Furosemide Basi 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
furozemidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Furosemide Basi ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Furosemide Basi
3. Kaip vartoti Furosemide Basi
4. Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Furosemide Basi
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Furosemide Basi ir kam jis vartojamas
Furosemide Basi 10 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos furozemido. Furozemidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais, grupei.
Furosemide Basi vartojamas:
Gydyti edemai (patinimui, kurį sukelia per didelis skysčių kiekis organizme), pasireiškiančiai pacientams, sergantiems:
kepenų liga;
širdies liga (pvz., plaučių edema)
inkstų liga
Gydyti labai aukštam kraujospūdžiui (hipertenzinė krizė).
Furosemide Basi skirtas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams. Šį vaistą kūdikiams ir jaunesniems nei 15 metų vaikams galima vartoti tik išimtiniais atvejais.
Kaip veikia Furosemide Basi injekcinis ar infuzinis tirpalas
Furosemide Basi injekcinis ar infuzinis tirpalas padeda pašalinti daugiau vandens (šlapimo) nei įprastai. Jei vandens perteklius iš organizmo nepašalinamas, gali būti per didelis krūvis širdžiai, kraujagyslėms, plaučiams, inkstams ir kepenims.
Kas žinotina prieš vartojant Furosemide Basi
Furosemide Basi vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija furozemidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu yra alergija sulfonamidiniams antibiotikams, tokiems kaip sulfadiazinas ir kotrimoksazolas;
- jei turite inkstų problemų. Esant kai kurių tipų inkstų nepakankamumui, vis tiek galite vartoti šio vaisto. Gydytojas galės nuspręsti, ar Jums galima vartoti šio vaisto;
- jeigu nesigamina šlapimas;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- jei kraujyje yra labai mažas kalio arba natrio kiekis (remiantis kraujo tyrimų rezultatais);
- jeigu sumažėjęs kraujo tūris (hipovolemija) arba pasireiškia dehidratacija;
- jeigu žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Furosemide Basi, jei:
Jūsų kraujospūdis yra žemas;
sergate cukriniu diabetu;
dėl didelio šlapimo rūgšties kiekio kraujyje sergate podagra (sąnarių uždegimas ir skausmas);
yra šlapimo takų obstrukcija (pvz., padidėjusi prostata, inksto patinimas dėl susikaupusio šlapimo, šlapimtakio susiaurėjimas);
kraujyje yra neįprastai mažas baltymų kiekis, pvz., sergant nefroziniu sindromu;
sergate kepenų liga;
yra greitai progresuojantis inkstų funkcijos sutrikimas, susijęs su sunkia kepenų liga (pvz., kepenų ciroze);
yra nepageidaujamo aukšto viršutinio kraujospūdžio rizika (pvz., jei yra smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų kraujotakos sutrikimų);
sergate uždegimine liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige (SLE);
esate senyvo amžiaus, kartu vartojate kitų vaistų, kurie gali sukelti žemą kraujospūdį, arba jeigu turite kitų sveikatos sutrikimų, susijusių su žemo kraujospūdžio rizika.
Ypač ilgalaikio gydymo metu gydytojas gali reguliariai tikrinti kalio, natrio, kalcio, bikarbonatų, kreatinino, šlapalo, šlapimo rūgšties ir cukraus kiekį kraujyje.
Svorio sumažėjimas dėl kūno skysčių netekimo neturėtų viršyti 1 kg kūno svorio per parą.
Vaikams
Jei furozemido skiriama neišnešiotiems kūdikiams, jis gali sukelti inkstų akmenligę ar kalcifikaciją. Neišnešiotiems kūdikiams kanalas tarp plaučių arterijos ir aortos, kuris yra atviras dar negimusiam kūdikiui, gali likti atviras.
Kiti vaistai ir Furosemide Basi
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Tai svarbu, nes kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su furozemidu arba gali prireikti koreguoti furozemido ar kito kartu vartojamo vaisto dozę.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojui, jei vartojate:
ličio (nuotaikos sutrikimams gydyti);
vaistų nuo širdies ligų (pvz., digoksino);
terfenadino (vartojamo alergijai gydyti);
levotiroksino (skirto nepakankamai aktyviai skydliaukės veiklai gydyti);
vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio, įskaitant tiazidinius diuretikus (pvz., bendroflumetiazidą arba hidrochlorotiazidą), AKF inhibitorius (pvz., lizinoprilį), angiotenzino II antagonistus (pvz., losartaną);
vaistų nuo diabeto (pvz., metformino ir insulino);
vaistų nuo uždegimo, įskaitant NVNU (skausmui ir uždegimui gydyti, pvz., diklofenaką, ibuprofeną, indometaciną, celekoksibą) ir dideles acetilsalicilo rūgšties (aspirino) dozes;
kortikosteroidų (vaistų uždegimui ar alergijai gydyti, pvz., prednizolonas, deksametazonas);
karbenoksolono (skrandžio opoms gydyti);
vidurių laisvinamųjų vaistų;
chloralio hidrato (miego sutrikimams gydyti);
fenitoino (epilepsijai gydyti);
teofilino (astmai gydyti);
probenecido (podagrai gydyti);
metotreksato (kai kuriems vėžiniams susirgimams ar sunkiam artritui gydyti);
ciklosporino (transplantatų atmetimui išvengti);
kraujospūdį didinančių vaistų (spaudimą sukeliančių aminų, pvz., adrenalino, noradrenalino), nes jie gali veikti ne taip gerai, kai vartojami kartu su furozemidu;
antibiotikų (pvz., cefalosporinų, aminoglikozidų, polimiksinų, chinolonų). Aminoglikozidinių antibiotikų (pvz., kanamicino, gentamicino ir tobramicino) šalutinis poveikis klausai gali sustiprėti dėl furozemido, ypač pacientams, turintiems inkstų problemų;
foskarneto (vartojamo vienaląsčių organizmų, vadinamų pirmuonimis, sukeltoms ligoms gydyti);
kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo;
cisplatinos (naudojama vėžio chemoterapijai);
risperidono (psichikos sutrikimams gydyti).
Furosemide Basi vartojimas su maistu
Dideli saldymedžio kiekiai kartu su furozemidu gali padidinti kalio netekimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Furozemido negalima vartoti nėštumo metu, nebent tam yra aiškių medicininių priežasčių, nes furozemidas prasiskverbia pro placentos barjerą. Vartojant furozemido nėštumo metu, gali padidėti vaisiaus bilirubino kiekis, todėl kūdikiui gali pasireikšti gelta ir smegenų pažeidimas. Dėl šio vaisto taip pat gali padidėti vaisiaus šlapimo gamyba.
Furozemido patenka į motinos pieną. Gydymo furozemidu metu žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali taip paveikti reakciją, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti pavojingas užduotis. Tai ypač aktualu gydymo pradžioje, didinant dozę ar keičiant vaistinius preparatus ir kartu vartojant alkoholį.
Furosemide Basi sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Furosemide Basi
Gydytojas nuspręs, kiek vaisto Jums reikia, kada jis turi būti skiriamas ir kokia turi būti gydymo trukmė. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, svorio, ligos istorijos, kitų vartojamų vaistų, ligos pobūdžio ir sunkumo. Visada bus skiriama mažiausia dozė, kuria pasiekiamas pageidaujamas poveikis.
Furozemido injekciją paprastai atlieka gydytojas arba slaugytojas:
lėtai suleidžia į veną arba
išskirtiniais atvejais suleidžia į raumenis.
Kai kuriais atvejais vietoje injekcijų gydytojas gali rekomenduoti šį vaistą leisti atliekant nepertraukiamą infuziją į veną (lašinti).
Kai tik bus galima, bus pereinama prie geriamojo vartojimo.
Suaugusieji
Skysčių susilaikymo audiniuose (edemos) ir (arba) skysčių susikaupimo pilve (ascito) dėl širdies ar kepenų ligų, edemos dėl inkstų ligų ir plaučių edemos gydymui pradinė dozė yra nuo 20 mg iki 40 mg furozemido. Vėliau ši dozė bus palaipsniui didinama iki didžiausios 1 500 mg per parą dozės.
Labai aukštam kraujospūdžiui gydyti vienkartinė dozė yra nuo 20 mg iki 40 mg furozemido.
Suaugusiesiems didžiausia furozemido paros dozė neturi viršyti 1 500 mg.
Senyvi pacientai
Įprastinė pradinė dozė senyviems žmonėms yra 20 mg per parą.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatininas serume > 5 mg/dl), rekomenduojama neviršyti 2,5 mg per minutę furozemido infuzijos greičio.
Vartojimas vaikams
Vidutinė vaikams įprastai vartojama dozė yra 0,5 mg furozemido/kg kūno svorio per parą. Išimtiniais atvejais galima skirti iki 1 mg furozemido/kg kūno svorio per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Furosemide Basi dozę?
Jei manote, kad pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami pasakykite gydytojui. Ūmaus ar lėtinio perdozavimo požymiai priklauso nuo druskų ir skysčių netekimo masto. Perdozavimo simptomai yra burnos džiūvimas, padidėjęs troškulys, nereguliarus širdies plakimas, nuotaikos pokyčiai, raumenų spazmai ar skausmas, bloga savijauta, neįprastas nuovargis ar silpnumas, silpnas pulsas ar apetito praradimas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pacientams, gydomiems furozemidu, gali sumažėti kraujospūdis, pasireikšti galvos svaigimas, alpulys ar sąmonės netekimas.
Jeigu pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją:
Sunki alerginė reakcija, galinti sukelti odos bėrimą, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimą, kvėpavimo pasunkėjimą ir sąmonės netekimą (anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija) (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų);
Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė; šios būklės iš pradžių pasireiškia rausvomis į taikinį panašiomis dėmėmis arba apskritomis dėmėmis, dažnai su centrinėmis pūslėmis ant liemens. Taip pat gali atsirasti burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių (paraudusios ir patinusios akys) opų. Prieš pasireiškiant šiems sunkiems odos išbėrimams, gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašių simptomų. Bėrimas gali progresuoti iki išplitusio odos lupimosi ir gyvybei pavojingų komplikacijų arba būti mirtinas (dažnis nežinomas).
Rabdomiolizė: reta būklė, kuriai būdingas raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas; šis raumenų pažeidimas dažnai būna susijęs su dideliu kalio trūkumu (dažnis nežinomas).
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Elektrolitų sutrikimai (įskaitant simptominius), dehidratacija ir sumažėjęs kraujotakoje cirkuliuojančio kraujo tūris, ypač senyviems žmonėms (tokie simptomai, kaip padidėjęs troškulys, galvos skausmas, svaigulys ar apsvaigimas, alpulys, sumišimas, sąnarių ar raumenų skausmas ar silpnumas, mėšlungis ar spazmai, skrandžio sutrikimai ar nereguliarus širdies plakimas); padidėjęs tam tikrų kraujo riebalų (trigliceridų) kiekis.
Žemas kraujospūdis, įskaitant kraujotakos sutrikimus keičiant padėtį iš gulimos į vertikalią (infuzijos į veną metu).
Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Kraujo sutirštėjimas (esant per dideliam šlapimo išsiskyrimui).
Sumažėjęs natrio ir chlorido jonų kiekis kraujyje, mažas kalio kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje ir paūmėjusi podagra.
Smegenų funkcijos sutrikimai pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (kepenų encefalopatija).
Padidėjęs šlapimo kiekis.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija).
Pakitęs gliukozės toleravimas. Dėl to gali pablogėti cukriniu diabetu (aiškiu cukriniu diabetu) sergančių pacientų medžiagų apykaitos būklė. Nepatvirtintas cukrinis diabetas (latentinis cukrinis diabetas) gali tapti aiškiu.
Klausos sutrikimai, nors paprastai jie būna laikini, ypač pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurių kraujyje sumažėjęs baltymų kiekis (pvz., nefrozinio sindromo atveju) ir (arba) jei vaistas į veną suleidžiamas per greitai.
Kurtumas (kartais negrįžtamas).
Bloga savijauta.
Niežulys, dilgėlinė, odos bėrimas
Gleivinės reakcijos, pasireiškiančios paraudimu, pūslių susidarymu ar pleiskanojimu (pvz., pūslinis dermatitas, daugiaformė eritema, pemfigoidas, eksfoliacinis dermatitas, purpura).
Padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas (eozinofilija).
Baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija)
Galūnių dilgčiojimas, tirpimas ar skausmingas deginimo pojūtis
Spengimas ausyse (tinitas)
Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas)
Vėmimas, viduriavimas
Inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas)
Karščiavimas.
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Anemija dėl nenormalaus raudonųjų kraujo kūnelių skilimo (hemolizinė anemija)
Būklė, kai kaulų čiulpai nebegamina pakankamai naujų kraujo kūnelių (aplastinė anemija)
Labai sumažėjęs tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių kiekis (agranulocitozė). Šios būklės požymiai gali būti karščiavimas su šaltkrėčiu, gleivinės pokyčiai ir gerklės skausmas
Ūminis kasos uždegimas
Kepenų sutrikimas, vadinamas intrahepatine cholestaze
Kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas, galintis sukelti geltą (pageltusi oda, tamsus šlapimas, nuovargis)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Sisteminė raudonoji vilkligė (SLE) gali paūmėti arba suaktyvėti
Mažas kalcio kiekis kraujyje, mažas magnio kiekis kraujyje, kraujo pH sumažėjimas (metabolinė acidozė), pseudo-Barterio sindromas (inkstų funkcijos sutrikimas, susijęs su netinkamu ir (arba) ilgalaikiu furozemido vartojimu).
Dažniausiai pastebimi mažo natrio kiekio kraujyje simptomai yra apatija, blauzdų mėšlungis, apetito praradimas, silpnumas, mieguistumas, vėmimas ir sumišimas.
Mažas kalio kiekis kraujyje gali pasireikšti raumenų silpnumu, neįprastais pojūčiais galūnėse (dilgčiojimu, tirpimu ar skausmingu deginimo pojūčiu), negalėjimu judinti kurios nors kūno dalies (parezė), su virškinimo traktu susijusiais simptomais (vėmimu, vidurių užkietėjimu, pernelyg dideliu dujų kaupimusi virškinimo trakte), su inkstais susijusiais simptomais (pernelyg dideliu šlapimo išsiskyrimu, neįprastai padidėjusiu troškuliu) ir širdies simptomais (lėtu ar nereguliariu širdies ritmu). Didelis kalio netekimas gali sukelti žarnyno paralyžių (paralyžinį žarnų nepraeinamumą) arba sąmonės sutrikimą ir net komą.
Mažas kalcio kiekis kraujyje retais atvejais gali sukelti tetaniją. Dėl mažo magnio kiekio kraujyje retais atvejais pastebėta tetanija arba širdies ritmo sutrikimai.
Galvos svaigimas, alpulys ir sąmonės netekimas, galvos skausmas
Trombozė, ypač senyviems pacientams
Per didelis šlapimo išsiskyrimas, ypač senyviems pacientams ir vaikams
Gali pasireikšti kraujotakos sutrikimų (iki kraujotakos kolapsų), kurių dažniausi simptomai yra galvos skausmas, svaigimas, neryškus matymas, burnos džiūvimas ir troškulys, žemas kraujospūdis ir kraujotakos sutrikimai keičiant padėtį iš gulimos į vertikalią
Sunkios odos reakcijos (gali paveikti ir gleivinę), pavyzdžiui, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), vaisto sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais bei lichenoidinės reakcijos, pasireiškiančios mažais, niežtinčiais, rausvai violetiniais odos, lytinių organų ar burnos pažeidimais
Natrio kiekio šlapime padidėjimas, chlorido jonų kiekio šlapime padidėjimas, šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, pasireiškia šlapimo obstrukcijos simptomų ir net šlapimo susilaikymo simptomų
Kalcio nuosėdos inkstuose ir (arba) inkstų akmenys neišnešiotiems kūdikiams, inkstų nepakankamumas
Padidėjusi atviro arterinio latako rizika, kai pirmosiomis gyvenimo savaitėmis neišnešioti kūdikiai gydomi furozemidu
Skausmas po injekcijos į raumenis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Furosemide Basi
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Furosemide Basi sudėtis
Veiklioji medžiaga yra furozemidas.
1 ml tirpalo yra 10 mg furozemido.
Kiekvienoje ampulėje 2 ml tirpalo yra 20 mg furozemido.
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Furosemide Basi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus ir bespalvis tirpalas be dalelių.
2 ml tirpalo rudoje vienoje vietoje perlaužiamoje (angl. „One-Point-Cut“, OPC) ampulėje.
Pakuočių dydžiai: 50 ampulių
Registruotojas
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua
Portugalija
Tel. +351 231 920 250
Faks. +351 231 921 055
El. paštas: basi@basi.pt
Gamintojas
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugalija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Portugalija Furosemida Basi
Čekijos Respublika Furosemid Basi
Lenkija Furosemid Laboratórios Basi
Bulgarija Фуроземид Basi 10 mg/ml Инжекционен/инфузионен разтвор
Lietuva Furosemide Basi 10 mg/ml Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Rumunija Furosemid Basi 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Švedija Furosemide Basi 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning
Suomija Furosemide Basi 10 mg/ml Injektio-/infuusioneste, liuos
Danija Furosemid Basi
Norvegija Furosemide Basi 10 mg/ml Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Vokietija Furosemid Basi 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Estija Furosemide Basi
Latvija Furosemide Basi 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-27
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Nesuderinamumas
Injekcinių ar infuzinių tirpalų, pasižyminčių rūgštine arba šiek tiek rūgštine reakcija ir buferine talpa rūgštiniame intervale, negalima maišyti su Furosemide Basi 10 mg/ml injekciniu ar infuziniu tirpalu. Tokie mišiniai pakeičia pH lygį į rūgštinį, o furozemidas, kuris yra blogai tirpus, nusėda kaip kristalinės nuosėdos.
Furosemide Basi 10 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo negalima leisti kartu su kitais vaistiniais preparatais sumaišius švirkšte.
Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojimą nurodymai pateikti skyriuje „Naudojimo, atliekų šalinimo ir ruošimo instrukcijos“.
Pacientui sergant nefroziniu sindromu, dozę reikia skirti atsargiai, nes gali padaugėti nepageidaujamų reakcijų.
Tinkamumo laikas
Po pirmojo atidarymo:
Nustatyta, kad cheminis ir fizinis stabilumas vartojant išlieka 24 valandas kambario temperatūroje.
Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Priešingu atveju už vartojimo laiką ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas.
Tinkamumo laikas po praskiedimo:
Nustatyta, kad cheminis ir fizinis stabilumas vartojantojant išlieka 24 valandas 25 °C temperatūroje.
Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei nevartojama nedelsiant, už vartojimo laiką ir sąlygas yra atsakingas vartotojas.
Naudojimo, atliekų šalinimo ir ruošimo instrukcijos
Tik vienkartiniam vartojimui.
Vaistinį preparatą reikia vartoti iš karto atidarius ampulę. Po vartojimo likusį turinį reikia išmesti.
Prieš vartojimą vaistinis preparatas turi būti apžiūrimas. Vaistinio preparato negalima vartoti, jei yra matomų gedimo požymių (pvz., dalelių ar spalvos pakitimų).
Galima skiesti su:
natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu;
Ringerio tirpalu;
Ringerio laktato tirpalu.
Būtina užtikrinti, kad naudojamo tirpalo pH būtų nuo silpnai šarminio iki neutralaus (pH ne mažesnis kaip 7). Negalima naudoti rūgščių tirpalų, nes gali susidaryti veikliosios medžiagos nuosėdų (žr. skyrių „Nesuderinamumas“).
Instrukcija, kaip atidaryti vienoje vietoje perlaužiamas (angl. „One-Point-Cut“, OPC) ampules
1. Ampulę laikykite tarp nykščio ir rodomojo piršto, jos smaigalys turi būti nukreiptas į viršų.
2. Kitos rankos rodomuoju pirštu laikykite viršutinę ampulės dalį. Uždėkite nykštį ant laužimo vietos.
3. Rodomaisiais pirštais, priglaustais vienas prie kito, paspauskite laužimo vietą, kad atidarytumėte ampulę.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
