ACENOCUMAROL WZF Polfa 4 mg tabletės
Acenokumarolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašom ašiame lapelyje?
1. Kas yra Acenocumarol WZF Polfa ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Acenocumarol WZF Polfa
3. Kaip vartoti Acenocumarol WZF Polfa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Acenocumarol WZF Polfa
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Acenocumarol WZF Polfa ir kam jis vartojamas
Acenocumarol WZF Polfa priklauso vaistų, vadinamų antikoaguliantais (kraują skystinančiais vaistais), grupei.
Acenocumarol WZF Polfa vartojama trombozės gydymui ir profilaktikai.
Acenocumarol WZF Polfa vartojama kraujagysles blokuojančių kraujo krešulių atsiradimo profilaktikai, jei tokio poveikio pavojus padidėjęs, pacientams, sergantiems širdies liga, turintiems dirbtinių širdies vožtuvų ar kraujagyslių protezų.
Acenocumarol WZF Polfa jau susidariusių kraujo krešulių netirpdo, tačiau neleidžia jiems didėti ir sukelti sunkesnių sutrikimų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Acenocumarol WZF Polfa
Acenocumarol WZF Polfa vartoti negalima:
jeigu yra alergija acenokumaroliui, kumarino grupės vaistams (jų vartojama kraujui skystinti) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate nėščia;
jeigu sergate alkoholizmu;
jei pacientas negali bendradarbiauti (pvz., ligonis yra neprižiūrimas ir senyvas);
jeigu sergate psichikos ligomis, pvz., šizofrenija ar demencija;
jeigu yra kraujavimu pasireiškiantis sutrikimas ar kraujavimo pavojų didinanti kraujo liga, planuojama galvos ar nugaros smegenų ar akių operacija ar didelė operacija, neseniai buvo atlikta kuri nors minėta operacija, sergate opalige, yra kraujavimas iš virškinimo trakto (vemiate krauju ar tuštinatės juodomis išmatomis), šlapimo ir lytinių takų ar kvėpavimo takų (atkosite krauju), yra kraujavimas iš smegenų kraujagyslių, sergate ūminiu širdiplėvės uždegimu, širdiplėvės ertmėje yra skysčiu, sergate infekciniu vidinio širdies dangalo uždegimu (endokarditu), yra labai padidėjęs kraujospūdis, sergate sunkia kepenų ar inkstų liga, Jums neseniai buvo atlikta plaučių, prostatos ar gimdos operacijos ir organizme yra sustiprėjęs kraujo krešulių tirpimas.
Jei bet kuri paminėta būklė Jums tinka, prieš Acenocumarol WZF Polfa vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Acenocumarol WZF Polfa, jeigu:
sergate vėžiu;
yra infekcija ar uždegimas (patinimas);
sergate širdies nepakankamumu (jo požymiai yra patinimai ir dusulys);
yra inkstų ar kepenų sutrikimų;
skydliaukės veikla yra sustiprėjusi;
esate senyvo amžiaus;
sergate virškinimo trakto ligomis, kurios sutrikdo maisto pasisavinimą;
yra kraujo sutrikimų, pvz., vadinamųjų C baltymo ar S baltymo stoka (jei yra toks sutrikimas, susižeidus kraujuojama ilgiau nei įprasta).
Gydymo Acenocumarol WZF Polfa metu draudžiama atlikinėti injekcijas į raumenis.
Jei Jums bus atliekamos diagnostinės ar gydomosios procedūros (pvz., angiografija, juosmeninė punkcija, nedidelės operacijos, danties ištraukimas ar pan.), būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate Acenocumarol WZF Polfa.
Jei gydymo Acenocumarol WZF Polfa patirsite traumą, tikėtina, kad kraujuosite daugiau nei įprasta. Gydytojui ar ligoninės personaliu turite nedelsdamas pasakyti, kad vartojate Acenocumarol WZF Polfa.
Pradedant ar baigiant kokį nors vaistą vartoti kartu su acenokumaroliu, svarbu stebėti paciento būklę ir dažnai (pvz., du kartus per savaitę) atlikti krešėjimo tyrimus.
Jei bet kuri paminėta būklė Jums tinka, prieš ACenocumarol WZF Polfa vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kiti vaistai ir Acenocumarol WZF Polfa
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
paracetamolio ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pvz., aspirino, ibuprofeno, diflunisalio, fenilbutazono ir celekoksibo (jų vartojama skausmui malšinti ir reumatinėms ligoms gydyti);
tramadolio (stipraus vaisto nuo skausmo);
antibiotikų, pvz., rifampicino, amoksicilino, metronidazolo, koamoksiklavo, eritromicino, klaritromicino, cefalosporino, kvinolonų grupės vaistų (ciprofloksacino, norfloksacino, ofloksacino), tetraciklinų, neomicino, chloramfenikolio (jų vartojama infekcinėms ligoms gydyti);
sulfonamidų, pvz., kotrimoksazolo, kuriuo gydomos infekcinės ligos;
sulfonilšlapalo vaistų, pvz., tolbutamido, chlorpropamido ir geriamųjų vaistų nuo diabeto (pvz., glibenklamido, glimepirido);
gliukagono (jo vartojama sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje);
skydliaukės hormonų, pvz., dekstrotiroksino (jo vartojama skydliaukės sutrikimams gydyti);
alopurinolio ar sulfinpirazono (jais gydoma podagra ir mažinamas šlapimo rūgšties kiekis);
vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., amjodarono ir kvinidino;
geriamųjų kontraceptikų;
vaistų nuo epilepsijos, pvz., karbamazepino ar fenitoino;
H2-antagonistų, pvz., cimetidino ar ranitidino (jais gydomos skrandžio ir žarnyno opos);
aminoglutetimido (juo gydomas vėžys ar Kušingo sindromas);
barbitūratų, pvz., fenobarbitalio (juo gydoma epilepsija arba nemiga);
etakrino rūgšties ar vadinamųjų tiazidinių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, kurių vartojama esant skysčių susilaikymui arba didelio kraujospūdžio ligai);
statinų ir kitokių riebalų kiekį kraujyje mažinančių vaistų, pvz., fenofibrato, simvastatino ar kolestiramino (jais mažinamas cholesterolio kiekis kraujyje);
imidazolo darinių, tokių kaip ekonazolo, ketokonazolo ar grizeofulvino (vaistų nuo grybelių sukeltų infekcinių ligų);
merkaptopurino ir 5-fluorouracilo (vaistų nuo krūties, skrandžio, žarnyno ir odos vėžio);
tamoksifeno (vaisto vėžiui ir nevaisingumui gydyti);
trombocitų sukibimą mažinančių vaistų, pvz., dipiridamolio, klopidogrelio (jų vartojama nuo kraujo krešulių susidarymo);
selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių, pvz., fluoksetino ir paroksetino (jais gydoma depresija);
paprastųjų jonažolių vaistų (jų vartojama nuo depresijos);
proteazės inhibitorių, pvz., indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro ar sakvinaviro (jų vartojama nuo ŽIV);
anabolinių steroidų (jų vartojama pakaitiniam gydymui);
androgenų, pvz., testosterono (jų vartojama pakaitiniam gydymui);
kortikosteroidų, pvz., prednizolono ar metilprednizolono (jais gydomos uždegimu pasireiškiančios žarnyno ligos, artritas ir kai kurios odos ligos);
azatioprino (jo vartojama po organų persodinimo bei sergant lėtinėmis uždegimu pasireiškiančiomis ir autoimuninėmis ligomis);
disulfiramo (jo vartojama esant priklausomybei nuo alkoholio);
heparino (kraują skystinančio vaisto);
riebalų kiekį kraujyje mažinančių fibratų grupės vaistų (pvz., klofibro rūgšties, gemfibrozilio);
vaistų nuo grybelių infekcijos, įskaitant vartojamus lokaliai (pvz, flukonazolo, mikonazolo);
riebalų kiekį kraujyje mažinančių statinų grupės vaistų (pvz., atorvastatino, fluvastatino);
trombocitų sukibimą slopinančių vaistų (pvz., salicilo rūgštį ir jos darinius, acetilsalicilo rūgštį, para-aminosalicilo rūgštį).
rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės);
diflunisalio, fenilbutazono ar kitų pirazolono darinių(pvz., sulfinpirazono, intraveninį metilprednizoloną didelėmis dozėmis).
Kai kurie specifinių kepenų fermentų (CYP2C9, CYP2C19 ar CYP3A4) aktyvumą veikiantys vaistai gali keisti acenokumarolio poveikį, todėl yra ypač svarbu gydytojui arba vaistininkui pasakyti apie kiekvieną kartu vartojamą vaistą.
Acenocumarol WZF Polfa vartojimas su maistu ir gėrimais
Nerekomenduojama piktnaudžiauti alkoholiu, nes gali pakisti Acenocumarol WZF Polfa kraują skystinantis poveikis.
Negalima gerti spanguolių sulčių ar vartoti kitokių spanguolių produktų, nes gali pakisti Acenocumarol WZF Polfa kraują skystinantis poveikis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Acenocumarol WZF Polfa vartoti draudžiama. Jei planuojate pastoti, vaisto vartojimą būtina nutraukti. Jei esate vaisingo amžiaus moteris, gydymo Acenocumarol WZF Polfa metu Jūsų bus paprašyta naudoti kontracepcijos priemonę.
Maitinant krūtimi Acenocumarol WZF Polfa vartoti galima gydytojo leidimu. Jums ir Jūsų vaikui gali reikėti atlikti kraujo tyrimų kraujo krešėjimui įvertinti. Gydytojas gali rekomenduoti naujagimiui vartoti vitamino K1 preparatų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra.
Acenocumarol WZF Polfa sudėtyje yra laktozės monohidrato
Acenocumarol WZF Polfa tabletėse yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Acenocumarol WZF Polfa
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Acenocumarol WZF Polfa dozę reikia gerti iš karto kasdien tuo pačiu metu. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu.
Gydytojas gydymo Acenocumarol WZF Polfa metu nurodys reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus krešėjimui įvertinti. Tai padės gydytojui parinkti tinkamą dozę.
Kiekvienam pacientui Acenocumarol WZF Polfa dozė gali būti skirtinga, be to, kartais ją tenka keisti ir tam pačiam pacientui.
Toliau pateikiamas įprastinis dozavimas.
Suaugę žmonės
Daugumai pacientų reikia vartoti 1-8 mg paros dozę. Pirmąją gydymo dieną paprastai vartojama 4 mg dozė.
Senyviems, kepenų ligomis ar sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems žmonėms, mažo kūno svorio žmonėms gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Acenocumarol WZF Polfa vaikams vartoti nerekomenduojama.
PASTABA
Jeigu norite padalyti Acenokumarol WZF Polfa į keturias lygias dalis (po 1 mg), padėkite ją ant kieto paviršiaus ir spauskite kraštus abipus vagelės (žr. paveikslą).
Ką daryti pavartojus per didelę Acenocumarol WZF Polfa dozę?
Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių arba kas nors kitas išgėrė Jūsų vaistų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Gali reikėti atlikti tyrimus ir pradėti gydymą. Parodykite gydytojui pakuotę, kad jis žinotų, kokių vaistų perdozuota.
Pamiršus pavartoti Acenocumarol WZF Polfa
Nesijaudinkite. Jei vaisto neišgėrėte laiku, praleistą dozę suvartokite kai tik prisiminsite. Jei jau beveik metas gerti kitą dozę, pamirštąją praleiskite, ir kitą gerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireikš toliau išvardytas poveikis, pasakykite savo gydytojui.
Neįprastas kraujavimas, pvz.;
kraujavimas iš dantenų;
kraujosruvų atsiradimas ar kraujavimas iš nosies be aiškios priežasties;
gausios mėnesinės;
stiprus kraujavimas iš žaizdų.
Kraujavimo organizmo viduje požymiai, pvz.:
skrandžio ar pilvo skausmas;
nugaros skausmas;
kraujas šlapime;
kruvinos ar juodos kaip degutas išmatos;
kraujo atkosėjimas;
galvos svaigimas;
stiprus galvos skausmas;
sąnarių skausmas ar sustingimas;
neryškus matomas vaizdas.
Kitoks retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam pacientui iš 1000):
apetito netekimas;
pykinimas ar vėmimas;
odos išbėrimas;
niežulys;
karščiavimas be aiškios priežasties;
plaukų slinkimas.
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam pacientui iš 10000):
raudonų dėmių ir kraujosruvų atsiradimas odoje;
vaskulitas (kraujagyslių uždegimas);
kepenų pažeidimas (gali pagelsti oda ir akys).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Acenocumarol WZF Polfa
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės.
Ant tablečių talpyklės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Acenocumarol WZF Polfa sudėtis
Veiklioji medžiaga yra acenokumarolis. Kiekvienoje tabletėje jo yra 4 mg.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, kopovidonas, natrio laurilsulfatas, stearino rūgštis.
Acenocumarol WZF Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, į keturlapį dobilą panašios formos, abipus išgaubtos, abiejose tabletės pusėse yra vagelės, dalijančios tabletę į 4 lygias dalis.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes (kiekvienoje bus 1 mg acenokumarolio).
Tablečių talpyklėje yra 60 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Lenkija
Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Szypowskiego 1; 39-460 Nowa Dęba
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
POLPHARMA S.A. atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 37 325131
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-07-29
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
