Cefazolin-BCPP 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Cefazolinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cefazolin-BCPP ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefazolin-BCPP

3. Kaip vartoti Cefazolin-BCPP

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Cefazolin-BCPP

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cefazolin-BCPP ir kam jis vartojamas

Cefazolin-BCPP yra antibakterinė medžiaga, kuri priklauso antibiotikų cefalosporinų grupei. Cefazolinas naikina pagrindines bakterijų, sukeliančių infekcines ligas, padermes. Vaistas vartojamas sergant įvairioms bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms. Tai:

• plaučių bei kvėpavimo takų infekcinės ligos (pvz., ūminis ir paūmėjęs lėtinis bronchitas, bendruomenėje įgyta pneumonija);

• inkstų ir šlapimo takų infekcinės ligos (pvz., ūminis ir lėtinis pielonefritas),

• odos ir poodinio audinio infekcinės ligos (pvz., celiulitas, abscesas, infekuotos žaizdos);

• kaulų ir sąnarių infekcinės ligos (pvz., celiulitas, abscesas, infekuotos žaizdos);

• bakterijų sukeltas endokarditas (vožtuvų ir širdies vidinės gleivinės infekcinė liga).

Vaisto galima švirkšti prieš operacijas (pvz., atvirąsias širdies, kraujagyslių, žarnyno, tulžies pūslės, dantų operacijas, cezario pjūvį, amputaciją) profilaktiškai nuo infekcinės ligos.

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefazolin-BCPP

Cefazolin-BCPP vartoti negalima:

Jeigu buvo alerginių reakcijų (pvz., išbėrimas, niežulys, lūpų, veido ar rankų patinimas, sunkesnis kvėpavimas) vartojant Cefazolin-BCPP, kitus cefalosporinų grupės antibiotikus, peniciliną ar vaistą, kurio sudėtyje yra penicilino, penicilamino; ar jūsų jautrumas pagalbinėms vaisto medžiagoms padidėjęs.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti REFLIN.

jeigu esate nėščia, ketinate pastoti;

jeigu žindote kūdikį;

jeigu sergate kepenų ar inkstų liga;

jeigu vartojate kitus vaistus, ypač probenicidą (podagrai gydyti).

Kadangi vartojant REFLIN gali pakisti kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatai, prieš laboratorinius tyrimus pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą. Vaistą leisti kūdikiams iki 1 mėnesio nepatariama.

Kiti vaistai ir Cefazolin-BCPP

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Probenecido vartojant kartu su cefalosporinu, sulėtėja pastarojo medikamento išskyrimas iš organizmo inkstų kanalėlių sekrecijos būdu, padidėja jo kiekis serume ir toks jis išlieka ilgiau.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Tiriant gyvūnus, šis vaistas vaisingumo nepažeidė, teratogeninio poveikio nesukėlė, tačiau tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, todėl Cefazolin-BCPP joms reikia skirti atsargiai.

Cefazolin-BCPP vartojant prieš cezario pjūvį, jo kiekis virkštelės kraujyje jo buvo 1/4 - 1/3 motinos organizme esančio kiekio. Tokia šio vaisto koncentracija nepageidaujamo poveikio vaisiui nesukėlė.

Žindančioms moterims Cefazolin-BCPP reikia skirti atsargiai, kadangi šiek tiek jo patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų nepateikiama.

Cefazolin-BCPP sudėtyje yra natrio

Kiekviename 1 g flakone yra maždaug 2,2 mmol (50,6 mg) natrio.

Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. Kaip vartoti Cefazolin-BCPP

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo metodas

Vaistą gali švirkšti tik gydytojas arba slaugytoja. Cefazolin-BCPP gali būti švirkščiamas į didelį raumenį (pvz., sėdmens ar žasto) arba injekuojamas ar infuzuojamas į veną per 3-5 minutes arba dar lėčiau. Negalima šio vaistinio preparato suleisti greičiau kaip per 3 minutes.

1 g Cefazolin-BCPP miltelių ištirpinti 2,5 ml injekcinio vandens, leidžiant į raumenis. Flakoną pakratyti kol milteliai ištirps. Leiskite nusistovėti ir patikrinkite tirpalo skaidrumą. Jei reikia, pakratykite dar minutę, arba tol, kol visi milteliai ištirps. Injekcijai ir infuzijai į veną ištirpintas vaistas skiedžiamas iki 10 ml injekciniu vandeniu arba 50-100 ml 0,9% natrio chlorido ar kitu tinkamu infuziniu tirpalu atitinkamai. Lašinant šį vaistinį preparatą infuzijos būdu, jo galima pilti į tą infuzinės sistemos talpyklę, iš kurio pacientui infuzuojama skysčių pakaitalų, arba lašinti iš atskiros sistemos.

Paruoštą vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Jo negalima užšaldyti.

Vartojimas suaugusiems

Paprastai, 0,5-1 g vaisto leidžiama du arba keturis kartus per parą. Dozę nustato gydytojas, įvertinęs infekcinės ligos sunkumą:

1. Vidutinio sunkumo arba sunkiai infekcinei ligai gydyti - nuo 500 mg iki 1 g tris keturis kartus per parą;

2. Lengvai infekcinei ligai, kurią sukėlė jautrios antibiotikui bakterijos, gydyti - nuo 500 mg iki 1 g du kartus per parą.

3. Ūminei nekomplikuotai šlapimo takų infekcijai naikinti - 1 g du kartus per parą;

4. Pneumokokų sukeltam plaučių uždegimui gydyti - 500 mg du kartus per parą;

5. Sunkiai, gyvybei pavojingai infekcinei ligai gydyti - 1-1,5 g keturis kartus per parą.

Didžiausia paros dozė yra 6 g.

Vartojimas vaikams

1 mėnesio ir vyresniems kūdikiams paros dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į kūdikio svorį. (25-50 mg/kg kūno svorio per parą dozę dalijant). Sergantiesiems sunkia infekcine liga, vaisto dozę galima padidinti ir švirkšti didžiausią 100 mg/kg kūno svorio per parą.

Pooperacinių infekcinių ligų profilaktikai Cefazolin-BCPP galima skirti keliais būdais:

• 1 g į raumenis ar veną suleisti prieš operaciją;

• 0,5-1 g sušvirkšti operacijos metu;

• 0,5-1 g švirkšti po operacijos 3 arba 4 kartus per parą.

Ligoniui, kuriam yra inkstų nepakankamumas, vaisto dozė gali būti mažesnė. Dozę, atsižvelgdamas į inkstų funkcijos nepakankamumą, nustato gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Cefazolin-BCPP dozę?

Jei buvo suleista per didelė vaisto dozė, informuokite į gydytoją ar slaugytoją, kad jie galėtų patikrinti likusio vaisto kiekį ir stebėti jūsų būklę. Jei nerimaujate dėl vaisto dozės, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Cefazolin-BCPP

Jei manote, kad nebuvo laiku suleista vaisto, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją.

Nustojus vartoti REFLIN

Vaisto reikia leisti tiek laiko, kiek nurodo gydytojas. Svarbu nenutraukti jo vartojimo net ir pagerėjus savijautai, nes infekcinė liga gali vėl paūmėti. Reikia laikytis gydytojo nurodymų. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

Nedažnai pasireiškė pienligė (įskaitant makšties uždegimą ir burnos pienligę).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažnai pasireiškė baltųju kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje.

Retai – kraujavimas.

Labai retai pasireiškė limfocitų kiekio padidėjimas kraujyje, hemolizinė arba aplastinė anemija (mažakraujystė pasireiškusi dėl eritrocitų irimo arba kaulų čiulpams nustoja gaminti visų trijų rūšių kraujo ląsteles) ir agranulocitozė.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai retai gali pasireikšti sunki sisteminė alerginė reakcija, vadinama anafilaksija (įskaitant bronchų spazmą ir (ar) hipotenziją).

Nervų sistemos sutrikimai

Labai retai pasitaikė parestezija (tirpimo jausmas), nedažnai galvos skausmas ir svaigulys.

Vartojant didelę dozę, ypač sergant inkstų funkcijos nepakankamumu, galima encefalopatija.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnai pasireiškė venų uždegimas arba trombozė (leidžiant į veną).

Virškinimo trakto sutrikimai

Retai pasireiškia pykinimas, vėmimas, apetito stoka, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas (uždegiminė storosios žarnos liga).

Kepenų,tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Laikinas šlapalo ir (ar) kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, retai intersticinis nefritas (inkstų kanalėlių ir audinio tarp kanalėlių uždegimas).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnai pasitaikė odos išbėrimas, nedažnai – niežulys.

Labai retai angioedema, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Švirkščiant į raumenis dažnai pasitaikė, skausmas ir sukietėjimas injekcijos vietoje.

Tyrimai

Dažnai pasireiškė teigiamas Kumbso mėginys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Cefazolin-BCPP

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Negalima užšaldyti.

Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius/ praskiedus preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 - 8°C temperatūroje laikyti negalima, nebent praskiedimas/ paruošimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Cefazolin-BCPP sudėtis

Veiklioji medžiaga yra cefazolinas. Viename flakone yra 1 g cefazolino (natrio druskos pavidalu).

Pagalbinių medžiagų nėra.

Cefazolin-BCPP išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cefazolin-BCPP milteliai yra baltos arba beveik baltos spalvos. Vaistas tiekiamas bespalvio stiklo flakone.

Kartono dėžutėje yra 5 flakonai.

Gamintojas ir lygiagretus importuotojas

UAB „Corpus Medica"

Sukilėlių pr. 61, LT-49333, Kaunas

Tel. +370 37 370054

Faksas +370 37 370067

El. Paštas info@corpus.lt

Perpakavo

BĮ UAB “Norfachema”

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje yra Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Kroatija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-05-13

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato dozuočių skaičiumi, laikymo sąlygomis (referencinį vaistinį preparatą negalima užšaldyti, lygiagrečiai importuojamam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia) ir tinkamumo laiku.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Cefazolin-BCPP 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Pakuotės

Bespalvio III tipo stiklo flakonas, uždarytas gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.

Flakonuose yra sterilūs, beveik balti arba gelsvi, higroskopiniai, kristaliniai milteliai. Pagalbinių medžiagų nėra.

Kiekviename grame Cefazolin-BCPP yra maždaug 2,2 mmol (50,6 mg) natrio.

Pakuotės dydis: dėžutėje yra 5 flakonai.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali

Infekcinės ligos, sukeltos labai jautrių mikroorganizmų

Įprastinė paros dozė suaugusiesiems yra 1-2 g, ji suvartojama padalyta į dvi arba tris lygias dozes (viena dozė leidžiama kas 8 arba 12 val.).

Infekcinės ligos, sukeltos mažiau jautrių mikroorganizmų

Įprastinė paros dozė yra 3-4 g, ji suvartojama padalyta į tris arba keturias lygias dozes (viena dozė leidžiama kas 6 arba 8 val.).

Jei pacientas serga sunkia infekcine liga, galima vartoti ne didesnę kaip 6 g paros dozę, kuri suvartojama padalyta į tris arba keturias lygias dozes (viena dozė leidžiama kas 6 arba 8 val.).

Vartojimas infekcijos profilaktikai operacijos metu

Siekiant apsaugoti nuo pooperacinės infekcijos, kai operacijos metu pasireiškia arba gali pasireikšti užteršimas, rekomenduojamas toliau pateikiamas dozavimas.

a. 1-2 g dozė suleidžiama į veną iki operacijos pradžios likus 30 min.-1 val.

b. Ilgų chirurginių procedūrų metu 500 mg-1 g dozė leidžiama į veną operacijos metu (ji leidžiama atsižvelgiant į chirurginės procedūros trukmę).

c. 500 mg-1 g dozė leidžiama į veną kas 6-8 val. 24 valandų laikotarpiu po operacijos.

Svarbu, kad: (1) ikioperacinė dozė būtų suleista prieš pat operacijos pradžią (iki jos likus 30 min.-1 val.), kad pradinio operacinio pjūvio metu serume ir audiniuose būtų pakankamas antibiotiko kiekis, ir (2) jei reikia, cefazolino turi būti leidžiama tinkamais intervalais operacijos metu, kad numatomos didžiausios infekciją sukelti galinčių mikroorganizmų ekspozicijos metu antibiotiko kiekis būtų pakankamas. Kartotines dozes rekomenduojama vartoti kas 4 val. (skaičiuojant nuo ikioperacinės dozės suleidimo). Profilaktinis gydymas cefazolinu paprastai nutraukiamas 24 val. laikotarpiu po chirurginės procedūros. Jei atliekama širdies operacija, profilaktinis gydymas cefazolinu gali būti tęsiamas 48 val. po operacijos pabaigos, tai priklauso nuo klinikinės situacijos.

Suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Reikia suleisti tinkamą pradinę dozę. Vėlesnes dozes reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį, infekcinės ligos sunkumą ir patogeno jautrumą.

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, palaikomasis gydymas cefazolinu

*Paros dozė suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali

Jei pacientas gydomas hemodializėmis, dozavimo schema priklauso nuo dializės būklės.

Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Vaikų populiacija

Infekcinės ligos, sukeltos labai jautrių mikroorganizmų

Paros dozė yra 25-50 mg/kg kūno svorio, ją rekomenduojama padalyti į dvi-keturias lygias dozes (vieną dozę vartoti kas 6, 8 ar 12 val.).

Infekcinės ligos, sukeltos mažiau jautrių mikroorganizmų

Paros dozė yra iki 100 mg/kg kūno svorio, ją rekomenduojama padalyti į tris ar keturias lygias dozes (vieną dozę vartoti kas 6 ar 8 val.).

Neišnešiotiems naujagimiams ir jaunesniems kaip 1 mėnesio kūdikiams

Neišnešiotų naujagimių ir jaunesnių kaip vieno mėnesio kūdikių gydymo saugumas neištirtas, todėl cefazolinu tokių pacientų gydyti nerekomenduojama. Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Dozavimo vaikams gairės

Vaikai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Reikia suleisti tinkamą pradinę dozę. Vėlesnes dozes reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį, infekcinės ligos sunkumą ir patogeno jautrumą.

Jei vaikui yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 70-40 ml/min.), pakanka vartoti 60 % įprastos paros dozės, kuri padalijama į lygias dalis ir vartojama kas 12 val.

Jei vaikui yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 40-20 ml/min.), pakanka vartoti 25 % įprastos paros dozės, kuri padalijama į lygias dalis ir vartojama kas 12 val.

Jei vaikui yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 20-5 ml/min.), pakanka vartoti 10 % įprastos paros dozės, kuri vartojama kas 24 val.

Visos šios gairės taikomos po to, kai pavartojama pradinė dozė. Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Senyviems pacientas

Jei inkstų funkcija normali, senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Atsižvelgiant į bendruosius gydymo antibiotikais principus, gydymą cefazolinu reikia tęsti dar mažiausiai 2-3 dienas po to, kai išnyksta karščiavimas, arba kol nustatoma, kad infekcija išnyko.

Vartojimo metodas

Cefazolin-BCPP 1 g miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui galima leisti giliai į raumenis, lėtai į veną arba lėtai infuzuoti į veną.

Vartojimo instrukcija

Cefazolin-BCPP yra sterilūs injekciniai milteliai, todėl prieš švirkštimą pacientui juos reikia ištirpinti. Tirpinimui naudojamo tirpiklio tūris priklauso nuo vartojimo metodo.

Rekomenduojama vartoti ką tik paruoštą tirpalą. Tokiu atveju vaistinio preparato poveikio stiprumas išlieka mažiausiai 12 val., jei laikoma 25 °C temperatūroje bei 24 val., jei laikoma 2 °C – 8 °C temperatūroje.

Jei tirpinama injekciniame vandenyje, cefazolino miltelių tirpalas būna skaidrus, šviesiai geltonas arba geltonas.

Injekcija į raumenis

Cefazolin-BCPP 1 g ištirpinkite viename iš toliau išvardytų suderinamų tirpiklių, remiantis lentelėje pateikiama informacija apie tirpinimą.

Injekcinis vanduo.

0,9 % natrio chlorido tirpalas.

Kratykite, kol milteliai visiškai ištirps.

Tirpinimo lentelė, jei atliekama injekcija į raumenis

Injekcija į veną

Cefazolin-BCPP ištirpinkite viename iš toliau išvardytų suderinamų tirpiklių, remiantis lentelėje pateikiama informacija apie tirpinimą.

Injekcinis vanduo.

0,9 % natrio chlorido tirpalas.

Nesuderinamumas

Tirpalų, kuriuose yra cefazolino, negalima maišyti su krauju ar kitokių baltymų hidrolizatais. Cefazolinas yra nesuderinamas su aminoglikozidais, tetraciklinais, eritromicinu, askorbo rūgštimi, vitamino B kompleksu, bleomicino sulfatu, gliuceptato kalcio gliukonatu, kalciu ir cimetidino hidrochloridu.

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus vartojimo instrukcijoje.

Tinkamumo laikas

Neatidaryta pakuotė

3 metai.

Paruoštas tirpalas:

Cheminiu ir fizikiniu požiūriu paruoštas tirpalas išlieka stabilus ne ilgiau kaip 12 val. 25 °C temperatūroje ir ne ilgiau kaip 24 val. 2 °C – 8 °C temperatūroje.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent atidarymo, tirpinimo ir skiedimo metodai yra tokie, kad mikrobiologinio užteršimo rizikos nėra. Jei vaistinis preparatas nevartojamas nedelsiant, už laikymo prieš vartojimą sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau paprastai vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau, nei nurodyta aukščiau paminėtoje informacijoje apie cheminį ir fizikinį stabilumą.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.