Amlodipine Accord 5 mg tabletės
Amlodipine Accord 10 mg tabletės
Amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Amlodipine Accord ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine Accord
3. Kaip vartoti Amlodipine Accord
4 Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amlodipine Accord
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Amlodipine Accord ir kam jis vartojamas
Amlodipine Accord aktyvioji medžiaga yra amlodipinas, priklausanti vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.
Amlodipine Accord vartojamas gydyti dideliam kraujospūdžiui (hipertenzijai) arba tam tikros rūšies krūtinės anginai, kurios retas variantas yra Princmetalo (Prinzmetal) arba variantinė krūtinės angina.
Kai yra aukštas kraujospūdis, šis vaistinis preparatas atpalaiduoja kraujagysles ir kraujas lengviau jomis teka. Kai yra krūtinės angina, Amlodipine Accord pagerina širdies raumens aprūpinimą krauju, šis raumuo gauna daugiau deguonies, todėl išvengiama krūtinės skausmo. Tačiau šis vaistinis preparatas staigiai nenumalšina dėl krūtinės anginos atsiradusio skausmo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine Accord
Amlodipine Accord vartoti negalima:
jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, išvardytai 6 skyriuje, arba bet kuriems kitiems kalcio kanalų blokatoriams. Tai gali būti niežėjimas, odos paraudimas arba apsunkintas kvėpavimas;
jeigu labai sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
jei yra susiaurėjęs jūsų aortos vožtuvas (aortinė stenozė) arba yra kardiogeninis šokas (tai yra būklė, kai širdis negali patiekti pakankamai kraujo organizmui).
jei po ūminio širdies priepuolio išsivystė širdies nepakankamumas;
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amlodipine Accord. Perspėkite savo gydytoją, jei jūs turite ar turėjote kurią nors iš šių būklių:
neseniai buvęs širdies smūgis
širdies nepakankamumas
stiprus kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzinė krizė)
kepenų liga
jūs esate senyvo amžiaus, ir jūsų dozė turi būti padidinta
Vaikams ir paaugliams
Amlodipine Accord poveikis netirtas vaikams iki 6 metų amžiaus.
Amlodipine Accord vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų turi būti naudojamas tik hipertenzijos gydymo atvejais (žr. 3 skyrių).
Jeigu norite sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Amlodipine Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Amlodipine Accord gali paveikti kitus vaistus arba būti jų poveikyje, pavyzdžiui:
ketokonazolą ir itrakonazolą (vaistus nuo grybelinių ligų)
ritonavirą, indinavirą, nelfinavirą (vadinamuosius proteazės inhibitorius, naudojamus ŽIV gydymui)
rifampiciną, eritromiciną, klaritromiciną (antibiotikus)
hypericum perforatum (paprastosios jonažolės preparatus)
verapamilį, diltiazemą (vaistus nuo širdies ligų)
dantroleną (infuzija, naudojamą stipriems kūno temperatūros nukrypimams gydyti)
takrolimuzą, sirolimuzą, temsirolimuzą ir everolimuzą (vaistus, naudojamus imuninės sistemos veikimui keisti)
simvastatiną (vaistus, naudojamus cholesterolio kiekiui mažinti)
ciklosporiną (imunosupresantas)
rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai)
Amlodipine Accord gali sumažinti kraujospūdį dar labiau, jei jūs jau geriate vaistus padidintam kraujospūdžiui gydyti.
Amlodipine Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Greipfrutų sultys ir greipfrutai neturi būti vartojami žmonių, kurie geria Amlodipin Accord. Taip yra dėl to, kad greipfrutai ir greipfrutų sultys gali padidinti aktyviosios medžiagos, amlodipino, koncentraciją kraujyje, ir tai gali sukelti neprognozuojamą Amlodipin Accord kraujospūdžio mažinimo poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Amlodipino saugumas žmogaus nėštumui nėra nustatytas. Jeigu manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Žindymo laikotarpis
Buvo nustatyta, kad amlodipinas patenka į motinos pieną. Jei žindote arba ketinate pradėti žindyti, prieš vartodama Amlodipine Accord turite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Prieš vartodami bet kokius vaistus kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Amlodipine Accord gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jei nuo tablečių pasireiškė pykinimas, svaigulys arba nuovargis, arba galvos skausmas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų ir tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
3. Kaip vartoti Amlodipine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg kartą per parą. Dozė gali būti padidinta iki 10 mg per dieną.
Vaistai gali būti vartojami prieš arba po maisto ir gėrimų. Vaistus kiekvieną dieną reikia gerti tuo pačiu metu su vandeniu. Negerkite Amlodipine Accord kartu su greipfrutų sultimis.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Įprastinė pradinė rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams (6–17 metų amžiaus) yra 2,5 mg per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 5 mg. 2,5 mg dozė šiuo metu nėra tiekiama, be to 2,5 mg dozė negali būti gaunama iš Amlodipine Accord 5 mg tablečių, nes tabletė nėra pritaikyta padalinti į dvi lygias dalis.
Svarbu, kad tabletės būtų geriamos be pertrūkių. Nelaukite, kol tabletės baigsis, prieš susisiekdami su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Amlodipine Accord dozę
Išgėrus per daug tablečių gali sumažėti Jūsų kraujospūdis, jis gali tapti pavojingai žemas. Galite jausti svaigulį, alpimą arba silpnumo pojūtį. Jei kraujospūdžio kritimas yra pakankamai stiprus, gali kilti šokas. Oda gali atrodyti šalta, sudrėkusi ir išblyškusi, ir jūs galite prarasti sąmonę. Jei išgersite per daug Amlodipine Accord, nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Amlodipine Accord
Nesijaudinkite. Jei pamiršote išgerti šio vaisto, praleiskite tą dozė. Kitą tabletę išgerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Amlodipine Accord
Jūsų gydytojas nurodys, kiek laiko jums reikia vartoti vaistus. Jeigu Jūs staiga nutrauksite gydymą prieš tai, kaip jums nurodyta, ligos simptomai gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant apsilankykite pas gydytoją jei pasireiškia kurie nors iš šių šalutinių poveikių, išgėrus šių vaistų.
Netikėtas švokštimas, skausmas krūtinėje, dusulys arba sunkumas kvėpuojant
Akių vokų, veido arba lūpų tinimas
Liežuvio tinimas, dėl kurio pasidaro labai sunku kvėpuoti
Labai stiprios odos reakcijos
Gleivinių uždegimas (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) arba kitos alerginės reakcijos
Širdies smūgis arba nenormalus širdies plakimas
Kasos uždegimas, kuris gali sukelti labai stiprų pilvo ir nugaros skausmą, kartu su kuriuo būna labai bloga savijauta
Buvo pranešta apie šį labai dažną šalutinį poveikį. Jei jis sukelia jums problemų arba trunka ilgiau, nei savaitę, turite kreiptis į gydytoją.
Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Edema (skysčių susilaikymas)
Buvo pranešta apie šiuos dažnus šalutinius poveikius. Jei jie sukelia jums problemų arba trunka ilgiau, nei savaitę, turite kreiptis į gydytoją.
Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas (ypač gydymo pradžioje)
Palpitacijos (širdies plakimo pojūtis), raudonis
Pilvo skausmas, pykinimas
Pakitęs tuštinimosi režimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas
Nuovargis, silpnumas
Regos sutrikimai, dvejinimasis
Raumenų traukuliai
Kulkšnių tinimas
Kiti šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta, yra šiame sąraše. Jei kurie nors iš jų pasidaro rimti arba jei pastebite kokių nors šalutinių poveikių, neišvardintų šiame lapelyje, praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Nuotaikų pasikeitimai, nerimas, depresija, nemiga
Drebulys, skonio anomalijos, alpimas
Tirpimas arba badymo pojūtis galūnėse, skausmo jausmo praradimas
Ūžesiai ausyse
Žemas kraujospūdis
Čiaudėjimas ir bėganti nosis, kurį sukelia nosies gleivinės uždegimas (rinitas)
Kosėjimas
Sausumas burnoje, vėmimas (pykinimas)
Plaukų slinkimas, padidėjęs prakaitavimas, odos niežėjimas, raudonos dėmės ant odos, odos spalvos pasikeitimas
Šlapinimosi sutrikimai, padidėjęs poreikis šlapintis naktį, padidėjęs šlapinimosi kiekis
Nesugebėjimas pasiekti erekciją; nepatogumo jausmas krūtyse arba jų padidėjimas vyrams
Skausmas, bloga savijauta
Sąnarių arba raumenų skausmas, nugaros skausmas
Svorio padidėjimas arba sumažėjimas
Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių:
Konfūzija
Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių:
Sumažinta baltųjų kraujo kūnelių koncentracija, kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas, kuris gali sukelti nenormalų kraujosruvų atsiradimą arba lengvą kraujavimą
Per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Nervų sutrikimas, kuris gali sukelti raumenų silpnumą, badymo jausmą arba tirpimą
Dantenų tinimas
Pilvo pūtimas (gastritas)
Nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų kiekio padidėjimas, kuris gali turėti poveikį kai kuriems medicininiams testams
Padidėjusi raumenų įtampa
Kraujagyslių uždegimas, dažnai su odos niežėjimu
Jautrumas šviesai
Sutrikimai, kuriuose kartu pasireiškia kietumo pojūtis, drebėjimas ir (arba) judėjimo sutrikimai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Amlodipine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Amlodipine Accord sudėtis
Amlodipine Accord 5 mg tabletės:
Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, dinatrio-vandenilio citratas, krospovidonas, kroskarmeliozės natrio druska.
Amlodipine Accord 10 mg tabletės:
Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, dinatrio-vandenilio citratas, krospovidonas, kroskarmeliozės natrio druska.
Amlodipine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Amlodipine Accord 5 mg tabletės:
Baltos, apvalios apie 6,6 mm skersmens, abipus išgaubtos tabletės.
Amlodipine Accord 10 mg tabletės:
Baltos, apvalios apie 8,5 mm skersmens, abipus išgaubtos tabletės.
Pakuočių dydžiai
Lizdinės plokštelės:
5 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ir 100 tablečių.
10 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ir 100 tablečių.
DTPE buteliukai :
250, 500 ir 1000 tablečių (skirtos tik vartojimui ligoninėje arba dozės dozavimui).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex
HA1 4HF
Jungtinė Karalystė
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
