Macrogol 4000 Casen Recordati 10 g milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
makrogolis 4000
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Macrogol 4000 Casen Recordati ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Macrogol 4000 Casen Recordati
3. Kaip vartoti Macrogol 4000 Casen Recordati
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Macrogol 4000 Casen Recordati
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Macrogol 4000 Casen Recordati ir kam jis vartojamas
Šio vaisto pavadinimas yra Macrogol 4000 Casen Recordati 10 g milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje.
Macrogol 4000 Casen Recordati yra osmosinio poveikio vidurius laisvinantis vaistas.
Macrogol 4000 Casen Recordati skirtas gydyti simptominį vidurių užkietėjimą suaugusiesiems ir 8 metų amžiaus ir vyresniems vaikams. Jo reikia vartoti kartu su atitinkamais gyvenimo būdo ir mitybos pokyčiais (žr. 2 skyrių).
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Šio vaisto sudėtyje yra makrogolio (P.E.G. = polietilenglikolio).
Vidurių užkietėjimo atveju maksimali gydymo trukmė vaikams yra 3 mėnesiai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Macrogol 4000 Casen Recordati
Pavienis vidurių užkietėjimas:
Pavienis vidurių užkietėjimas gali būti susijęs su neseniai pasikeitusiu gyvenimo būdu. Yra vaistų, kurie gali būti vartojami trumpalaikiam gydymui. Jeigu neseniai atsirado vidurių užkietėjimas, kurio negalima paaiškinti gyvenimo būdo pokyčiais, arba vidurių užkietėjimas pasireiškia kartu su skausmu, karščiavimu ar pilvo patinimu, pasitarkite su gydytoju.
Lėtinis vidurių užkietėjimas (ilgą laiką besitęsiantis vidurių užkietėjimas):
Lėtinį vidurių užkietėjimą gali sukelti:
Žarnyno liga, dėl kurios būtina gydytojo konsultacija.
Žarnyno veiklos sutrikimas (disbalansas) dėl mitybos įpročių ir gyvenimo būdo.
Gydymas apima ir kitas priemones:
Skaidulų kiekio maiste padidinimas (daržovės, pilno grūdo duona ir vaisiai).
Vandens ir vaisių sulčių suvartojimo padidinimas.
Fizinio aktyvumo padidinimas (sportas, vaikščiojimas).
Tuštinimosi reflekso atstatymas.
Macrogol 4000 Casen Recordati vartoti draudžiama:
Jeigu yra alergija makrogoliui (P.E.G. – polietilenglikoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu sergate bet kokia žarnyno ar gaubtinės žarnos liga (pvz., opiniu kolitu, Krono liga).
Jeigu yra nežinomos priežasties pilvo skausmas.
Jeigu yra ar įtariate, kad gali būti virškinimo trakto prakiurimas.
Jeigu yra ar įtariate, kad yra žarnų nepraeinamumas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Macrogol 4000 Casen Recordati.
Jeigu gydymo Macrogol 4000 Casen Recordati metu Jums pasireiškia viduriavimas, Jums yra elektrolitų (tam tikrų druskų Jūsų kraujyje) balanso sutrikimų pasireiškimo rizika. Rizika gali būti didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus, turite kepenų ar inkstų sutrikimų, ar vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų). Jeigu esate vienas iš šių žmonių ir Jums pasireiškia viduriavimas, kreipkitės į gydytoją, kad šis kraujo tyrimu patikrintų elektrolitų kiekį.
Vaikams
Prieš pradedant šį gydymą vaikui, pasitarkite su gydytoju, kad būtų atmesta bet kokia organinė vidurių užkietėjimo priežastis. Po 3 mėnesių gydymo gydytojas turi įvertinti Jūsų vaiko klinikinę būklę.
Kiti vaistai ir Macrogol 4000 Casen Recordati
Macrogol 4000 Casen Recordati gali sulėtinti kitų vaistų pasisavinimą, dėl to jie gali tapti mažiau veiksmingi ar neveiksmingi, ypač siauro terapinio indekso vaistai (pvz., vaistai nuo epilepsijos, digoksinas ir imunosupresiniai vaistai). Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Macrogol 4000 Casen Recordati gali būti vartojamas nėštumo laikotarpiu .
Žindymo laikotarpis
Macrogol 4000 Casen Recordati gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Macrogol 4000 Casen Recordati gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Macrogol 4000 Casen Recordati sudėtyje yra sieros dioksido
Šis vaistas dėl sudėtyje esančio sieros dioksido retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą (pasunkėjusį kvėpavimą).
Macrogol 4000 Casen Recordati sudėtyje yra natrio
Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Macrogol 4000 Casen Recordati sudėtyje esantis cukraus ar poliolio kiekis nėra reikšmingas, todėl šio vaisto galima skirti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar pacientams, kuriems taikoma galaktozės neturinti dieta.
3. Kaip vartoti Macrogol 4000 Casen Recordati
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti per burną.
Rekomenduojama dozė yra 1-2 paketėliai per parą, pageidautina kaip vienkartinė dozė ryte. Po kiekvienos dozės rekomenduojama išgerti 125 ml skysčių (pvz., vandens).
Paros dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į klinikinį poveikį ir ji gali būti nuo 1 paketėlio kas antrą dieną (ypač vaikams) iki 2 paketėlių per parą.
Macrogol 4000 Casen Recordati poveikis pasireškia praėjus 24-48 valandoms po pavartojimo.
Prieš pat vartojimą ištirpinkite paketėlio turinį stiklinėje vandens (ne mažiau 125 ml) ir skystį išgerkite.
Tuštinimosi dažnio pagerėjimą po Macrogol 4000 Casen Recordati vartojimo galima palaikyti laikantis sveikos gyvensenos ir mitybos.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi nėra klinikinių duomenų apie ilgesnį nei 3 mėn. gydymą.
Gydymą reikia nutraukti palaipsniui ir atnaujinti, jeigu vėl pasireiškia vidurių užkietėjimas.
Ką daryti pavartojus per didelę Macrogol 4000 Casen Recordati dozę
Jums gali pasireikšti viduriavimas, pilvo skausmas ir vėmimas, kuris išnyksta, kai gydymas laikinai nutraukiamas arba dozė sumažinama.
Jeigu stipriai viduriuojate ar vemiate, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti gydymo, kad išvengtumėte druskų (elektrolitų) netekimo dėl skysčių netekimo.
Pamiršus pavartoti Macrogol 4000 Casen Recordati
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkiausiu šalutiniu poveikiu laikomos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, įskaitant niežulį (niežtintį išbėrimą), išbėrimą, veido edemą (veido patinimą), Kvinkės edemą (greitą giliųjų odos sluoksnių patinimą), dilgėlinę (dilgėlinį išbėrimą) ir anafilaksinį šoką. Nustatyta, kad jo dažnis yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) suaugusiųjų populiacijoje ir nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) vaikų populiacijoje. Jeigu pastebėjote bet kurią iš anksčiau išvardytų reakcijų, nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Suaugusieji:
Paprastai šalutinis poveikis buvo lengvas ir laikinas ir daugiausia buvo susijęs su virškinimo trakto sistema. Šis šalutinis poveikis yra:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pilvo skausmas
Pilvo pūtimas
Viduriavimas
Pykinimas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Vėmimas
Skubus noras tuštintis
Išmatų nelaikymas
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (sumažėjęs natrio ir kalio kiekis kraujyje: hiponatremija, hipokalemija)
Dehidracija (skysčių praradimas), kurį sukėlė sunkus viduriavimas, ypač senyvo amžiaus pacientams
Eritema (paraudimas)
Vaikai ir paaugliai:
Kaip ir suaugusiųjų populiacijoje, paprastai šalutinis poveikis buvo lengvas ir laikinas ir daugiausia buvo susijęs su virškinimo trakto sistema. Šis šalutinis poveikis yra:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pilvo skausmas
Viduriavimas (gali sukelti tarpvietės skausmą)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Vėmimas
Pilvo pūtimas
Pykinimas
Didelės dozės gali sukelti viduriavimą, pilvo skausmą ir vėmimą, kuris paprastai išnyksta, kai dozė sumažinama arba gydymas laikinai nutraukiamas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Macrogol 4000 Casen Recordati
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus bet kokių matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Macrogol 4000 Casen Recordati sudėtis
Veiklioji medžiaga yra makrogolis 4000.
Kiekviename paketėlyje yra 10 g makrogolio 4000.
Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska (E954) ir obuolių kvapioji medžiaga (kvapiosios medžiagos, tapačios natūralioms medžiagoms, natūralios kvapiosios medžiagos, kvapiųjų medžiagų preparatai, maltodekstrinas, gumiarabikas (E414), sieros dioksidas (E220), alfa-tokoferolis (E307). Žr. 2 skyriaus poskyrį „Macrogol 4000 Casen Recordati sudėtyje yra sieros dioksido“.
Macrogol 4000 Casen Recordati išvaizda ir kiekis pakuotėje
Macrogol 4000 Casen Recordati yra beveik balti milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje.
Vaistas tiekiamas 10, 20, 30, 50, 60 arba 100 paketėlių pakuotėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 UTEBO
Zaragoza
Ispanija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija: Касенлакс 10 g прах за перорален разтвор в саше
Belgija: Transilax 10 g
Kipras: Macrogol 4000 Casen Recordati 10 g κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο
Danija: Casenlax 10g pulver til oral opløsning i brev
Estija: Proctolax
Suomija: Casenlax 10g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Vokietija: Laxbene 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in Beuteln, für Kinder ab 8 Jahren und Erwachsene
Graikija: Cleenlax forte 10 g κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο
Airija: PEGLax 10g Powder for oral solution in sachet
Italija: Casenlax 10g polvere per soluzione orale in bustina
Latvija: Proctolax 10 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā
Lietuva: Macrogol 4000 Casen Recordati 10 g milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
Liuksemburgas: Transilax 10 g
Nyderlandai: Casenlax 10 g poeder voor drank
Norvegija: Casenlax 10g pulver til mikstur, oppløsning i dosepose
Portugalija: Casenlax 10g pó para solução oral em saquetas
Rumunija: Proctolax 10g, pulbere pentru soluție orală, in plic
Ispanija: Casenlax 10g polvo para solución oral en sobre
Švedija: Casenlax 10g pulver till oral lösning i dospåse
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): PEGLax 10g Powder for oral solution in sachet
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
