Abacavir/Lamivudine Actiopharma 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Abakaviras/Lamivudinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBU − Padidėjusio jautrumo reakcijos
Abacavir/Lamivudine Actiopharma sudėtyje yra abakaviro (kuris taip pat yra vaistų, tokių kaip Trizivir, Triumeq ir Ziagen, veiklioji medžiaga). Kai kuriems abakavirą vartojantiems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu tęsiamas vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, vartojimas.
Jūs turite atidžiai perskaityti visą informaciją įrėmintame skyrelyje ,,Padidėjusio jautrumo reakcijos“ 4 skyriuje.
Abacavir/Lamivudine Actiopharma pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką. Turėkite šią kortelę su savimi visą laiką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Abacavir/Lamivudine Actiopharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Abacavir/Lamivudine Actiopharma
3. Kaip vartoti Abacavir/Lamivudine Actiopharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Abacavir/Lamivudine Actiopharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Abacavir/Lamivudine Actiopharma ir kam jis vartojamas
Abacavir/Lamivudine Actiopharma yra skirtas ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija užsikrėtusiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg gydyti.
Abacavir/Lamivudine Actiopharma sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: abakaviras ir lamivudinas. Šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų grupei, vadinamai nukleozido analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Abacavir/Lamivudine Actiopharma pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą. Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra tai tam tikro tipo baltosios kraujo ląstelės, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Abacavir/Lamivudine Actiopharma. Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Abacavir/Lamivudine Actiopharma
Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, t. y. Trizivir, Triumeq ar Ziagen), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas 4 skyriuje.
jeigu sergate sunkia kepenų liga
Jeigu manote, kad kas nors iš šito tinka Jums, kreipkitės į savo gydytoją. Nevartokite Abacavir/Lamivudine Actiopharma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kai kuriems Abacavir/Lamivudine Actiopharma arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika. Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:
jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija, nepasitarus su gydytoju Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartojimo nutraukti negalima, nes gali vėl atsinaujinti hepatitas);
jeigu yra didelis antsvoris (ypač, jeigu esate moteris);
jeigu sergate diabetu ir vartojate insuliną;
jeigu sergate inkstų liga.
Jeigu kas nors iš šito tinka Jums, pasakykite gydytojui prieš vartodami Abacavir/Lamivudine Actiopharma. Vartojant šio vaisto, Jums gali reikėti papildomų patikrinimų, įskaitant kraujo tyrimus. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje.
Padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos
Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija) gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.
Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.
Širdies priepuolio rizika
Paneigti, kad abakaviras gali didinti širdies priepuolio riziką, negalima.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate širdies liga, esate rūkalius arba sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate diabetu. Nenutraukite Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartojimo, nebent Jūsų gydytojas patars tai padaryti.
Svarbūs simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį
Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios. Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį
vartojant Abacavir/Lamivudine Actiopharma.
Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas kombinuoto gydymo nuo ŽIV šalutinis poveikis“ šio lapelio 4 skyriuje.
Apsaugokite kitus žmones
ŽIV plinta per lytinį kontaktą su žmogumi, kuriam yra infekcija, arba per užkrėstą kraują (pvz., keičiantis panaudotomis injekcinėmis adatomis). Vartojant šio vaisto Jūs vis tiek galite užkrėsti kitus žmones ŽIV, nors taikant veiksmingą antiretrovirusinį gydymą, rizika yra mažesnė. Pasitarkite su savo gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia, kad išvengti kitų žmonių užkrėtimo.
Kiti vaistai ir Abacavir/Lamivudine Actiopharma
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartojimo metu pradedate vartoti naujo vaisto.
Kartu su Abacavir/Lamivudine Actiopharma turi būti nevartojama šių vaistų:
emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti);
kitų vaistų, kurių sudėtyje lamivudino (ŽIV infekcijai arba hepatito B infekcijai gydyti);
didelių trimetoprimo ir sulfametoksazolo (antibiotikų) dozių;
kladribino, vartojamo plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų.
Kai kurie vaistai sąveikauja su Abacavir/Lamivudine Actiopharma
Tokie vaistai yra:
fenitoinas (epilepsijai gydyti).
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate fenitoino. Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartojimo metu jūsų gydytojui gali reikėti Jus stebėti.
metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas). Abakaviras greitina metadono šalinimą iš organizmo. Jeigu vartojate metadono, būsite stebimi, ar neatsiranda nutraukimo simptomų. Gali prireikti keisti metadono dozę.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate metadono.
ribavirinas (hepatitui C gydyti). Abakaviras gali silpninti ribavirino ir pegiliuoto interferono derinio veiksmingumą mažinant hepatito C viruso lygį organizme.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate ribavirino.
Nėštumas
Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartoti nėštumo metu nerekomenduojama. Abacavir/Lamivudine Actiopharma ir panašūs vaistai gali sukelti šalutinį poveikį vaisiui. Jeigu Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartojimo metu tapote nėščia, Jūsų vaisiui gali reikėti papildomų tyrimų (įkaitant kraujo tyrimus), kad įsitikinti, jog jis vystosi normaliai.
Jeigu esate nėščia, pastojote arba ketinate pastoti:
nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Abacavir/Lamivudine Actiopharma arba kitais vaistais nuo ŽIV infekcijos naudą ir keliamą riziką Jūsų nėštumo metu.
Žindymo laikotarpis
ŽIV užsikrėtusios moterys turi nežindyti, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV. Be to, į motinos pieną gali patekti nedidelis Abacavir/Lamivudine Actiopharma sudėtyje esančių medžiagų kiekis.
Jeigu žindote arba galvojate apie žindymą:
nedelsiant pasikalbėkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Abacavir/Lamivudine Actiopharma gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Pasikalbėkite su savo gydytoju apie Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartojimo metu.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Abacavir/Lamivudine Actiopharma medžiagas
Abacavir/Lamivudine Actiopharma sudėtyje yra dažiklio, vadinamo saulėlydžio geltonuoju FCF (E110).
Gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Abacavir/Lamivudine Actiopharma
Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama Abacavir/Lamivudine Actiopharma dozė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra 25 kg ar didesnė, yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Nurykite visą tabletę užsigerdami šiek tiek vandens. Abacavir/Lamivudine Actiopharma galima vartoti valgant arba kitu laiku.
Palaikykite reguliarų bendravimą su savo gydytoju
Abacavir/Lamivudine Actiopharma padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų. Vis dėlto Jums gali išsivystyti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartojimo be gydytojo nurodymo.
Ką daryti pavartojus per didelę Abacavir/Lamivudine Actiopharma dozę?
Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Abacavir/Lamivudine Actiopharma, praneškite savo gydytojui ar vaistininkui arba dėl papildomos konsultacijos kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti Abacavir/Lamivudine Actiopharma
Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai kuo greičiau kai prisiminsite. Toliau vaisto vartokite kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Svarbu Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartoti reguliariai, nes vartojant nereguliariai, didėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Nustojus vartoti Abacavir/Lamivudine Actiopharma
Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Abacavir/Lamivudine Actiopharma vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:
prieš atnaujinant vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nustatys, ar pasireiškę simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojui atrodys, kad susiję, nurodys daugiau niekada nevartoti Abacavir/Lamivudine Actiopharma arba bet kokio kito vaisto, kurio sudėtyje yra abakaviro (pvz., Trizivir, Triumeq ar Ziagen). Yra svarbu, kad Jūs laikytumėtės šio patarimo.
Jeigu Jūsų gydytojas patars, jog Jūs galite vėl pradėti vartoti Abacavir/Lamivudine Actiopharma, Jūsų gali paprašyti pirmąsias dozes išgerti aplinkoje, kurioje prireikus gali būti greitai suteikta medicininė pagalba.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Abacavir/Lamivudine Actiopharma, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri aprašyta šio pakuotės lapelio įrėmintame skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.
Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šią sunkią reakciją.
Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Abacavir/Lamivudine Actiopharma šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.
Svarbu perskaityti toliau šio skyriaus skyrelyje ,,Kitas galimas kombinuoto gydymo nuo ŽIV šalutinis poveikis“ esančią informaciją.
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
padidėjusio jautrumo reakcija;
galvos skausmas;
blogavimas (pykinimas);
šleikštulys (vėmimas);
viduriavimas;
pilvo skausmas;
apetito nebuvimas;
nuovargis, energijos stoka;
karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas);
bendra bloga savijauta;
miego sutrikimai (nemiga);
raumenų skausmas ir diskomfortas;
sąnarių skausmas;
kosulys;
nosies dirginimas ir sloga;
odos išbėrimas;
plaukų slinkimas.
Nedažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių ir gali būti pastebimas kraujo tyrimais:
mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis
(neutropenija);
kepenų fermentų suaktyvėjimas;
ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
Retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių:
kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas arba suriebėjimas, uždegimas (hepatitas);
pieno rūgšties acidozė (žr. toliau esantį skyrelį „Kitas galimas kombinuoto gydymo nuo ŽIV šalutinis poveikis“)
kasos uždegimas (pankreatitas);
raumenų audinio irimas.
Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai;
fermento, vadinamo amilaze, aktyvumo padidėjimas.
Labai retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių
nutirpimas, odos dilgčiojimo pojūtis (dilgčiojimas ir dygsėjimas);
galūnių silpnumo pojūtis;
odos išbėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į taikinius panašus išbėrimas (tamsų tašką centre supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė eritema);
išplitęs bėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso - Džonsono sindromas), ir sunkesnė bėrimo forma, dėl kurios nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermio nekrolizė).
Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).
Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums pasireiškia sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebite šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.
Kitas galimas kombinuoto gydymo nuo ŽIV šalutinis poveikis
Taikant gydymą vaistų deriniais, tokiais, kaip abakaviro ir lamivudino derinys, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Infekcijos ir uždegimo simptomai
Gali suaktyvėti buvusios infekcijos
Žmonių, kurių organizme yra progresavusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir Jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sukeltų sąlyginai patogeninių mikroorganizmų) pasireiškimo tikimybė. Tokios infekcijos gali būti „nebylios“ ir jų gali neatpažinti nusilpusi imuninė sistema iki tol, kol bus pradėtas gydymas. Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir gali pradėti kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai. Paprastai pasireiškia tokie simptomai: karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų požymių:
galvos skausmas;
pilvo diegliai;
kvėpavimo pasunkėjimas.
Sustiprėjus imuninei sistemai, retais atvejais ji taip pat gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuniniai sutrikimai). Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistų vartojimo ŽIV infekcijai gydyti pradžios. Simptomai gali būti:
palpitacijos (dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas) ar drebulys;
hiperaktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
silpnumas, pirmiausia apimantis rankas ir kojas, vėliau išplintantis į liemenį.
Jeigu atsirado kokių nors infekcijos ir uždegimo simptomų arba jeigu pastebėjote kurį nors iš minėtų simptomų:
nedelsiant pasakykite savo gydytojui. Nevartokite kitų vaistų nuo infekcijos nepasikonsultavę su savo gydytoju.
Galimas Jūsų kūno formos pokytis
Žmonės, kuriems taikomas kombinuotas gydymas nuo ŽIV, gali aptikti, kad dėl riebalų pasiskirstymo pokyčių pakito jų kūno forma:
riebalai gali būti prarasti nuo kojų, rankų ar veido;
papildomi riebalai gali susikaupti pilvo srityje, krūtyse ar vidaus organuose;
riebalų sankaupa (kartais vadinama „buivolo sprandu“) gali atsirasti nugarinėje kaklo dalyje.
Šių pakitimų priežastis ir ilgalaikis poveikis Jūsų sveikatai šiuo metu nėra žinomi. Pastebėjus savo kūno formos pokyčių:
pasakykite gydytojui.
Pieno rūgšties acidozė yra retas, bet sunkus šalutinis poveikis
Kai kuriems žmonėms, vartojant abakaviro ir lamivudino derinio ar kito į jį panašaus vaisto (NRTI), išsivysto būklė, vadinama pieno rūgšties acidoze, kartu su kepenų padidėjimu.
Pieno rūgšties acidozę sukelia pieno rūgšties kaupimasis organizme. Tai retas sutrikimas. Jeigu pasireiškia toks sutrikimas, dažniausiai jis atsiranda per keletą gydymo mėnesių. Ši būklė gali būti pavojinga gyvybei bei sukelti vidaus organų nepakankamumą.
Pieno rūgšties acidozės išsivystymo tikimybė didesnė kepenų liga sergantiems arba nutukusiems (labai didelio antsvorio) žmonėms, ypač moterims.
Pieno rūgšties acidozės požymiai yra tokie:
blogavimas (pykinimas), šleikštulys (vėmimas);
pilvo skausmas;
bendra bloga savijauta;
apetito praradimas, kūno svorio mažėjimas;
gilus, dažnas, pasunkėjęs kvėpavimas;
galūnių sustingimas ar silpnumas.
Gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties acidozės požymių. Jeigu pasireiškė bet kokių aukščiau išvardytų ar kitų nerimą keliančių simptomų:
kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Gali atsirasti kaulų sutrikimų
Kai kuriems žmonėms, kurie gydomi vaistų deriniais nuo ŽIV, pasireiškė būklė, vadinama osteonekroze. Esant šiai būklei, dėl sumažėjusio kaulo aprūpinimo krauju žūsta kaulo audinio dalys. Tokios būklės tikimybė didesnė žmonėms:
kuriems ilgą laiką buvo taikomas gydymas vaistų deriniais;
kurie kartu vartoja vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
kurie vartoja alkoholio;
kurių imuninė sistema labai susilpnėjusi;
kuriems yra antsvoris.
Osteonekrozės požymiai yra tokie:
sąnarių sustingimas;
diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
apsunkintas judėjimas.
Jeigu pastebite bet kurį iš šių simptomų:
pasakykite savo gydytojui.
Kitas poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Kombinuotas gydymas nuo ŽIV taip pat gali sukelti:
pieno rūgšties kiekio padidėjimą kraujyje, kuris retais atvejais priveda prie pieno rūgšties acidozės;
cukraus ir riebalų (trigliceridų ir cholesterolio) kiekio padidėjimą kraujyje;
atsparumą insulinui (taigi, jeigu sergate cukriniu diabetu, Jums gali reikėti keisti savo insulino dozę, kontroliuojančią cukraus kiekį Jūsų kraujyje).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Abacavir/Lamivudine Actiopharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki/EXP“ ir etiketės ar ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Abacavir/Lamivudine Actiopharma sudėtis
Veikliosios medžiagos: kiekvienoje Abacavir/Lamivudine Actiopharma plėvele dengtoje tabletėje yra abakaviro hidrochlorido, ekvivalentiško 600 mg abakaviro ir 300 mg lamivudino.
Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), povidonas (K-30), geltonasis geležies oksidas (E172) ir magnio stearatas. Tabletės plėvelę sudaro hipromeliozė HPMC 2910 -3 mPas, hipromeliozė HPMC 2910 -6 mPas, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, polisorbatas 80 ir saulėlydžio geltonojo aliuminio dažalas (E110).
Abacavir/Lamivudine Actiopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Abacavir/Lamivudine Actiopharma yra oranžinės, modifikuotos kapsulės formos, abipus išgaubtos, 20,6 mm x 9,1 mm plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas skaičius „300“, o kitoje pusėje – „600“.
Abacavir/Lamivudine Actiopharma yra tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas
Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Nyderlandai
Gamintojas
Lupin (Europe) Ltd.
Victoria Court, Bexton Road
Knustsford, Cheshire WA16 0PF
Jungtinė Karalystė
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-05-10
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
