Alerpalux 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)

Olopatadinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Alerpalux ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Alerpalux

3. Kaip vartoti Alerpalux

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Alerpalux

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Alerpalux ir kam jis vartojamas

Alerpalux vartojama sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams gydyti.

Alerginis konjunktyvitas. Tam tikros medžiagos (alergenai), pvz., namų dulkės, gyvūnų kailis ar žiedadulkės, gali sukelti alerginę reakciją – akių niežėjimą, paraudimą ir akies paviršiaus patinimą.

Alerpalux yra vaistas akių alergijai gydyti. Jis mažina alerginės reakcijos intensyvumą.

2. Kas žinotina prieš vartojant Alerpalux

Alerpalux vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olopatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jei maitinate krūtimi.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Alerpalux.

Prieš Alerpalux vartojimą iš akių reikia išsiimti kontaktinius lęšius.

Vaikams

Jaunesniems kaip 3 metų vaikams Alerpalux vartoti negalima. Šio vaisto nelašinkite jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kadangi nėra jų gydymo saugumą ir veiksmingumą patvirtinančių duomenų.

Kiti vaistai ir Alerpalux

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei tuo pat metu vartojate ir kitų akių lašų ar akių tepalo, tarp kiekvieno vaisto vartojimo reikia daryti 5 minučių pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpiu Alerpalux vartoti negalima. Prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Įsilašinę Alerpalux, trumpai galite blogiau matyti. Kol jis nepagerėja, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Alerpalux sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir fosfatų

Kiekviename šio vaisto laše yra 0,003 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.

Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.

Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.

Kiekviename šio vaisto laše yra 0,103 mg fosfatų, tai atitinka 3,42 mg/ml.

Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.

3. Kaip vartoti Alerpalux

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra 1 lašas į pažeistą akį (akis) 2 kartus per parą – ryte ir vakare.

Taip vartokite, jei gydytojas nenurodė kitaip. Į abi akis Alerpalux lašinkite tik jeigu taip nurodė gydytojas. Šio vaisto vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.

Alerpalux galima vartoti tik kaip akių lašus.

Kaip įlašinti rekomenduojamą dozę

Paimkite Alerpalux buteliuką ir veidrodį.

Nusiplaukite rankas.

Užimkite patogią padėtį.

Paimkite buteliuką ir atsukite jo dangtelį.

Jei nuėmus atsukamąjį dangtelį atsilaisvina pirmąjį atidarymą rodantis žiedas, jį prieš vaisto vartojimą pašalinkite.

Laikykite apverstą buteliuką vienos rankos nykščiu ir didžiuoju pirštu.

Atloškite galvą. Švariu pirštu švelniai patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų kišenėlė (1 pav.).

Pritraukite lašintuvą prie akies. Jei reikia, naudokitės veidrodžiu.

Nelieskite lašintuvu akies, jos voko, aplinkinių audinių ar kitų paviršių, kad į buteliuke likusius lašus nepatektų užkrato.

Lengvai paspauskite buteliuką, kad išlašėtų vienas lašas.

Nesuspauskite buteliuko. Jis sukurtas taip, kad užtektų tik lengvo paspaudimo.

1 pav.

Jeigu lašinate į abi akis, tai tokiu pačiu būdu įlašinkite šio vaisto ir į kitą.

Įlašinę vaisto, nedelsdami vėl tvirtai užsukite buteliuko dangtelį.

Jei nepataikėte įsilašinti, bandykite dar kartą.

Ką daryti pavartojus per didelę Alerpalux dozę?

Praplaukite akis šiltu vandeniu. Jeigu abejojate arba prastai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją. Daugiau lašų nelašinkite, kol ateis laikas kitai dozei.

Pamiršus pavartoti Alerpalux

Įsilašinkite vieną lašą, kai tik prisiminsite, tolesnes dozes vartokite vaistą įprastu laiku. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją praleiskite ir toliau vaistą vartokite įprastai.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.

Nustojus vartoti Alerpalux

Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėtas toliau išvardytas šalutinis Alerpalux poveikis.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip10 žmonių iš 100)

Poveikis akims: akies skausmas, akies sudirgimas, sausa akis, nenormalus pojūtis akyje.

Bendras šalutinis poveikis: galvos skausmas, nuovargis, sausa nosis, blogas skonis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogaui iš 100)

Poveikis akims: neryškus, susilpnėjęs arba nenormalus matymas, ragenos pažeidimas (erozija), akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arba be jo, junginės uždegimas ar infekcija, taškinis keratitas, keratitas, ragenos dėmės, vokų spazmas, nemalonus pojūtis akyse, svetimkūnio akyje pojūtis, junginės hiperemija, akių išskyros, akių alergija, jautrumas šviesai, padidėjęs ašarojimas, akies niežėjimas, akies paraudimas, akies voko pokyčiai, niežėjimas, paraudimas, voko patinimas, folikulai junginėje.

Bendras šalutinis poveikis: sutrikę ar susilpnėję jutimai, svaigulys, varvanti nosis (sloga), sausa oda, odos uždegimas (kontaktinis dermatitas), odos deginimo pojūtis.

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Poveikis akims: paburkusi ragena, junginės uždegimas, paburkusi akis, patinusi akis, patinusi ragena, pakitęs vyzdžio dydis, sutrikęs regėjimas, voko krašto plutelė.

Bendras šalutinis poveikis: dusulys, sustiprėję alergijos simptomai, patinęs veidas, mieguistumas, bendras silpnumas, dermatitas, raudonė (paraudimas), pykinimas, vėmimas, sinusų (pridėtinių nosies ančių) infekcija, bendras negalavimas, odos paraudimas ir niežėjimas.

Kiti nepageidaujami poveikiai, susiję su fosfatų turinčių akių lašų vartojimu:

Labai retais atvejais kai kuriems pacientams, kurių akies priekinis skaidrus sluoksnis (ragena) buvo labai pažeistas, gydymo metu susidarė drumstų dėmių ragenoje dėl kalcio nuosėdų susidarymo.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Alerpalux

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, Alerpalux galima vartoti 28 dienas.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, po 4 savaičių jį reikia išmesti ir vartoti vaistą iš naujo buteliuko. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Alerpalux sudėtis

Veiklioji medžiaga yra olopatadinas (hidrochlorido pavidalu). 1 ml tirpalo jo yra 1 mg. Viename laše, sveriančiame vidutiniškai 30 mg, yra maždaug 30 mikrogramų olopatadino (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, natrio chloridas, dinatrio fosfatas dodekahidratas (E339) ir injekcinis vanduo. Vaisto sudėtyje gali būti nedidelis vandenilio chlorido rūgšties (E507) ir (arba) natrio hidroksido (E524) kiekis, skirtas reguliuoti pH (palaikyti normalų tirpalo rūgštingumą).

Alerpalux išvaizda ir kiekis pakuotėje

Alerpalux yra skaidrus skystis (tirpalas), panašus į vandenį. Jo vidinė pakuotė yra 5 ml polietileno buteliukas su lašintuvu ir užsukamuoju dangteliu, turinčiu pirmojo atidarymo kontrolę.

Dėžutėje yra 1 arba 3 buteliukai ir pakuotės lapelis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c,

170 00 Prague 7

Čekija

Tel.: +420(2)3471-9600

Faksas: +420(2)3471-9619

Gamintojas

UAB „Santonika“

Veiverių g. 134B

LT-46353 Kaunas

Lietuva

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „PharmaSwiss“

Užnerio g. 1

LT-47484 Kaunas

Tel. +370 5 2790 762

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Lenkija: ALERPALUX

Čekija: ALERPALUX 1 mg/ml oční kapky, roztok

Slovakija: ALERPALUX 1 mg/ml očná roztoková instilácia

Vengrija: ALERPALUX 1 mg/ml oldatos szemcsepp

Latvija: ALERPALUX 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Lietuva: Alerpalux 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .