Ambroxol Sandoz 30 mg tabletės
Ambroksolio hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ambroxol Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ambroxol Sandoz
3. Kaip vartoti Ambroxol Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ambroxol Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ambroxol Sandoz ir kam jis vartojamas
Ambroxol Sandoz skystina gleives ir gerina atsikosėjimą.
Ambroxol Sandoz vartojamas kvėpavimo takų ligų gydymui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ambroxol Sandoz
Ambroxol Sandoz vartoti negalima:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ambroxol Sandoz, jeigu Jums tinka ar yra bent kartą buvusi nors viena iš šių būklių:
• jeigu Jums yra būklė, kai neįmanoma iškosėti skreplių (labai retai pasireiškianti įgimta būklė);
jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų;
• jeigu Jums yra kepenų veiklos sutrikimų;
• jeigu Jūs esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote virškinimo trakto (skrandžio, dvylikapirštės žarnos) pepsine opa;
• jeigu Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių (žr. skyrių “Ambroxol Sandoz sudėtyje yra laktozės“).
Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su ambroksolio vartojimu, atvejai. Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite Ambroxol Sandoz vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Ambroxol Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Iki šiol nepalankios Ambroxol Sandoz sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Ambroxol Sandoz tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais
Ambroxol Sandoz gerkite po valgio ir užsigerkite skysčiu, kadangi vanduo skatina gleivių skystėjimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu Jūs esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote, nevartokite Ambroxol Sandoz be gydytojo leidimo, kadangi ambroksolio hidrochlorido prasiskverbia per placentą ir išsiskiria su motinos pienu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kokio nors Ambroxol Sandoz poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Ambroxol Sandoz tablečių sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Ambroxol Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei po kelių dienų simptomai atsinaujina, sunkėja ar neišnyksta, kreipkitės į savo gydytoją.
Suaugusieji ir vyresni negu 12 metų pacientai
Pirmas 2 – 3 paras reikia gerti 3 kartus per parą po 1 tabletę, vėliau – 2 kartus per parą po 1 tabletę.
Ambroxol Sandoz 30 mg tabletės jaunesnių kaip 12 metų vaikų gydymui netinka. Šiems pacientams skirtas Ambroxol Sandoz sirupas.
Vartojimo metodas
Ambroxol Sandoz nekramtykite, gerkite po valgio ir užsigerkite vandens, kadangi vanduo skatina gleivių skystėjimą.
Gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo ligos eigos.
Ką daryti pavartojus per didelę Ambroxol Sandoz dozę?
Jei Jūs išgėrėte Ambroxol Sandoz daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausią ligoninę.
Per didelė dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, skrandžio skausmą.
Pamiršus pavartoti Ambroxol Sandoz
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ambroxol Sandoz vartokite toliau taip, kaip paskirta.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
pykinimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
burnos ir kvėpavimo takų gleivinės džiūvimas, seilėtekis, nosies varvėjimas,
šlapinimosi sutrikimai,
padidėjusio jautrumo reakcijos,
išbėrimas, dilgėlinė.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, poodinių, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą,
sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę).
Jeigu pastebėjote naujų odos ar gleivinės pažeidimų, ūminių alerginių (padidėjusio jautrumo) reakcijų, Ambroxol Sandoz nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ambroxol Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ambroxol Sandoz sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Ambroxol Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ambroxol Sandoz 30 mg tabletė yra balta, apvali, abipus plokščia, su briaunele ir įranta iš vienos pusės.
Tabletę galima dalinti į lygias dozes.
Tabletės supakuotos į polipropileno/ aliuminio lizdines plokšteles, kuriose yra 10 tablečių.
Kartono dėžutėje yra 20 arba 50 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojai
Salutas Pharma GmbH
Otto-von- Guericke Allee 1
39179 Barleben,
Vokietija
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Lenkija
Jeigu norite daugiau sužinoti apie šį vaistą, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. +370 5 2636 037
Fax. +370 5 2636 036
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
El.paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-18
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
