Cefuroxima Generis 500 mg plėvele dengtos tabletės
cefuroksimas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Cefuroxima Generis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cefuroxima Generis
3. Kaip vartoti Cefuroxima Generis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cefuroxima Generis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Cefuroxima Generis ir kam jis vartojamas
Cefuroxima Generis yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
Cefuroxima Generis gydomos sunkios infekcinės ligos:
Gerklės (ryklės);
nosies ančių;
vidurinės ausies;
plaučių ar krūtinės ląstos;
šlapimo takų;
odos ir poodinio audinio.
Be to, Cefuroxima Generis galima vartoti:
Laimo ligai gydyti (tai yra infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis).
Jūsų gydytojas gali ištirti, kokia bakterija sukėlė infekcinę ligą, ir stebėti, ar bakterijos yra jautrios Cefuroxima Generis gydymo metu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Cefuroxima Generis
Cefuroxima Generis vartoti draudžiama
jeigu yra alergija cefuroksimo aksetilui arba kuriam nors cefalosporinų grupės antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra sunki alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams);
jeigu po gydymo cefuroksimu arba bet kuriuo kitu cefalosporinų grupės antibiotiku pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.
Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, Cefuroxima Generis nevartokite tol, kol Jūsų neištirs gydytojas.
Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cefuroxima Generis.
Vaikams
Cefuroxima Generis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nežinomas.
Turite stebėti, ar vartojant Cefuroxima Generis, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz., mieliagrybių) sukeltos infekcinės ligos, sunkaus viduriavimo (pseudomembraninio kolito). Taip galima sumažinti bet kurių sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“.
Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą
Cefuroxima Generis gali veikti kraujo tyrimo gliukozei nustatyti arba kraujo tyrimo, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:
mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate Cefuroxima Generis.
Kiti vaistai ir Cefuroxima Generis
Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., antacidiniai vaistai, kuriais gydomas rėmuo), gali keisti Cefuroxima Generis veikimą.
Probenecidas.
Geriamieji antikoaguliantai.
Jeigu vartojate kokių nors panašių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kontraceptinės tabletės
Cefuroxima Generis gali mažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą. Jeigu vartojate kontraceptines tabletes gydymo Cefuroxima Generis metu, turite naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus). Kreipkitės į gydytoją patarimo.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Cefuroxima Generis gali sukelti svaigulį ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti Jūsų budrumas.
jeigu jaučiatės blogai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Svarbi informacija apie kai kurias Cefuroxima Generis sudėtyje esančias medžiagas
Šiame vaiste yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Ar Jums tinka vartoti Cefuroxima Generis, klauskite savo gydytojo.
3. Kaip vartoti Cefuroxima Generis
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Cefuroxima Generis vartokite po valgio. Tai padės padidinti gydymo veiksmingumą.
Nurykite visą Cefuroxima Generis tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
Tablečių negalima kramtyti, traiškyti arba dalyti — tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Rekomenduojama dozė
Suaugusiesiems
Rekomenduojama Cefuroxima Generis dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg du kartus per parą, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo.
Vaikams
Rekomenduojama Cefuroxima Generis dozė yra nuo 10 mg/kg (daugiausiai iki 125 mg) iki 15mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) du kartus per parą, priklausomai nuo:
infekcinės ligos sunkumo ir infekcijos rūšies.
Cefuroxima Generis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams nežinomas.
Atsižvelgiant į ligą ir kaip Jūs arba Jūsų vaikas reaguoja į gydymą, pradinė dozė gali būti keičiama arba gali prireikti daugiau nei vieno gydymo kurso.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali keisti Jums skirtą dozę.
Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
Ką daryti pavartojus per didelę Cefuroxima Generis dozę
Jeigu išgėrėte per daug Cefuroxima Generis, Jums gali atsirasti neurologinių sutrikimų, ypač gali padidėti traukulių (priepuolių) atsiradimo tikimybė.
Nedelskite. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Cefuroxima Generis pakuotę.
Pamiršus pavartoti Cefuroxima Generis
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tik išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Nustojus vartoti Cefuroxima Generis
Nenutraukite Cefuroxima Generis vartojimo be nurodymo.
Svarbu, kad užbaigtumėte visą Cefuroxima Generis kursą. Nenutraukite vaisto vartojimo be gydytojo nurodymo, net jeigu geriau jaučiatės. Nebaigus viso gydymo kurso, infekcinė liga gali atsinaujinti.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Mažai daliai Cefuroxima Generis vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba galinti būti sunki odos reakcija. Tokių reakcijų simptomai yra:
sunki alerginė reakcija. Požymiai gali būti iškilusis niežtintysis išbėrimas, patinimas, kartais veido ar burnos, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas);
krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms – tai gali būti alergijos sukelto širdies infarkto simptomas (Kounis sindromas);
odos išbėrimas, kuris gali apsitraukti pūslėmis ar atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);
išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stevens-Johnson sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai).
Kitos būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį vartojant Cefuroxima Generis, yra
grybelių sukelta infekcinė liga. Į Cefuroxima Generis panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz., pienligę). Toks šalutinis poveikis labiau tikėtinas, jeigu Cefuroxima Generis vartojate ilgą laiką;
sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas). Į Cefuroxima Generis panašūs vaistai gali sukelti gaubtinės (storosios) žarnos uždegimą, sukeldami sunkų viduriavimą, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmu, karščiavimu;
Jarisch-Herxheimer reakcija. Kai kuriems Cefuroxima Generis gydytiems Laimo liga sergantiems pacientams labai padidėjo kūno temperatūra (pasireiškė karščiavimas), pasireiškė šaltkrėtis, galvos skausmas, raumenų skausmas ir odos išbėrimas. Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomų paprastai būna keletą valandų ar ne ilgiau kaip vieną parą.
Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai
Toks poveikis gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų:
grybelių (pvz., Candida) sukeltos infekcinės ligos;
galvos skausmas;
svaigulys;
viduriavimas;
pykinimas;
pilvo skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:
tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);
kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai
Toks poveikis gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų:
vėmimas;
odos išbėrimai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:
kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti)
baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
teigiamas Kumbso mėginys.
Kitas šalutinis poveikis
Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet tikslus jo dažnis nežinomas:
sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);
alerginės reakcijos;
odos reakcijos (įskaitant sunkias);
kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
akies baltymo ar odos pageltimas;
kepenų uždegimas (hepatitas).
Šalutinio poveikio reiškiniai , kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:
pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Cefuroxima Generis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Jei tabletės yra susmulkintos arba yra kitų matomų sugedimo požymių, Cefuroxima Generis vartoti negalima.
Ant dėžutės po ,,EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Cefuroxima Generis sudėtis
Veiklioji medžiaga cefuroksimas. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilo pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio A tipo druska, natrio laurilsulfatas, hidrintas augalinis aliejus, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
Cefuroxima Generis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Cefuroxima Generis 500 mg tabletės yra baltos spalvos, dengtos plėvele, kapsulės formos tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje tabletės pusėje yra įspaustas užrašas „A34“.
Kiekvienoje pakuotėje yra N8 arba N16 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Generis Farmaceutica, S.A.
Rua Joao de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalija
Gamintojas
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
arba
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Lenkija
arba
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-04
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: referencinio sudėtyje papildomai yra propilenglikolio, metilparahidroksibenzoato (E218), propilparahidroksibenzoato (E216), baltojo Opaspray M–1-7120J, o lygiagrečiai importuojamo – makrogolio 400 ir titano dioksido; laikymo salygomis: lygiagrečiai importuojamo vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinį laikyti gamintojo pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje; išvaizda: referencinio tabletės pažymėtos užrašu GX EG2, o lygiagrečiai importuojamo – A34; pakuotės dydžiu: referencinio N10 ir N14, lygiagrečiai importuojamo – N8 ir N16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
