Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g gelis
Diklofenako dietilaminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g
3. Kaip vartoti Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g ir kam jis vartojamas
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g gelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako, kuris priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU) grupei.
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g gelis vartojamas skausmui malšinti, patinimui mažinti ir uždegimui gydyti esant įvairioms būklėms, kurios sukelia sąnarių ir raumenų skausmą.
Diclofenaco KERN PHARMA vartojamas žemiau nurodytais atvejais.
Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams
Raumenų ir sąnarių sužalojimų sukeltam skausmui malšinti ir uždegimui slopinti, pavyzdžiui, dėl patempimo, sumušimo, nuo sausgyslės uždegimo (pvz., „tenisininko“ alkūnė), nugaros skausmo.
Tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems)
Sąnarių (pvz., kelių) uždegimo sukeltam skausmui malšinti.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija kitiems vaistams nuo skausmo, karščiavimo arba uždegimo, pavyzdžiui, ibuprofenui arba acetilsalicilo rūgščiai (šis vaistas vartojamas profilaktiškai nuo trombų susidarymo). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šio vaisto sukeltos alerginės reakcijos simptomai: dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas (astma); pūslinis odos išbėrimas ar dilgėlinė; veido arba liežuvio patinimas; sloga.
- jeigu esate paskutinius tris mėnesius nėščia.
jeigu esate jaunesnis kaip 14 metų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g:
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g negalima tepti ant pažeistos odos, atviros žaizdos, odos išbėrimo ar egzemos vietos. Jeigu pasitepus preparatu pasireiškia išbėrimas, gydymą nutraukti.
Nevartokite vaisto didesnėmis dozėmis ir ilgesnį laiko tarpą, nei yra nurodyta, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g galima tepti tik odą. Šiuo vaistu negalima tepti burnos. Draudžiama vaisto nuryti. Po naudojimo nusiplauti rankas. Saugokitės, kad Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g nepatektų į akis. Jeigu taip atsitiktų, akis skalaukite švariu vandeniu. Jeigu nemalonus pojūtis akyse nepraeina, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g galima naudoti kartu su dažnai naudojamais įtvarais pvz. patempimų gydymui. Negalima naudoti su oro nepraleidžiančiais (plastikiniais) tvarsčiais.
Vaikams ir paaugliams
Duomenų apie Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 14 metų vaikams nepakanka (žr. skyrelį „Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g vartoti negalima“).
Jeigu 14 metų ir vyresniems paaugliams šio vaisto reikia vartoti ilgiau kaip 7 dienas skausmui malšinti arba jeigu simptomai pasunkėja, pacientas ar jo tėvai turi kreiptis į gydytoją.
Kiti vaistai ir Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant ant odos Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g į sisteminę kraujotaką diklofenako patenka labai mažai, todėl tokia sąveika mažai tikėtina.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad gal būt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius, kadangi tai gali pakenkti negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g gali būti vartojamas pirmuosius 6 nėštumo mėnesius tik su gydytojo priežiūra, turi būti vartojama mažiausia galima vaisto dozė ir gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė.
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojui leidus, kadangi nedidelis diklofenako kiekis patenka į motinos pieną. Jei Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g būtina vartoti, jo negalima tepti ant krūtų ar didelių odos plotų bei naudoti ilgą laiką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ant odos tepamas Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g sudėtyje yra propilenglikolio ir benzilbenzoato
Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
Šio vaisto kvapiosios medžiagos sudėtyje yra benzilbenzoato. Benzilbenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g naudoti
Suaugusieji ir 14 metų bei vyresni paaugliai
Skaudamą vietą Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g geliu tepkite 3-4 kartus per dieną.
Kaip naudoti Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g
1. Pirmą kartą naudojant vaistą, reikia nuimti apsauginę tūbelės membraną: atsukti ir nuimti dangtelį; išorinę dangtelio puse pradurti, pasukti ir nuimti apsauginę membraną nuo tūbelės. Voltaren Emulgel 11,6 mg/g slėginėje talpyklėje gali būti naudojamas talpyklę apvertus dugnu aukštyn. Spauskite pompos rankenėlę tiek, kad išspaustumėte reikiamą kiekį gelio.
2. Švelniai įtrinkite nedidelį kiekį Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g gelio į skaudamos arba patinusios vietos odą.
Kiek vaisto reikia tepti, priklauso nuo skausmo stiprumo arba patinimo laipsnio. Paprastai pakanka vyšnios ar graikinio riešuto dydžio gelio kiekio. Įtrynus gelį juntamas švelnus šaldomasis poveikis.
3. Pasitepę Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g, gerai nusiplaukite rankas, išskyrus tuos atvejus, jei gydote rankas.
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g galima vartoti tik ant odos.
Kiek laiko naudoti Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g
Nenaudokite Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g ilgiau kaip:
Suaugusiems, 14 metų bei vyresniems paaugliams
ilgiau kaip 2 savaites nuo raumenų ir sąnarių sužalojimų (pvz., patempimo, išnirimo, sumušimo)
Tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems)
arba ilgiau kaip 3 savaites nuo sausgyslių uždegimo.
Gydytojas gali rekomenduoti ilgesnį gydymo laikotarpį.
Jei per 7 vaisto vartojimo dienas simptomai nesusilpnėja arba labiau sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g dozę?
Jeigu pavartojote didesnį nei rekomenduojama gelio kiekį, perteklių pašalinkite servetėle.
Jeigu Jūs nurijote šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g
Jeigu reikiamu laiku pamiršote pasitepti Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Toliau vartokite įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie reti ar labai reti šalutiniai poveikiai gali būti rimti.
Jeigu Jums pasireiškė bet kokie iš toliau išvardintų reiškinių, nedelsiant nutraukite Diclofenaco KERN PHARMA vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką:
atsiranda odos išbėrimas su pūslėmis arba be arba dilgėlinė (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10000 žmonių);
atsiranda dusulys, pasunkėja kvėpavimas arba jaučiamas sunkumas krūtinėje (astma) (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10000);
patinsta veidas, lūpos liežuvis arba gerklė (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
Kiti galimi šalutinio poveikio sukeliami reiškiniai paprastai būna lengvi, trumpalaikiai ir nežalingi. Jeigu dėl jų nerimaujate, nedelsiant pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių)
Odos išbėrimas, niežulys, paraudimas.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai. Tokio poveikio požymiai yra nudegimas, lydimas niežėjimo, patinimo ir pūslių atsiradimu.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Deginimo pojūtis vartojimo vietoje, sausa oda
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Atidarius tūbelę, tinkamumo laikas – 12 mėn.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra diklofenako dietilaminas. Kiekviename grame gelio yra 11,6 mg diklofenako dietilamino, kuris atitinka 10 mg diklofenako natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos: karbomeras, kokoilo kaprilokapratas, dietilaminas, propilenglikolis, izopranololis, skystasis parafinas, polioksipropileno stearilo eteris, kvapusis kremas 45 (sudėtyje yra benzilbenzoato), išgrynintas vanduo.
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g išvaizda ir kiekis pakuotėje
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g yra baltos arba beveik baltos spalvos, minkštas, homogeniškas, kreminis gelis.
Pakuotėje yra 60 g arba 100 g gelio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Ispanija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
El. paštas:
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo sudėtyje yra izopranololio ir polioksipropileno stearilo eterio, o referencinio – izopropilo alkoholio ir makrogolio cetostearilo eterio; kiekiu tūbelėje: lygiagrečiai importuojamas – 60 g, referencinio – 50 g; tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamas 60 g – 24 mėn., 100 g – 30 mėn., atidarius tūbelę – 12 mėn., referencinio – 3 metai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
