Vizidor 20 mg/ml akių lašai (tirpalas)

Dorzolamidas (hidrochlorido pavidalu)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Vizidor ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Vizidor

Kaip vartoti Vizidor

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Vizidor

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Vizidor ir kam jis vartojamas

Vizidor sudėtyje yra dorzolamido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai „karboanhidrazės inhibitoriai“.

Šis vaistas vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti ir glaukomai gydyti. Šį vaistą galima vartoti vieną, arba kartu su kitais akispūdį mažinančiais vaistais (vadinamaisiais beta adrenoblokatoriais).

Vizidor akių lašai yra sterilūs ir be konservantų.

2. Kas žinotina prieš vartojant Vizidor

Vizidor vartoti negalima

jeigu yra alergija dorzolamido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jums yra sunkus inkstų sutrikimas ar yra buvusi inkstų akmenligė.

Jei nesate tikri dėl šio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Vizidor.

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie buvusias ar esamas medicinines problemas, įskaitant akių sutrikimus ir akių operacijas, taip pat apie alergijas kitiems vaistams.

Jei gydymo šiuo vaistu metu atsiranda akių dirginimas ar tokie simptomai kaip akies paraudimas ar akies voko patinimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu įtariate, kad šis vaistas sukėlė alerginę reakciją (pavyzdžiui, odos išbėrimą, sunkią odos reakciją ar niežulį), nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums yra buvęs padidėjęs jautrumas dėl kontakto su sidabru.

Jei nešiojate kontaktinius lęšius, prieš vartodami Vizidor pasitarkite su savo gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Dorzolamido (su konservantais) tyrimai su kūdikiais ir jaunesniais kaip 6 metų vaikais, kuriems diagnozuota glaukoma ar kurių spaudimas akyje (-se) padidėjęs, atlikti. Norėdami gauti išsamią informaciją, pasikalbėkite su savo gydytoju.

Senyviems pacientams

Tyrimų su dorzolamidu (su konservantais) metu šio vaisto poveikis senyviems ir jaunesniems pacientams buvo panašus.

Vartojimas esant kepenų sutrikimui

Pasakykite gydytojui apie buvusius ir esamus kepenų sutrikimus.

Kiti vaistai ir Vizidor

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui apie visus vaistus (taip pat ir akių lašus), kuriuos vartojate, ar planuojate pradėti vartoti, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, ypač kitus karboanhidrazės inhibitorius, kaip acetazolamidą ar sulfonamidus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima. Pasakykite gydytojui jei esate nėščia ar planuojate pastoti.

Žindymas

Žindymo metu šio vaisto vartoti negalima. Pasakykite gydytojui jei žindote ar planuojate žindyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti svaigulys ir regėjimo sutrikimai, galintys sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nepasijusite geriau ar regėjimas nepasidarys aiškus.

3. Kaip vartoti Vizidor

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tinkamą dozę ir vartojimo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.

Jeigu šis vaistas vartojamas vienas, įprastinė dozė yra vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) ryte, per pietus ir vakare.

Jeigu šį vaistą Jūsų gydytojas skyrė vartoti kartu su akispūdį mažinančiu vaistu adreno betablokatoriumi, įprastinė dozė yra vienas lašas Vizidor ant pažeistos (-ų) akies (-ių) ryte ir vakare.

Jeigu kartu vartojate kitų akių lašų, tarp šių lašų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių.

Nekeiskite šio vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.

Daugiadozio buteliuko lašintuvo galiuku nelieskite akies ar ploto aplink akis, nes taip galite pažeisti akį. Taip pat, akių lašai (tirpalas), gali būti užteršti bakterijomis, o tai gali sukelti infekciją ir sunkų akies pažeidimą, net regos praradimą.

Norint išvengti daugiadozio buteliuko užteršimo, lašintuvo galiuku nelieskite jokių paviršių.

Vartojimo instrukcija

Prieš akių lašų lašinimą:

prieš atidarydami buteliuką nusiplaukite rankas;

jeigu prieš pradedant vartoti vaistą matote, kad buteliuko dangtelio apsauga pažeista, vaisto iš šio buteliuko vartoti negalima.

vartojant pirmą kartą, prieš įsilašinant akių lašų, pirmiausia, lėtai spausdami buteliuką, pabandykite išspausti vieną lašą akių lašų aplinkoje (ne į akį).

jeigu esate užtikrintas, kad galite įsilašinti vieną lašą, pasirinkite patogią padėtį akių lašų įsilašinimui (galite atsisėsti, atsigulti ant nugaros arba stovėti prieš veidrodį).

Akių lašų lašinimas

Buteliuką suimkite iškart po dangteliu ir sukdami dangtelį jį atidarykite. Nieko nelieskite lašintuvo antgaliu, kad neužterštumėte tirpalo.

Atloškite galvą ir laikykite buteliuką virš galvos.

Atsargiai patempkite apatinį akies voką žemyn ir žiūrėkite į viršų. Švelniai suspauskite buteliuką per vidurį ir įlašinkite vieną lašą į akį. Įsidėmėkite, kad suspaudus buteliuką lašas gali pasirodyti tik po kelių sekundžių. Nespauskite buteliuko per stipriai.

Jei nesate tikri kaip vartoti vaistą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Sumirksėkite kelis kartus, kad lašas pasiskirstytų ant akies.

Jeigu, gydytojo nurodymu, turite įsilašinti lašų ir į kitą akį, pakartokite 2–4 veiksmus. Kartais gydyti reikia tik vieną akį. Gydytojas Jus apie tai informuos ir nurodys kurią akį reikia gydyti.

Po vartojimo ir prieš uždedant dangtelį, buteliuką, neliesdami lašintuvo antgalio ir laikydami lašintuvu į apačią, vieną kartą krestelėkite, kad pašalintumėte skysčio likučius nuo antgalio. Tai būtina, kad susiformuotų pakankamas vėlesnis lašas.

Po skirtų dozių suvartojimo, dalis Vizidor liks buteliuke. Jūs neturėtumėte dėl to susirūpinti, nes buteliuke yra daugiau Vizidor dozių negu jums paskyrė gydytojas. Baigę gydymo kursą nesistenkite suvartoti pertekliaus, kuris lieka buteliuke.

Akių lašų nevartokite ilgau kaip 28 dienas po buteliuko pirmojo atidarymo.

Ką daryti pavartojus per didelę Vizidor dozę?

Jei įlašinote į savo akį per daug lašų arba bet kokį buteliuke esančio tirpalo kiekį nurijote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Vizidor

Svarbu tiksliai vartoti šį vaistą kaip nurodė gydytojas.

Praleidus dozę, ją reikia suvartoti kiek galima greičiau. Tačiau, jeigu beveik atėjo laikas vartoti kitą dozę, praleiskite nesuvartotą dozę ir toliau vaisto vartokite taip, kaip paskirta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Vizidor

Jeigu norite nutraukti šio vaisto vartojimą, pirmiausia kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei Jums pasireiškė alerginė reakcija, pvz., dilgėlinė, kvėpavimą ar rijimą sunkinantis veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Duomenų apie žemiau išvardytą šalutinį poveikį vartojant dorzolamido be konservantų gauta klinikinių tyrimų metu arba po pasirodymo rinkoje.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų)

Akių deginimas ir dilginimas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų)

Ragenos ligos, pasireiškiančios akių skausmu ir miglotu matymu (paviršinis taškinis ragenos uždegimas);

išskyros iš akių kartu su akių niežuliu (junginės uždegimas);

vokų dirginimas ar uždegimas;

neryškus matomas vaizdas;

galvos skausmas, pykinimas;

kartaus skonio pojūtis;

nuovargis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų)

Akies rainelės uždegimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 vartotojų)

Plaštakų ir pėdų dilgčiojimas ir tirpimas;

laikina trumparegystė (praeinanti nutraukus vaisto vartojimą);

skysčio atsiradimas po tinklaine (gyslainės atšoka po filtruojamosios operacijos);

akių skausmas;

vokų traiškanojimas;

mažas akispūdis;

ragenos patinimas (jo simptomai yra regos sutrikimai);

paraudimu pasireiškiantis akies dirginimas;

inkstų akmenligė;

svaigulys;

kraujavimas iš nosies;

gerklės dirginimas;

burnos džiūvimas;

lokalus odos išbėrimas (kontaktinis dermatitas);

sunkios odos reakcijos;

alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, dilgėlinė, niežulys. Retai gali atsirasti lūpų, akių ir burnos patinimas, dusulys ir dar rečiau švokštimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Dusulys;

svetimkūnio pojūtis akyje (pojūtis, kad akyje kažkas yra).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Vizidor

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pirmą kartą atidarius, laikyti ilgiausiai 28 dienas. Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Įsitikinkite, kad buteliukas tinkamai uždarytas.

Jeigu prieš pradedant vartoti vaistą matote, kad buteliuko dangtelio apsauga pažeista, vaisto iš šio buteliuko vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Vizidor sudėtis

Veiklioji medžiaga yra dorzolamidas.

Kiekviename ml yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra hidroksietilceliuliozė, manitolis, natrio citratas dihidratas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Vizidor išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vizidor akių lašai (tirpalas) yra skaidrus, bespalvis, vandeninis, šiek tiek klampus tirpalas. Jis tiekiamas baltame nepermatome 11 ml talpos MTPE buteliuke su baltu Novelia antgaliu (DTPE ir silikonas) ir su baltu DTPE dangteliu. Buteliuke yra 5 ml tirpalo.

Pakuotės dydis: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 3 buteliukai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

PharmaSwiss Česká republika, s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

Čekija

Gamintojas

EXCELVISION

27 rue de la Lombardière

Z.I. la Lombardière

07100 ANNONAY

Prancūzija

arba

PHARMATHEN SA

Dervenakion 6

Pallini Attiki 15351

Graikija

arba

Bausch Health Poland Sp. z o.o.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „PharmaSwiss“

Tel. +370 5 2790 762

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Airija Dorzolamide PharmaSwiss 20 mg/ml Eye Drops, Solution

Austrija Dorzolamid Bausch & Lomb 20 mg/ml Augentropfen

Čekija Vizidor

Danija Dorzolamid PharmaSwiss

Estija Vizidor

Jungtinė Karalystė Dorzolamide PharmaSwiss 20 mg/ml Eye Drops, Solution

Latvija Vizidor 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Lenkija Vizidor

Lietuva Vizidor 20 mg/ ml akių lašai (tirpalas)

Slovakija Vizidor 20 mg/ml

Vokietija Dorzolamid Dr. Mann 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-11-04.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .