Xelcip 150 mg plėvele dengtos tabletės

Xelcip 500 mg plėvele dengtos tabletės

Kapecitabinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Xelcip ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Xelcip

3. Kaip vartoti Xelcip

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Xelcip

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Xelcip ir kam jis vartojamas

Xelcip priklauso vadinamųjų citostatinių vaistų, stabdančių vėžio ląstelių augimą, grupei. Xelcip preparate yra 150 mg arba 500 mg kapecitabino, kuris pats nėra citostatinis vaistas. Tik tuomet, kai įsisavinamas organizme (daugiau naviko nei normalių audinių), jis virsta aktyviu vaistu nuo vėžio.

Gydytojai skiria Xelcip gaubtinės žarnos, tiesiosios žarnos, skrandžio arba krūties vėžiui gydyti.

Be to, gydytojai skiria Xelcip siekdami, kad chirurgiškai pašalinus naviką neatsirastų naujas gaubtinės žarnos vėžys.

Xelcip gali būti vartojamas kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais preparatais.

2. Kas žinotina prieš vartojant Xelcip

Xelcip vartoti negalima

- jeigu yra alergija kapecitabinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Būtinai pasakykite savo gydytojui, jei žinote, kad esate alergiški Xelcip preparatui ar pernelyg stipriai reaguojate į šį vaistą,

- jeigu anksčiau Jums buvo pasireiškusi stipri reakcija į kurį nors fluoropirimidinų grupės vaistą nuo vėžio, pvz., fluoruracilą;

- jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį,

- jeigu labai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo plokštelių kiekis (pasireiškė leukopenija, neutropenija ar trombocitopenija);

- jeigu yra sunkių kepenų ar inkstų sutrikimų,

- jeigu žinote, kad Jūsų organizme fermentas dihidropirimidindehidrogenazė (DPD) yra

neveiklus,

jeigu dabar esate gydoma(s) ar per paskutiniąsias 4 savaites Jus gydė brivudinu, sorivudinu arba panašių klasių medžiaga, kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xelcip, jeigu:

- jeigu žinote, kad Jūsų organizmo fermentas dihidropirimidindehidrogenazė (DPD) yra tik iš

dalies veiklus,

- sergate kepenų ar inkstų ligomis,

- jeigu buvo ar yra širdies veiklos sutrikimų (pavyzdžiui, nereguliarus širdies ritmas arba fizinio krūvio ir dėl širdies kraujotakos sutrikimų sukeltas krūtinės ląstos, žandikaulio ir nugaros skausmas),

- jeigu sergate galvos smegenų ligomis, pavyzdžiui, į galvos smegenis išplitusiu vėžiu arba nervų pažeidimu (neuropatija),

- jeigu sutrikusi kalcio apykaitos pusiausvyra (nustatoma atlikus kraujo tyrimą),

- jeigu sergate cukriniu diabetu,

- jeigu viduriuojate,

- jei maistas ar vanduo negali išsilaikyti Jūsų kūne dėl stipraus pykinimo ir vėmimo,

- jeigu viduriuojate,

- jeigu Jūsų organizme trūksta skysčio (yra dehidracija);

- jeigu Jūsų kraujyje sutrikusi jonų apykaitos pusiausvyra (tyrimų metu nustatoma sutrikusi elektrolitų apykaitos pusiausvyra).

- jeigu Jūs anksčiau turėjote akių sutrikimų (gali būti, kad reikės papildomai stebėti Jūsų akis),

jeigu Jums pasireiškia sunki odos reakcija.

DPD stoka: DPD stoka yra reta įgimta būklė, kuri paprastai nepasireiškia kokiais nors sveikatos sutrikimais, kol Jūs nepavartojate tam tikrų vaistų. Jeigu Jums yra DPD stoka, tačiau ji iki šiol nebuvo nustatyta, ir Jūs vartojate Xelcip, 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ nurodyto šalutinio poveikio ūminių anksti prasidedančių sunkių formų pavojus yra didesnis. Jeigu nerimaujate dėl kurio nors nurodyto šalutinio poveikio pasireiškimo arba jeigu pastebite kitokį nors šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

Xelcip nėra skirtas vaikams ir paaugliams. Xelcip vaikams ir paaugliams vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Xelcip

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai nepaprastai svarbu, nes tuo pat metu vartojant daugiau negu vieno vaisto, šių vaistų veikimas gali sustiprėti arba susilpnėti. Būkite ypač atsargūs, jei vartojate kurių nors toliau nurodytų vaistų:

- vaistų nuo podagros (alopurinolio),

- kraują skystinančių vaistų (kumarino, varfarino),

- kai kurių virusus veikiančių vaistų (sorivudino ir brivudino),

- vaistų nuo traukulių arba drebulio (fenitoino)

- alfa interferono,

- radioterapiją ir tam tikrų vėžiui gydyti skiriamų vaistų (folino rūgšties, oksalipatinos, bevacizumabo, cisplatinos, irinotekano),

- vaistų folio rūgšties stokai gydyti.

Xelcip vartojimas su maistu ir gėrimais

Xelcip tabletes reikia praryti ne vėliau kaip per 30 minučių, baigus valgyti.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia ar manote, kad taip galėtų būti, Xelcip vartoti negalima. Jeigu vartojate Xelcip, kūdikio žindyti negalima. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nuo Xelcip Jus gali apimti svaigulys, varginti šleikštulys ar nuovargis. Todėl įmanoma, kad Xelcip galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Xelcip sudėtyje yra laktozės.

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš vartodami šio vaisto pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

3. Kaip vartoti Xelcip

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Xelcip gali skirti tik gydymo vaistais nuo vėžio priešvėžiniais vaistais patirties turintis gydytojas.

Xelcip tabletes reikia praryti sveikas užsigeriant vandeniu per 30 minučių po valgio.

Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę ir gydymo režimą. Xelcip dozė priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto. Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį. Įprastinė dozė suaugusiesiems yra 1250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto; ji geriama du kartus per parą (rytą ir vakare). Pateikiami du pavyzdžiai. Asmuo, kurio kūno svoris – 64 kg, ūgis –1,64 m ir apskaičiuotas kūno paviršiaus plotas yra 1,7 m2 turi gerti 4 tabletes po 500 mg ir 1 tabletę po 150 mg du kartus per parą. Asmuo, kurio kūno svoris – 80 kg, ūgis –1,80 m ir apskaičiuotas kūno paviršiaus plotas yra 2,00 m2, turi gerti 5 tabletes po 500 mg du kartus per parą.

Xelcip tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama). Šis 21 dienos laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.

Vartojant kartu su kitais vaistais, įprastinė dozė gali būti mažesnė nei 1250 mg/m2kūno paviršiaus ploto ir Jums gali prireikti vartoti tabletes skirtingą laikotarpį (pvz., kiekvieną dieną be pertraukų).

Gydytojas pasakys Jums kokią dozę reikia vartoti, kada ją vartoti ir kiek laiko reikės vaisto vartoti. Jūsų gydytojas parinks kiekvienai dozei reikiamą tablečių po 150 mg ir 500 mg derinį.

- Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė Jūsų gydytojas.

- Išgerkite tabletes per 30 minučių, kai baigiate valgyti (pusryčius ir vakarienę).

- Svarbu, kad visus vaistus vartotumėte taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Xelcip dozę?

Pavartoję per didelę Xelcip dozę, prieš kitos dozės vartojimą kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei išgersite didesnę kapecitabino dozę nei reikia, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: pykinimas arba vėmimas, viduriavimas, žarnyno ar burnos uždegimas ar išopėjimas, žarnyno ar skrandžio skausmas ar kraujavimas arba kaulų čiulpų slopinimas (tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas). Jei atsiras bet kuris iš paminėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Xelcip

Nebevartokite pamirštos dozės ir negerkite dvigubos kitos dozės. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Ir toliau gerkite vaisto visą laiką laikydamiesi nurodyto dozavimo grafiko bei pasitarkite su savo gydytoju.

Nustojus vartoti Xelcip

Nustojus vartoti kapecitabiną, šalutinio poveikio nebūna. Tik tuomet, jei vartojate kumarinų grupės antikoaguliantų (pvz., kurių sudėtyje yra fenprokumono) ir nustojate gerti kapecitabiną, gydytojui kartais reikia pakeisti Jums skiriamo antikoagulianto dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Xelcip ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:

- viduriavimas – jei tuštinimasis, palyginti su normaliu, kasdien padažnėjo 4 kartais ar daugiau arba viduriuojate naktį,

- vėmimas – jei vemiate dažniau negu kartą per 24 valandas,

- pykinimas – jei netekote apetito ir kasdien suvalgote daug mažiau negu paprastai,

- stomatitas – jei Jums skauda burną ir (arba) gerklę, ji parausta, paburksta ar joje atsiranda opų,

- plaštakų ir pėdų odos reakcija – jei ima skaudėti, tinsta, parausta ar pradeda dilgčioti plaštakos ir (arba) pėdos,

- karščiavimas– jei Jūsų temperatūra pakilo iki 38 °C ar daugiau,

- infekcija – jei atsirado bakterijų, virusų ar kitų mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos požymių,

- krūtinės skausmas – jei pradeda skaudėti centrinę krūtinės dalį, ypač fizinio krūvio metu.

Stevens-Johnson sindromas - jeigu Jums atsiranda skausmingas raudonas ar rausvas išbėrimas, kuris plinta ir pūslėjasi, ir (arba) kitų pažeidimų, pasireškiančių gleivinėje (pvz., burnoje ir lūpose), ypač jei anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šviesai, kvėpavimo sistemos infekcijų (pvz. bronchitas) ir (arba) karščiavimas.

DPD stoka. Jeigu Jums yra nustatyta DPD stoka, ūminio anksti prasidedančio toksinio poveikio ar sunkių, gyvybei pavojingų ar mirtinų nepageidaujamų reakcijų į Xelcip (tokių kaip stomatitas, gleivinės uždegimas, viduriavimas, neutropenija ar toksinis poveikis nervų sistemai) pavojus yra didesnis.Jei šie šalutiniai reiškiniai pastebimi anksti, nebevartojant vaisto jie paprastai išnyksta per 2 – 3 dienas. Tačiau jei šie šalutiniai reiškiniai juntami ir toliau, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Gydytojas gali Jums nurodyti vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis.

Be paminėto šalutinio poveikio, pasireiškiančio vartojant vien Xelcip, labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti daugiau negu 1 žmogui iš 10, yra:

- pilvo skausmas,

- išbėrimas, odos sausėjimas ar niežėjimas,

- nuovargis,

- apetito netekimas (anoreksija).

Šis šalutinis poveikis gali pasunkėti; dėl to svarbu, kad tik pajutę atsiradusį šalutinį poveikį, visada nedelsdami kreiptumėtės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums sumažinti dozę ir (arba) laikinai Xelcip nebevartoti. Tai padės sumažinti tikimybę, kad šalutinis poveikis bus juntamas toliau ar pasunkės.

Kitas šalutinis poveikis yra toks:

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra:

sumažėjęs baltųjų ar raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (nustatomas atlikus kraujo tyrimus),

skysčių netekimas (dehidracija), sumažėjęs kūno svoris,

miego sutrikimas (nemiga), depresija,

galvos skausmas, mieguistumas, svaigulys, sutrikęs odos jautrumas (tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis), pakitęs skonio pojūtis,

akių sudirginimas, sustiprėjęs ašarojimas, akių paraudimas (konjunktyvitas),

venų uždegimas (tromboflebitas),

dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys, sloga,

pūslelinė ar kitokia herpes viruso sukelta infekcija,

plaučių arba kvėpavimo takų infekcija (pvz., plaučių uždegimas ar bronchitas),

kraujavimas iš žarnyno, vidurių užkietėjimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, nevirškinimo pojūtis, pojūtis, stiprus pilvo pūtimas, burnos sausmė,

odos išbėrimas, plaukų slinkimas (alopecija), odos paraudimas, odos sausumė, niežėjimas, pakitusi odos spalva, odos lupimasis, odos uždegimas, nagų pakitimai,

sąnarių, galūnių, krūtinės ląstos arba nugaros skausmas,

karščiavimas, galūnių patinimas, negalavimas,

sutrikusi kepenų veikla (nustatoma atlikus kraujo tyrimus) ir padidėjęs bilirubino (kurį išskiria kepenys) kiekis kraujyje.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) yra:

kraujo infekcija, šlapimo takų infekcija, odos infekcija, nosies ir gerklės infekcija, grybelių sukelta infekcija (įskaitant pasireiškiančią burnos ertmėje), gripas, gastroenteritas, dantų pūlinys,

gumbai po oda (lipoma),

sumažėjęs kraujo ląstelių (įskaitant trombocitus) skaičius, suskystėjęs kraujas (nustatoma atlikus tyrimus),

alergija,

cukrinis diabetas, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, prasta mityba, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje,

sumišimo būklė, panikos priepuolis, prislėgta nuotaika, susilpnėjęs lytinis potraukis,

sutrikusi kalba, sutrikusi atmintis, sutrikusi judesių koordinacija, pusiausvyros sutrikimas, apalpimas, nervo pažeidimas (neuropatija) ir sutrikęs jutimas,

neryškus ar susidvejinęs vaizdas,

galvos sukimasis (vertigo), ausies skausmas,

nereguliarus ir juntamas širdies ritmas (aritmija), krūtinės ląstos skausmas ir širdies priepuolis (infarktas),

kraujo krešulių susidarymas giliosiose venose, didelis ar mažas kraujospūdis, karščio pylimas, galūnių šalimas, purpurinės spalvos odos dėmės,

kraujo krešulių susidarymas plaučių venose (plaučių embolija), plaučio subliūškimas, atkosėjimas krauju, astma, dusulys fizinio krūvio metu,

žarnų nepraeinamumas, skysčio susikaupimas pilvo ertmėje, plonosios arba storosios žarnos, skrandžio ar stemplės uždegimas, apatinės pilvo dalies skausmas, diskomforto pojūtis pilve, rėmuo (maisto patekimas iš skrandžio atgal į stemplę – refliuksas), tuštinimasis krauju,

gelta (odos ir akių pageltimas),

odos opų ir pūslių susidarymas, odos reakcija į saulės šviesą, delnų paraudimas, veido patinimas ar skausmas,

sąnarių patinimas ar sustingimas, kaulų skausmas, raumenų silpnumas arba sustingimas,

skysčio susikaupimas inkstuose, padažnėjęs šlapinimasis naktį, šlapimo nelaikymas, kraujas šlapime, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (sutrikusios inkstų veiklos požymis),

neįprastas kraujavimas iš makšties,

patinimas (edema), šaltkrėtis ir stingulys.

Kai kurių iš šių šalutinio poveikio atvejų pasireiškia dažniau, kai kapecitabino vartojama kartu su kitais vaistais vėžiui gydyti. Tokiais atvejais gali pasireikšti toliau išvardytas kitoks šalutinis poveikis:

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra:

sumažėjęs natrio, magnio arba kalcio kiekis kraujyje, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje,

nervo skausmas,

spengimas ar zvimbimas ausyse, apkurtimas,

venų uždegimas,

žagsėjimas, pakitęs balsas,

skausmas arba pakitęs (nenormalus) jutimas burnos ertmėje, žandikaulio skausmas,

prakaitavimas, prakaitavimas naktimis,

raumenų spazmas,

apsunkintas šlapinimasis, šlapime nustatomas kraujas ar baltymas,

injekcijos vietos reakcija arba mėlynės susidarymas (sukelia kartu į veną leidžiami vaistai).

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra:

ašarų latako susiaurėjimas ar užakimas (ašarų latako stenozė),

kepenų nepakankamumas,

uždegimo sukeltas tulžies sekrecijos sutrikimas ar tulžies nenutekėjimas (cholestazinis hepatitas),

specifiniai elektrokardiogramos pokyčiai (pailgėjęs QT intervalas),

tam tikro tipo širdies ritmo sutrikimas (įskaitant skilvelių virpėjimą, paroksizminę polimorfinę sklilvelinę tachikardiją ir bradikardiją),

akies uždegimas, sukeliantis akies skausmą ir galimai regėjimo sutrikimų,

dėl imuninės sistemos ligos išsivystęs odos uždegimas, pasireiškiantis raudonomis žvyneliais padengtomis dėmėmis.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) yra:

sunki odos reakcija, tokia kaip odos išbėrimas, išopėjimas ar pūslių susidarymas, kuris gali būti susijęs su opomis burnoje, nosyje, lytiniuose organuose, kojose ir akyse (raudonos ir patinusios akys).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ) . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Xelcip

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Xelcip sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kapecitabinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg arba 500 mg kapecitabino.

- Pagalbinės medžiagos yra:

- Tablečių šerdies: kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozės monohidrato, magnio stearatas.

- Tabletės plėvelės: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, raudonasis geležies oksidas (E172).

Xelcip išvaizda ir kiekis pakuotėje

Xelcip 150 mg plėvele dengtos tabletės

Rožinės spalvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas „150“, kita pusė lygi.

Xelcip 150 mg plėvele dengtų tablečių pakuotėje yra 60 plėvele dengtų tablečių.

Xelcip 500 mg plėvele dengtos tabletės

Rožinės spalvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas „500“, kita pusė lygi.

Xelcip 500 mg plėvele dengtų tablečių pakuotėje yra 120 plėvele dengtų tablečių.

Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje

Registruotojas

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19,

2018 Antwerp

Belgija

Gamintojai

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19,

2018 Antwerp

Belgija

S&D Pharma, CZ, spol s.r.o,

Theodor 28,

273 08 Čekijos Respublika

Cipla (EU) Limited,

Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey-K,

Jungtinė Karalystė

Lygiagretus importuotojas

UAB „Viasana“

Jasinskio g. 17

LT-01111, Vilnius

Lietuva

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav.,

Lietuva

arba

UAB „Armila“

Molėtų pl. 75

LT-14259 Vilnius

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-03-18

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje

Xelcip 150 mg plėvele dengtos tabletės

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato, ref. vaisto - koloidinio bevandenio silicio dioksido, geltonojo geležies oksido (E172) ir talko,); išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletės yra rožinės, kapsulės formos, abipus išgaubtos, ref. vaisto šviesiai rausvai oranžinės, ovalios formos. Tabletės dydis 11,4mm x 5,9mm); laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaisto - specialių laikymo sąlygų nereikia, ref. vaisto - laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje).

Xelcip 500 mg plėvele dengtos tabletės

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato, ref. vaisto - koloidinio bevandenio silicio dioksido, geltonojo geležies oksido (E172) ir talko,); išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletės yra rožinės, kapsulės formos, abipus išgaubtos, ref. vaisto rausvai oranžinės, kapsulės formos. Tabletės dydis 17,1mm x 8,1 mm); laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaisto - specialių laikymo sąlygų nereikia, ref. vaisto - laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje).