Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg burnoje disperguojamos tabletės

Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg burnoje disperguojamos tabletės

Aripiprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Aripiprazole Accord Healthcare ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Accord Healthcare

3. Kaip vartoti Aripiprazole Accord Healthcare

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Aripiprazole Accord Healthcare

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Aripiprazole Accord Healthcare ir kam jis vartojamas

Aripiprazole Accord Healthcare sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei.

Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa.

Aripiprazole Accord Healthcare vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti. Be to, Aripiprazole Accord Healthcare saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau į gydymą šiuo vaistu reagavo.

Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Accord Healthcare

Aripiprazole Accord Healthcare vartoti negalima:

jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Aripiprazole Accord Healthcare.

Gydant aripiprazolu buvo pranešta apie savižudiškas mintis ir elgesį. Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums kilo minčių ar pojūčių apie savęs žalojimą.

Prieš gydymą Aripiprazole Accord Healthcare pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra:

padidėjęs cukraus kiekis Jūsų kraujyje (pasireiškiantis tokiais simptomais kaip padidėjęs troškulys, didelis šlapimo kiekis, padidėjęs apetitas ir silpnumas) arba Jūsų šeimos nariams nustatytas diabetas;

Jums pasireiškia traukulių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;

Jums atsiranda nevalingų nereguliarių raumenų judesių, ypatingai veide;

Jums arba Jūsų šeimos nariams diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga, insultas arba „mažasis“ insultas, pakitęs kraujospūdis;

Jums arba Jūsų šeimos nariams yra arba buvo susidarę kraujo krešulių, kadangi buvo atvejų, kai jų susidarė vartojant vaistus nuo psichozės;

anksčiau per daug žaidėte azartinius lošimus.

Jei pastebėjote, kad Jums didėja kūno svoris, atsirado neįprastų judesių, pasireiškė kasdienę veiklą trikdantis mieguistumas, tapo sunkiau ryti arba pasireiškė alergijos simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.

Jei esate senyvas žmogus ir sergate demencija (atminties ir kitų protinių sugebėjimų praradimas), Jūs arba Jūsų globėjai turi pasakyti gydytojui, ar esate sirgęs (sirgusi) insultu arba „mažuoju“ insultu.

Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu pasireiškė raumenų stingulys, sumažėjo lankstumas ir kartu prasidėjo didelis karščiavimas, prakaitavimas, pakito psichika arba pajutote labai dažnus ar nereguliarius širdies susitraukimus.

Jei Jūs ar Jūsų šeimos nariai arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pasakykite apie tai gydytojui. Tai vadinama impulso kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį lošti, besaikį valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba nuolatinį mąstymą su išreikštomis seksualinėmis mintimis arba jausmais.

Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Aripiprazolas gali sukelti mieguistumą, kraujospūdžio krytį stojantis, svaigulį ir gebėjimo judėti bei laikyti pusiausvyrą pokyčius, dėl ko galima nukristi. Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 13 metų amžiaus. Ar šios populiacijos pacientams vaistas saugus ir veiksmingas, nežinoma.

Kiti vaistai ir Aripiprazole Accord Healthcare

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kraujospūdį mažinantys vaistai

Aripiprazole Accord Healthcare gali sustiprinti vaistų kraujospūdžiui mažinti poveikį. Jei vartojate vaistus kraujospūdžiui mažinti, apie tai pasakykite gydytojui.

Vartojant Aripiprazole Accord Healthcare kartu su kai kuriais vaistais, gali Jūsų gydytojui reikėti koreguoti šio ar kito vaisto dozę. Būtinai pasakykite gydytojui, jei kartu vartojate:

vaistų nuo sutrikusio širdies ritmo (pvz., chinidinas, amjodaronas, flekainidas);

antidepresantų arba augalinių preparatų depresijai ir nerimui gydyti (pvz., fluoksetinas, paroksetinas, venlafaksinas ir jonažolės preparatai);

vaistų nuo grybelio (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas);

tam tikrų vaistų ŽIV infekcijai gydyti pvz., efavirenzas, nevirapinas, proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras, ritonaviras);

prieštraukulinių vaistų nuo epilepsijos (pvz., karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis);

tam tikri antibiotikai, vartojami tuberkuliozei gydyti (rifabutinas, rifampicinas).

Šie vaistai gali didinti šalutinių poveikių riziką arba mažinti Aripiprazole Accord Healthcare poveikį. Jeigu, vartojant bet kurį šių vaistų kartu su Aripiprazole Accord Healthcare pasireiškė neįprastų simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Vaistai, didinantys serotonino kiekį paprastai vartojami esant ligoms, įskaitant depresiją, generalizuotą nerimo sutrikimą, obsesinį-kompulsinį sutrikimą (OKS) ir socialinę fobiją bei migreną ir skausmą:

triptanai, tramadolis ir triptofanas, esant ligoms, įskaitant depresiją, generalizuotą nerimo sutrikimą, obsesinį-kompulsinį sutrikimą (OKS) ir socialinę fobiją bei migreną ir skausmą;

selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI, pvz., paroksetinas arba fluoksetinas), vartojami esant depresijai, OKS, panikai ir nerimui;

kiti antidepresantai (pvz., venlafaksinas ir triptofanas), vartojami esant didžiajai depresijai;

tricikliai antidepresantai (pvz., klomipraminas ir amitriptilinas), vartojami esant depresinei ligai;

jonažolės preparatai (Hypericum perforatum), vartojama kaip žolinis augalinis preparatas esant lengvai depresijai;

analgetikai (pvz., tramadolis ir petidinas), vartojami skausmui malšinti;

triptanai (pvz., sumatriptanas ir zolmitriptanas), vartojami migrenai gydyti.

Šių vaistų vartojimas didina šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybę. Jeigu kartu su Aripiprazole Accord Healthcare vartojant bet kurį iš šių vaistų pasireiškia bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.

Aripiprazole Accord Healthcare vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Aripiprazole Accord Healthcare galima gerti nepriklausomai nuo valgio.

Negalima vartoti alkoholinių gėrimų.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Naujagimiams, kurių motinos vartojo aripiprazolo paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.

Jeigu vartojate Aripiprazole Accord Healthcare, Jūsų gydytojas su Jumis aptars, ar turėtumėte žindyti, atsižvelgdamas į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą Jūsų kūdikiui. Kartu to daryti negalima. Pasitarkite su gydytoju, koks būtų geriausias maitinimo būdas Jūsų kūdikiui, jeigu vartojate šį vaistą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydantis šiuo vaistu gali pasireikšti galvos svaigimas ir regėjimo sutrikimai (žr. 4 skyrių).

Reikia į tai atsižvelgti užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.

Aripiprazole Accord Healthcare sudėtyje yra aspartamo

Kiekvienoje 10 mg burnoje disperguojančioje tabletėje yra 3,0 mg aspartamo.

Kiekvienoje 15 mg burnoje disperguojančioje tabletėje yra 4,5 mg aspartamo.

Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas, jei pasireiškia fenilketonurija (FKU), retas genetinis sutrikimas, kai fenilalaninas kaupiasi organizme, nes trūksta jį skaidančio fermento.

Kaip vartoti Aripiprazole Accord Healthcare

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 15 mg 1 kartą per parą, tačiau gydytojas gali skirti didesnę arba mažesnę dozę (iki 30 mg 1 kartą per parą).

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Iš pradžių galima vartoti mažą šio vaisto geriamojo tirpalo (skysčio) dozę. Dozę galima palaipsniui didinti iki paaugliams rekomenduojamos dozės 10 mg, kuri vartojama 1 kartą per parą. Vis dėlto gydytojas gali skirti mažesnę ar didesnę (iki 30 mg 1 kartą per parą) dozę.

Stenkitės gerti Aripiprazole Accord Healthcare burnoje disperguojamąsias tabletes kasdien tuo pačiu laiku (nesvarbu valgio ar kitu metu).

Nuplėšę foliją, sausomis rankomis nedelsiant išimkite burnoje disperguojamąją tabletę ir ją visą padėkite ant liežuvio. Tabletė greitai suirs seilėse. Burnoje disperguojamąją tabletę galima užgerti arba neužgerti skysčiu.

Taip pat galima disperguoti šią tabletę vandenyje ir gautą suspensiją išgerti.

Ką daryti pavartojus per didelę Aripiprazole Accord Healthcare dozę?

Jeigu pavartojote daugiau Aripiprazole Accord Healthcare burnoje disperguojamųjų tablečių negu nurodė gydytojas arba jų pavartojo kitas žmogus, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jeigu nėra galimybės susisiekti su gydytoju, pasiimkite vaisto pakuotę ir vykite į artimiausią ligoninę.

Pacientams pavartojusiems per daug aripiprazolo, pasireiškė šie simptomai:

greitas širdies plakimas, sujaudinimas ir (ar) agresyvumas, kalbos sutrikimas;

neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjęs sąmoningumo lygis.

Kiti simptomai galėtų būti:

ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsija), koma, karščiavimo, greito kvėpavimo ir, prakaitavimo derinys;

raumenų sustingimas ir mieguistumas, retesnis kvėpavimas, užspringimas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, sutrikęs širdies ritmas.

Jeigu pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ligoninę.

Pamiršus pavartoti Aripiprazole Accord Healthcare

Praleistą dozę reikia išgerti iš karto prisiminus, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.

Gydymo nenutraukite tik dėl to, kad jaučiatės geriau. Svarbu, kad Aripiprazole Accord Healthcare tabletės būtų vartojamos tiek laiko, kiek Jūsų gydytojas nurodys.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):

cukrinis diabetas;

miego sutrikimai;

nerimo pojūtis;

neramumo pojūtis, negalėjimas nustygti vietoje, sunkumas nusėdėti;

nevaldomas trūkčiojimas, mėšlungiški arba rangymosi judesiai, nenustygstančios kojos;

virpulys;

galvos skausmas;

nuovargis;

mieguistumas;

apsvaigimas;

drebėjimas ir neryškus matymas;

suretėjęs tuštinimasis arba tuštinimosi sunkumai;

virškinimo sutrikimas;

pykinimas;

padidėjęs seilių kiekis burnoje nei paprastai;

vėmimas;

nuovargio pojūtis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):

hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas;

gliukozės (cukraus) perteklius kraujyje;

depresija;

pakitęs arba padidėjęs domėjimasis seksu;

nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiais (vėlyvoji diskinezija);

raumenų sutrikimas, sukeliantis sukamuosius judesius (distonija);

vaizdų dvejinimasis;

akių jautrumas šviesai;

greitas širdies plakimas;

kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant, sukeliantis galvos sukimąsi, apsvaigimo jausmą arba nualpimą;

žagsėjimas.

Šis šalutinis poveikis pastebėtas pateikus aripiprazolą į rinką, tačiau jo dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

mažas trombocitų kiekis;

alerginė reakcija (pvz., burnos, liežuvio, veido ir gerklės tinimas, niežėjimas, dilgėlinė);

cukrinio diabeto išsivystymas arba pablogėjimas, ketoacidozė (kraujyje ir šlapime nustatoma ketonų) arba koma;

didelis gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje;

natrio trūkumas kraujyje;

apetito neturėjimas (anoreksija);

kūno masės sumažėjimas;

kūno masės padidėjimas;

mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė;

agresijos pojūtis;

neįprastas jaudulys (ažitacija);

nervingumas;

sutrikimas, kuriam būdingas karščiavimas, raumenų sustingimas, pagreitėjęs kvėpavimas, prakaitavimas, sąmonės pritemimas ir staigūs kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio pokyčiai, alpimas (piktybinis neurolepsinis sindromas);

priepuolis;

serotonino sindromas (reakcija, galinti sukelti didelės laimės pojūtį, apsnūdimą, nerangumą, nenustygimą vietoje, apgirtimo pojūtį, karščiavimą, prakaitavimą arba raumenų sustingimą);

sutrikusi kalba;

akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje;

staigi nepaaiškinama mirtis;

gyvybei pavojingas nereguliarus širdies plakimas;

širdies smūgis (miokardo infarktas);

sulėtėjęs širdies plakimas;

kraujo krešuliai venose, ypač kojų venose (simptomai gali būti kojos tinimas, skausmas, paraudimas ir kiti). Tokie krešuliai kraujagyslėmis gali patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo sutrikimus (pajutę bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją);

didelis kraujospūdis;

alpimas;

atsitiktinis užspringimas maistu, galintis sukelti pneumoniją (plaučių uždegimą);

raumenų aplink balso stygas spazmas;

kasos uždegimas;

rijimo sutrikimai;

viduriavimas;

nemalonus pojūtis pilve;

nemalonus pojūtis skrandžio srityje;

kepenų nepakankamumas;

kepenų uždegimas;

odos ir akių baltymų pageltimas;

pakitę kepenų tyrimų rodikliai;

odos išbėrimas;

jautrumas šviesai;

plikimas;

pernelyg stiprus prakaitavimas;

patologinis raumenų irimas, galintis sukelti inkstų problemas;

raumenų skausmas;

sustingimas;

nevalingas šlapimo išsiskyrimas (šlapimo nelaikymas);

pasunkėjęs šlapinimasis;

nutraukimo (abstinencijos) simptomai kūdikiui, jeigu vaisto vartota nėštumo laikotarpiu;

ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija;

sutrikęs bazinės kūno temperatūros reguliavimas ar perkaitimas;

skausmas krūtinės srityje;

plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas;

kraujo tyrimai: padidėjęs svyruojantis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs glikuoto hemoglobino

nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:

stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai;

pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;

nenumaldomai padidėjęs noras pirkti;

besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti);

liguistas potraukis išvykti, pasišalinti iš vietos.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuris iš šių elgesio atvejų ir jis/ji aptars būdus, kaip valdyti ar sumažinti simptomus.

Senyvi demencija sergantys pacientai, vartojantys aripiprazolą, miršta dažniau negu jo nevartojantys. Be to, gauta pranešimų apie juos ištikusį insultą ar „mikro“ insultą.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

13 metų ir vyresniems paaugliams pasireiškusio šalutinio poveikio dažnis ir pobūdis buvo panašūs kaip suaugusiems, išskyrus tai, kad mieguistumas, raumenų trūkčiojimų ar nekontroliuojamų judesių, nenustygimas ir nuovargis atsirado labai dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10), o viršutinės pilvo dalies skausmas, burnos džiūvimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs svoris, apetito padidėjimas, raumenų trūkčiojimai, nekontroliuojami galūnių judesiai ir galvos svaigimas (ypač gulimą ar sėdimą padėtį pakeitus į stovimą) – dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 100).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Aripiprazole Accord Healthcare

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Aripiprazole Accord Healthcare sudėtis

Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas. Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg, 15 mg aripiprazolo.

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, aspartamas (E951), vanilės aromatinė medžiaga (kukurūzų maltodekstrinas, aromatinės medžiagos, propilenglikolis(E1520)), magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska (E468), [15 mg burnoje disperguojamos tabletės] geltonasis geležies oksidas (E172).

Aripiprazole Accord Healthcare išvaizda ir kiekis pakuotėje

10 mg burnoje disperguojama tabletė.

Apvali, balta 7 mm diametro tabletė, su įspaudu „1” vienoje ir „ZT” kitoje pusėje.

15 mg burnoje disperguojama tabletė.

Apvali, geltonai taškuota 8 mm diametro tabletė, su įspaudu „2” vienoje ir „ZT” kitoje pusėje.

Pakuotės dydžiai

Lizdinių plokštelių pakuotė (OPA/Aliuminis/PVC/Aliuminis).

Lizdinės plokštelės su išspaudžiama folija supakuotos kartono dėžutėse po 14, 28, 30, 56 arba 98 burnoje disperguojamas tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nyderlandai

Gamintojas

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

arba

Actavis ehf.

Reykjavikurvegur 78

IS-220 Hafnarfjordur

Islandija

arba

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgarija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-07-21.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .