Kaliumjodid SERB 65 mg tabletės

kalio jodidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Kaliumjodid SERB ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Kaliumjodid SERB

3. Kaip vartoti Kaliumjodid SERB

4. Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Kaliumjodid SERB

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Kaliumjodid SERB ir kam jis vartojamas

Šio vaisto galima vartoti tik gavus aiškius kompetentingų institucijų nurodymus pagal oficialias nacionalines rekomendacijas.

Kaliumjodid SERB tabletės skirtos vartoti gyventojams, jei branduolinės avarijos atveju į orą patektų radioaktyviojo jodo. Tabletės vartojamos kaip radioaktyviojo jodo skydliaukės įsisavinimo prevencija.

Branduolinės avarijos atveju nacionalinės kompetentingos institucijos perduos pranešimą apie jodo tablečių naudojimą per žiniasklaidą (radiją, televiziją, internetą).

Radioaktyviojo jodo patekimą į skydliaukę galima blokuoti greitai suvartojant didelę kalio jodido dozę. Tuomet skydliaukė sugeria pakankamai jodo ir radioaktyvaus jodo nebeįsisavina per 24 valandas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Kaliumjodid SERB

Kaliumjodid SERB vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija kalio jodidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate reta odos liga pūsleliniu dermatitu (dar vadinamu Diuringo-Broko (Duhring-Brocq) liga);

jeigu sergate reta liga, sukeliančia kraujagyslių uždegimą – hipokomplementiniu urtikariniu vaskulitu (dar vadinamu Mac Duffie sindromu).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio vaisto reikia vartoti nedelsiant, gavus aiškius nacionalinių kompetentingų institucijų nurodymus.

Pavėluotas kalio jodido tablečių vartojimas (praėjus 24 valandoms po poveikio) gali būti žalingas, nes pailgėtų skydliaukėje susikaupusio radioaktyviojo jodo buvimo laikas.

Vaikams, paaugliams, nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims, taip pat gyvenantiems vietovėse, kuriose trūksta jodo, gydymas jodo tabletėmis greičiausiai bus naudingas po radioaktyviojo jodo poveikio. Suaugusiesiems, vyresniems nei 40 metų, po radioaktyviojo jodo poveikio gydymas jodo tabletėmis yra mažiau naudingas. Jei Kaliumjodid SERB tiekimas yra ribotas, pirmenybė turėtų būti teikiama vaikams ir jauniems suaugusiems, taip pat asmenims, kuriems gresia didelės radioaktyviojo jodo dozės (t. y. darbuotojams, dalyvaujantiems gelbėjimo ar valymo operacijose), nepaisant jų amžiaus.

Tabletės neapsaugo nuo jokios kitos radioaktyviųjų medžiagų spinduliuotės.

Prieš pradėdami vartoti Kaliumjodid SERB pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

jeigu Jūs gydotės dėl skydliaukės veiklos sutrikimo;

jeigu Jūs gydotės dėl skydliaukės vėžio arba jeigu gydytojas įtaria tokią būseną;

jeigu Jūms sunku kvėpuoti ar nuryti. Kaliumjodid SERB vartojimas gali pabloginti šią būklę dėl skydliaukės padidėjimo (t. y. strumos) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Vaikams

Skydliaukės vėžio rizika po radioaktyviojo jodo poveikio yra didesnė jaunesniems asmenims. Kadangi jų skydliaukė vis dar auga, naujagimiai (nuo gimimo iki 1 mėnesio amžiaus) ir vaikai yra labiau jautrūs pavojingam radioaktyvaus jodido poveikiui nei suaugusieji, todėl juos pirmiausia reikia gydyti kalio jodidu;

Siekiant sumažinti riziką dėl skydliaukės veiklos sutrikimo, naujagimiams kalio jodidą reikia vengti pakartotinai skirti;

Rekomenduojama, kad gydytojas stebėtų naujagimių skydliaukę siekiant užtikrinti greitą gydymą nuo hipotirozės (būklės, kai skydliaukė negamina pakankamai hormonų), kuri kartais gali pasireikšti pavartojus kalio jodido (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Hipotirozė naujagimiams gali turėti įtakos smegenų vystymuisi.

Kiti vaistai ir Kaliumjodid SERB

Sąveikos rizika yra maža, kai vaisto vartojama laikantis rekomenduojamos dozės.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai galioja ir be recepto įsigytiems vaistams.

Ypač svarbu, kad kreiptumėtės į gydytoją, kai kartu su Kaliumjodid SERB vartojate šių vaistų:

angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, t. y. vaistų, kurie padeda praplėsti kraujagysles, todėl Jūsų širdis gali lengviau per jas pumpuoti kraują (tos pačios rūšies vaistų kaip kaptoprilis ar enalaprilis);

kalį organizme sulaikančių diuretikų (šlapimą varančių tablečių, mažinančių su šlapimu prarandamo kalio kiekį), pvz., amiloridas, triamterenas ar aldosterono antagonistai;

ličio preparatų, vartojamų psichikos ligoms gydyti;

vaistų, kuriais gydoma pernelyg aktyvi skydliaukė (liga, vadinama hipertiroze) (tos pačios rūšies vaistų kaip karbimazolas, metimazolas ir propiltiouracilas);

vaistų, kurių sudėtyje jau yra jodo (pavyzdžiui, amjodarono, vartojamo koreguoti nereguliarų širdies plakimą).

Kaliumjodid SERB vartojimas gali turėti įtakos radioaktyviojo jodo terapijai ir skydliaukės tyrimų rezultatams.

Kaliumjodid SERB vartojimas su maistu ir gėrimais

Skrandyje esantis maistas gali sulėtinti įsisavinimą. Todėl geriau tabletę suvartoti ne kartu su maistu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščios moterys turėtų vartoti kalio jodidą savo ir negimusio vaiko apsaugai.

Nėščioms ir žindančioms moterims negalima vartoti kartotinių dozių.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kaliumjodid SERB sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Kaliumjodid SERB

Šio vaisto galima vartoti tik gavus aiškius nacionalinių kompetentingų institucijų nurodymus. Nevartokite šio vaistinio preparato savo nuožiūra.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Optimalus kalio jodido suvartojimo laikotarpis yra mažiau kaip 24 valandos iki numatomo poveikio pradžios ir iki 2 valandų po jos. Praėjus iki 8 valandų po numatomo poveikio pradžios būtų vis dar tikslinga išgerti kalio jodido.

Vienkartinė kalio jodido dozė beveik visiškai prisotina skydliaukę, o tai blokuoja radioaktyvaus jodo

pasisavinimą skydliaukėje artimiausias 24 valandas.

Nevartokite šio vaisto vėliau kaip 24 valandos po spinduliuotės poveikio (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Vyresnio amžiaus suaugusiesiems (vyresniems nei 60 metų) ir pacientams, turintiems inkstų ar kepenų sutrikimų, dozės koreguoti nereikia, tačiau jūsų organizmas gali kaupti kalio jodidą ilgesnį laiką.

Rekomenduojama dozė nustatoma pagal paciento amžių.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Kartotinės dozės ilgalaikės ekspozicijos atveju

Jei ekspozicija yra ilgalaikė, gavus aiškius nacionalinių kompetentingų institucijų nurodymus gali prireikti papildomų dozių.

Naujagimiams (iki 1 mėnesio), nėščioms ir žindančioms moterims bei vyresniems nei 60 metų suaugusiesiems negalima vartoti kartotinių kalio jodido dozių.

Vartojimo metodas

Tabletę galima padalyti į dvi ar keturias lygias dozes, kad būtų lengviau dozuoti vaikams.

Tabletę galima kramtyti, nuryti arba sutrinti ir sumaišyti su vaisių sultimis, uogiene, pienu ar panašia medžiaga.

Ištirpinus, tirpalą reikia išgerti nedelsiant.

Skrandyje esantis maistas gali sulėtinti įsisavinimą. Todėl geriau tabletę suvartoti ne kartu su maistu.

Ką daryti pavartojus per didelę Kaliumjodid SERB dozę

Didesnės kalio jodido dozės vartojimas apsauginio poveikio nesustiprina. Jeigu Jūs pavartojote (arba kitas asmuo pavartojo) per daug kalio jodido, kreipkitės konsultacijos į gydytoją, ligoninę ar skubios pagalbos skyrių.

Simptomai

Kartaus skonio pojūtis burnoje, gali būti daugiau nei įprastai seilių, deginimo pojūtis burnoje ir skausmas burnoje.

Nosies alergijos simptomai, gerklės ir seilių liaukų patinimas bei uždegimas. Akys gali būti sudirgusios ir patinusios, taip pat gali būti daugiau nei įprastai ašarų.

Dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo gali padidėti arba patinti plaučiai, pasunkėti kvėpavimas ir atsirasti kvėpavimo distresas.

Odos reakcijos: lengvas spuogus primenantis išbėrimas arba rečiau – sunkus išbėrimas.

Gydymas perdozavus

Perdozavus vaisto, patariama kreiptis į artimiausią apsinuodijimų kontrolės centrą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Aprašytas toks šalutinis poveikis, kuris pateikiamas pagal dažnį:

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

vėmimas;

viduriavimas;

skrandžio skausmas;

odos išbėrimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

alerginės reakcijos*;

metalo skonis;

troškulys;

pilvo skausmas;

kraujingas viduriavimas;

padidėjusio skydliaukės aktyvumo požymiai: širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, juntamas širdies plakimas, nuovargis, gausus prakaitavimas, apetito pokytis, maisto judėjimo žarnynu pagreitėjimas su viduriavimu, karščio netoleravimas, mėnesinių ciklo sutrikimai, nervingumas, nerimas, dirglumas, emocinis nestabilumas, miego sutrikimai;

sumažėjusio skydliaukės aktyvumo požymiai: mažas širdies susitraukimų dažnis, nuovargis, šaltkrėtis, vidutinis svorio padidėjimas, vidurių užkietėjimas, dusulys, raumenų sustingimas, mėšlungis, mėnesinių ciklo sutrikimai, sausa oda, trapūs nagai ir plaukai, intelektualinis lėtumas, užkimęs balsas, dirglumas, depresija;

skydliaukės padidėjimas (gūžys).

* Alerginės reakcijos yra išimtinės. Tai gali būti kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas), dilgėlinė (urtikarija), patinimas po oda, ypač aplink akis ir lūpas (angioneurozinė edema), kraujavimas iš odos arba rausvos dėmės (purpura) ant odos, karščiavimas, sąnarių skausmas, limfmazgių patinimas (limfadenopatija) ir tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas (eozinofilija).

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams

Naujagimiams pirmosiomis gyvenimo dienomis nustatytas laikinas skydliaukės hormonų koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Kaliumjodid SERB

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikant tabletės gali truputį pagelsti. Šis spalvos pokytis neturės įtakos profilaktiniam poveikiui.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kaliumjodid SERB sudėtis

Veiklioji medžiaga yra kalio jodidas. Vienoje tabletėje yra 65 mg kalio jodido, tai atitinka 50 mg jodo.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas (E572).

Kaliumjodid SERB išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kaliumjodid SERB 65 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, plokščios nuožulniais kraštais, su kryžmine vagele vienoje pusėje, 9 mm skersmens.

Tabletės tiekiamos supakuotos lizdinėse plokštelėse dėžutėse po 10 ir 20 tablečių.

Gamintojas

Astrea Fontaine, Rue Des Pres Potets, 21121 Fontaine Les Dijon, Prancūzija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

Perpakavo

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

arba

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva

arba

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra SERB SA, Avenue Louise, 480 1050 Brussels, Belgija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-12

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .