Captopril Sandoz 50 mg tabletės
Kaptoprilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Captopril Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Captopril Sandoz
3. Kaip vartoti Captopril Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Captopril Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Captopril Sandoz ir kam jis vartojamas
Captopril Sandoz vartojamas gydyti:
aukštam kraujospūdžiui;
lėtiniam širdies nepakankamumui (sutrikusiam širdies pumpavimo pajėgumui);
pacientams po širdies priepuolio (miokardo infarkto);
inkstų ligai, atsiradusiai dėl diabeto.
Captopril Sandoz priklauso vaistų, vadinamų AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriais, grupei. Captopril Sandoz plečia kraujagysles. Tokiu būdu sumažėja kraujospūdis, o širdis lengviau pumpuoja kraują į visas kūno dalis.
2. Kas žinotina prieš vartojant Captopril Sandoz
Captopril Sandoz vartoti negalima:
jeigu yra alergija
kaptopriliui arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba
kitam AKF inhibitoriui;
jei ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu Jums buvo veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, lydimas apsunkinto rijimo ir (arba) kvėpavimo;
Captopril Sandoz vartoti negalima, jeigu bet kuris iš išvardytų reiškinių anksčiau pasireiškė:
be jokios aiškios priežasties arba
jei buvo nustatyta, kad Jums yra paveldimas arba
kitos formos skysčių kaupimasis (angioedema);
jei esate nėščia ilgiau nei 3 mėnesius (vaisto patariama nevartoti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu; žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
jei sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Captopril Sandoz, ypač jeigu Jus kamuoja bet kuri iš toliau išvardytų sveikatos problemų:
dehidratacija (skysčių trūkumas) dėl gydymo „šlapimą varančiais“ vaistais (diuretikais), dializės, maiste ribojamo druskos kiekio, vėmimo arba viduriavimo. Pradėjus vartoti vaistą, dažnai gali pasireikšti staigus kraujospūdžio sumažėjimas, alpulys arba svaigulys;
širdies sutrikimai (kiti nei gydomi šiuo vaistu) arba liga, kuri paveikia smegenų kraujagysles;
inkstų problemos;
atliekama dializė
naudojant didelio laidumo membraną,
kraujo atskyrimo procedūra, siekiant pašalinti cholesterolį iš kraujo tam tikru aparatu naudojant dekstrano sulfatą;
arba taikomas desensibilizuojamasis gydymas siekiant sumažinti bičių ar vapsvų nuodų alerginį poveikį.
Šiais atvejais pasakykite gydytojui, jog Jūs vartojate Captopril Sandoz. Jis gali nuspręsti laikinai nutraukti Captopril Sandoz vartojimą, siekiant išvengti galimos alerginės reakcijos;
kepenų problemos. Jeigu gydymo Captopril Sandoz metu pasireiškia gelta, nutraukite vaisto vartojimą ir pasitarkite su gydytoju;
kraujagyslių liga, vadinama kolagenoze;
cukrinis diabetas;
Jūsų oda yra juodos spalvos
Jums yra didesnė rizika, kad Jums pasireikš:
staigus skysčių kaupimasis odoje ir gleivinėse, pvz., gerklės ar liežuvio,
pasunkėjęs kvėpavimas,
niežulys ir išbėrimas, dažniausiai kaip alerginė reakcija,
Captopril Sandoz poveikio sumažėjimas;
kosite.
Pasakykite gydytojui, jei kosulys stiprėja;
jeigu Jums bus atliekama operacija su bendrąja anestezija, informuokite gydytoją apie Captopril Sandoz vartojimą;
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Captopril Sandoz vartoti negalima“;
jeigu vartojate kitų vaistų (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Captopril Sandoz“);
jeigu pasireiškė infekcijos simptomai, pvz., karščiavimas ir bendros sveikatos būklės pablogėjimas, arba karščiavimas kartu su vietinės infekcijos (pvz., gerklės, ryklės, burnos) simptomais arba atsirado problemų šlapinantis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
jeigu esate moteris ir manote, kad esate ar galite būti nėščia (žr. poskyrį ,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, padidėja angioedemos (staigaus patinimo po oda ir tokiose vietose kaip gerklė) rizika:
sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės (vartojamų transplantuotų organų atmetimui išvengti).
Jeigu nesate tikras(-a), kad aukščiau išvardyti punktai taikytini Jums, pasitarkite su savo gydytoju.
Kiti vaistai ir Captopril Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Captopril Sandoz vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Taip pat labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
diuretikų („šlapimą varančių“ vaistų), kurie vartojami aukštam kraujospūdžiui mažinti, įskaitant kalį organizme sulaikančius diuretikus, pvz., spironolaktoną, triamtereną, amiloridą;
kitų vaistų, vartojamų aukštam kraujospūdžiui mažinti;
kraujagysles plečiančių vaistų (pvz., nitroglicerino);
skausmą malšinančių ir uždegimą slopinančių vaistų (pvz., vaistų nuo sąnarių uždegimo);
vaistų nuo psichikos ligų ar depresijos, pvz.,
ličio,
vaistų nuo psichozės,
triciklių antidepresantų, pvz., amitriptilino;
kalio papildų arba druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio;
kitų vaistų, kurie gali didinti kalio kiekį organizme (pvz., hepariną ir kotrimoksazolą, dar vadinamą trimetoprimu / sulfametoksazolu);
cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, pvz., insulino arba geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Gali tekti keisti vaistų nuo diabeto dozę;
centrinę nervų sistemą stimuliuojančių vaistų, pvz.,
efedrino arba pseudoefedrino, kurių gali būti nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų (dekongestantų) arba vaistų nuo kosulio ir peršalimo sudėtyje, arba
salbutamolio, vaisto nuo astmos;
vaistų organizmo imuninei sistemai slopinti;
alopurinolio, vaisto nuo podagros;
prokainamido, vaisto širdies ritmo sutrikimams gydyti;
vaistų nuo vėžio;
vaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”.
Laboratoriniai tyrimai
Captopril Sandoz gali pakeisti kai kurių šlapimo tyrimų (pvz., acetono nustatymo) rezultatus. Pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Captopril Sandoz, jeigu Jums paskyrė atlikti kokius nors tyrimus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Captopril Sandoz nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir draudžiama vartoti, jei laukiatės ilgiau nei 3 mėnesius. Nėštumo metu vartojami AKF inhibitoriai (įskaitant Captopril Sandoz) gali sukelti rimtą žalą dar negimusiam vaikui. Todėl labai svarbu pasakyti savo gydytojui, jei manote, kad esate ar galite būti nėščia.
Gydytojas tikriausiai Jums patars nutraukti Captopril Sandoz vartojimą prieš pastojant arba vos tik sužinojus, kad laukiatės, ir patars vartoti kitų vaistų vietoj Captopril Sandoz.
Captopril Sandoz nerekomenduojama vartoti moterims, kurios maitina krūtimi naujagimius (pirmąsias kelias savaites po gimimo) arba prieš laiką gimusius kūdikius.
Planuojant žindyti vyresnio amžiaus kūdikį, gydytojas Jums paaiškins galimą Captopril Sandoz vartojimo naudą ir riziką, lyginant ją su kitais gydymo būdais.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Captopril Sandoz, gali pasireikšti šalutiniai poveikiai, galintys pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Captopril Sandoz tablečių sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Captopril Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Captopril Sandoz galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Tabletes nurykite užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.
Įprasta dozė
Aukštas kraujospūdis
Rekomenduojama pradinė dozė yra 25-50 mg kaptoprilio per parą. Esant reikalui, gydytojas gali dozę laipsniškai, ne dažniau kaip kas 2 savaites, didinti iki 100-150 mg* kaptoprilio per parą. Ji suvartojama per du kartus.
Jeigu kraujospūdį Captopril Sandoz sumažina nepakankamai, gydytojas gali paskirti Jums kitą vaistą.
*Tokiai dozei vartojamos tabletės, kuriose yra didesnis veikliosios medžiagos kiekis.
Lėtinis širdies nepakankamumas
Įprasta pradinė dozė yra 6,25 mg – 12,5 mg kaptoprilio 2-3 kartus per parą. Esant reikalui, gydytojas gali paros dozę laipsniškai, kas 2 savaites ar rečiau, didinti. Palaikomoji paros dozė yra 75-150 mg* kaptoprilio. Ji suvartojama per kelis kartus.
*Tokiai dozei vartojamos tabletės, kuriose yra didesnis veikliosios medžiagos kiekis.
Po miokardo infarkto
Trumpalaikis gydymas
Įprasta pradinė dozė yra 6,25 mg kaptoprilio, po 2 valandų reikia išgerti 12,5 mg kaptoprilio dozę*. Praėjus 12 valandų reikia išgerti 25 mg kaptoprilio. Nuo kitos dienos dozę reikia laipsniškai didinti iki 100 mg kaptoprilio per parą. Ji suvartojama per du kartus.
*Tokiai dozei vartojamos tabletės, kuriose yra mažesnis veikliosios medžiagos kiekis.
Jūsų gydytojas nuspręs, kokia vaisto dozė tinka ilgalaikiam gydymui.
Inkstų liga, atsiradusi dėl diabeto
Įprasta dozė yra 75-100 mg kaptoprilio per parą. Ji suvartojama per kelis kartus.
Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų
Captopril Sandoz vartojimą vaikams ir paaugliams galima pradėti tik atidžiai stebint gydytojui. Tinkamą vaisto dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į kūno svorį ir sveikatos būklę.
Senyviems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi
Gydytojas gali rekomenduoti vartoti mažesnę dozę, ypač pradedant gydymą.
Vartojimo trukmė
Labai svarbu Captopril Sandoz vartoti tiek laiko, kiek paskyrė Jūsų gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Captopril Sandoz dozę?
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Pasiimkite su savimi šį lapelį ar kelias tabletes, kad gydytojas nustatytų, kokio vaisto pavartota.
Pamiršus pavartoti Captopril Sandoz
Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, toliau jo vartokite taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Captopril Sandoz
Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, kadangi tai gali sumažinti gydomąjį poveikį.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Captopril Sandoz vartojimą ir kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų:
kvėpavimo pasunkėjimas
veido, rankų, pėdų, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės tinimas
sunkus odos niežulys su odos iškilimais
odos arba akių pageltimas (gelta)
pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas (jo simptomai yra galvos svaigimas arba alpulys).
Kiti galimi šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tokiu dažnumu:
dažnas, gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 pacientų:
nemiga
skonio sutrikimas
svaigulys
sausas, dirginantis (neproduktyvus) kosulys
dusulys
pykinimas, vėmimas
nemalonus pojūtis viršutinėje pilvo srityje
pilvo skausmas
viduriavimas
vidurių užkietėjimas
burnos sausumas
skrandžio opos
virškinimo sutrikimas (dispepsija)
niežulys kartu su išbėrimu arba be jo
išbėrimas
plaukų slinkimas
nedažnas, gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 pacientų:
galvos skausmas
jutimų sutrikimas (parestezija)
širdies ritmo padažnėjimas
širdies ritmo sutrikimas
trumpalaikis skausmas krūtinėje (krūtinės angina)
greitas, nereguliarus arba stiprus širdies plakimas (palpitacija)
kraujospūdžio sumažėjimas
Reino (Raynaud) sindromas (su skausmu susijęs kojų arba rankų pirštų išblyškimas, pamelsvėjimas ir galiausiai paraudimas)
veido paraudimas
blyškumas
kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus (ortostatinė hipotenzija)
angioneurozinė edema
krūtinės skausmas
nuovargis
bendrasis negalavimas
išsekimas
retas, gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 pacientų:
apetito sumažėjimas
mieguistumas
burnos gleivinės uždegimas, kurio metu būna gleivinės opų
į dieglius panašus pilvo skausmas, pasireiškiantis dėl alergijos sukelto skrandžio ir žarnų patinimo (plonųjų žarnų angioedemos)
inkstų veiklos sutrikimas, inkstų veiklos nepakankamumas, padidėjęs arba sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, šlapinimosi padažnėjimas
labai retas, gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10000 pacientų:
bendro kraujo tyrimo pokyčiai
limfmazgių veiklos sutrikimas
autoimuninės ligos (tai ligos, kurių metu imuninė sistema „sukyla“ prieš organizmą)
staigus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas
kalio kiekio kraujyje padidėjimas
natrio kiekio kraujyje sumažėjimas
sumišimas
depresija
smegenų kraujotakos sutrikimas, smegenų kraujotakos nepakankamumas, nualpimas
vaizdo ryškumo sumažėjimas
širdies sustojimas, šokas
mėšlungiškas bronchų susitraukimas
sloga
alerginis plaučių alveolių uždegimas (pneumonija)
liežuvio uždegimas
skrandžio opos
kasos uždegimas
kepenų veiklos sutrikimas, tulžies stazė, gelta, kepenų uždegimas, kepenų nekrozė (kepenų audinio žūtis), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas, šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas
dilgėlinė
jautrumo šviesai padidėjimas
sunkios odos reakcijos
raumenų skausmas
sąnarių skausmas
nefrozinis sindromas (skysčių susilaikymas audiniuose ir didelio kiekio baltymų netekimas su šlapimu)
erekcijos sutrikimas
krūtų padidėjimas vyrams
karščiavimas
pavienių laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Captopril Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Captopril Sandoz sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kaptoprilis. Vienoje tabletėje yra 50 mg kaptoprilio.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis.
Captopril Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Captopril Sandoz 50 mg tabletė yra balta, apvali, dobilo lapo formos su kryžmine vagele abiejose pusėse, 10-10,2 mm diametro ir 3,2-3,7 storio.
Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes.
Pakuotė, kurioje yra 20, 50 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas
Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
Almere
Nyderlandai
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von- Guericke Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB ,,Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT–49163 Kaunas
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio laikymo sąlygomis: lyg. imp. papildomai – laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; išvaizda: lyg. imp. papildomai – 10-10,2 mm diametro ir 3,2-3,7 mm storio.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-05-21
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
