų (mėlynių) ir kraujavimas;
yra anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas);
yra polinkis sirgti infekcinėmis ligomis;
yra buvę priepuolių (traukulių);
yra kepenų ar inkstų sutrikimų, ypač jeigu jums taikoma dializė;
viduriuojate.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo metu jus kamuoja:
regėjimo sutrikimas, pvz., pradedate neryškiai matyti, atsiranda spalvų matymo pokyčių, sunku įžiūrėti detales arba sumažėja regėjimo laukas;
rankų ar kojų nutirpimas arba dilgčiojimo ar badymo pojūtis rankose ar kojose;
viduriavimas vartojant antibiotikų, įskaitant Linezolid Krka, arba po jų pavartojimo. Jeigu jis tampa sunkus arba nepraeina, arba pastebėjote, kad išmatose yra kraujo ar gleivių, turite nedelsiant nutraukti Linezolid Krka vartojimą ir pasitarti su savo gydytoju. Tokiu atveju turite nevartoti vaistų, kurie stabdo arba lėtina žarnų judesius;
pasikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba dažnas kvėpavimas;
pykinimas ir prasta savijauta kartu su raumenų silpnumu, galvos skausmu, sumišimu ir atminties praradimu, kurie gali rodyti hiponatremiją (mažą natrio kiekį kraujyje).
Vaikams ir paaugliams
Linezolid Krka vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) nėra rekomenduojamas.
Kiti vaistai ir Linezolid Krka
Yra rizika, kad kartais Linezolid Krka gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais ir sukelti šalutinį poveikį, pvz., kraujospūdžio, kūno temperatūros ar širdies susitraukimų dažnio pokyčius.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes vartojant arba neseniai vartojus šių vaistų, Linezolid Krka vartoti draudžiama (žr. 2 skyriaus poskyrį ,,Linezolid Krka vartoti draudžiama“).
monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI, pvz., fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido). Jie gali būti vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Be to, pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų. Gydytojas vis dėlto gali nuspręsti skirti Jums Linezolid Krka, bet turės dažniau tikrinti bendrąją Jūsų sveikatos būklę ir kraujo spaudimą prieš gydymą ir jo metu. Kitais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau tinka kitoks gydymas.
gleivinės paburkimą mažinančių vaistų nuo peršalimo ar gripo, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino ar fenilpropanolamino;
vaistų, vartojamų astmai gydyti, pvz., salbutamolio, terbutalino, fenoterolio;
tam tikrų antidepresantų, žinomų kaip tricikliai ar SSRI (selektyūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), pvz., amitriptilino, citalopramo, klomipramino, dosulepino, doksepino, fluoksetino, fluvoksamino, imipramino, lofepramino, paroksetino, sertralino;
vaistų, vartojamų migrenai gydyti, pvz., sumatriptano ir zolmitriptano;
vaistų, vartojamų staigiai pasireiškusioms sunkioms alerginėms reakcijoms gydyti, pvz., adrenalino (epinefrino);
vaistų, kurie didina jūsų kraujospūdį, pvz., noradrenalino (norepinefrino), dopamino ir dobutamino;
opioidų, pvz. petidino, vartojamų vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti;
vaistų, vartojamų nerimo sutrikimams gydyti, pvz., buspirono;
vaistų, stabdančių kraujo krešėjimą, tokių, kaip varfarinas;
antibiotiko, vadinamo rifampicinu.
Linezolid Krka vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Linezolid Krka gali būti vartojamas tiek valgio metu, tiek nevalgius.
Venkite valgyti didelių kiekių brandinto sūrio, mielių ar sojos pupelių ekstraktų, pvz., sojos padažo, ir gerti alkoholio, ypač pilstomo alaus ir vyno. Linezolid Krka gali sąveikauti su medžiaga, vadinama tiraminu, kurio natūraliai būna kai kuriuose maisto produktuose. Dėl šios sąveikos gali padidėti Jūsų kraujospūdis.
Jeigu pavalgius ar išgėrus prasidėjo tvinkčiojantis galvos skausmas, nedelsiant pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Linezolid Krka poveikis nėščiai moteriai yra nežinomas. Todėl vaisto nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodo gydytojas. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vartojant Linezolid Krka, žindyti negalima, nes vaistas išsiskiria į motinos pieną ir gali daryti poveikį kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Linezolid Krka, galite jausti svaigulį arba sutrikti regėjimas. Jeigu pasireiškė toks poveikis, atsisakykite vairuoti ar valdyti mechanizmus. Atminkite, kad Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali būti sutrikęs, jeigu jaučiatės blogai.
Linezolid Krka sudėtyje yra natrio
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Linezolid Krka
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Rekomenduojama dozė yra viena plėvele dengta tabletė (600 mg) du kartus per parą (kas dvylika valandų). Nurykite plėvele dengtą tabletę sveiką, užsigeriant šiek tiek vandens.
Jeigu Jums taikoma inkstų dializė, Linezolid Krka turite vartoti po dializės.
Gydymo kursas paprastai trunka 10-14 parų, tačiau gali trukti iki 28 parų. Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas, juo gydant ilgiau kaip 28 paras, nėra nustatytas. Kiek laiko Jūs turite būti gydomas, nuspręs Jūsų gydytojas.
Kol vartosite Linezolid Krka, jūsų gydytojas turėtų reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo ląstelių skaičių.
Jūsų gydytojas turėtų stebėti Jūsų regėjimo būklę, jeigu Linezolid Krka vartojate ilgiau kaip 28 paras.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Linezolid Krka vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) nėra rekomenduojamas.
Ką daryti pavartojus per didelę Linezolid Krka dozę
Nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Linezolid Krka
Išgerkite pamirštą tabletę, kai tik prisiminsite. Kitą plėvelę dengtą tabletę reikia išgerti po 12 valandų ir toliau plėvele dengtas tabletes vartoti kas 12 valandų. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą plėvele dengtą tabletę.
Nustojus vartoti Linezolid Krka
Yra svarbu tęsti Linezolid Krka vartojimą, nebent Jūsų gydytojas nurodytų baigti gydymą.
Jeigu nutraukus Linezolid Krka vartojimą atsinaujino buvę simptomai, apie tai nedelsiant pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus Linezolid Krka šalutinis poveikis (dažnis skliausteliuose) yra:
Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojai, jeigu gydymo Linezolid Krka metu, pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių:
sunkus odos sutrikimas (nedažnas), ypač veido ir kaklo patinimas (nedažnas), švokštimas ir (arba) pasunkėjęs kvėpavimas (retas). Tai gali būti alerginės reakcijos požymis, todėl gali tekti nustoti vartoti Linezolid Krka. Odos reakcijos, tokios kaip škilus išbėrimas violetinėmis dėmėmis dėl kraujagyslių uždegimo (retas), paraudusi oda ir pleiskanojimas (dermatitas) (nedažnas), išbėrimas (dažnas), niežėjimas (dažnas);
regėjimo sutrikimai (nedažni), tokie, kaip vaizdo ryškumo sumažėjimas (nedažnas), spalvų matymo pokyčiai (dažnis nežinomas), negalėjimas įžiūrėti detalių (dažnis nežinomas) arba regėjimo lauko sumažėjimas (retas);
sunkus viduriavimas išmatomis su krauju ir (arba) gleivėmis (su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą), kuris retomis aplinkybėmis gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas (nedažnas);
pasikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba dažnas kvėpavimas (reti);
gauta pranešimų apie priepuolių ar traukulių (nedažnas) atsiradimą vartojant Linezolid Krka.
serotonino sindromas (dažnis nežinomas): jeigu kartu vartojate antidepresantų, vadinamų SSRI arba opioidus (žr. 2 skyrių) ir pastebėjote susijaudinimą, sumišimą, kliedesį, neramumą, drebulį, koordinacijos stoką, traukulius, dažną širdies plakimą, sunkius kvėpavimo sutrikimus ir viduriavimą (tai gali rodyti serotonino sindromą), pasakykite gydytojui.
kasos uždegimas (nedažnas);
nepaaiškinamas kraujavimas arba mėlynės, kuriuos gali sukelti tam tikrų kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, kurie gali turėti įtakos kraujo krešėjimui arba gali sukelti anemiją (dažni);
ląstelių, kovojančių su infekcijomis, skaičiaus pokyčiai kraujyje (nedažni). Kai kurie infekcijos simptomai yra: karščiavimas (dažnas), gerklės skausmas (nedažnas), burnos opos (nedažnos) ir nuovargis (nedažnas)
traukuliai (nedažnas);
praeinantys išeminiai priepuoliai (laikinas smegenų kraujotakos sutrikimas, sukeliantis trumpalaikius simptomus, tokius kaip regėjimo praradimas, kojų ir rankų silpnumas, kalbos susilpnėjimas ir sąmonės praradimas) (nedažnas).
„skambėjimas“ ausyse (ūžesys) (nedažnas).
Pranešta, kad pacientams, kurie vartojo Linezolid Krka ilgiau kaip 28 paras, pasireiškė nutirpimas, dilgčiojimas ar vaizdo ryškumo sumažėjimas. Jeigu sutriko regėjimas, turite kuo greičiau kreiptis į savo gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
grybelių sukeltos infekcinės ligos, ypač makšties arba burnos pienligė;
galvos skausmas;
metalo skonis burnoje;
viduriavimas, pykinimas ar vėmimas;
kai kurių kraujo tyrimų, įskaitant inkstų ar kepenų funkciją rodančių baltymų, druskų ar fermentų arba cukraus kiekio kraujyje tyrimus, rodmenų pokyčiai;
miego sutrikimai;
kraujospūdžio padidėjimas;
anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas);
svaigulys;
lokalus ar išplitęs pilvo skausmas;
vidurių užkietėjimas;
virškinimo sutrikimas;
lokalus skausmas;
trombocitų skaičiaus sumažėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
makšties ar lytinių organų srities uždegimas moterims;
tokie pojūčiai, kaip dilgčiojimas ar nutirpimas;
liežuvio patinimas, skausmas ar spalvos pokytis;
burnos sausmė;
padažnėjęs noras šlapintis;
drebulys;
troškulio pojūtis;
sustiprėjęs prakaitavimas;
hiponatremija (maža natrio koncentracija kraujyje);
inkstų nepakankamumas;
pilvo pūtimas;
kreatinino kiekio padidėjimas;
pilvo skausmas;
širdies ritmo pokyčiai (pvz., padažnėjimas);
kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;
pojūčių silpnumas ir/arba pokyčiai.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
dantų paviršiaus spalvos pokytis, kurį galima pašalinti profesionalios dantų higienos būdu (dantų akmenų pašalinimas).
Taip pat pranešama apie šiuos šalutinius poveikius (dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alopecija (plaukų slinkimas).
Jeigu bet kuris iš šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitą, šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Linezolid Krka
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ar dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti draudžiama. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Linezolid Krka sudėtis
Veiklioji medžiaga yra linezolidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg linezolido.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hidroksipropilceliuliozė (EF tipo), magnio stearatas tabletės šerdyje ir hipromeliozė 3mPas, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000 ir talkas tabletės plėvelėje. Žr. 2 skyrių „Linezolid Krka sudėtyje yra natrio“.
Linezolid Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus šiek tiek išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Tabletės matmenys: 18 x 9 mm.
Linezolid Krka tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 10, 20, 30 plėvele dengtų tablečių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
KRKA d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
KRKA d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4
Vilniaus raj., Užubalių k.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
