Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml sirupas
Ambroksolio hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ambroxol Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ambroxol Sandoz
3. Kaip vartoti Ambroxol Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ambroxol Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ambroxol Sandoz ir kam jis vartojamas
Ambroxol Sandoz skystina gleives ir gerina atsikosėjimą.
Ambroxol Sandoz vartojamas kvėpavimo takų ligų gydymui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ambroxol Sandoz
Ambroxol Sandoz vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ambroxol Sandoz, jeigu Jums tinka ar yra bent kartą buvusi nors viena iš šių būklių:
jeigu šio vaisto reikia vartoti jaunesniam negu 2 metų vaikui;
jeigu Jums yra būklė, kai neįmanoma iškosėti skreplių (labai retai pasireškianti įgimta būklė);
jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų;
jeigu Jums yra kepenų veiklos sutrikimų;
jeigu Jūs esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote virškinimo trakto (skrandžio, dvylikapirštės žarnos) pepsine opa;
jeigu Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių (žr. poskyrį „Ambroxol Sandoz sirupo sudėtyje yra natrio metabisulfito ir sorbitolio“).
Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su ambroksolio vartojimu, atvejai. Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite Ambroxol Sandoz vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Ambroxol Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Iki šiol nepalankios Ambroxol Sandoz sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Ambroxol Sandoz sirupo vartojimas su maistu ir gėrimais
Ambroxol Sandoz sirupą gerkite po valgio ir užsigerkite skysčiu, kadangi vanduo skatina gleivių skystėjimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu Jūs esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote, nevartokite Ambroxol Sandoz be gydytojo leidimo, kadangi ambroksolio prasiskverbia per placentą ir išsiskiria su motinos pienu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kokio nors Ambroxol Sandoz poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Ambroxol Sandoz sudėtyje yra natrio metabisulfito ir sorbitolio.
Natrio metabisulfitas retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (alergiją) ir bronchų spazmą.
Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą
3. Kaip vartoti Ambroxol Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei po kelių dienų simptomai atsinaujina, sunkėja ar neišnyksta, kreipkitės į savo gydytoją.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikai nuo 1 iki 2 metų
Reikia gerti 2 kartus per parą po pusę matavimo šaukšto (atitinka 2,5 ml) sirupo.
Vaikai nuo 2 iki 6 metų
Reikia gerti 3 kartus per parą po pusę matavimo šaukšto (atitinka 2,5 ml) sirupo.
Vaikai nuo 6 iki 12 metų
Reikia gerti 2-3 kartus per parą po 1 matavimo šaukštą (atitinka 5 ml) sirupo.
Suaugusieji ir vyresni negu 12 metų pacientai
Pirmas 2 –3 paras reikia gerti 2 arba 3 kartus per parą po 2 matavimo šaukštus (atitinka 10 ml sirupo), vėliau – 2 kartus per parą po 2 matavimo šaukštus (atitinka 10 ml sirupo).
Vartojimo metodas
Ambroxol Sandoz gerkite valgio metu ar iš kart po valgio ir užsigerkite vandens, kadangi vanduo skatina gleivių skystėjimą.
Gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo ligos eigos.
Ką daryti pavartojus per didelę Ambroxol Sandoz dozę?
Jeigu Jūs išgėrėte Ambroxol Sandoz daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausią ligoninę.
Per didelė dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, skrandžio skausmą.
Pamiršus pavartoti Ambroxol Sandoz
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ambroxol Sandoz vartokite toliau taip, kaip paskirta.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos (odos išbėrimas, veido patinimas, kvėpavimo sutrikimas, niežulys), karščiavimas, dilgėlinė (ūminis bėrimas ir niežulys);
pykinimas, burnos ir ryklės jautrumo sumažėjimas;
skonio sutrikimas (pvz., pakitęs skonis).
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
virškinimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, seilėtekis, rėmuo, burnos sausumas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
nosies varvėjimas, burnos ir kvėpavimo takų gleivinės džiūvimas;
šlapinimosi sutrikimai;
padidėjusio jautrumo reakcijos;
išbėrimas, dilgėlinė.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, poodinių, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą;
sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę);
gerklės sausumas.
Jeigu pastebėjote naujų odos ar gleivinės pažeidimų, ūmių alerginių (padidėjusio jautrumo) reakcijų, Ambroxol Sandoz nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ambroxol Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pradėto vartoti vaisto tinkamumo laikas – 12 mėnesių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ambroxol Sandoz sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. 5 ml sirupo (matavimo šaukšte) yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra benzoinė rūgštis (E210), citrinų rūgštis monohidratas, glicerolis, natrio ciklamatas, natrio hidroksidas, natrio metabisulfitas (E223), povidonas, sorbitolis (E420), išgrynintas vanduo, aromatinė medžiaga: aviečių esencija.
Ambroxol Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ambroxol Sandoz yra skaidrus ar beveik skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas skystis (sirupo pavidalu).
Kartono dėžutėje yra rudos spalvos stiklinis buteliukas su užsukamuoju polietileno dangteliu, kuris yra su pirmojo atidarymo kontrole, ir bespalvis polipropileno 5 ml matavimo šaukštas su 1,25 ir 2,5 ml žymomis.
Buteliuke yra 100 ml sirupo.
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von- Guericke Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
Jeigu norite daugiau sužinoti apie šį vaistą, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
El.paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-18
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
