Alposan 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas

Alposan 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas

Ambroksolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Alposan ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Alposan

3. Kaip vartoti Alposan

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Alposan

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Alposan ir kam jis vartojamas

Alposan sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio hidrochlorido. Jis priklauso gleives skystinantiems vaistams (vaistai nuo kosulio ir peršalimo), padedantiems išvalyti gleives iš kvėpavimo takų.

Alposan 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas vartojamas drėgnam (produktyviam) 6–12 metų vaikų kosuliui gydyti.

Alposan 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas vartojamas drėgnam (produktyviam) suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų paauglių kosuliui gydyti.

Drėgnas (produktyvus) kosulys yra susijęs su plaučių ir bronchų ligomis, kurių metu gaminama per daug gleivių. Alposan suskystina ir atpalaiduoja gleives, todėl jas lengviau galima atkosėti.

Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Alposan

Alposan vartoti negalima:

jeigu yra alergija ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Alposan:

jeigu yra arba anksčiau buvo kepenų ar inkstų sutrikimų.

Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su bromheksino vartojimu, atvejai. Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite Bromhexin Actavis vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Vaikai

Jaunesniems nei 6 metų vaikams Alposan vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Alposan

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Alposan sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Alposan ir maistas

Alposan galima vartoti su maistu. Ją reikia gerti po valgio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Ambroksolio prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į negimusio kūdikio organizmą. Nėštumo metu, ypač pirmųjų trijų mėnesių laikotarpiu, Alposan vartoti negalima.

Žindymas

Ambroksolio išsiskiria į motinos pieną. Žindyvėms Alposan vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus šis vaistas veikti neturėtų.

Alposan sudėtyje yra sorbitolio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kiekviename geriamajame švirkšte, kuriame yra 5 ml geriamojo tirpalo, yra 1,75 g sorbitolio.

3. Kaip vartoti Alposan

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba

vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydyto neskirta kitaip, Alposan rekomenduojama vartoti taip, kaip nurodyta toliau

<[Alposan 15 mg/5 ml]

6–12 metų vaikams

Reikia gerti po 5 ml Alposan 15 mg/5 ml geriamojo tirpalo 2–3 kartus per parą (atitinka 30–45 mg ambrokslolio hidrochlorido per parą).

Jaunesniems nei 6 metų vaikams

Jaunesniems nei 6 metų vaikams Alposan 15 mg/5 ml geriamojo tirpalo vartoti negalima.

<[Alposan 30 mg/5 ml]

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams

Pirmas 2–3 paras reikia gerti po 5 ml Alposan 30 mg/5 ml geriamojo tirpalo 3 kartus per parą (tai atitinka 90 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).

Vėliau reikia gerti po 5 ml Alposan 30 mg/5 ml geriamojo tirpalo 2 kartus per parą (tai atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).

Prireikus suaugusiesiems dozavimą galima padidinti iki 10 ml 30 mg/5 ml geriamojo tirpalo 2 kartus per parą (tai atitinka 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).

6–12 metų vaikai

6–12 metų vaikams gydyti gali būti tinkamesnės kitokio stiprumo farmacinės formos. Klauskite gydytojo arba vaistininko.

Jaunesni nei 6 metų vaikai

Jaunesniems nei 6 metų vaikams Alposan 30 mg/5 ml geriamojo tirpalo vartoti negalima.

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Jeigu turite inkstų ar sunkių kepenų sutrikimų, Jums Alposan vartoti negalima, nebent tik gydytojo skyrimu.

Vartojimo metodas

Šis vaistas skirtas vartoti tik per burną.

Alposan reikia gerti po valgio, naudojantis pridėta dozavimo priemone (geriamuoju švirkštu).

Po dozės pavartojimo rekomenduojama išgerti stiklinę vandens ir daug skysčių gerti visą dieną.

Jeigu po 5 gydymo parų simptomai nepalengvėjo arba net pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Be gydytojo patarimo, ilgiau nei 4–5 paras Alposan vartoti negalima.

Prašom tiksliai laikytis nurodymų, kad būtų užtikrintas tinkamas geriamojo tirpalo dozavimas.

(a) Vaikų sunkiai atidaromas dangtelis

(b) Buteliuko adapteris

(c) Buteliukas

(d) Švirkštas

1. Nuimkite vaikų sunkiai atidaromą dangtelį, spausdami žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodyklę.

2. Įstumkite ligi galo švirkšto stūmoklį.

3. Geriamąjį švirkštą tvirtai įstatykite į buteliuko adapterio angą.

4. Visą vienetą (buteliuką ir geriamąjį švirkštą) apverskite. Traukite švirkšto stūmoklį, kol išsiurbsite reikiamą geriamojo tirpalo kiekį.

Ką daryti pavartojus per didelę Alposan dozę?

Specifinių apsinuodijimo požymių iki šiol nepasitaikė. Remiantis pranešimais apie atsitiktinius perdozavimus ir (arba) gydymo vaistu klaidas, stebėti simptomai atitinka žinomą rekomenduojamų ambroksolio hidrochlorido dozių nepageidaujamą poveikį (žr. 4 skyrių). Jeigu atsitiktinai šio vaisto išgėrėte per daug, nedelsdami susisiekite su artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyriumi arba savo gydytoju.

Prašom su savimi pasiimti šį lapelį ir likusį geriamąjį tirpalą, kad jie žinotų, ko išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Alposan

Jeigu dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminėte, nebent būtų beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę. Jeigu taip, tai pamirštąją dozę praleiskite, o likusias vartokite įprasta tvarka.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alposan vartojimą nutraukite ir tuoj pat kreipkitės skubiosios pagalbos, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau nurodyto sunkaus šalutinio poveikio.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą.

Sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę) (Žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės).

Kitoks šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių):

pykinimas;

skonio pokytis;

burnos ir ryklės nutirpimas (hipestezija).

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių):

vėmimas;

burnos sausmė;

viduriavimas;

nevirškinimas (dispepsija);

skrandžio skausmas.

Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1 000 žmonių):

padidėjusio jautrumo reakcijos

išbėrimas, dilgėlinė (urtikarija).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

ryklės sausmė.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Alposan

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketėje po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Alposan sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. 1 ml Alposan 15 mg/5 ml geriamojo tirpalo yra 3 mg ambroksolio hidrochlorido. 1 ml Alposan 30 mg/5 ml geriamojo tirpalo yra 6 mg ambroksolio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra natrio benzoatas (E211), sorbitolis (E420), sukralozė, hidroksietilceliuliozė, citrinų rūgštis monohidratas, išgrynintas vanduo ir braškių aromatinė medžiaga (501440 T) (propilenglikolis (E1520), aromatinės medžiagos).

Alposan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Alposan geriamasis tirpalas yra bespalvis arba šviesiai geltonas braškių kvapo skystis.

Gintaro spalvos stiklinis buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu (DTPE), išoriniu dangteliu (PP) ir adapteriu (PE).

5 ml geriamasis švirkštas (PP) su stūmokliu (DTPE). Švirkštas turi gradavimo liniją ties 0,5 ml.

Pakuotės dydis: 100 ml arba 200 ml geriamojo tirpalo.

Pakuotėje yra geriamasis švirkštas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Rivopharm Ltd.

17 Corrig Road, Sandyford

Dublin 18

Airija

Gamintojas

Balkanpharma-Troyan AD

1, Krayrechna str.

5600 Troyan

Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB SanoSwiss

Lvovo g. 25

LT-09320, Vilnius

Tel.: +37070001320

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-01-20.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .