Deguonis Gaschema 100 % suslėgtosios medicininės dujos

deguonis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Deguonis Gaschema ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Deguonis Gaschema

3. Kaip vartoti Deguonis Gaschema

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Deguonis Gaschema

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Deguonis Gaschema ir kam jis vartojamas

Kas yra Deguonis Gaschema

Deguonis Gaschema yra deguonis, vartojamas inhaliacijoms. Jis yra bespalvis, bekvapis ir beskonis, tiekiamas dujų balionuose, kurie turi slėgio reguliatorių, leidžiantį sumažinti dujų slėgį. Dujų balione yra tik grynas deguonis.

Deguonis Gaschema padidina deguonies kiekį kraujyje (padidėja įsotinimas deguonimi), dėl to daugiau deguonies nunešama į visus organizmo audinius.

Deguonis Gaschema vartojimas

Įprasto slėgio Deguonis Gaschema vartojamas:

ūminei arba lėtinei hipoksijai (žemam deguonies kiekiui kraujyje) gydyti;

kaip dujų srauto dalis nejautros (narkozės) ar intensyviosios terapijos metu;

purkštuvui purkšti įkvepiant inhaliuojamuosius vaistus;

100 % deguonis, kaip pirmosios pagalbos priemonė įvykus nelaimei nardant;

ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti.

Įprasto slėgio Deguonis Gaschema galima vartoti visų amžiaus grupių žmonėms, išskyrus vaikus, kurių ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti negalima vartoti Deguonis Gaschema.

Padidinto slėgio Deguonis Gaschema galima vartoti vadinamosiose barokamerose šiais atvejais:

padidinti deguonies kiekį kraujyje ir audiniuose siekiant sumažinti pažeidimo riziką, kurią sukelia: dekompresijos liga, dujų ar oro burbuliukai kraujagyslėse;

gydyti apsinuodijimą anglies monoksidu;

gydyti audinių infekcijas (klostridinę mionekrozę, dujinę gangreną).

Gydymas Deguonis Gaschema barokamerose gali būti taikomas visų amžiaus grupių žmonėms (taip pat žr. 2 skyrių).

2. Kas žinotina prieš vartojant Deguonis Gaschema

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Deguonis Gaschema.

jei sergate lėtine plaučių liga, pavyzdžiui, astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), informuokite gydytoją;

jei Jūsų neišnešiotam kūdikiui papildomai reikia deguonies. Duokite tik tokį Deguonis Gaschema kiekį, kokį rekomenduoja jūsų sveikatos priežiūros specialistas;

Jei Jums yra pneumotoraksas (pleuros pažeidimas) ir yra paskirtas gydymas barokameroje, privalote informuoti gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

Deguonis Gaschema negalima vartoti vaikų ar paauglių ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti.

Naujagimių, vaikų ir paauglių gydymo didelio slėgio medicininiu deguonimi Deguonis Gaschema patirtis ribota. Reikia įvertinti kiekvieno paciento patiriamos naudos ir rizikos santykį.

Kiti vaistai ir Deguonis Gaschema

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu vartojate arba jums buvo paskirtas bleomicinas (vaistas vėžiui gydyti), amjodaronas (vaistas širdies ligai gydyti), furadantinas (nitrofurantoinas) arba panašus antibiotikas (vaistas infekcijai gydyti), disulfiramas (vaistas apsinuodijimui alkoholiu gydyti) ir cheminės medžiagos, pavyzdžiui, parakvatas, prieš vartodami medicininį deguonį pasitarkite su gydytoju, nes gydymas deguonimi gali padidinti plaučių pažeidimo riziką.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Gydymas įprasto slėgio Deguonis Gaschema

Deguonis Gaschema galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Apie gydymo Deguonis Gaschema neigiamą poveikį vaisingumui nėra žinoma.

Gydymas didelio slėgio Deguonis Gaschema

Jeigu jums skirtas gydymas Deguonis Gaschema slėgio kameroje, turite informuoti savo gydytoją, jeigu esate ar įtariate, jog galite būti nėščia, nes yra potencialios rizikos pakenkti vaisiui patyrus vadinamąjį oksidacinį stresą.

Gydymo Deguonis Gaschema slėgio kameroje šalutinis poveikis žindymui nėra žinomas. Tačiau reikia vengti žindyti gydymo procedūros metu, nes yra rizika paveikti naujagimį slėgiu ir spaudimu slėgio kameroje. Saugiai pažindyti galima prieš arba po gydymo slėgio kameroje procedūros.

Gydymo Deguonis Gaschema slėgio kameroje poveikis vaisingumui nėra ištirtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartoję Deguonis Gaschema, Jūs galite vairuoti, jeigu Jūsų gydytojas mano, kad galite ir sugebėsite tai daryti.

3. Kaip vartoti Deguonis Gaschema

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Nekeiskite dozės prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu vartojate šį vaistą namų sąlygomis, per pirmą Deguonis Gaschema pristatymą būsite išsamiai apmokyti, kaip vartoti jį bei įrangą.

Deguonis Gaschema vartojamas įkvepiant. Paprastai jis įkvepiamas pro šakotą nosies kateterį arba naudojant veido kaukę. Jį įkvepiate savarankiškai – „spontaninis kvėpavimas“ – arba pasitelkus į pagalbą respiratorių ar ventiliatorių.

Atidžiai perskaitykite kvėpavimo įrangos naudojimo nurodymus arba informaciją pacientui!

Rekomenduojama dozė nustatoma individualiai, pagal paciento sveikatos būklę. Gydant ūminį deguonies nepakankamumą įprasto slėgio medicininiu deguonimi, įprasta dozė suaugusiems žmonėms yra 2–6 litrai per minutę, naudojant šakotą nosies kateterį, arba 5–10 litrų per minutę, naudojant veido kaukę ir 10–15 litrų per minutę, naudojant veido kaukę su rezervuaru.

Dėl dozavimo kitais atvejais pasitarkite su gydytoju.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Gydymas įprasto slėgio Deguonis Gaschema

Deguonis Gaschema galima gydyti bet kokio amžiaus vaikus, tačiau gydant naujagimius reikia būti ypač atsargiems. Taip pat žr. 2 skyrių

Gydymas didelio slėgio Deguonis Gaschema

Deguonis Gaschema slėgio kameroje galima gydyti bet kokio amžiaus vaikus. Gydymo trukmę, Deguonis Gaschema vartojimo dažnumą ir dozę vaikui nustato gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Deguonis Gaschema dozę

Suvartojus didesnę nei reikia Deguonis Gaschema dozę, gali pasireikšti perdozavimo požymiai. Pernelyg didelis kiekis deguonies gali:

sukelti skausmą, sausą kosulį ir dusulį;

paveikti kvėpavimo funkciją, o išimtiniais atvejais (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems lėtine plaučių liga) gali pabloginti kvėpavimą ir pacientas gali prarasti sąmonę.

Jeigu atsiranda minėtų Deguonis Gaschema perdozavimo požymių, būtinai kreipkitės į gydytoją. Patyrus stipraus perdozavimo simptomus, reikia nedelsiant kreiptis dėl skubios medicininės pagalbos.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

Saugos nurodymai

Patalpose, kuriose naudojamas Deguonis Gaschema, negalima rūkyti ar naudoti atvirą liepsną, nes dėl to padidėja gaisro pavojus.

Deguonis Gaschema skirtas tik gydymui.

Dujų balioną reikia jungti tik prie medicininiam deguoniui skirtos jungties.

Deguonis (talpykla ir balionas) turi būti naudojamas tik gerai vėdinamose patalpose.

Slėgio reguliatorių reikia atidaryti iš lėto ir atsargiai, kad dujų balionas neužsidegtų.

Stringančių sraigtų, sriegių jokiu būdu negalima tepti klampiu tepalu, alyva ar panašiomis medžiagomis. Sąlytis su didelio slėgio Deguonis Gaschema kelia savaiminio užsidegimo pavojų.

Dujų balionų vožtuvus ir įtaisus galima liesti tik švariomis ir neriebaluotomis (nesuteptomis rankų kremu ar pan.) rankomis.

Gydymo Deguonis Gaschema procedūros metu negalima naudoti skrudintuvų, plaukų džiovintuvų ar panašių elektros prietaisų.

Jokiu būdu negalima dėti deguonies kaukės ar šakoto nosies kateterio tiesiai ant audeklo, kai vyksta gydymo procedūra – deguonimi įsotintas audeklas yra labai degus. Jei taip atsitiktų, reikia kruopščiai išpurtyti ir išvėdinti audeklą.

Kilus gaisrui, įrangą reikia išjungti.

Kilus gaisro pavojui, dujų balionus būtina perkelti į saugią vietą.

Nenaudojant, įrangą reikia išjungti.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia vartojant didelės koncentracijos (daugiau kaip 70 %) deguonį ir po ilgalaikio gydymo (mažiausiai 6–12 valandų).

Gydymas įprasto slėgio Deguonis Gaschema

Sunkiausias šalutinis poveikis gali pasireikšti apsunkusiu kvėpavimu, vadinamuoju kvėpavimo distreso sindromu (dėl kurio gali išsivystyti plaučių fibrozė). Pajutus, jog sunku kvėpuoti, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

išdžiūvusi nosies ir burnos gleivinė dėl sausų dujų: skausmas kvėpuojant, sausas kosulys ir dusulys.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

naujagimiams, paveiktiems didelių deguonies koncentracijų: akių pažeidimas, kuris gali sukelti regėjimo sutrikimus;

kvėpavimo sutrikimai (sulėtėjęs kvėpavimas).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

labai apsunkęs kvėpavimas (kvėpavimo distreso sindromas);

nudegimai.

Pasireiškus bent vienam iš šių šalutinių poveikių, reikia nutraukti gydymą ir pasitarti su gydytoju.

Gydymas didelio slėgio Deguonis Gaschema

Sunkiausi šalutiniai poveikiai yra sumišimas ir konvulsijos (epilepsiniai traukuliai). Gydant didelio slėgio Deguonis Gaschema, visada dalyvauja sveikatos priežiūros specialistai. Patyrus bet kurį iš šių šalutinių poveikių, gydytojas imsis veiksmų.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

slėgio jutimas vidurinėje ausyje, ausies būgnelio plyšimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

spaudimo ar skausmo jutimas nosies ertmėje.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

nerimas, pablogėjęs regėjimas, barotrauma (audinių pažeidimas dėl slėgio poveikio), sumišimas, sąmonės praradimas ir konvulsijos (epilepsiniai traukuliai).

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams

Gydymas įprasto slėgio Deguonis Gaschema

Ypač atsargiai reikia gydyti naujagimius, nes jie iš visų pacientų pažeidžiamiausi ir jautriausi kai kuriems šalutiniams poveikiams.

Sunkiausias šalutinis poveikis naujagimiams yra akių pažeidimas (retrolentinė fibroplazija), kuris gali sukelti regėjimo sutrikimus, ir plaučių disfunkcija, vadinamoji bronchų-plaučių displazija.

Įtarus, jog vaikui pasireiškia bent vienas iš šių šalutinių poveikių, reikia nutraukti gydymą ir nedelsiant pasitarti su gydytoju.

Be aprašytų sunkiausių šalutinių poveikių, kitų žinomų šalutinių poveikių, kuriuos galėtų patirti tik vaikai, o suaugusiems pacientams nenustatyta, nėra.

Gydymas didelio slėgio Deguonis Gaschema

Nėra žinoma papildomų šalutinių poveikių, kuriuos sukeltų gydymas Deguonis Gaschema hiperbarinėje kameroje – tik pastebėtieji suaugusiems pacientams pasireiškę šalutiniai poveikiai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Deguonis Gaschema

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Saugoti nuo aukštesnės kaip 50 ˚C temperatūros ir tiesioginių saulės spindulių.

Dujų balioną laikyti gerai vėdinamoje vietoje, kur jo neveiktų stiprus karštis.

Pasirūpinti, kad balionas būtų švarus ir sausas.

Pasirūpinti, kad dujų balionas nenukristų ar nebūtų sutrenktas.

Laikyti atokiau nuo degių medžiagų.

Nevartoti šio vaisto pastebėjus, kad pristatytas dujų balionas nėra akivaizdžiai užsandarintas nepažeista plomba.

Laikyti ir gabenti tik uždarius vožtuvus, o naudojimo vietoje – tik uždėjus apsauginį gaubtelį ir dangtelį

Dujų balioną reikia grąžinti tiekėjui.

Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Deguonis Gaschema sudėtis

Veiklioji medžiaga yra 100 % deguonis suslėgtas 200 barų slėgiu, esant 15 °C temperatūrai.

Pagalbinių medžiagų sudėtyje nėra.

Deguonis Gaschema išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bekvapės, bespalvės, beskonės dujos.

Baltos spalvos tvirti chromo-molibdeno plieno dujų balionėliai su uždaromuoju vožtuvu, kuriame integruotas slėgio reguliavimo vožtuvas, ir vožtuvas apsaugantis nuo mechaninio pažeidimo.

Dujų balionėlių dydis:1 l, 2 l, 2,5 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 50 l bei 600 l balionėlių ryšulys (ryšulyje yra 12 x 50 l talpos balionėlių, kurie tarpusavyje sujungti kolektoriumi).

Baltos spalvos tvirti chromo-molibdeno plieno dujų balionėliai su uždaromuoju vožtuvu, kuriame integruotas slėgio ir srauto reguliatorius ir vožtuvas, apsaugantis nuo mechaninio pažeidimo.

Dujų balionėlių dydis:1 l, 2 l, 2,5 l, 3 l, 5 l, 10 l.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

UAB „Gaschema“

Jonalaukio k. 1

Jonavos r. sav.

Lietuva

Gamintojas

UAB „Gaschema“

Jonalaukio k. 1

Ruklos sen., Jonavos r. sav.

LT-55550

Lietuva

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .