Agni casti fructus Bionorica plėvele dengtos tabletės
Veiklioji medžiaga:
Tikrųjų skaistminių vaisių sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje, arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes gali vėl prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per tris mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba jeigu pablogėja, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Agni casti fructus Bionorica ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Agni casti fructus Bionorica
3. Kaip vartoti Agni casti fructus Bionorica
4. Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Agni casti fructus Bionorica
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Agni casti fructus Bionorica ir kam jis vartojamas
Agni casti fructus Bionorica yra augalinis vaistinis preparatas vartojamas 18 metų ar vyresnių moterų priešmenstruaciniam sindromui (priešmenstruacinei įtampai, cikliškai pasireiškiančiai prieš mėnesinį kraujavimą) gydyti.
Kas žinotina prieš vartojant Agni casti fructus Bionorica
Agni casti fructus Bionorica vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Agni casti fructus Bionorica
jeigu sergate ar sirgote estrogenams jautriu vėžiu.
jeigu vartojate vaistų, kurie skatina dopamino poveikį (dopamino agonistų), slopina dopamino poveikį (dopamino antagonistų); jeigu vartojate estrogenų ar antiestrogenų
jeigu naudojant Agni casti fructus Bionorica sustiprėja simptomai
jeigu esate turėję hipofizės sutrikimą.
Vaikams ir paaugliams
Produkto vartojimas vaikams ar jaunesniems nei 18 metų paaugliams nebuvo ištirtas dėl nepakankamų duomenų. Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Agni casti fructus Bionorica vartoti nepatartina.
Kiti vaistai ir Agni casti fructus Bionorica
Skaistminių vaisių preparatai gali sąveikauti su vaistais, kurie skatina dopamino poveikį (dopamino agonistų), slopina dopamino (dopamino antagonistų), estrogenų ir antiestrogenų poveikį.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Apie vaisto naudojimą nėštumo metu nėra duomenų. Nėštumo metu naudoti Agni casti fructus Bionorica nerekomenduojama. Dėl nepakankamo duomenų kiekio, Agni casti fructus Bionorica nerekomenduojama naudoti žindymo laikotarpiu.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tyrimai dėl vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo atlikti.
Agni casti fructus Bionorica sudėtyje yra laktozės.
Jeigu Jūsų gydytojas yra nurodęs, kad netoleruojate kokios nors rūšies cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kaip vartoti Agni casti fructus Bionorica
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje, arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojama vaistų dozė vyresnėms nei 18 metų moterims yra 2 plėvele dengtos tabletės per parą.
Vartojimas vaikams
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. 2 skyrių).
Ypatingos populiacijos
Nėra duomenų apie vaisto dozavimą esant inkstų / kepenų funkcijos sutrikimams.
Siekiant optimalaus gydymo poveikio, rekomenduojama vaistinį preparatą nepertraukiamai vartoti 3 mėnesius (taip pat ir menstruacijų metu).
Plėvele dengtas tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Tabletes nuryti nekramtytas.
Jei simptomai išlieka vartojant preparatą tris mėnesius, būtina gydytojo arba kvalifikuoto sveikatos priežiūros specialisto konsultacija.
Ką daryti pavartojus per didelę Agni casti fructus Bionorica dozę?
Perdozavimo atvejai iki šiol nežinomi. Suvartojus didesnę nei rekomenduojama vaisto dozę praneškite apie tai gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Pamiršus pavartoti Agni casti fructus Bionorica
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Agni casti fructus Bionorica
Nutraukus vartoti Agni casti fructus Bionorica dažniausiai nepatiriama jokia žala. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkios alerginės reakcijos, pasireiškia veido tinimu, dusuliu ir sunkumu ryjant. Žinomi (alerginių) odos reakcijų (bėrimo ir dilgėlinės), galvos skausmo, svaigulio, virškinimo trakto sutrikimų (pvz., pykinimo, pilvo skausmo), bėrimo spuogais, menstruacijų sutrikimų atvejai. Pasikartojimų dažnis nežinomas.
Pastebėjus pirmuosius padidėjusio jautrumo /alerginės reakcijos Agni casti fructus Bionorica preparatui požymius vaisto vartojimas turi būti nutraukiamas.
Pasireiškus kitoms nepageidaujamoms reakcijoms, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Agni casti fructus Bionorica
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Agni casti fructus Bionorica sudėtis
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg Vitex agnus-castus L. fructus (tikrųjų skaistminių vaisių sausojo ekstrakto) (7-11:1). Ekstrakcijos tirpiklis: 62 % (m/m) etanolis.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, povidonas 30, amonio metakrilato kopolimero A dispersija, magnio stearatas, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, indigokarmino aliuminio lakas (E 132), geltonasis geležies oksidas (E 172), sorbo rūgštis, natrio hidroksidas.
Agni casti fructus Bionorica išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pakuotėse su 60 plėvele dengtų tablečių yra 2 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 30 plėvele dengtų tablečių.
Pakuotėse su 120 plėvele dengtų tablečių yra 4 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 30 plėvele dengtų tablečių.
Pakuotėje su 180 plėvele dengtų tablečių yra 6 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje 30 plėvele dengtų tablečių.
Agni casti fructus Bionorica yra žalsvai melsvos, apvalios, abipusiai išgaubtos tabletės matiniu paviršiumi.
Registruotojas ir gamintojas
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Vokietija
Tel. 09181 / 231-90
Faksas 09181 / 231-265
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Bionorica Lithuania
Šiaulių g. 10–57
LT-01134 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 2157481
El. paštas:
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Agnucaston N
Čekija Drmkový plod Bionorica
Estija Agnucaston N
Vokietija Vitex Agnus Castus Bionorica – 10mg
Latvija Vitex Agnus Castus Bionorica – 10mg
Lietuva Agni casti fructus Bionorica
Liuksemburgas Agnucaston N
Lenkija Agni casti fructus extractum siccum Bionorica
Rumunija Agnucaston comprimate filmate
Slovakija Vitex Agnus Castus Bionorica – 10mg
Slovėnija Vitex agnus-castus Bionorica
Ispanija Agnucaston
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-11-23
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
