Airbufo Forspiro 160 mikrogramų /4,5 mikrogramo/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai

budezonidas/formoterolio fumaratas dihidratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Airbufo Forspiro ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Airbufo Forspiro

3. Kaip vartoti Airbufo Forspiro

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Airbufo Forspiro

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Airbufo Forspiro ir kam jis vartojamas

Airbufo Forspiro yra inhaliatorius, vartojamas:

astmos gydymui suaugusiesiems ir 12 - 17 metų paaugliams;

lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams lengvinti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.

Jo sudėtyje yra du skirtingi vaistai: budezonidas ir formoterolio fumaratas dihidratas.

Budezonidas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Jis mažina plaučių patinimą ir uždegimą bei padeda jų išvengti.

Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo poveikio beta2 adrenoreceptorių agonistais arba bronchus plečiančiais vaistais, grupei. Jis atpalaiduoja Jūsų kvėpavimo takų raumenis. Tai palengvina Jūsų kvėpavimą.

Astma

Airbufo Forspiro gali būti paskirtas nuo astmos dviem skirtingais būdais.

a) Kai kuriems žmonėms skiriami 2 inhaliatoriai nuo astmos: Airbufo Forspiro ir atskiras „palengvinantis inhaliatorius“.

Tokie žmonės vartoja Airbufo Forspiro kiekvieną dieną. Tai padeda užkirsti kelią astmos simptomų atsiradimui.

Pasireiškus astmos simptomų, jie vartoja savo „palengvinantį inhaliatorių“, kad taptų lengviau kvėpuoti.

b) Kai kuriems žmonėms Airbufo Forspiro skiriamas kaip vienintelis inhaliatorius nuo astmos.

Tokie žmonės vartoja Airbufo Forspiro kiekvieną dieną. Tai padeda užkirsti kelią astmos simptomų atsiradimui.

Tokie žmonės taip pat vartoja Airbufo Forspiro, jeigu reikia papildomų dozių astmos simptomams palengvinti (kad taptų lengviau kvėpuoti). Jiems šiam tikslui atskiro inhaliatoriaus nereikia).

Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)

Airbufo Forspiro taip pat galima vartoti suaugusių pacientų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos simptomams gydyti. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga yra ilgalaikė liga, kuriai būdingi kvėpavimo takų susiaurėjimo sukelti nuolatiniai kvėpavimo sunkumai, dažnai lydimi kosėjimo ir skrepliavimo. Ją dažnai sukelia cigarečių rūkymas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Airbufo Forspiro

Airbufo Forspiro vartoti negalima:

jeigu yra alergija budezonidui, formoteroliui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), laktozei, kurios sudėtyje yra nedidelis kiekis pieno baltymų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Airbufo Forspiro:

jeigu sergate cukriniu diabetu;

jeigu yra plaučių infekcija;

jeigu Jūs turite aukštą kraujospūdį arba kada nors turėjote problemų dėl širdies, įskaitant nereguliarų jos ritmą, labai dažną pulsą, arterijų susiaurėjimą ir širdies nepakankamumą;

jeigu yra su skydliauke arba antinksčiais susijusių problemų;

jeigu kalio kiekis Jūsų kraujyje yra mažas;

jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kitų regėjimo sutrikimų, kreipkitės į savo gydytoją.

Kiti vaistai ir Airbufo Forspiro

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:

beta adrenoreceptorių blokatorių (pvz., atenololio ar propranololio nuo aukšto kraujospūdžio), įskaitant akių lašus, pvz., timololio nuo glaukomos;

vaistų greitam ar nereguliariam širdies ritmui reguliuoti, pvz., chinidino, dizopiramido, prokainamido;

vaistų nuo alergijos, taip pat vadinamų antihistamininiais vaistais, tokių, kaip terfenadinas;

oksitocino, vaisto, vartojamo gimdymui skatinti;

prokarbazino, vaisto, vartojamo gydyti nuo vėžio;

vaistų, tokių, kaip digoksinas, dažnai vartojamų gydyti nuo širdies nepakankamumo;

diuretikų, taip pat žinomų „šlapimą varančių tablečių“ vardu (tokių, kaip furozemidas). Jie vartojami gydyti nuo aukšto kraujo spaudimo;

kortikosteroidų (tokių, kaip prednizolonas). Jie vartojami gydyti nuo uždegimo ir užkirsti kelią persodinto organo atmetimui;

ksantinų grupės vaistų, pvz., teofilino arba aminofilino, kurie dažnai vartojami gydyti nuo astmos;

kitų vaistų plėsti bronchams, taip pat vadinamų bronchodilatatoriais (tokių, kaip salbutamolis);

vaistų, vartojamų gydyti nuo depresijos, taip pat vadinamų tricikliais antidepresantais (tokių, kaip amitriptilinas) ir antidepresanto nefazodono;

vaistų, vartojamų gydyti nuo psichikos sutrikimų, pykinimo ar vėmimo, vadinamų fenotiazinų grupės vaistais (tokių, kaip chlorpromazinas ir prochlorperazinas);

vaistų, vartojamų gydyti nuo grybelių infekcijų (tokių, kaip ketokonazolas, itrakonazolas,

vorikonazolas, pozakonazolas) ir bakterijų infekcijų (tokių, kaip klaritromicinas ir

telitromicinas, furazolidonas);

vaistų nuo Parkinsono ligos, pvz., levodopos;

vaistų nuo skydliaukės sutrikimų, pvz., levotiroksino;

ritonavirą, kobicistatą (vaistai vartojami ŽIV gydymui) gali stiprinti Airbufo Forspiro poveikį,

todėl Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiai stebėti.

Jeigu bet kuri aukščiau minėta būklė Jums tinka arba dėl to abejojate, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradedant vartoti Airbufo Forspiro.

Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums bus atliekama operacija (įskaitant dantų), kurios metu bus taikoma bendroji anestezija.

Nėštumas žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Airbufo Forspiro, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nevartokite Airbufo Forspiro, nebent jo vartoti nurodė gydytojas.

Jeigu Airbufo Forspiro vartojimo metu pastosite, Airbufo Forspiro nenutraukite, tačiau nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju.

Jeigu esate žindyvė, prieš vartojant Airbufo Forspiro pasitarkite su savo gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Airbufo Forspiro gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Airbufo Forspiro sudėtyje yra laktozės

Airbufo Forspiro sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto sudėtyje esantis laktozės kiekis paprastai nesukelia problemų net jos netoleruojantiems žmonėms.

Pagalbinės medžiagos laktozės sudėtyje yra nedidelis kiekis pieno baltymų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Airbufo Forspiro

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Airbufo Forspiro svarbu vartoti kasdien, net jeigu tuo metu astmos ar LOPL simptomų nėra.

Jeigu vartojate Airbufo Forspiro dėl astmos, Jūsų gydytojui reikės reguliariai tikrinti Jūsų simptomus.

Jeigu vartojate kortikosteroidų tablečių nuo astmos arba LOPL, tai pradėjus vartoti Airbufo Forspiro gydytojas gali sumažinti tų tablečių skaičių. Jeigu kortikosteroidų tablečių gėrėte ilgai, Jūsų gydytojas gali nurodyti kartais daryti kraujo tyrimus. Mažinant geriamųjų kortikosteroidų tablečių skaičių, gali pablogėti bendra savijauta, net jeigu kvėpavimo sutrikimai palengvėja. Gali pasireikšti nosies gleivinės paburkimas ar nosies varvėjimas, silpnumas, sąnarių ar raumenų skausmas ir išbėrimas (egzema). Jeigu Jus vargina kuris nors iš šių simptomų arba pasireiškia galvos skausmas, nuovargis, pykinimas ar vėmimas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Pasireiškus alergijos ar artrito simptomų, Jums gali reikėti vartoti kito vaisto. Jeigu abejojate, ar turite tęsti Airbufo Forspiro vartojimą, turite pasitarti su savo gydytoju.

Streso laikotarpiais (pvz., pasireiškus krūtinės ląstos infekcijai ar prieš operaciją) gydytojas gali Jums papildomai skirti vartoti kortikosteroido tablečių.

Svarbi informacija apie Jūsų astmos arba LOPL simptomus

Jeigu vartojant Airbufo Forspiro pasireiškia dusulys arba pradedate švokšti, turite tęsti Airbufo Forspiro vartojimą, tačiau kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją, kadangi Jums gali reikėti papildomo gydymo.

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu:

sunkėja Jūsų kvėpavimas arba dėl astmos dažnai prabundate naktį;

rytą pajutote krūtinės ankštumą arba krūtinės ankštumas trunka ilgiau negu įprasta.

Šie požymiai gali rodyti, kad Jūsų astma arba LOPL nėra tinkamai kontroliuojama, todėl Jums nedelsiant gali reikėti kitokio ar papildomo gydymo.

ASTMA

Airbufo Forspiro gali būti vartojamas nuo astmos dviem skirtingais būdais. Airbufo Forspiro kiekis, kurį reikia vartoti, ir jo vartojimo laikas priklauso nuo to, kaip vartoti jo paskirta:

jeigu Jums paskirtas Airbufo Forspiro ir atskiras būklę lengvinantis inhaliatorius, skaitykite skyrių „a) Airbufo Forspiro vartojimas kartu su atskiru būklę lengvinančiu inhaliatoriumi“;

jeigu Jums paskirtas vien tik Airbufo Forspiro, skaitykite skyrių „b) Airbufo Forspiro, kaip vienintelio inhaliatoriaus nuo astmos, vartojimas“.

a) Airbufo Forspiro vartojimas kartu su atskiru būklę palengvinančiu inhaliatoriumi

Vartokite Airbufo Forspiro kasdien. Tai padės užkirsti kelią astmos simptomų atsiradimui.

Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)

Įprastinė dozė yra po 1 ar 2 įkvėpimus 2 kartus per parą.

Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 4 įkvėpimų 2 kartus per parą.

Jeigu Jūsų simptomai tinkamai kontroliuojami, gydytojas gali nurodyti Jums vartoti savo vaisto kartą per parą.

Paaugliams (12-17 metų)

Įprastinė dozė yra po 1 ar 2 įkvėpimus 2 kartus per parą.

Jeigu Jūsų simptomai tinkamai kontroliuojami, gydytojas gali nurodyti Jums vartoti savo vaisto kartą per parą.

Airbufo Forspiro nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Astmą kontroliuoti Jums padės gydytojas (arba astma sergančių pacientų slaugytoja). Jie priderins šio vaisto dozę prie mažiausios dozės, kontroliuojančios Jūsų astmą. Vis dėlto, nekeiskite dozės pirmiau nepasitarę su gydytoju (arba astma sergančių pacientų slaugytoja).

Atsiradus astmos simptomų, vartokite atskirą būklę palengvinantį inhaliatorių.

Būklės palengvinimui skirtą inhaliatorių visada turėkite su savimi, kad vartoti kai reikia. Nevartokite Airbufo Forspiro astmos simptomams palengvinti, nes tam skirtas būklę palengvinantis inhaliatorius.

b) Airbufo Forspiro, kaip vienintelio inhaliatoriaus nuo astmos, vartojimas

Šiuo būdu Airbufo Forspiro vartokite tik gydytojui nurodžius ir jeigu esate 12 metų amžiaus arba vyresnis.

Vartokite savo Airbufo Forspiro kasdien. Tai padės užkirsti kelia astmos simptomų atsiradimui. Jūs galite vartoti:

po 1įkvėpimą   ryte ir 1 įkvėpimą vakare;

arba

2 įkvėpimus ryte;

arba

2 įkvėpimus vakare.

Jūsų gydytojas gali padidinti tai iki 2 įkvėpimų 2 kartus per parą.

Taip pat vartokite Airbufo Forspiro, kaip būklę palengvinantį inhaliatorių, astmos simptomams palengvinti, kai jų atsiranda.

Pajutę astmos simptomų, atlikite 1 įkvėpimą ir kelias minutes palaukite.

Jeigu savijauta nepagerėja, atlikite dar vieną įkvėpimą.

Negalima atlikti per vieną kartą daugiau kaip 6 įkvėpimus.

Airbufo Forspiro visada turėkite su savimi, kad būtų galima prireikus jo pavartoti.

Įkvėpti šio vaisto daugiau kaip 8 kartus per parą dažniausiai nereikia, tačiau ribotą laikotarpį Jūsų gydytojas gali leisti jo įkvėpti iki 12 kartų per parą.

Jeigu Jums reguliariai reikia 8 ar daugiau įkvėpimų per parą, kreipkitės pas savo gydytoją arba slaugytoją. Jiems gali reikėti pakeisti Jūsų gydymą.

Nevartokite daugiau kaip 12 įkvėpimų per 24 valandas.

Jeigu astmos simptomų pasireiškia fizinio krūvio metu, vartokite Airbufo Forspiro kaip čia aprašyta. Vis dėlto, nevartokite Airbufo Forspiro prieš pat fizinį krūvį astmos simptomų atsiradimo sustabdymui.

Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)

Gali būti vartojama tik suaugusiems žmonėms (18 metų ir vyresniems).

Įprastinė dozė yra po 2 įkvėpimusi du kartus per parą.

Jūsų gydytojas taip pat gali paskirti kitų vaistų kvėpavimo takams plėsti, taip pat vadinamų bronchus plečiančiais vaistais (tokių, kaip tiotropis ar ipratropio bromidas) nuo Jūsų LOPL.

Naudojimo instrukcija

Jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas turi parodyti, kaip naudoti inhaliatorių, ir reguliariai tikrinti, ar Jūs inhaliatorių naudojate tinkamai.

Inhaliatoriuje suvyniotoje folijos juostelėje yra 60 vaisto dozių miltelių pavidalu. Šiame prietaise yra dozių skaitiklis, kuris rodo, kiek dozių liko, skaičiuojant nuo 60 iki 0. Nuo 10 paskutinių dozių ribos skaičiai būna ant raudono pagrindo.

Inhaliatorius nėra pakartotinai pripildomas – kai tampa tuščias, jis turi būti išmestas ir pakeistas nauju vienetu.

Prieš naudojant inhaliatorių

Atverkite skaidrios šoninės kameros dureles.

Iš šoninės kameros pašalinkite folijos juostelę ją atsargiai nuplėšiant per visą juostelės ilgį ties šoninės kameros „danteliais“, kaip parodyta žemiau. Juostelę traukti ar tampyti negalima.

Uždarykite šoninės kameros dureles ir panaudotą juostelę išmeskite.

Svarbu:

kai naudosite inhaliatorių, jo šoninę kamerą laipsniškai užpildys panaudota juostelė. Folijos juostelėse su juodais brūkšniais vaisto nėra. Galiausiai šoninėje kameroje pasirodys numeruotos juostelės dalys.

Šoninėje kameroje niekada neturi būti daugiau kaip 2 folijos juostelės dalių, kadangi jos gali užkimšti inhaliatorių. Juostelę reikia atsargiai nuplėšti, kaip parodyta aukščiau, ir saugiai išmesti.

Inhaliatoriaus naudojimas

Inhaliatorių laikykite rankose, kaip parodyta paveikslėliuose.

1. Atidarymas

Kad atidengtumėte kandiklį, atverkite žemyn apsauginį dangtelį.

Patikrinkite dozių skaitiklį, kad žinotumėte, kiek dozių liko.

2. Dozės paruošimas

Pakelkite baltosios svirtelės briauną. Šoninė kamera turi būti uždaryta.

Priminimas: baltoji svirtelė turi būti naudojama tiktai kai pacientas yra pasirengęs įkvėpti vaisto dozę. Jeigu žaidžiate su baltąja svirtele, Jūs eikvojate dozes.

Atidarymas. Baltąją svirtelę perstumkite pilnai iki galo, tiek, kiek ji pasislinks. Šis veiksmas perkelia naują dozę į padėtį su skaičiumi viršuje.

Uždarymas. Po to baltąją svirtelę labai gerai uždarykite, kad ji spragtelėtų savo pradinėje padėtyje. Dabar inhaliatorius yra paruoštas betarpiškam naudojimui.

3. Dozės įkvėpimas

Atokiai nuo inhaliatoriaus kandiklio iškvėpkite tiek, kiek yra patogu. Niekada nekvėpuokite tiesiogiai į inhaliatorių, kadangi tai gali pakenkti dozei.

Inhaliatorių laikykite taip, kad apsauginis dangtelis būtų nukreiptas žemyn.

Tvirtai suspauskite savo lūpas aplink kandiklį.

Įkvėpkite giliai ir stipriai per kandikį, bet ne per nosį.

Inhaliatorių pašalinkite nuo burnos ir 5 - 10 sekundžių ar tiek laiko, kiek įmanoma nesukeliant sau diskomforto, nekvėpuokite.

Po to lėtai iškvėpkite, bet ne į inhaliatorių.

Uždarykite kandiklį apsauginiu dangteliu.

Praskalaukite burną vandeniu, kurį po to išspjaukite. Tai gali padėti užkirsti kelią burnos grybelinės infekcijos ir užkimimo atsiradimui.

Valymas

Jeigu būtina, kandiklio išorę nuvalykite švariu, sausu audiniu.

Nemėginkite inhaliatoriaus išmontuoti valymui ar bet kokiu kitu tikslu.

Nenaudokite inhaliatoriaus dalių valymui vandens ar drėgnų tamponų, kadangi drėgmė gali pakenkti dozei!

Niekada nekiškite smeigtuko ar kito aštraus daikto į kandiklį ar kitą dalį, kadangi tai gali sugadinti inhaliatorių!

Ką daryti pavartojus per didelę Airbufo Forspiro dozę?

Svarbu vartoti savo dozę, kurią vaistininkas užrašė ant pakuotės arba kurią nurodė Jūsų gydytojas. Neviršykite Jums paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju.

Dažniausi simptomai, kurie gali pasireikšti vartojant Airbufo Forspiro daugiau negu reikia, yra drebulys, galvos skausmas, dažnas ar nereguliarus širdies plakimas.

Pamiršus pavartoti Airbufo Forspiro

Pamirštą dozę vartokite kiek įmanoma greičiau, kai tik prisiminsite. Vis dėlto, jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, užmirštąją praleiskite.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pasireiškus kuriam nors iš toliau išvardytų sutrikimų, nutraukite Airbufo Forspiro vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją:

patino Jūsų veidas, ypač burnos srityje (patino liežuvis ir [arba] gerklė ir [arba] pasunkėjo rijimas) arba pasireiškė dilgėlinė ir kartu pasunkėjo kvėpavimas (pasireiškė angioneurozinė edema) ir (arba) staiga pajutote alpulį. Šie sutrikimai gali rodyti, kad Jums prasidėjo alerginė reakcija. Tai atsitinka retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių);

iš karto po inhaliatoriaus pavartojimo staiga pasireiškė švokštimas arba dusulys. Pasireiškus bet kuriam iš šių simptomų, tuoj pat nutraukite Airbufo Forspiro vartojimą ir pasinaudokite savo inhaliatoriumi, skirtu būklei palengvinti. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kadangi gali reikėti keisti Jūsų gydymą. Tai atsitinka labai retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių).

Kitoks galimas šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

palpitacija (širdies plakimo pojūtis), drebulys arba virpėjimas. Jei toks poveikis pasireiškia, paprastai jis būna lengvas ir išnyksta tęsiant Airbufo Forspiro vartojimą;

burnos gleivinės pienligė (grybelinė infekcija). Tokio poveikio rizika sumažėja, jei po Airbufo Forspiro pavartojimo burna praskalaujama vandeniu;

nestiprus gerklės skausmas, kosulys ir užkimimas;

galvos skausmas;

plaučių uždegimas (plaučių infekcija) LOPL sergantiems pacientams.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant Airbufo Forspiro Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų (jie gali būti plaučių infekcijos simptomai):

karščiavimas arba drebulys;

gleivių gamybos padidėjimas, gleivių spalvos pokytis;

kosulio sustiprėjimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)

nenustygstamumas, nervingumas, sujaudinimas;

miego sutrikimas;

svaigulys;

miglotas matymas;

pykinimas (šleikštulys);

dažnas širdies plakimas;

odos kraujosruvos;

raumenų mėšlungis;

agresyvumas;

nerimas.

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

išbėrimas, niežulys;

bronchų spazmas (švokštimą sukeliantis kvėpavimo takų raumenų susitraukimas). Jeigu po Airbufo Forspiro pavartojimo staiga pasireiškia švokštimas, nutraukite Airbufo Forspiro vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;

mažas kalio kiekis Jūsų kraujyje;

neritmiškas širdies plakimas.

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

depresija;

elgsenos pokytis, ypač vaikams;

krūtinės skausmas ar ankštumas (krūtinės angina);

cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje padidėjimas;

skonio pokyčiai, pvz., nemalonus skonis burnoje;

Jūsų kraujospūdžio pokyčiai;

padidėjęs svoris, į mėnulį panašus veidas, silpnumas, pilvinio tipo nutukimas (Kušingo (Cushing) sindromas).

Įkvepiamieji kortikosteroidai, ypač vartojami didelėmis dozėmis ir ilgai, gali sutrikdyti normalią steroidinių hormonų gamybą Jūsų organizme. Gali pasireikšti toks poveikis:

kaulų mineralų tankio pokyčiai (kaulų išplonėjimas);

katarakta (akies lęšiuko drumstis);

glaukoma (padidėjęs akispūdis);

vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas;

pakitusi antinksčių (mažų liaukų šalia inkstų) veikla;

kušingoidiniai bruožai;

taip pat gali padidėti imlumas infekcijoms ir sumažėti gebėjimas prisitaikyti prie streso.

Šie efektai yra gerokai mažiau tikėtini vartojant įkvepiamųjų kortikosteroidų, nei geriant kortikosteroidų tablečių.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Airbufo Forspiro

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės arba inhaliatoriaus etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Airbufo Forspiro sudėtis

Veikliosios medžiagos yra budezonidas ir formoterolio fumaratas dihidratas. Kiekvienoje įkvepiamoje dozėje yra 160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato (tai atitinka išmatuotoje dozėje [lizdinėje plokštelėje esančioje vienetinėje dozėje] esančius 194,7 mikrogramo budezonido ir 6,1 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato).

Pagalbinė medžiaga yra laktozė monohidratas (sudėtyje yra pieno baltymų).

Airbufo Forspiro išvaizda ir kiekis pakuotėje

Airbufo Forspiro yra raudonos ir baltos spalvos plastikinis inhaliatorius, kuriame yra Jums skirto vaisto. Kiekviename inhaliatoriuje OPA/Al/PVC-Al lizdinėje plokštelėje yra 60 įkvepiamųjų miltelių dozių. Įkvepiamieji milteliai yra balti ar beveik balti arba šiek tiek gelsvi, be aglomeratų.

Airbufo Forspiro tiekiamas pakuotėse po 1, 2, 3, 4 arba 6 inhaliatorius, kurių kiekviename yra 60 dozių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

AEROPHARM GmbH

Francois-Mitterrand-Allee 1

07407 Rudolstadt

Vokietija

arba

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Alee 1

39179 Barleben, Sachsen-Anhalt

Vokietija

arba

LEK Pharmaceuticals d.d

Verovškova ulica 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių g. 3A,

Vilnius, LT-09312

Tel.: +370 5 263 60 37

El. paštas: info.lithuania@sandoz.com

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-27.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .