Alzorol 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Alzorol 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Alzorol 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Alzorol 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Ropinirolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Alzorol ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Alzorol

3. Kaip vartoti Alzorol

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Alzorol

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Alzorol ir kam jis vartojamas

Veiklioji Alzorol medžiaga yra ropinirolis. Jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Smegenyse dopamino agonistai veikia panašiai kaip natūrali medžiaga, vadinama dopaminu.

Alzorol pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamos Parkinsono ligai gydyti. Parkinsono liga sergančių žmonių kai kuriose smegenų dalyse yra mažai dopamino. Ropinirolio poveikis yra panašus į natūralaus dopamino, todėl jis padeda susilpninti Parkinsono ligos simptomus.

2. Kas žinotina prieš vartojant Alzorol

Alzorol vartoti negalima:

- jeigu yra alergija ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei Alzorol medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu sergate sunkia inkstų liga;

- jeigu sergate kepenų liga.

Jei manote, kad kuris nors iš šių teiginių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš vartodami Alzorol:

- jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia;

- jeigu maitinate krūtimi;

- jeigu esate jaunesnis negu 18 metų;

- jeigu turite sunkių širdies sutrikimų;

- jeigu turite sunkių psichikos sutrikimų;

- jeigu netoleruojate kokios nors rūšies cukraus (pvz., laktozės).

Jei manote, kad kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Alzorol Jums netinka arba kad jo vartojimo metu Jus reikia papildomai tikrinti.

Alzorol vartojimo metu

Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos narys arba globėjas pastebėsite atsiradusį potraukį ar pomėgį neįprastai elgtis, ir kad Jūs negalite atsispirti impulsui, potraukiui ar troškimui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie gali pakenkti Jums ar kitiems. Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimais; gali pasireikšti priklausomybę sukeliantis lošimas, besaikis valgymas ar pinigų leidimas, nenormaliai didelis lytinis potraukis ar su lytine veikla susijusių minčių ar pojūčių suintensyvėjimas. Gydytojui gali tekti keisti šio vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Rūkymas ir Alzorol

Jeigu Alzorol vartojimo metu pradėjote arba metėte rūkyti, pasakykite savo gydytojui. Jis gali keisti Jums dozę.

Kiti vaistai ir Ropinirole Actavi

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat savo gydytojui arba vaistininkui pasakykite, jeigu gydymo Alzorol metu pradėjote vartoti naujų vaistų.

Kai kurie vaistai gali daryti poveikį Alzorol veikimo būdui arba padidinti jo šalutinio poveikio tikimybę. Alzorol taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.

Tokie vaistai yra:

- antidepresantas fluvoksaminas;

- vaistai nuo kitų psichikos sutrikimų, pavyzdžiui, sulpiridas;

- pakaitinė hormonų terapija (PHT);

- metoklopramidas, kuris vartojamas pykinimui ir rėmeniui gydyti;

- antibiotikas ciprofloksacinas arba enoksacinas;

- bet kuris kitas vaistas Parkinsono ligai gydyti.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kurio nors iš šių vaistų, pasakykite savo gydytojui.

Alzorol vartojimas su maistu ir gėrimais

Alzorol galite gerti valgio metu arba nevalgę, kaip labiau mėgstate.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia Alzorol vartoti nerekomenduojama, nebent Jūsų gydytojas nurodytų, kad Alzorol vartojimo nauda Jums bus didesnė už riziką Jūsų vaisiui.

Jeigu maitinate arba planuojate maitinti krūtimi, gydytojas Jums patars, kaip elgtis. Žindymo metu Alzorol vartoti nerekomenduojama, kadangi jis gali daryti poveikį pieno gamybai. Jūsų gydytojas gali patarti nutraukti Alzorol vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Alzorol galite jausti mieguistumą. Kai kurie žmonės gali jausti perdėtą mieguistumą, kartais jie gali labai staigiai užmigti be įspėjimo.

Jei toks poveikis pasireiškė, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir venkite aplinkybių, kuriomis dėl mieguistumo ar užmigimo Jums (ar kitiems žmonėms) gali kilti sunkios traumos ar mirties rizika. Tol, kol šio vaisto vartojate, minėtos veiklos nesiimkite.

Alzorol pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra pagalbinių medžiagų laktozės ir ricinos aliejaus

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Ricinos aliejus gali sutrikdyti skrandžio veiklą, sukelti viduriavimą.

3. Kaip vartoti Alzorol

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams Alzorol neduokite. Paprastai jaunesniems negu 18 metų žmonėms gydyti Alzorol neskiriamas.

Parkinsono ligos simptomams gydyti Jums gali skirti vartoti vien Alzorol. Taip pat Alzorol gali skirti vartoti kartu su kitu vaistu, kuris vadinamas L-dopa (taip pat vadinamas levodopa). Jeigu jau gydotės L-dopa, Jums gali atsirasti nekontroliuojamų trūkčiojančių judesių (diskinezija), kai pradėsite vartoti Alzorol. Jei taip atsitiko, pasakykite savo gydytojui, nes gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą L-dopa dozę.

Kiek Alzorol Jums reikės vartoti?

Kol bus nustatyta Jums geriausiai tinkama Alzorol dozė, gali praeiti šiek tiek laiko.

Rekomenduojama pradinė pirmos gydymo savaitės dozė yra viena 2 mg Alzorol pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą. Nuo antros savaitės Jūsų gydytojas dozę gali padidinti iki vienos 4 mg Alzorol pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per parą. Jeigu esate labai senas, Jūsų gydytojas Jums dozę gali didinti lėčiau. Po to gydytojas dozę gali didinti iki Jums tinkamiausios.

Kai kurie žmonės kiekvieną parą vartoja net 24 mg Alzorol pailginto atpalaidavimo tablečių dozę.

Jeigu gydymo pradžioje Jums atsirado šalutinis poveikis, kurį toleruoti yra sunku, pasakykite apie tai savo gydytojui. Jis gydymą Jums gali pakeisti ropinirolio plėvele dengtomis tabletėmis (greito atpalaidavimo), kurių turėsite vartoti tris kartus per parą.

Gali prireikti keleto savaičių, kol Alzorol pradės veikti. Daugiau negu gydytojo rekomenduota Alzorol nevartokite.

Vartojimo būdas

Alzorol pailginto atpalaidavimo tablečių gerkite kartą per parą maždaug tokiu pačiu laiku.

Nurykite visą Alzorol pailginto atpalaidavimo tabletę, užgerdami stikline vandens. Tablečių nelaužykite, nekramtykite ir netraiškykite. Taip pasielgus, kyla perdozavimo pavojus, kadangi vaistas Jūsų organizme atsipalaiduos per greitai.

Jei Alzorol pailginto atpalaidavimo tablečių pradedate vartoti vietoj ropinirolio plėvele dengtų (greito atpalaidavimo) tablečių

Gydytojas Jums Alzorol pailginto atpalaidavimo tablečių dozę nustatys atsižvelgdamas į Jūsų vartotą ropinirolio plėvele dengtų (greito atpalaidavimo) tablečių dozę.

Dieną prieš pakeičiant gydymą ropinirolio plėvele dengtų (greito atpalaidavimo) tablečių vartokite įprastine tvarka, tačiau ryte jau gerkite Alzorol pailginto atpalaidavimo tablečių, o ropinirolio plėvele dengtų (greito atpalaidavimo) tablečių daugiau nebevartokite.

Ką daryti pavartojus per didelę Alzorol dozę?

Nedelsdami susisiekite su gydytoju ar vaistininku. Jei įmanoma, parodykite jiems Alzorol pakuotę.

Alzorol perdozavusiam žmogui gali atsirasti šių simptomų: pykinimas, vėmimas, svaigulys (sukimo pojūtis), mieguistumas, protinis ar fizinis nuovargis, alpulys, haliucinacijos.

Pamiršus pavartoti Alzorol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jei vieną dieną arba ilgiau Alzorol dozę išgerti pamiršote, klauskite savo gydytojo, kaip vėl pradėti šio vaisto vartoti.

Nustojus vartoti Alzorol

Nepasitarę su gydytoju Alzorol vartojimo nenutraukite. Alzorol vartokite tiek laiko, kiek gydytojo rekomenduota. Nenutraukite vartojimo, nebent taip patartų gydytojas. Jeigu Alzorol vartojimą nutrauksite staigiai, Jūsų Parkinsono ligos simptomai gali greitai pasunkėti.

Jei Jums reikia Alzorol vartojimą nutraukti, Jūsų gydytojas Jums palaipsniui sumažins dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis Alzorol poveikis yra labiau tikėtinas, kai vaisto pradėsite vartoti pirmą kartą arba kai ką tik bus padidinta jo dozė. Šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir vaisto pavartojus kurį laiką, gali tapti mažiau varginantis. Jeigu dėl šalutinio poveikio nerimaujate, pasikalbėkite su savo gydytoju.

Žemiau išvardyto šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:

- labai dažnas: pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų;

- dažnas: pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų;

- nedažnas: pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 vartotojų;

- retas: pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų):

- labai retas: pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų;

- dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Labai dažnas šalutinis poveikis

- Alpulys.

- Mieguistumas.

- Pykinimas.

Dažnas šalutinis poveikis

- Haliucinacijos (daiktų, kurių iš tikrųjų aplink nėra, matymas).

- Vėmimas.

- Galvos svaigimas (sukimo pojūtis).

- Rėmuo.

- Pilvo skausmas.

- Vidurių užkietėjimas.

- Kojų, pėdų ar rankų patinimas.

Nedažnas šalutinis poveikis

- Galvos svaigimas arba alpulys, ypač staigiai stojantis (tai sukelia kraujospūdžio kritimas).

- Didelis mieguistumas dienos metu (sunki somnolencija).

- Labai staigus užmigimas, prieš tai nejutus mieguistumo (staigaus miego priepuoliai).

- Psichikos sutrikimai, tokie kaip delyras (sunkus minčių susipainiojimas), kliedesiai (neprotingos idėjos) ar paranoja (neprotingi įtarimai).

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas

- Kepenų veiklos pokytis, nustatomas kraujo tyrimu.

- Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant niežtintį odos išbėrimą, veido, lūpų, ryklės ar liežuvio patinimą, galintį apsunkinti rijimą arba kvėpavimą, išbėrimą ir niežulį.

Jums gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Negalėjimas atsispirti impulsui, potraukiui ar troškimui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie gali pakenkti Jums ar kitiems, įskaitant:

stiprų norą piktnaudžiauti azartiniais lošimais, nepaisant galimų sunkių pasekmių sau ar šeimai;

pakitusį ar padidėjusį lytinį potraukį ar su tuo susijusį elgesį, turintį reikšmingos įtakos Jums ar kitiems, pavyzdžiui, sustiprėjusį lytinį potraukį;

nekontroliuojamą per didelį pirkimą ar pinigų leidimą;

besaikį valgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą trumpu laikotarpiu) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta maisto kiekio suvalgymą dažniau, nei reikia alkiui numalšinti).

Jei Jums atsiras bet kuris paminėtas elgesys, kreipkitės į gydytoją, kuris su Jumis aptars, kaip kontroliuoti ar mažinti tokius simptomus.

Jei kartu su Alzorol vartojate L-dopa

Žmonėms, Alzorol vartojantiems kartu su L-dopa, su laiku gali atsirasti ir kitoks šalutinis poveikis.

- Nekontroliuojami trūkčiojantys judesiai (diskinezija). Tai labai dažnas šalutinis poveikis. Jei gydotės L-dopa, pradėję vartoti Alzorol, galite patirti nekontroliuojamų judesių (diskineziją). Jei taip atsitiko, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes.

- Minčių susipainiojimas. Tai dažnas šalutinis poveikis.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Alzorol

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po “Tinka iki/EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Alzorol sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ropinirolis. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg, 4 mg, 6 mg arba 8 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, maltodekstrinas, laktozė monohidratas, hidrintas ricinos aliejus, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas; pigmentų mišinys: (6 mg pailginto atpalaidavimo tabletėms netinka) [2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės:] raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), laktozė monohidratas[4 mg ir 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės:] raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), laktozė monohidratas, juodasis geležies oksidas (E172).

Alzorol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Alzorol 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra rožinės spalvos, dėmėtos, ovalios, viena jų pusė yra ženklinta 2x.

Alzorol 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra rudos spalvos, dėmėtos, ovalios, viena jų pusė yra ženklinta 4x.

Alzorol 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos spalvos, ovalios, viena jų pusė yra ženklinta 6x.

Alzorol 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra tamsiai rožinės spalvos, dėmėtos, ovalios, viena jų pusė yra ženklinta 8x.

Pakuotės dydis

Alzorol pailginto atpalaidavimo tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 21, 28, 30, 42, 56, 84 arba 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB Norameda

Meistrų 8a, Vilnius LT-02189

Lietuva

Gamintojas

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-08-09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje