Telmisartan Teva UK 80 mg tabletės
Telmisartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Telmisartan Teva UK ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Teva UK
Kaip vartoti Telmisartan Teva UK
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Telmisartan Teva UK
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Telmisartan Teva UK ir kam jis vartojamas
Telmisartan Teva UK priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir todėl didina kraujospūdį. Telmisartan Teva UK šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
Telmisartan Teva UK gydoma pirminė arterinė hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga). Pirminė arterinė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet kokių kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Kartais dėl to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis nepadidėjęs.
Be to, Telmisartan Teva UK vartojamas širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams (pvz., širdies priepuoliui arba smegenų insultui) mažinti pacientams, kuriems jų rizika kyla dėl to, kad jiems yra sumažėjęs arba blokuotas širdies ar kojų aprūpinimas krauju arba jie yra patyrę smegenų insultą ar serga didelės rizikos cukriniu diabetu. Jūsų gydytojas gali Jums pasakyti, jeigu yra didelė minėtų reiškinių rizika.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Teva UK
Telmisartan Teva UK vartoti negalima:
jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate daugiau negu 3 mėn. nėščia (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Teva UK taip pat geriau nevartoti - žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų, pvz., tulžies sąstovis ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ar tulžies pūslės sutrikimas) arba bet kokia kita sunki kepenų liga;
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Telmisartan Teva UK.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra arba kada nors buvo kuri nors iš šių ligų ar būklių:
inkstų liga arba persodintas inkstas;
inkstų arterijų stenozė (vieno arba abiejų inkstų kraujagyslių susiaurėjimas);
kepenų liga;
širdies veiklos sutrikimas;
padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskos susilaikymas organizme kartu su įvairių kraujo mineralinių medžiagų pusiausvyros sutrikimu);
mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl dehidracijos (didelio vandens kiekio netekimo) ar druskos trūkumo, pasireiškusio dėl diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių vaistų) vartojimo, mažo druskos kiekio maiste, viduriavimo ar vėmimo;
padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
diabetas.
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Telmisartan Teva UK,
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
aliskireną;
jeigu vartojate digoksino.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Telmisartan Teva UK vartoti negalima“.
Jeigu manote, kad esate (ar galbūt tapote) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Teva UK vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan Teva UK vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią Jūsų vaisiaus pažaidą (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Prieš operaciją ar anesteziją gydytojui turite pasakyti apie Telmisartan Teva UK vartojimą.
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Telmisartan Teva UK vartoti nerekomenduojama.
Juodaodžiams Telmisartan Teva UK, kaip ir kiti angiotenzino II receptorių blokatoriai, kraujospūdį gali mažinti silpniau.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Telmisartan Teva UK vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Telmisartan Teva UK
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač tinka žemiau išvardytiems vaistams, jeigu jų vartojama kartu su Telmisartan Teva UK.
Ličio vaistai kai kurių rūšių depresijai gydyti.
Vaistai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., aspirinas ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis vaistas trimetoprimas.
Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinantys vaistai), ypač kartu su šiuo vaistu vartojama didelė jų dozė, gali lemti didelio vandens kiekio išsiskyrimą iš organizmo ir mažą kraujospūdį (hipotenzija).
Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Telmisartan Teva UK vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Digoksinas.
Šio vaisto poveikis gali silpnėti, jeigu Jūs taip pat vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., aspirino ar ibuprofeno) arba kortikosteroidų.
Telmisartan Teva UK gali stiprinti kitų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos ar vaistų, galinčių sumažinti kraujo spaudimą, pvz., baklofeno, amifostino) kraujospūdį mažinantį poveikį. Be to, žemo kraujo spaudimo būklę gali apsunkinti alkoholis, narkotikai ir antidepresantai. Tai Jūs galite pajusti kaip svaigimą atsistojus. Turite pasikonsultuoti su savo gydytoju, jeigu Jums reikia pakoreguoti kito Jūsų vaisto dozę Telmisartan Teva UK vartojimo metu.
Telmisartan Teva UK vartojimas su maistu ir gėrimais
Telmisartan Teva UK galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars Telmisartan Teva UK vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Telmisartan Teva UK vartoti kitokio vaisto. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Teva UK vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan Teva UK vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią Jūsų vaisiaus pažaidą.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote arba norite pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms Telmisartan Teva UK vartoti nerekomenduojama. Jeigu norite žindyti kūdikį, ypač naujagimį ar neišnešiotą, gydytojas Jums gali parinkti kitokį gydymą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Telmisartan Teva UK kai kurie žmonės junta galvos svaigimą ar nuovargį. Jeigu Jums svaigsta galva arba juntate nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Kaip vartoti Telmisartan Teva UK
Telmisartan Teva UK visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Telmisartan Teva UK galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu nealkoholiniu gėrimu.
Stenkitės kiekvieną parą tabletę išgerti tokiu pačiu laiku.
Svarbu Telmisartan Teva UK gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip.
Jeigu manote, kad Telmisartan Teva UK poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Tabletes galima padalyti į lygias dozes.
Didelio kraujospūdžio ligai gydyti daugumai ligonių įprastinė Telmisartan Teva UK dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg tabletė per parą. Vis dėlto, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti mažesnę, t. y. 20 mg, arba didesnę, t. y. 80 mg, paros dozę.
Telmisartan Teva UK galima vartoti derinyje su diuretikais (šlapimo išskyrimą skatinančiomis tabletėmis), pvz., hidrochlorotiazidu, kadangi jų ir Telmisartan Teva UK poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams mažinti įprastinė Telmisartan Teva UK dozė yra viena 80 mg tabletė kartą per parą. Pradėjus profilaktinį gydymą Telmisartan Teva UK 80 mg tabletėmis, reikia dažnai matuoti kraujospūdį.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Telmisartan Teva UK vartoti nerekomenduojama.
Vartojimas senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės priderinimas nereikalingas.
Vartojimas esant pakenktai kepenų funkcijai
Jeigu Jūsų kepenys neveikia kaip reikiant, įprastinė dozė turi būti ne didesnė kaip 40 mg kartą per parą.
Vartojimas esant pakenktai inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstai pakenkti, dozės keisti nereikia. Jeigu jums yra sunkus inkstų pakenkimas arba jeigu Jums atliekama hemodializė, Jūsų gydytojas gali skirti mažesnę, t. y. 20 mg, pradinę dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Telmisartan Teva UK dozę?
Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi.
Pamiršus pavartoti Telmisartan Teva UK
Jeigu tabletę išgerti pamiršote, nesijaudinkite. Gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, ir toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Jei vaisto neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą individualią dozę.
Nustojus vartoti Telmisartan Teva UK
Visada pasitarkite su savo gydytoju, jeigu norite nutraukti šio vaisto vartojimą. Net jeigu jaučiatės gerai, gali reikėti tęsti šio vaisto vartojimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti ir šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus ir reikalaujantis neatidėliotinos medicininės pagalbos
Turite nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų :
Sepsis* (dažnai vadinamas „kraujo užkrėtimu“, t. y. sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šis šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių), tačiau itin sunkus. Jam pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas.
Galimas šalutinis poveikis
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kurie vaisto vartoja širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams mažinti.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
šlapimo takų infekcija;
viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., gerklės uždegimas, sinusų uždegimas, sloga);
raudonųjų kraujo ląstelių stoka (anemija);
didelis kalio kiekis kraujyje;
užmigimo pasunkėjimas (nemiga);
liūdesys (depresija);
alpulys (sinkopė);
sukimosi pojūtis;
retas širdies plakimas (bradikardija);
žemas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, gydomiems nuo aukšto kraujospūdžio ligos;
galvos svaigimas ar apalpimas atsistojus (ortostatinė hipotenzija);
dusulys;
kosulys;
viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (pvz., gerklės skausmas, prienosinių ančių uždegimas, sloga);
šlapimo takų infekcijos;
pilvo skausmas;
viduriavimas;
nemalonus pojūtis pilve;
vidurių pūtimas;
vėmimas;
niežulys;
padidėjęs prakaitavimas;
vaistų sukeltas išbėrimas;
raumenų skausmas (mialgija);
nugaros skausmas;
mėšlungis;
raumenų skausmas (mialgija);
inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą;
skausmas krūtinėje;
silpnumo pojūtis;
kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
sepsis* (dažnai vadinamas „kraujo užkrėtimu“, t. y. sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija, galinčia lemti mirtį);
tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);
mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija);
sunki alerginė reakcija (anafilaksijos reakcija);
alerginė reakcija (pvz. išbėrimas, niežulys, apsunkintas kvėpavimas, švokštimas, veido patinimas ar mažas kraujospūdis);
mažas cukraus kiekis kraujyje cukriniu diabetu sergantiems pacientams;
nerimo jausmas;
somnolencija (patologinis mieguistumas);
regos sutrikimas;
dažnas širdies ritmas (tachikardija);
burnos sausumas;
skrandžio sutrikimas;
nenormali kepenų funkcija (šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas pacientams japonams);
dilgėlinė (urtikarija);
sunkus medikamentinis išbėrimas;
egzema (odos sutrikimas);
greitas odos ir gleivinės sutinimas, kuris gali būti ir mirtinas (angioneurozinė edema, kuri taip pat gali būti ir mirtina);
egzema (odos sutrikimas);
odos paraudimas;
dilgėlinė;
sunkus odos išbėrimas;
sąnarių skausmas (artralgija);
galūnių skausmas;
sausgyslių skausmas;
į gripą panaši liga;
sumažėjęs hemoglobino (kraujo baltymo) kiekis;
šlapimo rūgšties, kepenų fermentų ar kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga)**.
* Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomų mechanizmų.
** Vartojant telmisartano buvo pranešta apie intersticinę plaučių ligą, tačiau nežinoma, ar telmisartanas buvo jos priežastis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Telmisartan Teva UK
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės, kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Telmisartan Teva UK sudėtis
Veiklioji medžiaga yra telmisartanas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos yra:
manitolis, natrio hidroksidas, megliuminas, povidonas K90, sorbitolis (E 420), hipromeliozė, magnio stearatas.
Telmisartan Teva UK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta, pailga, plokščia tabletė, su vagele vienoje pusėje.
Aliuminio/aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 28 tabletės.
Gamintojas
Teva UK Limited,
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, BN22 9AG,
Jungtinė Karalystė.
Teva Operations Poland SP z.o.o,
Ulica Mogilska 80.
Krakow, PL-31-546,
Lenkija
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle Str.3, Blaubeuren,
Baden-Wuerttemberg 89143,
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB “Lex ano”
Naugarduko g. 3,
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, BN22 9AG, Jungtinė Karalystė.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato pagalbinėmis medžiagomis, tabletės išvaizda, laikymo sąlygomis ir tinkamumo laiku: referencinio vaistinio preparato sudėtyje yra povidono K-25, povidono, krospovidono ir bevandenės laktozės, tablėtės baltos, pailgos, plokščios, vienoje pusėje įspausta „80“, tabletes laikyti gamintojo pakuotėje, tinkamumo laikas - 2 metai; lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato sudėtyje yra manitolio, sorbitolio (E 420), povidono K-90, hipromeliozės, tabletės baltos, pailgos, su laužimo žyme vienoje pusėje, specialių laikymo sąlygų nereikia, tinkamumo laikas - 3 metai.
