Amlodipine Teva 5 mg tabletės

Amlodipine Teva 10 mg tabletės

amlodipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Amlodipine Teva ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine Teva

Kaip vartoti Amlodipine Teva

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Amlodipine Teva

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Amlodipine Teva ir kam jis vartojamas

Amlodipine Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos amlodipino, kuri priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.

Amlodipine Teva vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) ar tam tikros rūšies krūtinės skausmui, vadinamam krūtinės angina, įskaitant retą jos formą, vadinamą Prinzmetal arba variantine krūtinės angina, gydyti.

Amlodipine Teva plečia hipertenzija sergančių pacientų kraujagysles, todėl jomis kraujui lengviau tekėti.

Šis vaistas gerina sergančiųjų krūtinės angina širdies raumens aprūpinimą krauju, todėl į jį patenka daugiau deguonies ir taip saugoma nuo krūtinės skausmo atsiradimo. Šis vaistas negali greitai numalšinti krūtinės anginos priepuolio sukelto skausmo.

2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine Teva

Amlodipine Teva vartoti negalima:

jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje), arba bet kuriems kitiems kalcio kanalų blokatoriams. Tai gali sukelti niežulį, odos paraudimą arba kvėpavimo pasunkėjimą;

jeigu yra per mažas kraujospūdis (hipotenzija);

jeigu yra susiaurėjęs širdies aortos vožtuvas (aortos stenozė) arba ištikus kardiogeniniam šokui (būklė, kuriai esant, širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu);

jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amlodipine Teva.

Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia arba buvo pasireiškusi kuri nors iš išvardytų būklių:

neseniai ištiko širdies priepuolis;

širdies nepakankamumas;

labai padidėjęs kraujospūdis (hipertenzinė krizė);

kepenų liga;

esate senyvas žmogus ir reikia padidinti dozę.

Vaikams ir paaugliams

Amlodipino tyrimų su jaunesniais kaip 6 metų vaikais neatlikta. 6-17 metų vaikams ir paaugliams Amlodipine Teva galima gydyti tik hipertenziją (žr. 3 skyrių). Jei norite sužinoti daugiau kreipkitės į savo gydytoją.

Kiti vaistai ir Amlodipine Teva

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Amlodipine Teva gali veikti kitus vaistus arba kiti vaistai gali veikti Amlodipine Teva, pavyzdžiui:

ketokonazolas, itrakonazolas (priešgrybeliniai vaistai);

ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras (vadinamieji proteazės inhibitoriais, kurie vartojami ŽIV gydyti);

rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai, vartojami bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti);

jonažolės preparatai (hypericum perforatum);

verapamilis, diltiazemas (vaistai širdies ligoms gydyti);

dantrolenas (infuzijos sunkių kūno temperatūros sutrikimų atveju);

takrolimuzas, sirolimuzas, temsirolimuzas ir everolimuzas (vaistai, skirti imuninės sistemos veikimo būdui pakeisti);

simvastatinas (cholesterolio koncentraciją mažinantis vaistas);

ciklosporinas (imuninę sistemą slopinantis vaistas)..

Amlodipine Teva gali mažinti kraujospūdį net tuo atveju, jeigu jau vartojate kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.

Amlodipine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

Amlodipine Teva vartojantiems žmonėms negalima gerti greipfrutų sulčių ar valgyti greipfrutų, nes greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentracijas kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis amlodipino poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Amlodipino saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Amlodipine Teva, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino patenka į motinos pieną. Jeigu žindote arba ketinate pradėti žindyti kūdikį, tai prieš vartodama Amlodipine Teva pasitarkite su gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Amlodipinas gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu vartojant tabletes pasireiškia pykinimas, svaigulys, nuovargis ar galvos skausmas, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Amlodipine Teva sudėtyje yra natrio.

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Amlodipine Teva

Amlodipine Teva visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama pradinė Amlodipine Teva dozė yra viena 5 mg amlodipino tabletė vieną kartą per parą. Amlodipine Teva dozę galima padidinti iki vienos 10 mg tabletės vieną kartą per parą.

Šį vaistą galima gerti prieš valgį ar gėrimą arba po valgio ar gėrimo. Vaistą reikia vartoti kasdien tuo pačiu laiku. Tabletę reikia praryti visą užsigeriant stikline vandens. Vartojant Amlodipine Teva negalima gerti greipfrutų sulčių.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams (6-17 metų amžiaus), rekomenduojama pirminė dozė yra 2,5 mg per parą. Maksimali rekomenduojama dozė yra 5 mg per parą.

Amlodipine Teva 5 mg tabletę galima padalinti į dvi lygias po 2,5 mg dozes.

Amlodipine Teva 10 mg tabletes taip pat galima padalinti į dvi lygias dozes.

Svarbu nuolat vartoti tabletes. Nelaukite, kad tabletės baigtųsi prieš apsilankant pas gydytoją.

Jeigu gydytojas liepė vartoti po pusę tabletės per parą, rekomenduojame nenaudoti jokių priemonių tabletės padalinimui. Laikykitės žemiau nurodytos instrukcijos kaip padalinti tabletę:

Padėkite tabletę ant lygaus, kieto paviršiaus (pvz. stalo ar spintelės), kad žyma ir vagelė būtų viršuje. Perlaužkite spausdami tabletę su abiejų rankų smiliais uždėtais išilgai laužimo vagelės.

Ką daryti pavartojus per didelę Amlodipine Teva dozę?

Išgėrus per daug tablečių, gali pernelyg ir net pavojingai sumažėti kraujospūdis. Galite justi svaigulį, apsvaigimą, silpnumą arba apalpti. Pernelyg sumažėjus kraujospūdžiui gali ištikti šokas. Oda gali būti šalta, drėgna ir Jūs galite prarasti sąmonę. Jeigu išgėrėte per daug amlodipino tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Amlodipine Teva

Nesijaudinkite. Jeigu pamiršote išgerti tabletę, šią dozę visiškai praleiskite. Kitą vaisto dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Amlodipine Teva

Gydytojas nurodys, kiek laiko teks vartoti vaistą. Jeigu nutrauksite vaisto vartojimą anksčiau nei nurodyta, buvusi būklė gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba/ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Staiga atsiradęs švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas.

Akių vokų, veido ar lūpų patinimas.

Liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas.

Sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos bėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), arba kitos alerginės reakcijos.

Širdies priepuolis, nenormalus širdies plakimas.

Kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.

Buvo pranešta apie toliau išvardytą labai dažną šalutinį poveikį. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sukelia Jums problemų arba jeigu jis trunka ilgiau kaip vieną savaitę, turite kreiptis į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

Edema (skysčių susilaikymas organizme)

Buvo pranešta apie toliau išvardytą dažną šalutinį poveikį. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų

sukelia Jums problemų arba jeigu jis trunka ilgiau kaip vieną savaitę, turite kreiptis į gydytoją.

Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš10 žmonių

Galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas (ypač gydymo pradžioje).

Dažno stipraus širdies plakimo jutimas (palpitacijos), veido ir kaklo paraudimas.

Pilvo skausmas, pykinimas.

Žarnyno funkcijos pokyčiai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas.

Nuovargis, silpnumas.

Regos sutrikimai, dvejinimasis akyse.

Mėšlungis.

Kulkšnių patinimas.

Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta, yra išvardytas toliau. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sunkėja arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš100 žmonių

Nuotaikų kaita, nerimas, depresija, nemiga.

Drebulys, nenormalus skonio pojūtis, apalpimas, silpnumas.

Tirpulys arba dilgčiojimo pojūtis galūnėse, skausmo jutimo išnykimas.

Skambėjimas ausyse.

Mažas kraujospūdis.

Čiaudulys / sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas).

Kosulys.

Burnos džiūvimas, vėmimas.

Plaukų slinkimas, prakaitavimo sustiprėjimas, odos niežėjimas, raudonos dėmės ant odos, odos spalvos pokytis.

Šlapinimosi sutrikimas, poreikis dažniau šlapintis naktį, šlapinimosi padažnėjimas.

Nesugebėjimas pasiekti erekciją, krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams.

Skausmas, bloga savijauta.

Sąnarių ar raumenų skausmas, nugaros skausmas.

Kūno masės padidėjimas arba sumažėjimas.

Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš1000 žmonių

Minčių susipainiojimas.

Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš10000 žmonių

Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti neįprastų kraujosruvų ar greičiau pasireikšti kraujavimas.

Gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija).

Nervų sutrikimas, dėl kurio pasireiškia raumenų silpnumas, dilgčiojimas ar tirpulys.

Dantenų patinimas.

Pilvo pūtimas (skrandžio uždegimas [gastritas]).

Nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų suaktyvėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams.

Raumenų tempimo padidėjimas.

Kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos bėrimu.

Padidėjęs jautrumas šviesai.

Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

Drebėjimas, sustingusi laikysena, nejudrus veidas (kaip kaukė), lėti judesiai, nesubalansuota eisena.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Amlodipine Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus spalvos pokyčius ar tablečių gedimo požymius, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Amlodipine Teva sudėtis

Veiklioji medžiaga yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu).

Amlodipine Teva 5 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

Amlodipine Teva 10 mg Tablets

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.

Amlodipine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Amlodipine Teva 5 mg tabletė yra balta, apvali, 8 mm diametro. Viena tabletės pusė truputį įgaubta, su ,,A5” žyma ir vagele. Kita pusė lengvai išgaubta ir lygi.

Kartoninė pakuotė: po 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 250 ir 300 (10 x 30) tablečių.

Kalendorinė pakuotė: 28 tabletės.

Pakuotė gydymo įstaigai: 50 tablečių.

Buteliukas , su pirmojo atidarymo kontrolės nuplėšimu: po 30, 98, 100, 200 ir 250 tablečių.

Amlodipine Teva 10 mg tabletė yra balta, apvali, 11 mm diametro. Viena tabletės pusė truputį įgaubta, su ,,A10” žyma ir vagele. Kita pusė lengvai išgaubta ir lygi.

Kartoninė pakuotė: po 14, 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90,98, 100, 112, 120, 200, 250 ir 300 (10 x 30) tablečių.

Kalendorinė pakuotė: 28 tabletės.

Pakuotė gydymo įstaigai: 50 tablečių.

Buteliukas, su pirmojo atidarymo kontrolės nuplėšimu: po 30, 98, 100, 200 ir 250 tablečių

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

TEVA Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Jungtinė Karalystė

arba

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Nyderlandai

arba

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Vengrija

arba

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29,č.p. 305, 747 70 Opava Komárov,

Čekija

arba

Teva Operations Poland Sp. z. o.o.

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409, Vilnius, Lietuva

Tel.: +370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-05-29

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .