Ticagrelor Teva 90 mg plėvele dengtos tabletės
tikagreloras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ticagrelor Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ticagrelor Teva
3. Kaip vartoti Ticagrelor Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ticagrelor Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ticagrelor Teva ir kam jis vartojamas
Kas yra Ticagrelor Teva?
Ticagrelor Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso taip vadinamiems antitrombocitiniams vaistams.
Kam vartojamas Ticagrelor Teva?
Ticagrelor Teva tinka vartoti tik suaugusiems žmonėms kartu su kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu acetilsalicilo rūgštimi (kitu antitrombocitiniu vaistu). Šis vaistas Jums paskirtas dėl:
patirto širdies priepuolio;
nestabilios krūtinės anginos (blogai kontroliuojama krūtinės angina arba krūtinės skausmas).
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.
Kaip veikia Ticagrelor Teva?
Ticagrelor Teva veikia ląsteles, vadinamas „plokštelėmis“ (taip pat vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse.
Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių, pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali būti labai pavojinga, kadangi:
krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali ištikti širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;
krešulys gali dalinai užkirsti kelią kraujo tėkmei į širdį ir pabloginti jos kraujotaką – tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama „nestabili krūtinės angina“).
Ticagrelor Teva padeda neleisti plokštelėms sulipti viena su kita ir tokiu būdu trukdo susidaryti kraujo krešuliui, kuris gali pabloginti kraujotaką.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ticagrelor Teva
Ticagrelor Teva vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu Jūsų organizme dabar vyksta kraujavimas;
jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis;
jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;
jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų:
ketokonazolą (nuo grybelių infekcijos),
klaritromiciną (nuo bakterijų infekcijos),
nefazodoną (nuo depresijos),
ritonavirą arba atazanavirą (nuo ŽIV infekcijos ir AIDS).
Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, Ticagrelor Teva Jums vartoti negalima. Jei abejojate, tai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ticagrelor Teva, jeigu:
Jums padidėjusi kraujavimo rizika dėl:
neseniai patirtos didelės traumos;
neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų – apie tai klauskite odontologo);
ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas;
neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio arba žarnų (pvz., dėl skrandžio opos arba storosios žarnos polipų);
planuojama operacija (įskaitant dantų) Ticagrelor Teva vartojimo laikotarpiu. Tai svarbu dėl kraujavimo rizikos padidėjimo. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms iki operacijos;
Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas (mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir neturite įdėto širdies ritmą reguliuojančio prietaiso (stimuliatoriaus);
Jūs sergate astma ar kita plaučių liga arba Jūsų kvėpavimas sutrikęs dėl kitos priežasties;
Jūsų kvėpavimas pasidarytų netaisyklingas, pvz., pagreitėtų, sulėtėtų arba atsirastų trumpų kvėpavimo pauzių. Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar Jums reikia išsamesnių tyrimų;
Jūsų kepenų veikla sutrikusi arba anksčiau sirgote kokia nors galėjusia jas pažeisti liga;
Jūsų kraujo tyrimas parodė padidėjusį šlapimo rūgšties kiekį.
Jeigu turite kurią nors iš anksčiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, tai pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Jeigu Jūs kartu vartojate Ticagrelor Teva ir hepariną:
jeigu Jūsų gydytojas įtartų heparino sukeltą retą trombocitų funkcijos sutrikimą, jis gali nurodyti paimti diagnostinį kraujo mėginį. Ticagrelor Teva gali iškreipti šio diagnostinio mėginio duomenis,todėl svarbu pasakyti gydytojui, jog kartu vartojate Ticagrelor Teva ir hepariną.
Vaikams ir paaugliams
Ticagrelor Teva nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Ticagrelor Teva
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba jeigu dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Ticagrelor Teva gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai – Ticagrelor Teva veikimą.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
rozuvastatino (vaisto padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti);
daugiau kaip 40 mg per parą simvastatino ar lovastatino (vaistų padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti);
rifampicino (antibiotiko);
fenitoino, karbamazepino ar fenobarbitalio (jų skiriama norint išvengti traukulių);
digoksino (jo skiriama širdies nepakankamumui gydyti);
ciklosporino (jo skiriama Jūsų organizmo savigynai mažinti);
chinidino ar diltiazemo (jų skiriama nuo širdies ritmo sutrikimų);
beta blokatorių ar verapamilio (jų skiriama padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti);
morfino ar kitų opioidų (jų skiriama stipriam skausmui malšinti).
Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, galinčių didinti kraujavimo pavojų:
geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų kraują skystinančiais vaistais (varfarino);
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), dažnai vartojamų skausmui malšinti (pvz., ibuprofeno ar naprokseno);
selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);
kitų vaistų, ypač ketokonazolo (nuo grybelių infekcijos), klaritromicino (nuo bakterijų infekcijos), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro (nuo ŽIV infekcijos ir AIDS), cizaprido (nuo refliukso), skalsių alkaloidų (nuo migrenos ir galvos skausmo).
Priminkite gydytojui, kad vartojate Ticagrelor Teva, jeigu jis Jums skiria fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai vadinamų tirpdančiais krešulius (pvz., streptokinazės ar alteplazės), kadangi gali padidėti kraujavimo pavojus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia Ticagrelor Teva vartoti nerekomenduojama. Vartojant šį vaistą reikia naudoti tinkamas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti šį vaistą apie tai pasakykite gydytojui. Jis papasakos apie Ticagrelor Teva vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ticagrelor Teva neturėtų įtakoti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, jeigu vartojant šį vaistą jaučiate svaigulį ar sumišimą, vairuokite ir valdykite mechanizmus atsargiai.
Ticagrelor Teva sudėtyje yra {pagalbinės medžiagos natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ticagrelor Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokią dozę vartoti
Pradinę dozę sudaro 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (tai taip vadinama 180 mg įsotinimo dozė). Paprastai ji geriama ligoninėje.
Po šios pradinės dozės paprastai vartojama po vieną 90 mg tabletę 2 kartus per parą iki 12 mėn.
(išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip).
Gerkite šį vaistą kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., po vieną tabletę ryte ir vakare).
Ticagrelor Teva vartojimas kartu su kitais vaistais, skirtais apsaugoti nuo kraujo krešulių
Gydytojas paprastai nurodo kartu vartoti acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų norint išvengti kraujo krešulių susidarymo, sudėtyje. Taip pat gydytojas nurodys reikalingą acetilsalicilo rūgšties dozę (paprastai ji būna 75-150 mg per parą).
Kaip vartoti Ticagrelor Teva
Šį vaistą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Kada išgėrėte paskutinę Ticagrelor Teva tabletę, galite patikrinti pažiūrėję į lizdinę plokštelę, ant kurios nupiešta saulė, kuri reiškia rytą, ir mėnulis, kuris reiškia vakarą. Tokiu būdu prisiminsite, ar išgėrėte šio vaisto dozę.
Jeigu sunku nuryti tabletę
Jeigu tabletę Jums nuryti sunku, tai ją galite susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu kaip aprašyta toliau:
susmulkinkite tabletę į smulkius miltelius;
supilkite miltelius į pusę stiklinės vandens;
nedelsdami išmaišykite ir išgerkite;
kad tuščioje stiklinėje neliktų vaisto, praskalaukite ją dar puse stiklinės vandens ir išgerkite.
Jei esate ligoninėje, tai šią tabletę Jums gali paduoti sumaišytą su vandeniu per pro nosį įkištą (nosies skrandžio) vamzdelį.
Ką daryti pavartojus per didelę Ticagrelor Teva dozę?
Išgėrę daugiau Ticagrelor Teva negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę. Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, gali padidėti kraujavimo pavojus.
Pamiršus pavartoti Ticagrelor Teva
Pamiršę išgerti vieną dozę, kitą gerkite įprastu laiku įprasto dydžio.
Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ticagrelor Teva
Nenutraukite Ticagrelor Teva vartojimo nepasitarę su gydytoju. Vartokite šį vaistą reguliariai, kol gydytojas jo skiria. Nutraukus Ticagrelor Teva vartojimą gali padidėti rizika patirti naują širdies priepuolį ar insultą, taip pat numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Ticagrelor Teva veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinių poveikių yra susiję su kraujavimu. Kraujavimas galimas bet kurioje kūno vietoje. Apskritai kraujavimas (pvz., kraujosruvos, kraujavimas iš nosies) pasitaiko dažnai. Stiprus kraujavimas pasitaiko nedažnai, bet gali kelti pavojų gyvybei.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš toliau išvardytų sutrikimų, kadangi Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos.
Kraujavimas į smegenis arba kaukolės viduje yra nedažnas šalutinis poveikis, dėl kurio
gali pasireikšti insulto požymių, pvz.:
staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai yra tik vienoje kūno pusėje;
staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus žmones;
staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija;
staiga be aiškios priežasties prasidėjęs svaigulys arba stiprus galvos skausmas.
Kraujavimo požymiai, pvz.:
stiprus ar nekontroliuojamas kraujavimas;
netikėtas ar ilgalaikis kraujavimas;
rožinis, raudonas arba rudas šlapimas;
vėmimas raudonu krauju arba panašiais į kavos tirščius vėmalais;
raudonos ar juodos (kaip degutas) išmatos;
kraujo atkosėjimas ar vėmimas kraujo krešuliais.
Alpimas (sinkopė):
laikinas sąmonės netekimas dėl staigaus smegenų kraujotakos sutrikimo (pasitaiko dažnai).
Krešėjimo sutrikimo, vadinamo trombine trombocitopenine purpura, požymiai, pvz.:
karščiavimas ir purpurinės dėmės (vadinamos purpura) odoje ar burnos ertmėje, kartu gali pagelsti oda ir akys (gelta), be aiškios priežasties pasireikšti labai didelis nuovargis arba sutrikti orientacija.
Pasitarkite su gydytoju pajutę šį sutrikimą:
dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia labai dažnai. Dusulio priežastis gali būti širdies liga ar kita priežastis, arba Ticagrelor Teva šalutinis poveikis. Su Ticagrelor Teva susijęs dusulys paprastai būna lengvas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybėje. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui praeiti. Jeigu dusulys sunkėja arba ilgai nepraeina, apie jį pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar nereikia keisti gydymo arba atlikti papildomų tyrimų.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje (nustatoma tam tikru tyrimu);
kraujavimas dėl kraujo sutrikimų.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
kraujosruvos;
galvos skausmas;
svaigulysarba sukimasis, lyg suktųsi kambarys;
viduriavimas ar nevirškinimas;
pykinimas;
vidurių užkietėjimas;
išbėrimas;
niežėjimas;
stiprus sąnarių skausmas ir patinimas (podagros požymiai);
svaigulys ar apsvaigimas arba neaiškus matymas (rodo sumažėjusį kraujospūdį);
kraujavimas iš nosies;
kraujavimas po operacijos arba įsipjovus (pvz., skutantis) ir žaizdų daugiau negu įprastai;
kraujavimas iš skrandžio (opos);
kraujavimas iš dantenų.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
alerginė reakcija – jos požymiai gali būti išbėrimas, niežėjimas arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas;
sumišimas;
sutrikęs regėjimas dėl kraujo akyje;
kraujavimas iš makšties – gausesnis arba ne mėnesinių metu;
kraujavimas į sąnarius ir raumenis, dėl kurio gali atsirasti skausmingas patinimas;
kraujas ausyje;
vidinis kraujavimas, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys ar apsvaigimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
nenormaliai retas pulsas (dažniausiai retesnis kaip 60 dūžių per minutę).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ticagrelor Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ticagrelor Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tikagreloras. Kiekvienoje Ticagrelor Teva plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
- Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdis: manitolis (E 421), kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas (E 470b);
tabletės plėvelė: hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), talkas (E 553b), makrogolis (E 1521), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172)
Ticagrelor Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
OPA/Aliuminio/ PVC-Aliuminio ir PVC/PVDC-Aliuminio lizdinės plokštelės su saulės ir mėnulio simboliais.
Dėžutėje yra 10, 30, 60, 100, 120 ir 180 tablečių
OPA/Aliuminio/ PVC-Aliuminio ir PVC/PVDC-Aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės su saulės ir mėnulio simboliais.
Dėžutėje yra 14, 56, 168 ir 196 tabletės
OPA/Aliuminio/ PVC-Aliuminio ir PVC/PVDC-Aliuminio perforuotos dalomosios plokštelės su saulės ir mėnulio simboliais.
Dėžutėje yra 10x1, 30x1, 60x1, 90x1 ir 180x1 tablečių.
OPA/Aliuminio/ PVC-Aliuminio ir PVC/PVDC-Aliuminio kalendorinės perforuotos dalomosios plokštelės su saulės ir mėnulio simboliais.
Dėžutėje yra 14x1, 56x1, 168x1 ir 196x1 tabletės.
DTPE buteliukas su vaikams neprieinamu uždoriu ir sausikliu
Buteliuke yra 60, 100 ir 180 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Nyderlandai
Gamintojas
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.),
Prilaz baruna Filipovića 25,
Zagreb, 10000,
Kroatija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Ticagrelor ratiopharm 60 mg (90 mg) Filmtabletten; Belgija: Ticagrelor Teva 60 mg (90 mg) Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten; Čekija, Estija, Danija, Norvegija, Portugalija, Švedija: Ticagrelor Teva; Vokietija: Ticagrelor AbZ 60 mg (90 mg) Filmtabletten; Suomija: Ticagrelor ratiopharm 60 mg (90 mg) tabletti, kalvopäällysteinen; Prancūzija: Ticagrelor Teva 60 mg (90 mg), comprimé pelliculé; Airija: Ticagrelor Teva 90 mg Filmcoated Tablets; Italija: TICAGRELOR TEVA; Latvija: Ticagrelor Teva 90 mg apvalkotās tablets; Nyderlandai: Ticagrelor Teva 60 mg (90 mg), filmomhulde tabletten; Slovakija: Tikagrelor Teva 60 mg (90 mg)
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-22.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
