QUAMATEL 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui
Famotidinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra QUAMATEL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant QUAMATEL
3. Kaip vartoti QUAMATEL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti QUAMATEL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra QUAMATEL ir kam jis vartojamas
QUAMATEL injekcinio ar infuzinio tirpalo veiklioji medžiaga famotidinas mažina rūgšties gamybą skrandyje.
Vaistu gydomos dvylikapirštės žarnos ir nepiktybinės skrandžio opos, taip pat simptomai, atsiradę dėl skrandžio sulčių refliukso į stemplę.
2. Kas žinotina prieš vartojant QUAMATEL
QUAMATEL vartoti negalima:
jeigu padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai ar bet kuriai pagalbinei QUAMATEL injekcinio ar infuzinio tirpalo medžiagai(jos išvardytos 6 skyriuje);
nėščiosioms ir žindančioms motinoms;
vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti QUAMATEL:
jeigu Jūs sergate sunkia kepenų ar inkstų liga,
jeigu anksčiau vartoti preparatai skrandžio rūgštingumui mažinti sukėlė padidėjusio jautrumo reakcijų (alergiją).
Kiti vaistai ir QUAMATEL
Mažindamas skrandžio rūgštingumą, QUAMATEL injekcinis ar infuzinis tirpalas gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate preparatų, kurių sudėtyje yra ketokonazolio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ar famotidinas, vartojamas nėštumo metu, yra pavojingas vaisiui, pakankamai duomenų neturima, todėl nėščiosioms šio preparato vartoti draudžiama.
Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu šio preparato vartoti draudžiama, todėl, jei būtina vartoti QUAMATEL, kūdikio žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
QUAMATEL injekcinis ar infuzinis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. Kaip vartoti QUAMATEL
QUAMATEL injekcinio ar infuzinio tirpalo leidžiama arba lašinama į veną. Preparatą vartoti tik ligoninėje.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali atsirasti nestiprus karščiavimas, galvos skausmas, nuovargis, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, alerginių reakcijų, nereguliarus pulsas (aritmija), gelta, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, dujų kaupimasis žarnyne, taip pat gali padaugėti kepenų fermentų, sumažėti apetitas, džiūti burna.
Labai retai gali atsirasti kraujo pokyčių, laikinų psichikos sutrikimų, raumenų ir sąnarių skausmas, bronchų spazmas, odos sausmė, taip pat gali slinkti plaukai, niežėti odą, atsirasti spuogų, spengti ausyse, sutrikti skonio jutimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti QUAMATEL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Paruoštą tirpalą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Paruoštą tirpalą laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Ant dėžutės po „Tinka iki“, flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
QUAMATEL sudėtis
Veiklioji medžiaga yra famotidinas. Viename flakone jo yra 20 mg.
Pagalbinės medžiagos. Milteliai: asparto rūgštis, manitolis. Tirpiklis (0,9 % natrio chlorido tirpalas): natrio chloridas, injekcinis vanduo.
QUAMATEL išvaizda ir kiekis pakuotėje
QUAMATEL yra balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
QAUMATEL pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 5 miltelių flakonai po 20 mg famotidino ir 5 tirpiklio flakonai po 5 ml.
Gamintojas
Gedeon Richter Plc.
H-1103 Budapest,
Gyömrői út 19-21
Vengrija
Lygiagretus importuotojas
UAB “Lex ano”
Naugarduko g. 3,
Vilnius 03231
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB “Norfachema”
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
Širvintų r. sav.
Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, Rumunija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-11-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
