Amolytin 30 mg tabletės

ambroksolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 45 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Amolytin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Amolytin

3. Kaip vartoti Amolytin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Amolytin

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Amolytin ir kam jis vartojamas

Amolytin tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio hidrochlorido, kuris skystina klampų bronchų sekretą, susidarantį sergant įvairiomis kvėpavimo takų ligomis.

Amolytin tabletės skirtos vaikams nuo 6 metų, paaugliams ir suaugusiesiems atsikosėjimui lengvinti ir kosuliui malšinti sergant ūminėmis ir lėtinėmis bronchų ir plaučių ligomis, susijusiomis su klampių gleivių susidarymu kvėpavimo takuose.

Jeigu per 45 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Amolytin

Amolytin vartoti draudžiama

jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amolytin:

- jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- jeigu anksčiau sirgote opalige;

- jeigu Jums sutrikusi bronchų motorika ir išsiskiria daug gleivių (pavyzdžiui, esant vadinamajai pirminei ciliarinei diskinezijai).

Gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, susijusias su ambroksolio hidrochlorido vartojimu. Nutraukite Amolytin vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado išbėrimas (įskaitant pokyčius ant gleivinių, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių ir lyties organų).

Kiti vaistai ir Amolytin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Amolytin ir kosulį slopinančių vaistų kartu vartoti nerekomenduojama.

Kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio vartojant kartu kitus vaistus nepastebėta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Amolytin nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, ypač per pirmuosius tris nėštumo mėnesius.

Žindymas

Amolytin nerekomenduojama vartoti, jei maitinate krūtimi, nes ambroksolio hidrochloridas išsiskiria į žindyvės pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, gautų po pateikimo į rinką, nėra.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Amolytin sudėtyje yra laktozės monohidrato

Jei Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Amolytin

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

Suaugusiesiems:

Po 1 tabletę (30 mg ambroksolio) 3 kartus per parą pirmąsias 23 dienas, vėliau po 1 tabletę (30 mg ambroksolio) 2 kartus per parą.

Paros dozę galima didinti iki 2 tablečių (60 mg ambroksolio) 2 kartus per parą.

Vyresniems kaip 12 metų paaugliams:

Po 1 tabletę (30 mg ambroksolio) 3 kartus per parą pirmąsias 23 dienas, vėliau po 1 tabletę (30 mg ambroksolio) 2 kartus per parą.

612 metų vaikams:

Po pusę tabletės (15 mg ambroksolio) 23 kartus per parą.

Ši gydymo schema tinka ūminiams kvėpavimo takų sutrikimams gydyti ir pradiniam lėtinių susirgimų gydymui iki 14 dienų.

Gydymo trukmė be gydytojo rekomendacijų neturėtų būti ilgesnė kaip 45 dienos.

Amolytin reikia vartoti po valgio, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčių (pvz., vandens, arbatos ar vaisių sulčių).

Pavartojus per didelę Amolytin dozę

Jeigu išgėrėte daugiau Amolytin nei turėtumėte, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo. Specifinių perdozavimo simptomų žmonėms iki šiol nepastebėta. Remiantis pranešimais apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) vartojimo klaidas, stebėti simptomai atitinka rekomenduojamos Amolytin dozės sukeliamą žinomą šalutinį poveikį. Gali prireikti simptominio gydymo.

Pamiršus pavartoti Amolytin

Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite ją kuo greičiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitas dozes vartokite įprastine tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

pykinimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

padidėjusio jautrumo reakcijos;

odos bėrimas, dilgėlinė (urtikarija).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą;

sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Amolytin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Kita informacija

Amolytin sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.

- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Amolytin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos arba balkšvos, plokščios, apvalios, iš abiejų pusių briaunotos, su vagele, 9 mm skersmens. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

10 (dešimt) tablečių supakuota į PVC/aliuminio arba PVC/PVdC/aliuminio lizdines plokšteles.

2 (dvi), 3 (trys) arba 5 (penkios) lizdinės plokštelės ir pakuotės lapelis sudėti į vieną sulankstomą dėžutę.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

SOPHARMA AD

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia 1220

Bulgarija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Latvija Ambrolytin 30 mg tabletes

Bulgarija Амбролитин 30 mg таблетки

Estija Ambrolytin

Lenkija Ambrolytin max

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje