Imatinib Fresenius Kabi 100 mg plėvele dengtos tabletės
Imatinib Fresenius Kabi 400 mg plėvele dengtos tabletės
Imatinibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Imatinib Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Fresenius Kabi
3. Kaip vartoti Imatinib Fresenius Kabi
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Imatinib Fresenius Kabi
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Imatinib Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas
Imatinib Fresenius Kabi yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos imatinibu. Šis vaistas trikdo nenormalių ląstelių augimą sergant toliau išvardytomis ligomis, įskaitant tam tikrų tipų vėžį.
Imatinib Fresenius Kabi vartojamas toliau išvardytoms ligoms suaugusiųjų ir vaikų gydymui:
Lėtinė mieloidinė leukemija (LML)
Leukemija yra baltųjų kraujo ląstelių vėžys. Šios baltosios ląstelės dažniausiai padeda organizmui kovoti su infekcijomis. Lėtinė mieloidinė leukemija yra leukemijos rūšis, kuria sergant tam tikros nenormalios baltosios (vadinamos mieloidinėmis) ląstelės pradeda nekontroliuojamai augti.
Filadelfijos chromosomai teigiama ūminė limfoblastine leukemija (Ph teigiama ŪLL)
Leukemija yra baltųjų kraujo ląstelių vėžys. Šios baltosios ląstelės dažniausiai padeda organizmui kovoti su infekcijomis. Ūminė limfoblastinė leukemija yra leukemijos rūšis, kuria sergant nekontroliuojamai auga tam tikros nenormalios baltosios kraujo ląstelės, vadinamos limfoblastais. Imatinibas slopina šių ląstelių augimą.
Be to, Imatinib Fresenius Kabi vartojamas gydyti suaugusiesiems toliau išvardytoms ligoms gydyti.
Mielodisplazinės / mieloproliferacinės ligos (MDS/MPD). Tai kraujo ligų grupė, kuriomis sergant kai kurios kraujo ląstelės auga nekontroliuojamai. Imatinibas slopina jų augimą sergant tam tikrais šių ligų porūšiais.
Hipereozinofilijos sindromas (HES) ir (arba) lėtinė eozinofilinė leukemija (LEL). Tai kraujo ligos, kuriomis sergant nekontroliuojamai auga tam tikros kraujo ląstelės, vadinamos eozinofilais. Imatinibas slopina jų augimą sergant tam tikrais šių ligų porūšiais.
Iškilioji dermatofibrosarkoma (DFSP). DFSP yra po oda esančio audinio vėžys, kuriuo sergant tam tikros ląstelės auga nekontroliuojamai. Imatinibas slopina jų augimą.
Toliau šiame lapelyje bus naudojamos aukščiau išvardytų ligų santrumpos.
Jeigu kiltų klausimų dėl Imatinib Fresenius Kabi veikimo arba kodėl Jums skirtas šis vaistas, klauskite gydytojo.
Imatinibas, kurio yra Imatinib Fresenius Kabi sudėtyje, registruotas ir kitoms (šiame lapelyje nenurodytoms) ligoms gydyti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, klauskite gydytojo arba vaistininko.
2. Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Fresenius Kabi
Imatinib Fresenius Kabi Jums gali skirti tik gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo kraujo vėžio arba solidinių navikų patirties.
Kruopščiai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skirtųsi nuo šiame lapelyje pateikiamos bendrosios informacijos.
Imatinib Fresenius Kabi vartoti negalima:
jeigu yra alergija imatinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Tokiu atveju nevartokite Imatinib Fresenius Kabi ir apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu manote, kad galite būti alergiški, bet tuo abejojate, klauskite gydytojo patarimo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Imatinib Fresenius Kabi:
jeigu yra arba anksčiau buvo koks nors kepenų, inkstų arba širdies sutrikimas;
jeigu Jums pašalinta skydliaukė ir todėl vartojate vaistą levotiroksiną;
jeigu Jums kada nors buvo diagnozuota hepatito B infekcija arba šiuo metu galite būti užsikrėtę šiuo virusu. Tai būtina, nes imatinibas gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina. Prieš pradedant gydymą, gydytojas atidžiai patikrins, ar pacientas neturi šios infekcijos požymių;
jeigu Jums vartojant imatinibo susidaro kraujosruvų, pasireiškia kraujavimas, karščiavimas, nuovargis ir sumišimas, kreipkitės į gydytoją. Tai gali būti kraujagyslių pažaidos, vadinamos trombine mikroangiopatija (TMA), požymis.
Jei tokia būklė Jums tinka, apie tai pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Imatinib Fresenius Kabi.
Vartodami Imatinib Fresenius Kabi galite tapti jautresnis saulės poveikiui. Svarbu uždengti atviras odos vietas nuo tiesioginių saulės spindulių ir naudoti nuo saulės poveikio apsaugantį kremą, kurio apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) yra aukštas. Tokių atsargumo priemonių reikia imtis ir vaikams.
Vartodami Imatinib Fresenius Kabi, tuoj pat pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų kūno svoris pradėtų labai greitai didėti. Dėl Imatinib Fresenius Kabi poveikio Jūsų kūne gali kauptis skysčių (pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas).
Kol vartosite Imatinib Fresenius Kabi, gydytojas reguliariai tikrins, ar šis vaistas veikia. Be to, Jums reikės reguliariai daryti kraujo tyrimus ir svertis.
Vaikams ir paaugliams
Imatinib Fresenius Kabi taip pat skirtas LML sergantiems vaikams gydyti. Jaunesnių kaip 2 metų vaikų LML gydymo patirties nėra. Vaikų, sergančių Ph teigiama ŪLL, gydymo patirties yra nedaug, o sergančių MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL – labai nedaug.
Kai kurie Imatinib Fresenius Kabi vartojantys vaikai ir paaugliai gali augti lėčiau nei įprasta. Jų augimą tikrins gydytojas reguliarių apsilankymų metu.
Kiti vaistai ir Imatinib Fresenius Kabi
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant nereceptinius, pvz., paracetamolį ir augalinius, pvz., jonažolių preparatus) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie kartu vartojami vaistai gali keisti Imatinib Fresenius Kabi poveikį. Imatinib Fresenius Kabi poveikį jie gali sustiprinti arba susilpninti, t. y. sustiprinti šalutinį poveikį arba sumažinti veiksmingumą. Imatinib Fresenius Kabi gali sukelti tokį patį poveikį kitiems vaistams.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Imatinib Fresenius Kabi gali pakenkti kūdikiui, todėl nėštumo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Gydytojas su Jumis aptars riziką, susijusią su Imatinib Fresenius Kabi vartojimu nėštumo laikotarpiu.
Galinčioms pastoti moterims gydymo metu ir 15 dienų po gydymo pabaigos patartina taikyti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Imatinib Fresenius Kabi vartojimo laikotarpiu ir 15 dienų po gydymo pabaigos nežindykite, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Pacientams, kurie nerimauja dėl Imatinib Fresenius Kabi poveikio vaisingumui, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami šį vaistą, galite jausti svaigulį ar apsnūdimą ir matomas vaizdas gali tapti neaiškus. Taip atsitikus nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol vėl pasijusite gerai.
3. Kaip vartoti Imatinib Fresenius Kabi
Gydytojas paskyrė Jums Imatinib Fresenius Kabi, kadangi sergate sunkia liga. Imatinib Fresenius Kabi gali Jums padėti kovoti su ja.
Vis dėlto visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Svarbu vaistą vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nenutraukite Imatinib Fresenius Kabi vartojimo, jeigu to nenurodė gydytojas. Jeigu negalite vartoti šio vaisto pagal gydytojo nurodymus arba manote, kad Jums jo nebereikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiek Imatinib Fresenius Kabi vartoti
Vartojimas suaugusiesiems
Gydytojas Jums pasakys, kiek tiksliai Imatinib Fresenius Kabi tablečių vartoti.
Jeigu gydotės nuo LML
Priklausomai nuo Jūsų būklės, įprasta pradinė dozė yra 400 mg arba 600 mg:
- 400 mg, vartojant vieną 400 mg tabletę kartą per parą arba 4 tabletes po 100 mg kartą per parą.
- 600 mg, vartojant vieną 400 mg tabletę ir 2 tabletes po 100 mg kartą per parą arba 6 tabletes po 100 mg kartą per parą.
Jeigu sergate LML, gydytojas gali skirti didesnę arba mažesnę dozę priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos į gydymą. Jeigu paros dozė yra 800 mg (8 tabletės po 100 mg arba 2 tabletės po 400 mg), reikia gerti 4 tabletes po 100 mg arba vieną 400 mg tabletę ryte ir dar 4 tabletes po 100 mg arba vieną 400 mg tabletę vakare.
Jeigu gydotės nuo Ph teigiamos ŪLL
Pradinė dozė yra 600 mg (viena 400 mg tabletė ir 2 tabletės po 100 mg kartą per parą) arba 6 tabletės po 100 mg kartą per parą.
Jeigu gydotės nuo MDS / MPL
Pradinė dozė yra 400 mg (viena 400 mg tabletė kartą per parą arba 4 tabletės po 100 mg kartą per parą).
Jeigu gydotės nuo HES / LEL
Pradinė dozė yra 100 mg (viena 100 mg tabletė kartą per parą). Priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos į gydymą, gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 400 mg (vienos 400 mg tabletės kartą per parą arba 4 tablečių po 100 mg kartą per parą).
Jeigu gydotės nuo DFSP
Paros dozė yra 800 mg (2 tabletės po 400 mg arba 8 tabletės po 100 mg kartą per parą), ją galima suvartoti vartojant 4 tabletes po 100 mg arba vieną 400 mg tabletę ryte ir 4 tabletes po 100 mg arba vieną 400 mg tabletę vakare.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Kiek Imatinib Fresenius Kabi tablečių reikia vartoti Jūsų vaikui, pasakys gydytojas. Reikiama Imatinib Fresenius Kabi dozė priklauso nuo vaiko būklės, kūno svorio ir ūgio. Bendra paros dozė vaikams negali būti didesnė kaip 800 mg. Vaikams vaistą galima vartoti kartą per parą arba paros dozę padalyti į dvi dalis (tokiu atveju pusė dozės geriama ryte ir pusė – vakare).
Kada ir kaip vartoti Imatinib Fresenius Kabi
Imatinib Fresenius Kabi gerkite valgio metu. Tai padės Jums išvengti skrandžio sutrikimų vartojant Imatinib Fresenius Kabi.
Nurykite tabletes nepažeistas, užgerdami didele stikline vandens.
Jeigu tablečių nuryti negalite, galite jas ištirpinti stiklinėje negazuoto vandens arba apelsinų sulčių:
įpilkite maždaug 50 ml kiekvienai 100 mg tabletei arba 200 ml kiekvienai 400 mg tabletei;
pamaišykite šaukštu, kol tabletės visiškai ištirps;
kai tik tabletės ištirps, išgerkite visą stiklinės turinį. Stiklinėje gali likti ištirpusių tablečių pėdsakų.
Kiek laiko vartoti Imatinib Fresenius Kabi?
Vartokite Imatinib Fresenius Kabi kasdien visą gydytojo nurodytą laiką.
Ką daryti pavartojus per didelę Imatinib Fresenius Kabi dozę?
Jeigu netyčia išgertumėte per daug tablečių, tuoj pat kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti gydytojo pagalbos. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Imatinib Fresenius Kabi
Užmirštą dozę išgerkite vos tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, užmirštąją praleiskite.
Po to vaistą vartokite įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei kiltų kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis paprastai būna lengvas arba vidutinis.
Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireikš bet kuris toliau paminėtas poveikis.
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) arba dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis
Greitas kūno svorio didėjimas (vartojant Imatinib Fresenius Kabi organizme gali pradėti kauptis skysčiai (t. y. pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas)
Infekcijos požymiai, pvz., karščiavimas, stiprus šaltkrėtis, gerklės skausmas ar burnos opelės (Imatinib Fresenius Kabi gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą, todėl galima lengviau užsikrėsti infekcinėmis ligomis)
Netikėtas kraujavimas ar kraujosruvų (mėlynių) susidarymas (be jokio sužalojimo)
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) arba retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis
Krūtinės skausmas, nereguliarus širdies plakimas (širdies sutrikimų požymiai)
Kosulys, pasunkėjęs arba skausmingas kvėpavimas (plaučių sutrikimų požymiai)
Svaigulys, galvos svaigimas ar alpimas (mažo kraujospūdžio požymiai)
Šleikštulys (pykinimas), apetito stoka, patamsėjęs šlapimas, odos ar akių pageltimas (kepenų sutrikimų požymiai)
Išbėrimas, odos paraudimas su pūslėmis ant lūpų, akių, odos arba burnos gleivinės, odos lupimasis, karščiavimas, pakilę raudoni arba purpuriniai odos lopai, niežėjimas, deginimo pojūtis, pūslinis bėrimas (odos sutrikimų požymiai)
Stiprus pilvo skausmas, kraujas vėmaluose, išmatose ar šlapime, juodos spalvos išmatos (virškinimo trakto sutrikimų požymiai)
Labai sumažėjęs šlapimo kiekis, troškulys (inkstų sutrikimų požymiai)
Šleikštulys (pykinimas) kartu su viduriavimu ir vėmimu, pilvo skausmas arba karščiavimas (žarnų sutrikimų požymiai)
Stiprus galvos skausmas, silpnumas arba galūnių ar veido paralyžius, pasunkėjusi kalba, staigus sąmonės praradimas (nervų sistemos sutrikimų, pvz., kraujavimo kaukolės ertmėje ar galvos smegenų patinimo, požymiai)
Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus požymiai)
Akies skausmas ar pablogėjusi rega, kraujavimas į akies vidų
Skausmas klubo srityje ar pasunkėjęs vaikščiojimas
Kojų ir rankų pirštų nutirpimas ar šalimas (Reino (Raynaud) sindromo požymiai)
Staigus odos patinimas ir paraudimas (odos infekcijos, vadinamos celiulitu, požymiai)
Sutrikusi klausa
Raumenų silpnumas ir spazmas kartu su sutrikusiu širdies ritmu (požymiai, rodantys, kad pakito kalio kiekis kraujyje)
Kraujosruvos
Skrandžio skausmas kartu su šleikštuliu (pykinimu)
Raumenų spazmai ir kartu pasireiškiantis karščiavimas, raudonai rudos spalvos šlapimas, raumenų skausmas ar silpnumas (raumenų sutrikimų požymiai)
Dubens srities skausmas, kartais kartu su pykinimu ir vėmimu, kartu su netikėtu kraujavimu iš makšties, svaiguliu ar alpimu dėl mažo kraujospūdžio (kiaušidžių ar gimdos sutrikimų požymiai)
Pykinimas, dusulys, neritmiškas širdies plakimas, drumstas šlapimas, nuovargis ir (arba) nemalonus pojūtis sąnariuose, susijęs su nenormaliais laboratorinių tyrimų rezultatais (pvz., dideliu kalio, šlapimo rūgšties ir kalcio kiekiu ar mažu fosforo kiekiu kraujyje)
Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Plačiai išplitęs stiprus odos bėrimas kartu su pykinimu, karščiavimu, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu arba odos ar akių pageltimu (geltos požymiai), kartu pasireiškia dusulys, krūtinės skausmas ar diskomfortas, išskiriamo šlapimo kiekio sumažėjimas, troškulys ir t. t. (su gydymu susijusios alerginės reakcijos požymiai)
Lėtinis inkstų nepakankamumas
Hepatito B infekcijos atsinaujinimas (reaktyvacija), jeigu praeityje Jums buvo diagnozuotas hepatitas B (kepenų infekcija)
Jeigu pasireikštų bet kuris paminėtas poveikis, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.
Kitoks galimas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis
Galvos skausmas ar nuovargis
Šleikštulys (pykinimas), vėmimas, viduriavimas ar nevirškinimas
Išbėrimas
Raumenų mėšlungis arba sąnarių, raumenų ar kaulų skausmas imatinibo vartojimo metu arba nutraukus gydymą imatinibu
Patinimas, pvz., kulkšnių arba aplink akis
Kūno svorio didėjimas
Jeigu bet kuris paminėtas poveikis tampa stiprus, apie tai pasakykite gydytojui.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis
Apetito netekimas, kūno svorio mažėjimas ar skonio pojūčio sutrikimas
Svaigulys ar silpnumas
Pablogėjęs miegas (nemiga)
Akių išskyros ir kartu niežulys, paraudinimas ir patinimas (konjunktyvitas), vandeningos akys ar matomo vaizdo neryškumas
Kraujavimas iš nosies
Pilvo skausmas ar patinimas, pilvo pūtimas, rėmuo ar vidurių užkietėjimas
Niežėjimas
Neįprastas plaukų slinkimas ar išplonėjimas
Plaštakų ar pėdų tirpimas
Burnos opelės
Sąnarių skausmas ir kartu patinimas
Burnos, odos ar akių džiūvimas
Sumažėjęs ar padidėjęs odos jautrumas
Karščio pylimas, šaltkrėtis ar naktinis prakaitavimas
Jeigu bet kuris paminėtas poveikis tampa stiprus, apie tai pasakykite gydytojui.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Delnų ir padų paraudimas ir (arba) patinimas, kartu gali pasireikšti dilgčiojimas ir deginantis skausmas
Skausmingi ir (arba) pūslėmis pasireiškiantys odos pažeidimai.
Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas
Jeigu bet kuris paminėtas poveikis tampa stiprus, apie tai pasakykite gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Imatinib Fresenius Kabi
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Nevartokite vaisto iš pakuotės, kuri yra pažeista arba kitaip apgadinta.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Imatinib Fresenius Kabi sudėtis
Veiklioji medžiaga yra imatinibo mesilatas.
Kiekvienoje Imatinib Fresenius Kabi tabletėje yra imatinibo mesilato kiekis, atitinkantis 100 mg imatinibo.
Kiekvienoje Imatinib Fresenius Kabi tabletėje yra imatinibo mesilato kiekis, atitinkantis 400 mg imatinibo.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (E463), povidonas (E1201), A tipo krospovidonas (E1202), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551) ir magnio stearatas (E572).
Tabletės plėvelė pagaminta iš hipromeliozės (E464), makrogolio 400, talko (E553b), raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172).
Imatinib Fresenius Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo tamsiai geltonos iki rusvai oranžinės spalvos, apvalios formos plėvele dengtos 10,1 mm (± 5 %) skersmens tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra perlaužimui skirta vagelė, kita pažymėta „100“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Imatinib Fresenius Kabi 400 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo tamsiai geltonos iki rusvai oranžinės spalvos, ovalios formos plėvele dengtos 21,6 mm ilgio ir 10,6 mm pločio (± 5%) tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra perlaužimui skirta vagelė, kita pažymėta „400“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Pakuotėje yra 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else Kröner Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.H.
Vokietija
Gamintojas
Remedica LTD
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Kipras
arba
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA 3000
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
J. Basanavičiaus g. 26
Vilnius, LT-03244
Tel. +370 5 252 3213
Faksas +370 526 08 696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
