Aripiprazole Mylan 5 mg tabletės

Aripiprazole Mylan 15 mg tabletės

Aripiprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Aripiprazole Mylan ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Mylan

3. Kaip vartoti Aripiprazole Mylan

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Aripiprazole Mylan

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Aripiprazole Mylan ir kam jis vartojamas

Aripiprazole Mylan tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa.

Aripiprazole Mylan skiriamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti. Be to, Aripiprazole Mylan saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau į gydymą šiuo vaistu reagavo.

2. Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Mylan

Aripiprazole Mylan vartoti negalima

• jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydant aripiprazolu buvo pranešta apie savižudiškas mintis ir elgesį. Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums kilo minčių ar pojūčių apie savęs žalojimą.

Prieš gydymą Aripiprazole Mylan savo gydytojui pasakykite, jeigu Jums yra:

• padidėjęs cukraus kiekis Jūsų kraujyje (pasireiškiantis tokiais simptomais kaip padidėjęs troškulys, didelis šlapimo kiekis, padidėjęs apetitas ir silpnumas) arba Jūsų šeimos nariams nustatytas cukrinis diabetas;

• traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;

• Jums atsiranda nevalingų nereguliarių raumenų judesių, ypatingai veide;

• kardiovaskulinių ligų (širdies ir kraujagyslių ligų), šeimoje yra buvę širdies ir kraujagyslių ligų, insulto arba „mikro“ insulto, kraujospūdžio pakitimų atvejų;

• Jums arba Jūsų šeimos nariams yra arba buvo susidarę kraujo krešulių, kadangi buvo atvejų, kai jų susidarė vartojant vaistus nuo psichozės;

• buvęs potraukis azartiniams lošimams.

Jei pastebėjote, kad Jums didėja kūno svoris, atsirado neįprastų judesių, pasireiškė kasdienę veiklą trikdantis mieguistumas, tapo sunkiau ryti arba pasireiškė alergijos simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.

Jei esate senyvas žmogus ir sergate demencija (atminties ir kitų protinių sugebėjimų praradimas), Jūs arba Jūsų globėjai turi pasakyti gydytojui, ar esate sirgęs (sirgusi) insultu arba „mažuoju“ insultu. Jūsų gydytojas apsvarstys galimybę pradėti gydymą mažesne doze.

Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei galvojate apie savęs žalojimą. Buvo atvejų, kai aripiprazolo vartojantiems pacientams kilo minčių apie savižudybę ar jų elgesys tapo savižudiškas.

Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu pasireiškė raumenų stingulys, sumažėjo lankstumas ir kartu prasidėjo didelis karščiavimas, prakaitavimas, pakito psichika arba pajutote labai dažnus ar nereguliarius širdies susitraukimus.

Jei Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pasakykite apie tai gydytojui. Tai vadinama impulso kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį lošti, besaikį valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba nuolatinį mąstymą su išreikštomis seksualinėmis mintimis arba jausmais.

Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Aripiprazolas gali sukelti mieguistumą, kraujospūdžio krytį stojantis, svaigulį ir gebėjimo judėti bei laikyti pusiausvyrą pokyčius, dėl ko galima nukristi. Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 13 metų amžiaus. Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.

Kiti vaistai ir Aripiprazole Mylan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kraujospūdį mažinantys vaistai: Aripiprazole Mylan gali sustiprinti vaistų kraujospūdžiui mažinti poveikį. Jei vartojate vaistus kraujospūdžiui mažinti, apie tai pasakykite gydytojui.

Vaistai, veikiantys centrinę nervų sistemą: kai Aripiprazole Mylan vartojamas kartu su tokiais vaistais, gali pasunkėti kai kurie šalutiniai poveikiai, pvz., sedacija. Nepamirškite pasakyti gydytojui, jei vartojate cenrtrinę nervų sistemą veikiančių vaistų.

Aripiprazole Mylan vartojimas su kai kuriais vaistais gali reikšti, kad gydytojas turės keisti Aripiprazole Mylan arba kitų vaistų dozę. Itin svarbu gydytojui pasakyti apie:

• vaistus širdies ritmui reguliuoti (pvz., chinidinas, amjodaronas, flekainidas);

• antidepresantus arba augalinius preparatus, vartojamus depresijai ir nerimui gydyti (pvz., paroksetinas, venlafaksinas ir fluoksetinas, jonažolės preparatai);

tam tikrus antibiotikus tuberkuliozei gydyti (pvz., rifampicinas ir rifabutinas);

• priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas);

• tam tikrus ŽIV infekcijai gydyti skirtus vaistus (pvz., efavirenzas, nevirapinas, proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras, ritonaviras);

• prieštraukulinius vaistus, skirtus epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis).

Šie vaistai gali didinti šalutinių poveikių riziką arba mažinti Aripiprazole Mylan poveikį; jeigu, vartojant bet kurį šių vaistų kartu su Aripiprazole Mylan atsirado neįprastų simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Vaistai, kurie didina serotonino kiekį, paprastai vartojami esant ligoms, įskaitant depresiją, generalizuotą nerimo sutrikimą, obsesinį-kompulsinį sutrikimą (OKS) ir socialinę fobiją bei migreną ir skausmą:

• triptanai, tramadolis ir triptofanas, vartojami esant ligoms, įskaitant depresiją, generalizuotą nerimo sutrikimą, obsesinį-kompulsinį sutrikimą (OKS) ir socialinę fobiją bei migreną ir skausmą;

• SSRI (pvz., paroksetinas ir fluoksetinas), vartojami esant depresijai, OKS, panikai ir nerimui;

• kiti antidepresantai (pvz., venlafaksinas ir triptofanas), vartojami esant didžiajai depresijai;

• tricikliai antidepresantai (pvz., klomipraminas ir amitriptilinas), vartojami esant depresinei ligai;

• jonažolė (Hypericum perforatum), vartojama kaip žolinis augalinis preparatas esant lengvai depresijai;

• analgetikai (pvz., tramadolis ir petidinas), vartojami skausmui malšinti;

• triptanai (pvz., sumatriptanas ir zolmitriptanas), vartojami migrenai gydyti.

Šie vaistai gali didinti šalutinio poveikio riziką; jei pasireikštų neįprastų simptomų vartojant bet kurį šių vaistų kartu su Aripiprazole Mylan, turite kreiptis į gydytoją.

Aripiprazole Mylan vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Aripiprazole Mylan galima gerti neatsižvelgiant į valgį.

Alkoholio reikia vengti.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Naujagimiams, kurių motinos vartojo Aripiprazole Mylan tabletes paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.

Žindymas

Jeigu vartojate Aripiprazole Mylan, Jūsų gydytojas su Jumis aptars, ar turėtumėte žindyti, atsižvelgdamas į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą Jūsų kūdikiui. Kartu to daryti negalima. Pasitarkite su gydytoju, koks būtų geriausias maitinimo būdas Jūsų kūdikiui, jeigu vartojate šį vaistą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydantis šiuo vaistu gali pasireikšti sedacija, alpimas, neryškus matymas ir dvigubinimasis akyse (žr. 4 skyrių).

Reikia į tai atsižvelgti užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.

Aripiprazole Mylan sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Aripiprazole Mylan

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 15 mg 1 kartą per parą, tačiau gydytojas gali skirti didesnę arba mažesnę dozę (iki didžiausios 30 mg 1 kartą per parą dozės).

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šį vaistinį preparatą galima pradėti vartoti nuo mažos geriamojo tirpalo (skysčio) dozės. Dozę galima palaipsniui didinti iki paaugliams rekomenduojamos dozės 10 mg, kuri vartojama kartą per parą. Vis dėlto gydytojas gali skirti mažesnę ar didesnę (iki 30 mg 1 kartą per parą) dozę.

Jeigu manote, kad Aripiprazole Mylan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Stenkitės Aripiprazole Mylan gerti kasdien tuo pačiu laiku (nesvarbu valgio ar kitu metu). Tabletę visada nurykite nepažeistą, užgerdami vandeniu.

Net pasijutę geriau, nekeiskite Aripiprazole Mylan paros dozės ir nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Ką daryti pavartojus per didelę Aripiprazole Mylan dozę?

Pastebėję, kad išgėrėte daugiau Aripiprazole Mylan negu nurodė gydytojas arba Jūsų Aripiprazole Mylan pavartojo kitas žmogus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jei gydytojo nerandate, pasiimkite vaisto pakuotę ir vykite į artimiausią ligoninę.

Pacientai pavartoję per daug aripiprazolo, patyrė šiuos simptomus:

• greitą širdies plakimą, sujaudinimą ir (ar) agresyvumą, kalbos sutrikimų;

• neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.

Kiti simptomai galėtų būti:

• ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsija), koma, karščiavimo, greito kvėpavimo ir, prakaitavimo derinys;

• raumenų sustingimas ir mieguistumas, retesnis kvėpavimas, užspringimas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, sutrikęs širdies ritmas.

Jeigu pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba ligoninę.

Pamiršus pavartoti Aripiprazole Mylan

Praleistą dozę reikia išgerti iš karto prisiminus, tačiau negalima gerti dviejų dozių tą pačią dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Aripiprazole Mylan

Gydymo nenutraukite tik dėl to, kad jaučiatės geriau. Svarbu, kad Aripiprazole Mylan vartotumėte tiek laiko, kiek Jūsų gydytojas nurodys.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, susisiekite su savo gydytoju arba nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos:

Dažnis nežinomas:

sunki alerginė reakcija (e.g. lūpų, liežuvio, veido ar gerklės tinimas, niežulys, dilgėlinė)

savižudiškos mintys ar mėginimas žudytis

karščiavimo, raumenų stingulio, kvėpavimo padažnėjimo, prakaitavimo, sąmonės pritemimo bei staigaus kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio pokyčio derinys, alpimas (piktybinis neurolepsinis sindromas)

nereguliarus širdies plakimas arba dingę dūžiai, dėl kurių gali būti jaučiamas svaigulys ir plazdėjimas krūtinėje

širdies smūgis, sukeliantis smarkų duriantį krūtinės skausmą, prakaitavimas, sunkumas kvėpuoti ir svaigulys

kraujo krešuliai venose, ypač kojų (simptomai – kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti iki plaučius ir sukelti krūtinės skausmą ir sunkumą kvėpuoti

traukuliai ar priepuoliai

naujagimių vaisto nutraukimo simptomai, jei motina nėštumo metu vartojo šį vaistą

serotonino sindromas (reakcija, galinti sukelti didelės laimės pojūtį, mieguistumą, nevikrumą, neramumą, girtumo pojūtį, karščiavimą, prakaitavimą arba raumenų sustingimą),

Pasakykite gydytojui, jei pastebėtumėte bet kurį iš toliau išvardytų reiškinių, nes jie gali būti rimto sutrikimo, į kurį reikia atkreipti dėmesį, požymiai:

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• cukrinio diabeto atsiradimas, požymiai: padidėjęs troškulys, didelis išsiskiriančio šlapimo kiekis, padidėjęs apetitas ir silpnumo pojūtis

Dažnis nežinomas:

dažnos infekcijos, pvz., gerklės skausmas, karščiavimas ar opos burnoje, kurios gali atsirasti dėl neįprastai mažo baltųjų kraujo ląstelių kiekio

esančio cukrinio diabeto pablogėjimas, įskaitant ketoacidozę (ketonai kraujyje ir šlapime) ar komą

smarkus pilvo skausmas, plintantis į nugarą, kurį gali sukelti kasos uždegimas

odos ir akių baltymų pageltimas, pilvo skausmas su karščiavimu, šviesios išmatos, tamsus šlapimas ir negera bendra savijauta. Tai gali būti kepenų ligos (uždegimo ar nepakankamumo) požymiai

neįprastas raumenų silpnumas, skausmas, jautrumas, kuris gali rodyti nenormalų raumenų irimą, galintį sukelti inkstų sutrikimą.

Kiti šalutinio poveikio reiškiniai gali būti:

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):

miego sutrikimas,

nerimas,

nerimastingumas ir nesugebėjimas išbūti ramiai, sunkumas ramiai sėdėti vienoje vietoje,

nekontroliuojamas raumenų trūkčiojimas, mėšlungiški arba rangymosi judesiai, neramios kojos,

drebulys,

galvos skausmas,

nuovargis,

mieguistumas,

apsvaigimas,

neaiškus matymas,

retesnis arba sunkesnis tuštinimasis,

nevirškinimas,

pykinimas,

burnoje daugiau seilių, nei įprastai,

vėmimas,

nuovargio pojūtis.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):

depresija,

pakitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas,

nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiai (vėlyvoji diskinezija),

raumenų sutrikimas, sukeliantis sukamuosius judesius (distonija),

dvejinimasis akyse,

dažnas širdies ritmas,

kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, kuris sukelia svaigulį, apsvaigimą arba alpimą,

žagsėjimas (trumpi nevalingi diafragmos raumenų susitraukimai),

hormono prolaktino kiekio kraujyje padidėjimas

Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas pateikus geriamąjį aripiprazolą į rinką, tačiau jo dažnis nežinomas:

sumažėjęs trombocitų kiekis,

apetito praradimas (anoreksija),

sumažėjęs kūno svoris,

padidėjęs kūno svoris,

agresyvumo pojūtis,

neįprastas jaudulys (ažitacija),

nervingumas,

sutrikusi kalba,

akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje,

sulėtėjęs širdies ritmas,

aukštas kraujo spaudimas,

staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių,

alpimas,

atsitiktinis užspringimas maistu su plaučių uždegimo išsivystymo pavojumi (plaučių infekcija),

gerklų raumenų spazmas,

pasunkėjęs rijimas,

viduriavimas,

nemalonūs pojūčiai pilve,

nemalonūs pojūčiai skrandyje,

odos bėrimas (pastebimas odos tekstūros ar spalvos pokytis)

padidėjęs jautrumas šviesai,

neįprastas plaukų slinkimas ar plaukų suplonėjimas,

per didelis prakaitavimas,

raumenų skausmas,

stingulys,

nevalingas šlapimo nelaikymas (nelaikymas),

pasunkėjęs šlapinimasis,

ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija,

sutrikęs bazinės kūno temperatūros reguliavimas ar perkaitimas,

krūtinės skausmas,

plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas,

kraujo tyrimai: cukraus kiekio kraujyje padidėjimas arba svyravimas, natrio kiekio sumažėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, padidėjęs glikozilinto hemoglobino kiekis,

nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:

stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai

pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis

nenumaldomai padidėjęs noras pirkti

besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti);

liguistas potraukis išvykti, pasišalinti iš vietos.

Senyvi demencija sergantys pacientai, vartojantys aripiprazolą, miršta dažniau negu jo nevartojantys. Be to, gauta pranešimų apie juos ištikusį insultą ar „mikro“ insultą.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

13 metų ir vyresniems paaugliams pasireiškusio nepageidaujamo poveikio dažnis ir pobūdis buvo panašūs kaip suaugusiems, išskyrus tai, kad mieguistumas, raumenų trūkčiojimų ar nekontroliuojamų judesių, nenustygimas ir nuovargis atsirado labai dažnai (daugiau nei 1 pacientui iš 10), o viršutinės pilvo dalies skausmas, burnos džiūvimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs svoris, apetito padidėjimas, raumenų trūkčiojimai, nekontroliuojami galūnių judesiai ir svaigulys (ypač gulimą ar sėdimą padėtį pakeitus į stovimą) pasireiškė dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 100).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Aripiprazole Mylan

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Buteliukai: atidarius suvartoti per 180 dienų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Aripiprazole Mylan sudėtis

Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.

Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė ir magnio stearatas.

Aripiprazole Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aripiprazole Mylan 5 mg tabletės yra baltos ar balkšvos spalvos, apvalios, plokščios, 5 mm skersmens tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje įspausta „M“, kitoje – „AT5“.

Aripiprazole Mylan 15 mg tabletės yra baltos ar balkšvos spalvos, apvalios, plokščios, 7,1 mm skersmens tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje įspausta „M“, kitoje – „AT7“.

Aripiprazole Mylan 5 mg ir 15 mg tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 30, 49, 56 ir 98 tabletes; dalomosiose lizdinėsę plokštelėse po 28 ir 98 tabletes. Buteliukuose yra po 30, 100, 250 ir 500 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Mylan S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Prancūzija

Gamintojas

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Airija

arba

Mylan B.V.

Dieselweg 25

Bunschoten Spakenburg, 3752LB

Nyderlandai

arba

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

BGP Products, UAB

Tel. + 370 5 205 12 88

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-10-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .