Aspirin 500 mg dengtos tabletės
Acetilsalicilo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Aspirin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Aspirin
3. Kaip vartoti Aspirin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Aspirin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Aspirin ir kam jis vartojamas
Acetilsalicilo rūgštis priklauso rūgštinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo bei karščiavimo grupei. Poveikio būdas yra fermento ciklooksigenazės, susijusios su prostaglandinų sinteze, nuslopinimas visam laikui.
Vaisto vartojama galvos, dantų, gerklės, menstruaciniam, raumenų ir sąnarių skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti.
Išgerta Aspirin 500 mg dengta tabletė lengvai ištirpsta. Tai lemia greitą veikliosios medžiagos pasisavinimą virškinimo trakte ir greitą vaisto veikimo pradžią.
2. Kas žinotina prieš vartojant Aspirin
Aspirin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems salicilatams, ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu anksčiau vartojant salicilatų arba kitų panašiai veikiančių medžiagų (pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) pasireiškė astma;
jeigu yra ūminė skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa;
jeigu sergate hemoragine diateze (liga, pasireiškianti dažnomis kraujosruvomis, kraujavimu iš nosies ir dantenų, ilgai trunkančiu kraujavimu iš paviršinių žaizdų);
jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu;
jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu;
jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
jeigu vartojate 15 mg ar didesnę metotreksato dozę per savaitę (metotreksatas yra vaistas, kuriuo gydomos įvairios vėžio rūšys, reumatoidinis artritas ir kitos autoimuninės ligos);
jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aspirin .
Aspirin galima vartoti toliau išvardytais atvejais tik įvertinus galimo pavojaus ir naudos sveikatai santykį. Pasakykite gydytojui:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems vaistams nuo skausmo (analgetikams), priešuždegiminiams vaistams, vaistams, kuriais gydomas reumatas, taip pat jei yra kitokia alergija;
jeigu anksčiau buvo virškinimo trakto opų, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opą;
jeigu anksčiau buvo pasireiškęs kraujavimas iš virškinimo trakto;
jeigu kartu vartojate kitų kraujo krešėjimą stabdančių vaistų (antikoaguliantų);
jeigu sutrikusi Jūsų inkstų funkcija arba širdies ir kraujagyslių veikla (pvz., jei sergate inkstų kraujagyslių liga, jei yra stazinis širdies nepakankamumas, kraujo tūrio sumažėjimas, sunki chirurginė operacija, kraujo užkrėtimas (sepsis) arba sunkūs sutrikimai dėl kraujavimo), nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką;
jeigu turite kepenų funkcijos sutrikimų.
Aspirin gali paskatinti bronchų spazmą ir sukelti astmos priepuolį arba kitokią alerginę reakciją. Tokio poveikio rizika didesnė tiems asmenims, kuriems yra astma, šienligė, nosies polipų, lėtinė kvėpavimo takų liga, ar pasireiškė alerginių reakcijų (pvz., odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė) kitoms medžiagoms.
Dėl trombocitų agregacijos slopinimo, kuris išlieka keletą dienų po vaisto pavartojimo, acetilsalicilo rūgštis gali didinti polinkį kraujuoti chirurginės operacijos metu ir po chirurginių operacijų (įskaitant mažas operacijas, pvz., dantų traukimą).
Mažos acetilsalicilo rūgšties dozės slopina šlapimo rūgšties pašalinimą iš organizmo. Tai gali išprovokuoti podagros priepuolį asmenims, kurie turi tokį polinkį.
Aspirin 500 mg dengtų tablečių, nepasitarus su gydytoju, negalima vartoti vaikų ir paauglių virusinėms infekcijoms, pasireiškiančioms su karščiavimu arba be jo, gydyti. Sergant kai kuriomis virusinėmis ligomis, ypač A tipo gripu, B tipo gripu ir vėjaraupiais, yra Reye sindromo – labai reto, bet galimai gyvybei pavojingo sutrikimo, kuriam prasidėjus būtina skubi medicinos pagalba – rizika. Vartojant Aspirin 500 mg dengtas tabletes, ši rizika gali padidėti; tačiau priežastinis ryšys nėra įrodytas. Jei, sergant minėtomis ligomis, prasideda nepaliaujamas vėmimas, tai gali būti Reye sindromo požymis.
Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka, acetilsalicilo rūgštis gali sukelti hemolizę arba hemolizinę anemiją (mažakraujystę). Hemolizės riziką gali didinti, pvz., didelė vaisto dozė, karščiavimas arba ūminės infekcijos.
Kiti vaistai ir Aspirin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
metotreksatą, vartojamą mažesnėmis kaip 15 mg per savaitę dozėmis;
kitų kraujo krešėjimą veikiančių vaistų;
kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
kai kurių vaistų nuo depresijos, vadinamų selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais;
digoksiną (tai vaistas, kuriuo gydomos širdies ligos);
vaistų nuo diabeto, pvz., insulino, sulfonilurėjos vaistų;
diuretikų (tai vaistai, kurie skatina šlapimo susidarymą inkstuose, mažina skysčių ir kai kurių druskų kiekį organizme);
geriamų ar leidžiamų gliukokortikoidų (tai hormoniniai vaistai nuo uždegimo ir alergijos), išskyrus hidrokortizoną, kai jis vartojamas pakeičiamajam gydymui Adisono ligos atveju;
kai kurių vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio (enalaprilio, fosinoprilio ir kitų AKF inhibitoriais vadinamų vaistų);
valpro rūgštį (tai vaistas nuo epilepsijos priepuolių);
- šlapimo rūgšties išsiskyrimą skatinančių vaistų, pvz., benzbromarono, probenecido.
Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti kartu su 15 mg ar didesne metotreksato doze per savaitę.
Acetilsalicilo rūgštis, vartojama kartu su gliukokortikoidais arba alkoholiu, gali didinti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Negalima atmesti tikimybės, kad, ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant acetilsalicilo rūgštį, gali padidėti persileidimų ir apsigimimų rizika.
Pirmąjį–šeštąjį nėštumo mėnesiais Aspirin vartoti negalima, nebent neabejotinai būtina. Jei Jūs esate nėščia arba norite pastoti ir Jums būtina vartoti Aspirin, gydytojas Jums skirs kuo mažesnę dozę ir gydys kuo trumpesnį laiką.
Aspirin, vartojamas paskutinius 3 nėštumo mėnesius, gali pailginti nėštumo trukmę ir slopinti gimdos susitraukimus bei daryti toksinį poveikį vaisiaus širdžiai ir plaučiams, sutrikdyti inkstų funkciją. Be to, gali padidėti ir motinos, ir vaisiaus polinkis į kraujavimą.
Trečiąjį nėštumo trimestrą Aspirin vartoti negalima.
Žindymo laikotarpis
Mažas kiekis acetilsalicilo rūgšties ir jos skilimo produktų prasiskverbia į motinos pieną.
Atsitiktinai pavartojus Aspirin, nepageidaujamo poveikio kūdikiui iki šiol nenustatyta, dėl to žindymo nutraukti paprastai neprireikia. Vis dėlto vaisto vartojant reguliariai arba dideles dozes kūdikio žindymą būtina nutraukti anksti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Aspirin 500 mg dengtos tabletės neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Aspirin sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 3 mmol (72 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti Aspirin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nepasitarus su gydytoju, acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti ilgiau kaip 3 paras karščiavimui mažinti ir 5 paras skausmui malšinti.
Vartoti per burną. Geriausia tablečių vartoti po valgio, užsigeriant dideliu kiekiu vandens.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams
Rekomenduojama dozė yra gerti po 1-2 tabletes 3-4 kartus per parą. Didesnę nei 4 g (8 tabletes) acetilsalicilo rūgšties dozę per parą vartoti draudžiama.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Aspirin negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Aspirin reikia vartoti ypač atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvo ar vidutinio sunkumo, nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Aspirin negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Aspirin reikia vartoti ypač atsargiai pacientams, kurie serga lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
12-16 metų paaugliai
Po 1 tabletę 3 kartus per parą. Taip pat žr. skyrelį „Specialių atsargumo priemonių reikia“.
Ką daryti pavartojus per didelę Aspirin dozę
Atsitiktinai išgėrus daugiau nei rekomenduojama Aspirin gali kilti pavojus sveikatai ar net gyvybei, todėl būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Apsinuodijimo atveju reikia plauti skrandį ar sukelti vėmimą, gerti aktyvintos anglies.
Pavartojus didelę Aspirin dozę, gali pasireikšti galvos svaigimas, galvos sukimasis, spengimas ausyse, prikurtimas, prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas ir sumišimas. Sunkaus apsinuodijimo atveju gali pasireikšti karščiavimas, pagreitėjęs ir sustiprėjęs kvėpavimas, pagrindinių kraujo savybių pakitimas, koma, ūmus kraujotakos nepakankamumas, kvėpavimo nepakankamumas, sąmonės sutrikimas, traukuliai.
Pamiršus pavartoti Aspirin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinių poveikių dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnas: virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, nevirškinimo (dispepsijos) požymiai ir simptomai, virškinimo trakto ir pilvo skausmas.
Retas: virškinimo trakto uždegimas, virškinimo trakto opa, dėl kurios gali, nors ir retai, prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos prakiurimas bei atitinkami laboratoriniai ir klinikiniai požymiai ir simptomai.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: sunkus kraujavimas, pavyzdžiui, iš virškinimo trakto ar į smegenis (ypač pacientams, kurių padidėjęs kraujospūdis nesureguliuotas ir (arba) kurie kartu vartoja kraujo krešėjimą slopinančių vaistinių preparatų), kuris pavieniais atvejais kėlė pavojų gyvybei. Dėl kraujavimo gali pasireikšti ūminė arba lėtinė pohemoraginė (geležies stokos) mažakraujystė (pavyzdžiui, dėl slapto nedidelio kraujavimo) su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, pavyzdžiui, bendru silpnumu, blyškumu, kraujotakos sulėtėjimu.
Acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų funkciją, tai gali sietis su kraujavimo rizikos padidėjimu. Pasireiškė kraujavimas, pavyzdžiui, operacijos metu, mėlynės (hematomos), kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš lytinių organų, kraujavimas iš dantenų.
Buvo gauta pranešimų apie hemolizę (eritrocitų irimą) ir hemolizinę mažakraujystę, nustatytą pacientams, kuriems yra fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Dažnis nežinomas: buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimus ir ūminį inkstų nepakankamumą.
Imuninės sistemos sutrikimai
Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais. Tai apima astmos sindromą, lengvas ar vidutinio sunkumo reakcijas, kurios gali pažeisti odą, kvėpavimo sistemą, virškinimo traktą bei širdies ir kraujagyslių sistemą, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, edemą, niežulį, slogą (rinitą), nosies užgulimą, širdies ir kvėpavimo sutrikimus.
Labai retas: sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Labai retas: trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse, kurie gali rodyti perdozavimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Aspirin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Aspirin sudėtis
Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Vienoje tabletėje yra 500 mg acetilsalicilo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, bevandenis natrio karbonatas. Tabletės dangalas: karnaubo vaškas, hipromeliozė, cinko stearatas.
Aspirin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aspirin yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos 12 mm skersmens dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta žyma „BA 500“, o kitoje pusėje – „Bayer“ kryžius.
Dvisluoksnėje juostelėje, pagamintoje iš popieriaus, polietileno, aliuminio bei etileno ir metakilato rūgšties kopolimero sluoksnių yra 4 dengtos tabletės.
Vienoje kartono dėžutėje yra 8, 20 ar 40 dengtų tablečių (nereceptinio vaistinio preparato).
Norėdami atidaryti dvisluoksnę juostelę, plėškite bet kurį jos kampą.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „Bayer“
Sporto 18
LT-09238 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-10
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Aspirin 500 mg dengtos tabletės
Acetilsalicilo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Aspirin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Aspirin
3. Kaip vartoti Aspirin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Aspirin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Aspirin ir kam jis vartojamas
Acetilsalicilo rūgštis priklauso rūgštinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo bei karščiavimo grupei. Poveikio būdas yra fermento ciklooksigenazės, susijusios su prostaglandinų sinteze, nuslopinimas visam laikui.
Vaisto vartojama galvos, dantų, gerklės, menstruaciniam, raumenų ir sąnarių skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti.
Išgerta Aspirin 500 mg dengta tabletė lengvai ištirpsta. Tai lemia greitą veikliosios medžiagos pasisavinimą virškinimo trakte ir greitą vaisto veikimo pradžią.
2. Kas žinotina prieš vartojant Aspirin
Aspirin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems salicilatams, ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu anksčiau vartojant salicilatų arba kitų panašiai veikiančių medžiagų (pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) pasireiškė astma;
jeigu yra ūminė skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa;
jeigu sergate hemoragine diateze (liga, pasireiškianti dažnomis kraujosruvomis, kraujavimu iš nosies ir dantenų, ilgai trunkančiu kraujavimu iš paviršinių žaizdų);
jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu;
jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu;
jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
jeigu vartojate 15 mg ar didesnę metotreksato dozę per savaitę (metotreksatas yra vaistas, kuriuo gydomos įvairios vėžio rūšys, reumatoidinis artritas ir kitos autoimuninės ligos);
jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aspirin.
Aspirin galima vartoti toliau išvardytais atvejais tik įvertinus galimo pavojaus ir naudos sveikatai santykį. Pasakykite gydytojui:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems vaistams nuo skausmo (analgetikams), priešuždegiminiams vaistams, vaistams, kuriais gydomas reumatas, taip pat jei yra kitokia alergija;
jeigu anksčiau buvo virškinimo trakto opų, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opą;
jeigu anksčiau buvo pasireiškęs kraujavimas iš virškinimo trakto;
jeigu kartu vartojate kitų kraujo krešėjimą stabdančių vaistų (antikoaguliantų);
jeigu sutrikusi Jūsų inkstų funkcija arba širdies ir kraujagyslių veikla (pvz., jei sergate inkstų kraujagyslių liga, jei yra stazinis širdies nepakankamumas, kraujo tūrio sumažėjimas, sunki chirurginė operacija, kraujo užkrėtimas (sepsis) arba sunkūs sutrikimai dėl kraujavimo), nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką;
jeigu turite kepenų funkcijos sutrikimų.
Aspirin gali paskatinti bronchų spazmą ir sukelti astmos priepuolį arba kitokią alerginę reakciją. Tokio poveikio rizika didesnė tiems asmenims, kuriems yra astma, šienligė, nosies polipų, lėtinė kvėpavimo takų liga, ar pasireiškė alerginių reakcijų (pvz., odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė) kitoms medžiagoms.
Dėl trombocitų agregacijos slopinimo, kuris išlieka keletą dienų po vaisto pavartojimo, acetilsalicilo rūgštis gali didinti polinkį kraujuoti chirurginės operacijos metu ir po chirurginių operacijų (įskaitant mažas operacijas, pvz., dantų traukimą).
Mažos acetilsalicilo rūgšties dozės slopina šlapimo rūgšties pašalinimą iš organizmo. Tai gali išprovokuoti podagros priepuolį asmenims, kurie turi tokį polinkį.
Aspirin 500 mg dengtų tablečių, nepasitarus su gydytoju, negalima vartoti vaikų ir paauglių virusinėms infekcijoms, pasireiškiančioms su karščiavimu arba be jo, gydyti. Sergant kai kuriomis virusinėmis ligomis, ypač A tipo gripu, B tipo gripu ir vėjaraupiais, yra Reye sindromo – labai reto, bet galimai gyvybei pavojingo sutrikimo, kuriam prasidėjus būtina skubi medicinos pagalba – rizika. Vartojant Aspirin 500 mg dengtas tabletes, ši rizika gali padidėti; tačiau priežastinis ryšys nėra įrodytas. Jei, sergant minėtomis ligomis, prasideda nepaliaujamas vėmimas, tai gali būti Reye sindromo požymis.
Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka, acetilsalicilo rūgštis gali sukelti hemolizę arba hemolizinę anemiją (mažakraujystę). Hemolizės riziką gali didinti, pvz., didelė vaisto dozė, karščiavimas arba ūminės infekcijos.
Kiti vaistai ir Aspirin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
metotreksatą, vartojamą mažesnėmis kaip 15 mg per savaitę dozėmis;
kitų kraujo krešėjimą veikiančių vaistų;
kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
kai kurių vaistų nuo depresijos, vadinamų selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais;
digoksiną (tai vaistas, kuriuo gydomos širdies ligos);
vaistų nuo diabeto, pvz., insulino, sulfonilurėjos vaistų;
diuretikų (tai vaistai, kurie skatina šlapimo susidarymą inkstuose, mažina skysčių ir kai kurių druskų kiekį organizme);
geriamų ar leidžiamų gliukokortikoidų (tai hormoniniai vaistai nuo uždegimo ir alergijos), išskyrus hidrokortizoną, kai jis vartojamas pakeičiamajam gydymui Adisono ligos atveju;
kai kurių vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio (enalaprilio, fosinoprilio ir kitų AKF inhibitoriais vadinamų vaistų);
valpro rūgštį (tai vaistas nuo epilepsijos priepuolių);
- šlapimo rūgšties išsiskyrimą skatinančių vaistų, pvz., benzbromarono, probenecido.
Acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti kartu su 15 mg ar didesne metotreksato doze per savaitę.
Acetilsalicilo rūgštis, vartojama kartu su gliukokortikoidais arba alkoholiu, gali didinti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Negalima atmesti tikimybės, kad, ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant acetilsalicilo rūgštį, gali padidėti persileidimų ir apsigimimų rizika.
Pirmąjį–šeštąjį nėštumo mėnesiais Aspirin vartoti negalima, nebent neabejotinai būtina. Jei Jūs esate nėščia arba norite pastoti ir Jums būtina vartoti Aspirin, gydytojas Jums skirs kuo mažesnę dozę ir gydys kuo trumpesnį laiką.
Aspirin, vartojamas paskutinius 3 nėštumo mėnesius, gali pailginti nėštumo trukmę ir slopinti gimdos susitraukimus bei daryti toksinį poveikį vaisiaus širdžiai ir plaučiams, sutrikdyti inkstų funkciją. Be to, gali padidėti ir motinos, ir vaisiaus polinkis į kraujavimą.
Trečiąjį nėštumo trimestrą Aspirin vartoti negalima.
Žindymo laikotarpis
Mažas kiekis acetilsalicilo rūgšties ir jos skilimo produktų prasiskverbia į motinos pieną.
Atsitiktinai pavartojus Aspirin, nepageidaujamo poveikio kūdikiui iki šiol nenustatyta, dėl to žindymo nutraukti paprastai neprireikia. Vis dėlto vaisto vartojant reguliariai arba dideles dozes kūdikio žindymą būtina nutraukti anksti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Aspirin 500 mg dengtos tabletės neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Aspirin sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 3 mmol (72 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti Aspirin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nepasitarus su gydytoju, acetilsalicilo rūgšties negalima vartoti ilgiau kaip 3 paras karščiavimui mažinti ir 5 paras skausmui malšinti.
Vartoti per burną. Geriausia tablečių vartoti po valgio, užsigeriant dideliu kiekiu vandens.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams
Rekomenduojama dozė yra gerti po 1-2 tabletes 3-4 kartus per parą. Didesnę nei 4 g (8 tabletes) acetilsalicilo rūgšties dozę per parą vartoti draudžiama.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Aspirin negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Aspirin reikia vartoti ypač atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvo ar vidutinio sunkumo, nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Aspirin negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Aspirin reikia vartoti ypač atsargiai pacientams, kurie serga lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
12-16 metų paaugliai
Po 1 tabletę 3 kartus per parą. Taip pat žr. skyrelį „Specialių atsargumo priemonių reikia“.
Ką daryti pavartojus per didelę Aspirin dozę
Atsitiktinai išgėrus daugiau nei rekomenduojama Aspirin gali kilti pavojus sveikatai ar net gyvybei, todėl būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Apsinuodijimo atveju reikia plauti skrandį ar sukelti vėmimą, gerti aktyvintos anglies.
Pavartojus didelę Aspirin dozę, gali pasireikšti galvos svaigimas, galvos sukimasis, spengimas ausyse, prikurtimas, prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas ir sumišimas. Sunkaus apsinuodijimo atveju gali pasireikšti karščiavimas, pagreitėjęs ir sustiprėjęs kvėpavimas, pagrindinių kraujo savybių pakitimas, koma, ūmus kraujotakos nepakankamumas, kvėpavimo nepakankamumas, sąmonės sutrikimas, traukuliai.
Pamiršus pavartoti Aspirin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinių poveikių dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnas: virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, nevirškinimo (dispepsijos) požymiai ir simptomai, virškinimo trakto ir pilvo skausmas.
Retas: virškinimo trakto uždegimas, virškinimo trakto opa, dėl kurios gali, nors ir retai, prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos prakiurimas bei atitinkami laboratoriniai ir klinikiniai požymiai ir simptomai.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: sunkus kraujavimas, pavyzdžiui, iš virškinimo trakto ar į smegenis (ypač pacientams, kurių padidėjęs kraujospūdis nesureguliuotas ir (arba) kurie kartu vartoja kraujo krešėjimą slopinančių vaistinių preparatų), kuris pavieniais atvejais kėlė pavojų gyvybei. Dėl kraujavimo gali pasireikšti ūminė arba lėtinė pohemoraginė (geležies stokos) mažakraujystė (pavyzdžiui, dėl slapto nedidelio kraujavimo) su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, pavyzdžiui, bendru silpnumu, blyškumu, kraujotakos sulėtėjimu.
Acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų funkciją, tai gali sietis su kraujavimo rizikos padidėjimu. Pasireiškė kraujavimas, pavyzdžiui, operacijos metu, mėlynės (hematomos), kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš lytinių organų, kraujavimas iš dantenų.
Buvo gauta pranešimų apie hemolizę (eritrocitų irimą) ir hemolizinę mažakraujystę, nustatytą pacientams, kuriems yra fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Dažnis nežinomas: buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimus ir ūminį inkstų nepakankamumą.
Imuninės sistemos sutrikimai
Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais. Tai apima astmos sindromą, lengvas ar vidutinio sunkumo reakcijas, kurios gali pažeisti odą, kvėpavimo sistemą, virškinimo traktą bei širdies ir kraujagyslių sistemą, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, edemą, niežulį, slogą (rinitą), nosies užgulimą, širdies ir kvėpavimo sutrikimus.
Labai retas: sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Labai retas: trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse, kurie gali rodyti perdozavimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Aspirin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Aspirin sudėtis
Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Vienoje tabletėje yra 500 mg acetilsalicilo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, bevandenis natrio karbonatas. Tabletės dangalas: karnaubo vaškas, hipromeliozė, cinko stearatas.
Aspirin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aspirin yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos 12 mm skersmens dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta žyma „BA 500“, o kitoje pusėje – „Bayer“ kryžius.
Dvisluoksnėje juostelėje, pagamintoje iš popieriaus, polietileno, aliuminio bei etileno ir metakilato rūgšties kopolimero sluoksnių yra 4 dengtos tabletės.
Vienoje kartono dėžutėje yra 80 dengtų tablečių (receptinio vaistinio preparato).
Norėdami atidaryti dvisluoksnę juostelę, plėškite bet kurį jos kampą.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „Bayer“
Sporto 18
LT-09238 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-10
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
