Search

octagam 50 mg/ml infuzinis tirpalas 20 ml N1

octagam sudėtyje yra: Žmogaus normalusis imunoglobulinas, intraveninis - 50 mg/ml infuzinis tirpalas. Preparatas skirtas vartoti leisti į veną. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro 20 ml N1 , 50 ml N1, 100 ml N1, 200 ml N1, 200 ml N2, 200 ml N3, 500 ml N1 flakonas

Turinys

Detali informacija apie octagam 50 mg/ml

 

Veiklioji medžiaga: Žmogaus normalusis imunoglobulinas, intraveninis

Veikliosios medžiagos koncentracija: 50 mg/ml

Vartojimo būdas: leisti į veną

Vaistinio preparato grupė: Vaistinis preparatas

Kitos vaisto dozuotės: 20 ml N1 , 50 ml N1, 100 ml N1, 200 ml N1, 200 ml N2, 200 ml N3, 500 ml N1

Vaistinio preparato pogrupis: Biologinis

Recepto poreikis: Receptinis

Preparato ATC kodas: J06BA02

Pakuotės tipas: flakonas

Dozuotė pakuotėje: 20 ml N1

Vaisto stadija: Perregistruotas 2018-10-26 LT/1/18/4289/001

Registruotojas: Octapharma (IP) SPRL.

Perregistravimo data: 2023-05-29

Registracijos šalis: Belgija

Informacinis lapelis: informacija pacientui

octagam 50 mg/ml infuzinis tirpalas

Žmogaus normalusis imunoglobulinas (i.v. Ig)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra octagam 50 mg/ml ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant octagam 50 mg/ml

Kaip vartoti octagam 50 mg/ml

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti octagam 50 mg/ml

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra octagam 50 mg/ml ir kam jis vartojamas

Kas yra octagam 50 mg/ml

octagam 50 mg/ml yra žmogaus normaliojo imunoglobulino (IgG) tirpalas (t.y. žmogaus antikūnų tirpalas), skirtas vartoti į veną (t.y. infuzijai į veną). Imunoglobulinai - tai natūralios žmogaus organizmo sudedamosios dalys, svarbios organizmo imuninei apsaugai. octagam 50 mg/ml yra IgG antikūnų, kurių poveikis toks pats, kaip normalioje populiacijoje. Tinkamos vaistinio preparato dozės gali atstatyti nenormaliai sumažėjusią imunoglobulino G koncentraciją iki normalios.

octagam 50 mg/ml sudėtyje yra daug antikūnų, apsaugančių nuo infekcinių ligų sukėlėjų.

Kam octagam 50 mg/ml vartojamas

octagam 50 mg/ml vartojamas pakaitiniam gydymui vaikams, paaugliams (0-18 metų) ir suaugusiesiems skirtingose pacientų grupėse:

Pacientams, kuriems yra įgimta antikūnų stoka (pirminio imunodeficito sindromai, tokie kaip įgimta agamaglobulinemija ir hipogamaglobulinemija, įprastinis kintamas imunodeficitas, sunkios kombinuotos imunodeficitinės būklės);

Pacientams, kuriems yra įgyta antikūnų stoka (antrinio imunodeficito sutrikimas) dėl specifinių ligų ir (arba) gydymo ir kurie serga sunkiomis arba pasikartojančiomis infekcijomis.

octagam 50 mg/ml taip pat gali būti vartojamas šioms autoimuninėms ligoms gydyti (imunomoduliacijai):

Pacientams, sergantiems imunine trombocitopenija (ITP), būkle, kai organizme trombocitai yra sunaikinami ir dėl to jų kiekis sumažėja, ir šiems pacientams yra padidėjęs nukraujavimo pavojus arba kai prieš chirurgines intervencijas reikia koreguoti trombocitų kiekį;

Pacientams, sergantiems Kavasaki (Kawasaki) liga, kuri sukelia įvairių organų uždegimą;

Pacientams, kenčiantiems nuo Gijeno-Bare (Guillain-Barré) sindromo, ligos, kuri gali sukelti tam tikrų nervų sistemos dalių uždegimą;

Pacientams, sergantiems lėtine uždegimine demielinizuojančia polineuropatija (LUDP), tam tikras nervų sistemos dalis veikiančia uždegimine liga.

Pacientams, sergantiems daugiažidinine motorine neuropatija (DMN), tai būklė, sukelianti lėtinį nervų sistemos periferinių dalių uždegimą, kuriai būdingas rankų ir kojų raumenų silpnėjimas ir (ar) sustingimas.

2. Kas žinotina prieš vartojant octagam 50 mg/ml

octagam 50 mg/ml vartoti negalima

jeigu yra alergija žmogaus imunoglobulinui arba bet kuriai pagalbinei octagam 50 mg/ml medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra imunoglobulino A (IgA) stoka ir jeigu Jūsų organizme susidarė antikūnų prieš IgA tipo imunoglobulinus.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti octagam 50 mg/ml.

Primygtinai rekomenduojama, kad kiekvieną kartą vartojant octagam 50 mg/ml, būtų užrašomas vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris, kad būtų išsaugotas įrašas apie vaistinio preparato seriją.

Tam tikros nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dažniau:

esant dideliam infuzijos greičiui;

kai octagam 50 mg/ml Jums skiriamas pirmą kartą arba (retais atvejais) kai nuo paskutinio leidimo praėjo nemažai laiko;

kai sergate negydoma infekcija arba lėtiniu uždegimu

Pasireiškus nepageidaujamai reakcijai, reikia sumažinti infuzijos greitį arba ją visiškai nutraukti. Gydymas skiriamas priklausomai nuo nepageidaujamo poveikio sunkumo ir pobūdžio.

Aplinkybės ir būklės, didinančios šalutinio poveikio pasireiškimo riziką

Pavartojus octagam 50 mg/ml, labai retais atvejais gali išsivystyti tromboemboliniai reiškiniai, pvz., širdies smūgis, insultas, giliųjų venų užsikimšimas, pavyzdžiui, blauzdose, arba kraujagyslės užsikimšimas plaučiuose. Tokie reiškiniai dažniau pasitaiko, nors ir labai retai, pacientams, kuriems yra tokių rizikos veiksnių kaip nutukimas, senyvas amžius, aukštas kraujospūdis, cukrinis diabetas, anksčiau buvę tokių reiškinių atvejai, užsitęsęs judėjimo apribojimas ir tam tikrų hormonų (pvz., tablečių nuo pastojimo) vartojimas. Užtikrinkite subalansuotą skysčių vartojimą; be to, octagam 50 mg/ml reikia lašinti kaip įmanoma lėčiau.

Jei anksčiau turėjote inkstų sutrikimų arba jei turite tam tikrų rizikos veiksnių, pvz., sergate diabetu, turite antsvorio ar Jums daugiau kaip 65 metai, octagam 50 mg/ml turi būti leidžiamas kuo lėčiau, nes tokių rizikos veiksnių turintiems pacientams nustatyta ūminio inkstų nepakankamumo atvejų, nors ir labai retai. Pasakykite savo gydytojui, net jei bet kokia iš pirmiau minėtų aplinkybių yra buvusi Jums anksčiau.

Pacientams, kurių kraujo grupė A, B arba AB, taip pat pacientams, sergantiems tam tikromis uždegiminėmis ligomis, kyla didesnė rizika, kad vartojant imunoglobulinus bus sunaikinti eritrocitai (tai vadinama hemolize).

Kada gali reikėti sulėtinti arba nutraukti infuziją?

Retais atvejais po gydymo octagam gali atsirasti stiprus galvos skausmas ir kaklo nejudrumas, trunkantis nuo keleto valandų iki dviejų dienų.

Alerginės reakcijos yra retos, tačiau gali sukelti anafilaksinį šoką net ir tiems pacientams, kurie anksčiau gydymą toleravo.

Labai retais atvejais pavartojus imunoglobulinus, įskaitant octagam, gali atsirasti su transfuzija susijęs ūminis plaučių pažeidimas (TRALI). Tai lems su širdimi nesusijusį sksyčių susikaupimą plaučiuose. Jūs atpažinsite TRALI iš sunkaus kvėpavimo, įprastinės širdies veiklos ir padidėjusios kūno temperatūros (karščiavimo). Paprastai simptomai atsiranda per 1 – 6 val. nuo gydymo taikymo.

Pastebėję tokias reakcijas octagam infuzijos metu arba po jos, nedelsiant apie tai pasakykite savo gydytojui arba sveikatos priežiūros specialistui. Jis arba ji nuspręs, ar reikia sumažinti infuzijos normą arba visiškai nutraukti infuziją, arba ar yra reikalingos tolesnės priemonės.

Kartais priėmus sprendimą gydyti imunoglobulinu, pvz., octagam, sumažėja baltųjų kraujo kūnelių kiekis. Paprastai ši būklė savaime praeina per 1-2 savaites.

Saugumas nuo virusų

Vartojant iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintų preparatų, taikomos tam tikros priemonės, kad būtų išvengta infekcijų perdavimo pacientams. Tai yra:

kruopštus kraujo ir plazmos donorų atrinkimas, kad būtų neįtraukti tie asmenys, kurie gali būti infekcijos nešiotojai

kiekvieno donoro plazmos bei bendro plazmos kaupinio tyrimas dėl virusų ar infekcijos požymių

virusų inaktyvinimo ar pašalinimo procedūrų įdiegimas į kraujo ar plazmos gamybos procesą.

Nepaisant to, kai vartojama iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintų preparatų, negalima visiškai atmesti infekcinių ligų, sukeliamų perduoto infekcinio sukėlėjo, galimybės. Tai galima pasakyti ir apie nežinomus ar atsirandančius virusus ir kitus infekcijų sukėlėjų tipus.

Taikomos priemonės laikomos veiksmingomis apsisaugant nuo apvalkalą turinčių virusų, tokių kaip žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), hepatito B virusas ir hepatito C virusas.

Priemonės gali būti ne tokios veiksmingos siekiant apsisaugoti nuo apvalkalo neturinčių hepatito A viruso ir parvoviruso B19.

Klinikinis patyrimas rodo, kad hepatito A virusas ar parvovirusas B19 neperduodami su imunoglobulinais; taip pat manoma, kad vaistiniame preparate esantys antikūnai nuo šių virusų apsaugo.

Vaikams ir paaugliams

Nėra specifinių ar papildomų įspėjimų ar atsargumo priemonių vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir octagam 50 mg/ml

Infuzinė sistema prieš octagam 50 mg/ml vartojimą ir po jo gali būti praplauta fiziologiniu natrio chlorido arba 5% gliukozės vandeniniu tirpalu.

Reikėtų vengti kartu vartoti kilpinių diuretikų.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba jei Jūs per paskutinius 3 mėnesius skiepijotės, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

octagam 50 mg/ml gali sumažinti gyvų susilpnintų vakcinų, tokių kaip tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių, veiksmingumą.

Po šio vaistinio preparato vartojimo turi praeiti 3 mėnesių laikotarpis iki skiepijimo gyvomis susilpnintomis vakcinomis. Tymų atveju, organizmo gebėjimas reaguoti į skiriamą vakciną gali sutrikti net metus laiko.

Poveikis kraujo tyrimų rezultatams

Jeigu pavartoję octagam 50 mg/ml, duodate kraujo tyrimams, informuokite asmenį, imantį kraują, arba gydytoją, jog vartojate žmogaus normalųjį imunoglobuliną, nes tai gali įtakoti tyrimo rezultatus.

Gliukozės kraujyje tyrimai

Kai kurios gliukozės koncentraciją kraujyje nustatančios sistemos (vadinamos gliukometrais) octagam 50 mg/ml sudėtyje esančią maltozę neteisingai palaiko gliukoze. Dėl to gali būti neteisingai registruojama padidėjusi gliukozės koncentracija infuzijos metu ar per maždaug 15 valandų po infuzijos, dėl ko gali būti neteisingai paskirtas insulinas ir sukelta gyvybei pavojinga ar net mirtina hipoglikemija (t.y. sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).

Taip pat tikroji hipoglikemija gali būti negydoma, jei hipoglikeminę būklę maskuoja klaidingi duomenys, rodantys gliukozės koncentracijos padidėjimą.

Todėl, vartojant octagam 50 mg/ml ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra maltozės, gliukozės koncentraciją kraujyje reikia tirti naudojant gliukozei specifinius metodus. Sistemų, naudojančių gliukozės dehidrogenazės pirolokvinolinekvinono (GDH-PQQ) ar gliukozės-die-oksidoreduktazės nustatymo metodus, naudoti negalima.

Reikia atidžiai perskaityti gliukozės koncentracijos kraujyje nustatymo sistemos, įskaitant tyrimui skirtas juosteles, preparato informaciją tam, kad būtų įsitikinta, kad sistema yra tinkama naudoti, kai vartojama parenteralinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra maltozės. Jei iškyla abejonių, kreipkitės į gydytoją, kad būtų įsitikinta, kad sistema yra tinkama naudoti, kai vartojama parenteralinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra maltozės.

octagam 50 mg/ml vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Nepastebėta jokios sąveikos. Naudojant octagam 50 mg/ml reikia atsižvelgti į pakankamą hidrataciją prieš infuziją.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais nenustatyta, ar preparatas saugus nėštumo laikotarpiu, todėl nėščiosioms ir žindyvėms jį vartoti reikia atsargiai. Nurodoma, kad i.v. Ig preparatai pereina per placentą, ypač trečiame nėštumo trimestre. Klinikinė imunoglobulinų vartojimo patirtis rodo, kad imunoglobulinai neturi žalingos įtakos nėštumo eigai, nekenkia nei vaisiui, nei naujagimiui.

Imunoglobulinai išsiskiria į motinos pieną. Neigiamo poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima.

Klinikinė patirtis leidžia manyti, kad nėra tikėtinas imunoglobulinų neigiamas poveikis vaisingumui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

octagam 50 mg/ml gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau pacientai, gydymo metu patiriantys nepageidaujamų reakcijų, turi palaukti, kol jos praeis prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus.

octagam 50 mg/ml sudėtyje yra natrio

100 ml šio vaistinio preparato yra 35 mg natrio (tai pagrindinė valgomosios / stalo druskos sudedamoji dalis). Tai atitinka 1,75% rekomenduojamo maksimalaus natrio kiekio per dieną suaugusiesiems.

Į tai reikia atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. Kaip vartoti octagam 50 mg/ml

Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia vartoti octagam 50 mg/ml ir kokią dozę. octagam 50 mg/ml skiriamas infuzijos į veną būdu, ją atlieka sveikatos priežiūros specialistai. Dozė ir dozavimo rėžimas priklauso nuo indikacijų ir turi būti parenkami individualiai kiekvienam pacientui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaisto leidimas vaikams ir paaugliams

octagam 50 mg/ml leidimas (į veną) vaikams ir paaugliams (0–18 m.) nesiskiria nuo vaisto leidimo suaugusiesiems.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, jei patiriate bet kurį iš toliau išvardytų sunkaus šalutinio poveikio simptomų (visi jie labai reti ir gali pasireikšti rečiau nei leidžiant 1 infuziją iš 10000).

Kai kuriais atvejais jūsų gydytojas gali nuspręsti laikinai nutraukti gydymą ir sumažinti dozę arba galutinai nutraukti gydymą, jeigu pasireiškia:

veido, liežuvio ir trachėjos paburkimas, kurie gali labai apsunkinti kvėpavimą;

ūmi alerginė reakcija, kurią lydi dusulys, bėrimas, švokščiantis kvėpavimas ir kraujospūdžio sumažėjimas;

insultas, kuris gali sukelti silpnumą ir (arba) vienos kūno pusės jautrumo praradimą;

širdies priepuolis, pasireiškiantis skausmu krūtinėje;

kraujo krešulys, kuris sukelia skausmą ir galūnių patinimą;

anemija, sukelianti dusulį ar blyškumą;

kraujo krešulys plaučiuose, kuris sukelia skausmą krūtinėje ir dusulį;

sunkus inkstų nepakankamumas, dėl kurio galite nustoti šlapintis;

plaučių būklė, vadinama su transfuzija susijusiu ūminiu plaučių pažeidimu (TRALI), sukelianti sunkumą kvėpuoti, odos pamėlynavimą, karščiavimą, kraujospūdžio sumažėjimą;

Stiprus galvos skausmas kartu su bet kuriuo iš šių simptomų: sprando sąstingiu, mieguistumu, karščiavimu, jautrumu šviesai, pykinimu, vėmimu (tai gali būti meningito požymis).

Jeigu jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau išvardytų simptomų, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.

Taip pat gauta pranešimų apie kitokį šalutinį poveikį:

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei leidžiant 1 infuziją iš 10):

padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija);

galvos skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei leidžiant 1 infuziją iš 100):

baltųjų kraujo kūnelių trūkumas;

širdies plakimo pokyčiai;

kraujospūdžio pakitimai;

vėmimas;

nugaros skausmas,

krūtinės skausmas;

šaltkrėtis;

pykinimas;

karščiavimas;

nuovargis;

odos reakcijos injekcijos vietoje;

pakitę kepenų funkcijos rodikliai, nustatomi atliekant kraujo tyrimą.

Kitas šalutinis poveikis, kuris nefiksuotas klinikinių tyrimų metu, tačiau taip pat registruotas:

perkrova skysčiu;

per mažas natrio kiekis kraujyje;

sujaudinimo jausmas, nerimas, sumišimas ar nervingumas;

migrena;

kalbos sutrikimas;

sąmonės netekimas;

svaigulys;

dilgčiojimo pojūtis odoje;

sumažėjęs lietimo jausmas ar jutimai;

jautrumas šviesai;

nevalingi raumenų susitraukimai;

sutrikusi rega;

krūtinės angina;

smarkus širdies plakimas;

laikinas lūpų ar kitų odos dalių pamėlynavimas;

kraujotakos kolapsas arba šokas;

venų uždegimas;

odos blyškumas;

kosulys;

kvėpavimo sutrikimai;

plaučių edema (skysčių susikaupimas plaučiuose);

bronchų spazmas (dusulys arba švokštimas);

kvėpavimo nepakankamumas;

deguonies stygius kraujyje;

viduriavimas, pilvo skausmas;

dilgėlinė, odos niežulys;

odos paraudimas;

odos išbėrimas;

odos lupimasis;

odos uždegimas;

plaukų slinkimas;

sąnarių arba raumenų skausmas;

raumenų silpnumas arba rigidiškumas;

stiprus skausmingas raumenų susitraukimas;

kaklo skausmas, kojų ar rankų skausmas;

inkstų skausmas;

odos patinimas (edema);

veido paraudimas, padidėjęs prakaitavimas;

diskomfortas krūtinėje;

į gripą panašūs simptomai;

šalčio ar karščio jausmas arba bendras negalavimas ir silpnumas;

mieguistumas;

deginimo jausmas;

klaidingi cukraus kiekio kraujyje rodmenys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti octagam 50 mg/ml

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pirmą kartą atidarius, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.

Pastebėjus, kad tirpalas yra drumstas, su nuosėdomis ar jo spalva yra intensyvi, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

octagam 50 mg/ml sudėtis

Veiklioji medžiaga yra žmogaus normalusis imunoglobulinas (žmogaus antikūnai) 50 mg/ml (mažiausiai 95% sudaro imunoglobulinas G).

Pagalbinės medžiagos yra maltozė ir injekcinis vanduo.

octagam 50 mg/ml pakuotėje naudojamos sudėtinės medžiagos neturi latekso.

octagam 50 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

octagam 50 mg/ml infuzinis tirpalas tiekiamas flakonuose (1 g/20 ml) ir buteliukuose (2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml, 25 g/500 ml).

Pakuočių dydžiai:

1 g 20 ml

2,5g 50 ml

5 g 100 ml

10 g 200 ml

2 x 10 g 2 x 200 ml

3 x 10 g 3 x 200 ml

25 g 500 ml

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Tirpalas yra skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Octapharma (IP) SPRL

Allée de la Recherche 65

1070 Anderlecht

Belgija

Gamintojai

Octapharma Pharmazeutika Produktionges.m.b.H.

Oberlaaer Straße 235

A-1100 Vienna

Austrija

arba

Octapharma - Lingolsheim

72 rue du Marèchal Foch

F-67380 Lingolsheim

Prancūzija

arba

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23

S-112 75 Stockholm

Švedija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Prieš vartojimą vaistinį preparatą reikia sušildyti iki kambario ar kūno temperatūros.

Tirpalas turi būti skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas.

Nevartokite tirpalų, kurie yra drumsti ar su nuosėdomis

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.

Prieš pradedant vartoti octagam 50 mg/ml ir po vartojimo, įleidimo liniją galima praplauti įprastiniu fiziologiniu tirpalu arba 5% gliukozės vandeniniu tirpalu.

octagam sudėtyje yra: Žmogaus normalusis imunoglobulinas, intraveninis – 50 mg/ml infuzinis tirpalas. Preparatas skirtas vartoti leisti į veną. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro 20 ml N1 , 50 ml N1, 100 ml N1, 200 ml N1, 200 ml N2, 200 ml N3, 500 ml N1 flakonas
Informacija apie preparatą paskutinį kartą atnaujinta iš duomenų bazės 2024-03-23

Turinys

PULSOKSIMETRAS

14,99€

Kraujospūdžio
matuoklis

26,70€