Loratadine BIJON 10 mg tabletės
Loratadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Loratadine BIJON ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Loratadine BIJON
3. Kaip vartoti Loratadine BIJON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Loratadine BIJON
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Loratadine BIJON ir kam jis vartojamas
Loratadinas priklauso antihistamininių vaistų grupei. Antihistamininiai vaistai palengvina kai kurių alerginių reakcijų simptomus.
Loratadine BIJON tabletės vartojamos alerginės slogos ir lėtinės dilgėlinės simptomų malšinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Loratadine BIJON
Loratadine BIJON vartoti negalima:
jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Loratadine BIJON.
jeigu yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (tokiems pacientams gydytojas gali skirti vartoti šio vaisto kas antrą dieną).
Kiti vaistai ir Loratadine BIJON
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Pasakykite vaistininkui arba gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų, ypač cimetidino, antibiotikų (pvz., eritromicino) arba vaistų nuo grybelio (pvz., ketokonazolio).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėščioms moterims Loratadine BIJON tablečių vartoti nerekomenduojama.
Žindymas
Loratadino išsiskiria į motinos pieną, todėl žindyvėms šio vaisto vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikiniais tyrimais neigiamo loratadino poveikio gebėjimui vairuoti nenustatyta. Tačiau labai retais atvejais šį vaistą vartojantys žmonės būna mieguisti ir tai gali paveikti jų gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus.
Loratadine BIJON sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Loratadine BIJON
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
10 mg 1 kartą per parą.
Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Vaikai nuo 2 iki 12 metų amžiaus
Sveriantiems 30 kg ir mažiau: šios tabletės netinka vartoti mažiau nei 30 kg sveriantiems vaikams.
Sveriantiems daugiau kaip 30 kg: 10 mg 1 kartą per parą.
Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Loratadino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, skiriama mažesnė pradinė dozė. Pradinė 10 mg dozė kas antrą dieną rekomenduojama suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg.
Senyviems pacientams bei sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.
Tabletę reikėtų nuryti užgeriant vandeniu.
Ką daryti pavartojus per didelę Loratadine BIJON dozę?
Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydantį gydytoją, artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių arba apsinuodijimų gydymo centrą. Pasiimkite vaisto pakuotę ir likusias tabletes, kad galėtumėte parodyti gydytojui.
Pamiršus pavartoti Loratadine BIJON
Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, prisiminę suvartokite ją nedelsiant. Negalima iš karto vartoti dviejų dozių. Jei nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Atliekant klinikinius tyrimus su 2–12 metų vaikais, dažniausi šalutiniai poveikiai buvo galvos skausmas (2,7 %), nervingumas (2,3 %) ir nuovargis (1 %).
Klinikiniais tyrimais su suaugusiais ir paaugliais, skiriant 10 mg loratadino per parą alerginiam rinitui ir lėtinei idiopatinei dilgėlinei gydyti, atmetus su placebu susijusius poveikius, nustatyta, kad šalutinis poveikis pasireiškė 2 % pacientų. Dažniausiai nustatytas mieguistumas (1,2 %), galvos skausmas (0,6 %), padidėjęs apetitas (0,5 %) ir nemiga (0,1 %).
Kitas šalutinis poveikis, užregistruotas vaistui patekus į rinką
Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Alerginės reakcijos (angioneurozinė edema ir anafilaksija), galvos svaigimas, traukuliai, per dažnas širdies plakimas (tachikardija), pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija), pykinimas, burnos džiūvimas, gastritas, kepenų funkcijos sutrikimas, išbėrimas, plaukų slinkimas (alopecija), nuovargis.
Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Kūno svorio padidėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Loratadine BIJON
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Loratadine BIJON sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Vienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.
Loratadine BIJON išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletė yra balta arba beveik balta, 8 mm, apvali, plokščia, su vagele vienoje pusėje, kita pusė lygi.
Vagelė skirta tabletei perlaužti, bet ne padalinti į lygias dozes.
Loratadine BIJON 10 mg tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 10 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „SanoSwiss“
Lvovo 25-701
LT-09320, Vilnius
Lietuva
Gamintojas
Holsten Pharma GmbH
Hanstrasse 31-35
Frankfurt am Main Hessen, 60528
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269, Kaunas
Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-27
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
