Viavardis 5 mg plėvele dengtos tabletės

Viavardis 10 mg plėvele dengtos tabletės

Viavardis 20 mg plėvele dengtos tabletės

vardenafilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Viavardis ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Viavardis

3. Kaip vartoti Viavardis

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Viavardis

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Viavardis ir kam jis vartojamas

Viavardis sudėtyje yra vardenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Jų vartojama suaugusių vyrų erekcijos sutrikimui, t. y. būklei, kai negalima pasiekti ar išlaikyti erekcijos, gydyti.

Mažiausiai vienam vyrui iš dešimties būna sunku sukelti ar išlaikyti erekciją. To priežastys gali būti fizinės ar psichologinės, tačiau dažniausiai pasitaiko jų abiejų derinys. Neatsižvelgiant į priežastį, dėl raumenų ir kraujagyslių pokyčių į varpą nepriplūsta tiek kraujo, kad ji sustandėtų ir išliktų standi.

Viavardis veikia tik tuomet, kai esate seksualiai stimuliuojamas. Viavardis silpnina natūralių cheminių organizmo medžiagų, slopinančių erekciją, poveikį. Viavardis padeda erekciją išlaikyti pakankamai ilgai, todėl galima tinkamai atlikti lytinį aktą.

2. Kas žinotina prieš vartojant Viavardis

Viavardis vartoti negalima:

jeigu yra alergija vardenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, niežėjimas, veido ar lūpų patinimas bei dusulys;

jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra nitratų, pvz., glicerolio trinitrato nuo krūtinės anginos ar azoto oksido donorų, pvz., amilo nitrito. Šių vaistų vartojant kartu su Viavardis, galimas pavojingas kraujospūdžio pokytis;

jeigu vartojate ritonaviro ar indinaviro, t. y. vaistų, vartojamų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti;

jeigu esate vyresnis kaip 75 metų ir vartojate ketokonazolo ar itrakonazolo, t. y. priešgrybelinių vaistų;

jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga;

jeigu esate gydomas dializėmis;

jeigu Jus neseniai ištiko insultas ar širdies priepuolis;

jeigu Jūsų kraujospūdis yra ar anksčiau buvo mažas;

jeigu Jūsų kraujo giminaičiai sirgo degeneracine akių liga (pvz., pigmentiniu retinitu);

jeigu Jūs kada nors buvote praradęs regėjimą dėl regos nervo pažeidimo, atsiradusio dėl nepakankamo aprūpinimo krauju, t. y. nearteriitinės išeminės regos nervo neuropatijos;

jeigu vartojate riociguatą. Šiuo vaistu yra gydoma plautinė arterinė hipertenzija (t. y. kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas) ir lėtinė tromboembolinė plautinė hipertenzija (t. y. kraujo krešulių sukeltas kraujospūdžio padidėjimas plaučiuose). Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pvz., Viavardis) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba dėl to nesate tikras, apie tai pasakykite savo gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Viavardis.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

jeigu sergate širdies liga. Jums gali būti pavojingi lytiniai santykiai;

jeigu Jūsų širdis plaka neritmiškai (yra širdies aritmija) ar sergate paveldėta širdies liga, darančia poveikį elektrokardiogramai;

jeigu turite fizinių trūkumų, pakeičiančių varpos formą. Tokios būklės yra anguliacija, Peironi (Peyronie) liga ir akytkūnio fibrozė;

jeigu sergate liga, kurios metu gali pasireikšti nepraeinanti erekcija (priapizmas). Tokios ligos yra pjautuvinė anemija, dauginė mieloma ir leukozė;

jeigu Jums yra skrandžio (peptinė) opa;

jeigu yra kraujavimo sutrikimas (pvz., hemofilija);

jeigu vartojate kitokių vaistų nuo erekcijos disfunkcijos (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Viavardis“);

jeigu staiga sutrinka ar išnyksta regėjimas, nustokite vartojęs Viavardis ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Viavardis nėra skirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Viavardis

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie kartu vartojami vaistai (ypač išvardyti toliau) gali sukelti sutrikimų.

Nitratai, t. y. vaistai nuo krūtinės anginos, ar azoto oksido donorai, pvz., amilo nitritas. Kartu su Viavardis vartojant šių vaistų, galimas pavojingas kraujospūdžio pokytis. Jei vartojate tokių vaistų, prieš Viavardis vartojimą pasitarkite su gydytoju.

Vaistai nuo širdies aritmijos, pvz., chinidinas, prokainamidas, amjodaronas ar sotalolis.

Ritonaviras ar indinaviras, t. y. vaistai nuo ŽIV ligos. Jei vartojate tokių vaistų, prieš Viavardis vartojimą pasitarkite su gydytoju.

Ketokonazolas ar itrakonazolas, t. y. priešgrybeliniai vaistai.

Eritromicinas ar klaritromicinas, t. y. antibiotikai makrolidai.

Alfa adrenoblokatoriai, t. y. vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos ir prostatos išvešėjimo (gerybinės prostatos hiperplazijos).

Riociguatas.

Viavardis plėvele dengtų tablečių negalima vartoti kartu su bet kokiu kitu vaistu nuo erekcijos sutrikimo.

Viavardis vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Viavardis galite vartoti nevalgęs arba valgio metu, tačiau vaisto nerekomenduojama gerti po sunkaus ar labai riebaus maisto, kadangi poveikis gali prasidėti vėliau.

Vartodami Viavardis, negerkite greipfrutų sulčių. Jos gali sutrikdyti įprastinį vaisto poveikį.

Alkoholiniai gėrimai gali sunkinti erekcijos disfunkciją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Viavardis nėra skirtas vartoti moterims.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems žmonėms Viavardis gali sukelti svaigulį ar sutrikdyti regą. Jei pavartojus Viavardis pradės svaigti galva ar sutriks rega, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų.

3. Kaip vartoti Viavardis

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra 10 mg.

Viavardis reikia gerti likus maždaug 25-60 min. iki lytinio akto. Seksualinės stimuliacijos metu erekcija galima 25 min. – 4-5 val. laikotarpiu po vaisto pavartojimo.

Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.

Viavardis negalima vartoti dažniau kaip kartą per parą.

Jeigu manote, kad Viavardis veikia per stipriai ar per silpnai, pasakykite gydytojui.

Ką daryti pavartojus per didelę Viavardis dozę?

Vyrams, išgėrusiems per didelę Viavardis dozę, gali atsirasti daugiau šalutinio poveikio simptomų arba stiprus nugaros skausmas. Išgėrę per daug Viavardis, pasakykite gydytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai toks poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.

Pacientams buvo staigus vienos ar abiejų akių dalinio laikino ar neišnykstančio regėjimo susilpnėjimo ar praradimo atvejų. Tokiu atveju nustokite vartoti Viavardis ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Vyrams, vartojantiems vardenafilio, buvo pranešta apie staigios mirties, greito ar pakitusio širdies plakimo, širdies priepuolio, krūtinės skausmo ir smegenų kraujotakos sutrikimo (įskaitant trumpalaikio kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimo ir kraujavimo į smegenis) atvejus. Daugumai vyrų, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies problemų prieš pradedant vartoti šį vaistą. Neįmanoma nustatyti, ar šie atvejai buvo tiesiogiai susiję su vardenafiliu.

Buvo pranešimų apie staigų klausos susilpnėjimą ar jos netekimą.

Galimas šalutinis poveikis aprašytas toliau ir suskirstytas pagal dažnį.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių)

Galvos skausmas

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 žmonių)

Svaigulys

Paraudimas

Nosies užgulimas arba bėgimas

Nevirškinimas

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 100 žmonių)

Odos ir gleivinės patinimas, įskaitant veido, lūpų ar gerklės patinimą

Miego sutrikimas

Tirpimo pojūtis ir sutrikęs lytėjimo pojūtis

Mieguistumas

Regos sutrikimas; akių paraudimas, spalvinio regėjimo sutrikimas, akių skausmas ir diskomfortas, jautrumas šviesai

Skambėjimas ausyse; galvos svaigimas (vertigo)

Padažnėjęs ar sustiprėjęs širdies plakimas

Dusulys

Nosies užburkimas

Skrandžio rūgšties refliuksas, gastritas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas; pykinimas (šleikštulys), burnos džiūvimas

Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje

Išbėrimas, odos paraudimas

Nugaros ar raumenų skausmas, padidėjęs raumenų fermento (kreatinfosfokinazės) aktyvumas kraujyje, raumenų sąstingis

Ilgalaikė erekcija

Bendrasis negalavimas

Retas (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 1 000 žmonių)

Akių uždegimas (konjunktyvitas)

Alerginė reakcija

Nerimas

Alpimas

Atminties praradimas

Traukuliai

Akispūdžio padidėjimas (glaukoma), padidėjęs ašarojimas

Poveikis širdžiai (pvz., širdies priepuolis, pakitęs širdies ritmas arba krūtinės angina)

Kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas

Kraujavimas iš nosies

Poveikis kraujo tyrimų, rodančių kepenų funkciją, rezultatams

Odos jautrumas saulės šviesai

Skausminga erekcija

Krūtinės skausmas

Trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas

Labai retas arba dažnis nežinomas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių arba negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Kraujas šlapime (hematurija)

Kraujavimas iš varpos (varpos hemoragija)

Kraujas spermoje (hematospermija)

Staigi mirtis

Kraujavimas į smegenis

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Viavardis

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Viavardis sudėtis

Veiklioji medžiaga yra vardenafilis.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 20 mg vardenafilio (vardenafilio hidrochlorido trihidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas A, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b) (tabletės šerdis) ir hipromeliozė, makrogolis 4000, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) (tabletės plėvelė).

Viavardis išvaizda ir kiekis pakuotėje

5 mg plėvele dengtos tabletės: plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra oranžiniai rudos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, 5,5 mm skersmens, vienoje jų pusėje įspausta „5“.

10 mg plėvele dengtos tabletės: plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra oranžiniai rudos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos, 10,5 mm x 5,5 mm dydžio, vienoje jų pusėje yra vagelė, kitoje − įspausta „10“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

20 mg plėvele dengtos tabletės: plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra oranžiniai rudos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, 10 mm skersmens, vienoje jų pusėje yra vagelė, kitoje − įspausta „20“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Viavardis tiekiamas dėžutėse, kuriose yra:

2, 4, 8, 12 ir 20 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse;

2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 ir 20 x 1 plėvele dengta tabletė dalomosiose lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz Lohmann Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4

Užubalių km., Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-12.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .