Airbufo Forspiro 320 /9 mikrogramų dozuoti įkvepiamieji milteliai
budezonidas/formoterolio fumaratas dihidratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Airbufo Forspiro ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Airbufo Forspiro
3. Kaip vartoti Airbufo Forspiro
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Airbufo Forspiro
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Airbufo Forspiro ir kam jis vartojamas
Airbufo Forspiro yra inhaliatorius, vartojamas astmos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų. Jis taip pat vartojamas lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams gydyti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. Airbufo Forspiro sudėtyje yra du skirtingi vaistai: budezonidas ir formoterolio fumaratas dihidratas.
Budezonidas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Jis mažina patinimą ir uždegimą Jūsų plaučiuose bei užkerta kelią šių sutrikimų atsiradimui.
Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo poveikio beta2 adrenoreceptorių agonistais arba bronchus plečiančiais vaistais, grupei. Jis atpalaiduoja Jūsų kvėpavimo takų raumenis. Tai palengvina Jūsų kvėpavimą.
Astma
Astmai Jūsų gydytojas paskirs du astmos inhaliatorius: Airbufo Forspiro ir atskirą „palengvinantį inhaliatorių“.
Vartokite Airbufo Forspiro kiekvieną dieną. Tai padeda užkirsti kelią astmos simptomų atsiradimui.
Jeigu pasireiškia astmos simptomų, vartokite savo „palengvinantį inhaliatorių“, kad taptų lengviau kvėpuoti. Nevartokite Airbufo Forspiro kaip „palengvinančio inhaliatoriaus“.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Airbufo Forspiro taip pat galima vartoti suaugusių pacientų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams gydyti. LOPL yra ilgalaikė kvėpavimo takų plaučiuose liga, kurią dažnai sukelia cigarečių rūkymas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Airbufo Forspiro
Airbufo Forspiro vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija budezonidui, formoteroliui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Airbufo Forspiro, jeigu:
sergate cukriniu diabetu;
yra plaučių infekcija;
yra aukštas kraujospūdis arba kada nors buvo problemų dėl širdies, įskaitant nereguliarų jos ritmą, labai dažną pulsą, arterijų susiaurėjimą ir širdies nepakankamumą;
yra su skydliauke arba antinksčiais susijusių problemų;
yra mažas kalio kiekis Jūsų kraujyje;
yra sunki kepenų liga.
Jeigu sumažėtų matomo vaizdo ryškumas arba pasireikštų kitų regėjimo sutrikimų, kreipkitės į savo gydytoją.
Kiti vaistai ir Airbufo Forspiro
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
beta adrenoreceptorių blokatorių (pvz., atenololio ar propranololio nuo aukšto kraujospūdžio), įskaitant akių lašus, pvz., timololio nuo glaukomos;
vaistų greitam ar nereguliariam širdies ritmui reguliuoti, pvz., chinidino, dizopiramido, prokainamido;
vaistų nuo alergijos, taip pat vadinamų antihistamininiais vaistais, tokių, kaip terfenadinas;
oksitocino, vaisto, vartojamo gimdymui skatinti;
prokarbazino, vaisto, vartojamo gydyti nuo vėžio;
vaistų, tokių, kaip digoksinas, dažnai vartojamų gydyti nuo širdies nepakankamumo;
diuretikų, taip pat žinomų „šlapimą varančių tablečių“ vardu (tokių, kaip furozemidas). Jie vartojami gydyti nuo aukšto kraujospūdžio;
kortikosteroidų (tokių, kaip prednizolonas). Jie vartojami gydyti nuo uždegimo ir užkirsti kelią persodinto organo atmetimui;
ksantinų grupės vaistų, pvz., teofilino arba aminofilino, kurie dažnai vartojami gydyti nuo astmos;
kitų vaistų plėsti bronchams, taip pat vadinamų bronchodilatatoriais (tokių, kaip salbutamolis);
vaistų, vartojamų gydyti nuo depresijos, taip pat vadinamų tricikliais antidepresantais (tokių, kaip amitriptilinas) ir antidepresanto nefazodono;
vaistų, vartojamų gydyti nuo psichikos sutrikimų, pykinimo ar vėmimo, vadinamų fenotiazinų grupės vaistais (tokių, kaip chlorpromazinas ir prochlorperazinas);
vaistų, vartojamų gydyti nuo grybelių infekcijų (tokių, kaip ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas, pozakonazolas) ir bakterijų infekcijų (tokių, kaip klaritromicinas ir telitromicinas, furazolidonas);
vaistų nuo Parkinsono ligos, pvz., levodopos;
vaistų nuo skydliaukės sutrikimų, pvz., levotiroksino;
ŽIV infekcijos gydymui skirti vaistų, vadinamų „ŽIV proteazės inhibitoriais“ (ritonaviro, kobicistato). Gali pasireikšti stipresnis Airbufo Forspiro poveikis ir Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiai stebėti.
Jeigu bet kuri aukščiau minėta būklė Jums tinka arba dėl to abejojate, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradedant vartoti Airbufo Forspiro.
Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums bus atliekama operacija (įskaitant dantų), kurios metu bus taikoma bendroji anestezija.
Nėštumas žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartojant Airbufo Forspiro, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nevartokite Airbufo Forspiro, nebent jo vartoti nurodė gydytojas.
Jeigu Airbufo Forspiro vartojimo metu pastosite, Airbufo Forspiro nenutraukite, tačiau nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu esate žindyvė, prieš vartojant Airbufo Forspiro pasitarkite su savo gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Airbufo Forspiro gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Airbufo Forspiro sudėtyje yra laktozės
Airbufo Forspiro sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto sudėtyje esantis laktozės kiekis paprastai nesukelia problemų net jos netoleruojantiems žmonėms. Pagalbinės medžiagos laktozės sudėtyje yra nedidelis kiekis pieno baltymų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Airbufo Forspiro
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Airbufo Forspiro svarbu vartoti kasdien, net jeigu tuo metu astmos ar LOPL simptomų nėra.
Jeigu vartojate Airbufo Forspiro dėl astmos, Jūsų gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų simptomus.
Jeigu vartojate steroidų tablečių nuo astmos arba LOPL, tai pradėjus vartoti Airbufo Forspiro gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamų tablečių skaičių. Jeigu steroidų tablečių gėrėte ilgai, Jūsų gydytojas gali nurodyti kartais daryti kraujo tyrimus. Mažinant geriamųjų steroidų tablečių skaičių, gali pablogėti bendra savijauta, net jeigu kvėpavimo sutrikimai palengvėja. Gali pasireikšti nosies gleivinės paburkimas ar nosies varvėjimas, silpnumas, sąnarių ar raumenų skausmas ir išbėrimas (egzema). Jeigu Jus vargina kuris nors iš šių simptomų arba pasireiškia galvos skausmas, nuovargis, pykinimas ar vėmimas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Pasireiškus alergijos ar artrito simptomų, Jums gali reikėti vartoti kito vaisto. Jeigu abejojate, ar turite tęsti Airbufo Forspiro vartojimą, turite pasitarti su savo gydytoju.
Streso laikotarpiais (pvz., pasireiškus krūtinės ląstos infekcijai ar prieš operaciją) gydytojas gali Jums papildomai skirti vartoti steroido tablečių.
Svarbi informacija apie Jūsų astmos arba LOPL simptomus
Jeigu vartojant Airbufo Forspiro pasireiškia dusulys arba pradedate švokšti, tęskite Airbufo Forspiro vartojimą, tačiau kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją, kadangi Jums gali reikėti papildomo gydymo.
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu:
sunkėja Jūsų kvėpavimas arba dėl astmos dažnai prabundate naktį;
rytą pajutote krūtinės ankštumą arba krūtinės ankštumas trunka ilgiau negu įprasta.
Šie požymiai gali rodyti, kad Jūsų astma arba LOPL nėra tinkamai kontroliuojama, todėl Jums nedelsiant gali reikėti kitokio ar papildomo gydymo.
ASTMA
Vartokite Airbufo Forspiro kasdien. Tai padės užkirsti kelią astmos simptomų atsiradimui.
Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
Įprastinė dozė yra 1 įkvėpimas 2 kartus per parą.
Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 2 įkvėpimų 2 kartus per parą.
Jeigu Jūsų simptomai tinkamai kontroliuojami, gydytojas gali nurodyti Jums vartoti savo vaisto kartą per parą.
Paaugliams (nuo 12 iki 17 metų)
Įprastinė dozė yra 1 įkvėpimas 2 kartus per parą.
Jeigu Jūsų simptomai tinkamai kontroliuojami, gydytojas gali nurodyti Jums vartoti savo vaisto kartą per parą.
Airbufo Forspiro nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Astmą kontroliuoti Jums padės gydytojas (arba astma sergančių pacientų slaugytoja). Jie pakoreguos šio vaisto dozę iki mažiausios dozės, kontroliuojančios Jūsų astmą. Vis dėlto, nekeiskite dozės pirmiau nepasitarę su gydytoju (arba astma sergančių pacientų slaugytoja).
Atsiradus astmos simptomų, vartokite atskirą „būklę palengvinantį“ inhaliatorių. Būklės palengvinimui skirtą inhaliatorių visada turėkite su savimi, kad vartoti kai reikia. Nevartokite Airbufo Forspiro astmos simptomams gydyti, bet vartokite savo palengvinantį inhaliatorių.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Gali būti vartojama tik suaugusiems žmonėms (18 metų ir vyresniems).
Įprastinė dozė yra 1 įkvėpimus du kartus per parą.
Naudojimo instrukcija
Jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas turi parodyti, kaip naudoti inhaliatorių, ir reguliariai tikrinti, ar Jūs inhaliatorių naudojate tinkamai.
Inhaliatoriuje suvyniotoje folijos juostelėje yra 60 vaisto dozių miltelių pavidalu. Šiame prietaise yra dozių skaitiklis, kuris rodo, kiek dozių liko, skaičiuojant nuo 60 iki 0. Nuo 10 paskutinių dozių ribos skaičiai būna ant raudono pagrindo.
Inhaliatorius nėra pakartotinai pripildomas – kai tampa tuščias, jis turi būti išmestas ir pakeistas nauju vienetu.
Prieš naudojant inhaliatorių
Atverkite skaidrios šoninės kameros dureles.
Iš šoninės kameros pašalinkite folijos juostelę ją atsargiai nuplėšiant per visą juostelės ilgį ties šoninės kameros „danteliais“, kaip parodyta žemiau. Juostelę traukti ar tampyti negalima.
Uždarykite šoninės kameros dureles ir panaudotą juostelę išmeskite.
Svarbu:
kai naudosite inhaliatorių, jo šoninę kamerą laipsniškai užpildys panaudota juostelė. Folijos juostelėse su juodais brūkšniais vaisto nėra. Galiausiai šoninėje kameroje pasirodys numeruotos juostelės dalys.
Šoninėje kameroje niekada neturi būti daugiau kaip 2 folijos juostelės dalių, kadangi jos gali užkimšti inhaliatorių. Juostelę reikia atsargiai nuplėšti, kaip parodyta aukščiau, ir saugiai išmesti.
Inhaliatoriaus naudojimas
Inhaliatorių laikykite rankose, kaip parodyta paveikslėliuose.
1. Atidarymas
Kad atidengtumėte kandiklį, atverkite žemyn apsauginį dangtelį.
Patikrinkite dozių skaitiklį, kad žinotumėte, kiek dozių liko.
2. Dozės paruošimas
Pakelkite baltosios svirtelės briauną. Šoninė kamera turi būti uždaryta.
Priminimas: baltoji svirtelė turi būti naudojama tiktai kai pacientas yra pasirengęs įkvėpti vaisto dozę. Jeigu žaidžiate su baltąja svirtele, Jūs eikvojate dozes.
Atidarymas. Baltąją svirtelę perstumkite pilnai iki galo, tiek, kiek ji pasislinks. Šis veiksmas perkelia naują dozę į padėtį su skaičiumi viršuje.
Uždarymas. Po to baltąją svirtelę pilnai uždarykite, kad ji spragtelėtų į savo pradinę padėtį. Dabar inhaliatorius yra paruoštas neatidėliotinam naudojimui.
3. Dozės įkvėpimas
Atokiai nuo inhaliatoriaus kandiklio iškvėpkite tiek, kiek yra patogu. Niekada nekvėpuokite tiesiogiai į inhaliatorių, kadangi tai gali pakenkti dozei.
Inhaliatorių laikykite taip, kad apsauginis dangtelis būtų nukreiptas žemyn.
Tvirtai suspauskite savo lūpas aplink kandiklį.
įkvėpkite kaip galima giliau ir smarkiau per kandikį, bet ne per nosį.
Inhaliatorių pašalinkite nuo burnos ir 5-10 sekundžių ar tiek laiko, kiek įmanoma nesukeliant sau diskomforto, nekvėpuokite.
Po to lėtai iškvėpkite, bet ne į inhaliatorių.
Uždarykite kandiklį apsauginiu dangteliu.
Praskalaukite burną vandeniu, kurį po to išspjaukite. Tai gali padėti užkirsti kelią burnos grybelinės infekcijos ir užkimimo atsiradimui.
Valymas
Jeigu būtina, kandiklio išorę nuvalykite švariu, sausu audiniu.
Nemėginkite inhaliatoriaus išmontuoti valymui ar bet kokiu kitu tikslu!
Nenaudokite inhaliatoriaus dalių valymui vandens ar drėgnų tamponų, kadangi drėgmė gali pakenkti dozei!
Niekada nekiškite smeigtuko ar kito aštraus daikto į kandiklį ar kitą dalį, kadangi tai gali sugadinti inhaliatorių!
Ką daryti pavartojus per didelę Airbufo Forspiro dozę?
Svarbu vartoti savo dozę, kurią vaistininkas užrašė ant pakuotės arba kurią nurodė Jūsų gydytojas. Neviršykite Jums paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju.
Dažniausi simptomai, kurie gali pasireikšti vartojant Airbufo Forspiro daugiau negu reikia, yra drebulys, galvos skausmas, dažnas ar nereguliarus širdies plakimas.
Pamiršus pavartoti Airbufo Forspiro
Pamirštą dozę vartokite kiek įmanoma greičiau, kai tik prisiminsite. Vis dėlto, jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, užmirštąją praleiskite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pasireiškus kuriam nors iš toliau išvardytų sutrikimų, nutraukite Airbufo Forspiro vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją:
patino Jūsų veidas, ypač burnos srityje (patino liežuvis ir/arba gerklė ir/arba pasunkėjo rijimas) arba pasireiškė dilgėlinė ir kartu pasunkėjo kvėpavimas (pasireiškė angioneurozinė edema) ir/arba staiga pajutote alpulį. Šie sutrikimai gali rodyti, kad Jums prasidėjo alerginė reakcija. Tai atsitinka retai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių);
iš karto po inhaliatoriaus pavartojimo staiga pasireiškė švokštimas arba dusulys. Pasireiškus bet kuriam iš šių simptomų, tuoj pat nutraukite Airbufo Forspiro vartojimą ir panaudokite savo būklę palengvinantį inhaliatorių. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kadangi gali reikėti keisti Jūsų gydymą. Tai atsitinka labai retai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
palpitacija (širdies plakimo pojūtis), drebulys arba virpėjimas. Jei toks poveikis pasireiškia, paprastai jis būna lengvas ir išnyksta tęsiant Airbufo Forspiro vartojimą;
burnos gleivinės pienligė (grybelinė infekcija). Tokio poveikio rizika sumažėja, jei po Airbufo Forspiro pavartojimo burna praskalaujama vandeniu;
nestiprus gerklės skausmas, kosulys ir užkimimas;
galvos skausmas;
plaučių uždegimas (plaučių infekcija) LOPL sergantiems pacientams.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant Airbufo Forspiro Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų (jie gali būti plaučių infekcijos simptomai):
karščiavimas arba drebulys;
gleivių gamybos padidėjimas, gleivių spalvos pokytis;
kosulio sustiprėjimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Agresyvumas
Nerimas
Nenustygstamumas, nervingumas, sujaudinimas
Miego sutrikimas
Svaigulys
Pykinimas (šleikštulys)
Dažnas širdies plakimas
Odos kraujosruvos
Raumenų mėšlungis
Miglotas matymas
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Išbėrimas, niežėjimas
Bronchų spazmas (švokštimą sukeliantis kvėpavimo takų raumenų susitraukimas). Jeigu po Airbufo Forspiro pavartojimo staiga pasireiškia švokštimas, nutraukite Airbufo Forspiro vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją
Mažas kalio kiekis Jūsų kraujyje
neritmiškas širdies plakimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Depresija
Elgsenos pokytis, ypač vaikams
Krūtinės skausmas ar ankštumas (krūtinės angina)
Cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje padidėjimas
Skonio pokyčiai, pvz., nemalonus skonis burnoje
Jūsų kraujospūdžio pokyčiai;
Padidėjęs svoris, į mėnulį panašus veidas, silpnumas, pilvinio tipo nutukimas (Kušingo (Cushing) sindromas).
Įkvepiamieji kortikosteroidai, ypač ilgai vartojami didelėmis dozėmis, gali sutrikdyti normalią steroidinių hormonų gamybą Jūsų organizme. Gali pasireikšti toks poveikis:
kaulų mineralų tankio pokyčiai (kaulų išplonėjimas);
katarakta (akies lęšiuko drumstis);
glaukoma (padidėjęs akispūdis);
vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas;
pakitusi antinksčių (mažų liaukų šalia inkstų) veikla;
Kušingoidiniai požymiai, kurių išraiška yra pvz., kūno svorio didėjimas, mėnulio veido formavimasis, prastas žaizdos gijimas ir odos plonėjimas;
taip pat gali padidėti imlumas infekcijoms ir sumažėti gebėjimas prisitaikyti prie streso.
Šie efektai yra gerokai mažiau tikėtini vartojant įkvepiamųjų kortikosteroidų, nei geriant kortikosteroidų tablečių.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Airbufo Forspiro
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės arba inhaliatoriaus etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Airbufo Forspiro sudėtis
Veikliosios medžiagos yra budezonidas ir formoterolio fumaratas dihidratas.
Kiekvienoje praeinančioje pro kandiklį dozėje (įkvepiamoje dozėje) yra 320 mikrogramų budezonido ir 9 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato (tai atitinka išmatuotoje dozėje [lizdinėje plokštelėje esančioje vienetinėje dozėje] esančius 346,3 mikrogramo budezonido ir 10,8 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato).
Pagalbinė medžiaga yra laktozė monohidratas (sudėtyje yra pieno baltymų).
Airbufo Forspiro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Airbufo Forspiro yra raudonos ir baltos spalvos plastikinis inhaliatorius, kuriame yra Jums skirto vaisto. Kiekviename inhaliatoriuje OPA/Al/PVC-Al lizdinėje plokštelėje yra 60 dozuotų įkvepiamųjų miltelių dozių. Įkvepiamieji milteliai yra balti ar beveik balti arba šiek tiek gelsvi, be aglomeratų.
Airbufo Forspiro tiekiamas pakuotėse po 1, 2, 3 arba 6 inhaliatorius, kurių kiekviename yra 60 dozių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojas
Aeropharm GmbH
Francois-Mitterrand-Allee 1
Wohngebiet Rudolspark
07407 Rudolstadt
Vokietija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alee 1
39179 Barleben, Sachsen-Anhalt
Vokietija
arba
LEK Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių g. 3A,
Vilnius, LT-09312
Tel.: +370 5 263 60 37
El. paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-12-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
