Amoxicillin/Clavulanic acid SUN 875 mg/ 125 mg plėvele dengtos tabletės
Amoksicilinas/Klavulano rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Amoxicillin/Clavulanic acid SUN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
3. Kaip vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Amoxicillin/Clavulanic acid SUN ir kam jis vartojamas
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN yra antibiotikas, kuris naikina infekcijas sukeliančias bakterijas. Jo sudėtyje yra du skirtingi vaistai: amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamu penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsistikti.
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN vartojamas šioms suaugusiųjų ir vaikų infekcinėms ligoms gydyti:
vidurinės ausies ir sinusų infekcinėms ligoms;
kvėpavimo takų infekcinėms ligoms;
šlapimo takų infekcinėms ligoms;
odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms, tarp jų dantų infekcijoms;
kaulų ir sąnarių infekcinėms ligoms.
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN vartoti negalima:
jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu anksčiau pasireiškė sunki alerginė reakcija bet kuriam kitam antibiotikui. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar kaklo patinimas;
jeigu anksčiau vartojant antibiotikų pasireiškė kepenų sutrikimai arba gelta (pagelto oda).
Nevartokite Amoxicillin/Clavulanic acid SUN, jeigu bet kuri paminėta būklė tinka Jums. Jeigu nesate tikri, prieš vartodami Amoxicillin/Clavulanic acid SUN pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN jei:
sergate infekcine mononukleoze;
esate gydomi nuo kepenų arba inkstų sutrikimų;
nereguliariai šlapinatės.
Jeigu nesate tikri, ar kuri nors paminėta būklė tinka Jums, prieš pradėdami vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Tam tikrais atvejais gydytojas gali ištirti, kokia bakterija sukelia infekciją. Atsižvelgiant į rezultatus Jums gali būti skirta kito stiprumo Amoxicillin/Clavulanic acid SUN arba kitas vaistas.
Būklės, kurių reikia saugotis
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN gali pabloginti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį. Tai yra alergines reakcijas, traukulius (priepuolius ) ir storosios žarnos uždegimą. Turite stebėti, ar nėra tam tikrų simptomų vartodami Amoxicillin/Clavulanic acid SUN, kad sumažinti bet kurių sutrikimų riziką. Žr. 4 skyrių „Būklės, kurių reikia saugotis“.
Kraujo ir šlapimo tyrimai
Jeigu Jums atliekami kraujo tyrimai (raudonųjų kraujo ląstelių arba kepenų funkcijos tyrimai) arba šlapimo tyrimai (gliukozės kiekiui nustatyti), informuokite gydytoją arba slaugytoją, kad vartojate Amoxicillin/Clavulanic acid SUN. Tai reikalinga, nes Amoxicillin/Clavulanic acid SUN gali turėti poveikio šių tyrimų rezultatams.
Kiti vaistai ir Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate alopurinolį (nuo podagros) kartu su Amoxicillin/Clavulanic acid SUN, padidėja alerginės odos reakcijos tikimybė.
Jeigu vartojate probenecidą (nuo podagros), Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakoreguoti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN dozę.
Jeigu vartojami vaistai nuo kraujo krešėjimo (pvz., varfarinas) kartu su Amoxicillin/Clavulanic acid SUN, gali prireikti atlikti papildomus kraujo tyrimus.
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN gali turėti įtakos metotreksato (vaisto, vartojamo vėžiui arba reumatinėms ligoms gydyti) poveikiui.
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN gali turėti įtakos mikofenolato mofetilio (vaisto, vartojamo siekiant išvengti persodintų organų atmetimo) poveikiui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN gali turėti šalutinį poveikį ir sukelti simptomus, dėl kurių negalėsite vairuoti.
Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų, jeigu jaučiatės blogai.
3. Kaip vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Suaugusieji ir vaikai, kurie sveria daugiau nei 40 kg
Įprasta dozė – po 1 tabletę du kartus per parą.
Didesnė dozė – po 1 tabletę tris kartus per parą.
Vaikai, kurie sveria mažiau nei 40 kg
Iki 6 metų vaikai turi būti gydomi amoksicilino/klavulano rūgšties geriamąja suspensija arba paketėliais.
Kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką, kai duodate Amoxicillin/Clavulanic acid SUN tabletes vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.
Pacientai, kurie turi inkstų ir kepenų sutrikimų
Jeigu turite inkstų sutrikimų, dozė gali būti pakeista. Jūsų gydytojas gali parinkti kitokio stiprumo arba kitokį vaistą.
Jeigu turite kepenų sutrikimų, gali prireikti dažniau atlikti kraujo tyrimus, patikrinti, kaip veikia Jūsų kepenys.
Kaip vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
Prarykite tabletes nekramtydami ir užsigerkite stikline vandens prieš pradedant valgyti arba šiek tiek anksčiau.
Dozes išdalykite vienodais, bent 4 valandų intervalais. Negerkite 2 dozių per vieną valandą.
Gydymo trūkmė
Nevartokite Amoxicillin/Clavulanic acid SUN daugiau nei dvi savaites. Jeigu vis dar blogai jaučiatės, turite vėl kreiptis į gydytoją.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti
Ką daryti pavartojus per didelę Amoxicillin/Clavulanic acid SUN dozę?
Pavartojus per didelę Amoxicillin/Clavulanic acid SUN dozę gali sutrikti virškinimo trakto veikla (pykinimas, vėmimas arba viduriavimas) arba atsirasti traukuliai. Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją. Parodykite šių vaistų pakuotę gydytojui.
Pamiršus pavartoti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite kuo greičiau, kai tik atsiminsite. Kitos dozės greitai gerti negalite, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
Vartokite Amoxicillin/Clavulanic acid SUN, kol baigsite gydymą, netgi jeigu ir jaučiatės geriau. Jums reikia kiekvienos dozės, kad padėtų kovoti su infekcija. Jeigu kai kurios bakterijos išgyvens, infekcinė liga gali vėl sugrįžti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, kurių reikia saugotis
Alerginės reakcijos:
odos išbėrimas;
kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris gali būti matomas kaip raudonos arba violetinės iškilios dėmės ant odos, bet gali turėti poveikį kitoms kūno dalims;
karščiavimas, sąnarių skausmas, ištinę kaklo, pažasties arba kirkšnių liaukos;
patinimas, kartais veido arba burnos (angioneurozinė edema), dėl kurio sunku kvėpuoti.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia šie simptomai. Nutraukite Amoxicillin/Clavulanic acid SUN vartojimą.
Storosios žarnos uždegimas
Storosios žarnos uždegimas, dėl kurio atsiranda viduriavimas vandeningomis išmatomis, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas ir (arba) karščiavimas.
Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia šie simptomai.
Labai dažnas šalutinis poveikis(gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
viduriavimas (suaugusiesiems).
Dažnas šalutinis poveikis(gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
pienligė (kandidozė - mieliagrybių sukelta makšties, burnos arba odos raukšlių infekcinė liga);
šleikštulys (pykinimas), ypač vartojant dideles dozes;
→ljeigu pasireiškia, vartokite Amoxicillin/Clavulanic acid SUN prieš valgį
vėmimas;
viduriavimas (vaikams).
Nedažnas šalutinis poveikis(gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių):
odos išbėrimas, niežulys;
iškilus niežtintis išbėrimas (dilgėlinė);
nevirškinimas;
svaigulys;
galvos skausmas.
Nedažnas šalutinis poveikis kraujo tyrimams:
kai kurių kepenų gaminamų medžiagų (fermentų) aktyvumo padidėjimas, kepenų pažeidimo požymis.
Retas šalutinis poveikis(gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių):
odos išbėrimas su pūslėmis, atrodančiomis kaip maži taikiniai (vidurinės tamsios dėmės aplink kurias blyškesnė sritis ir tamsus žiedas aplink kraštą – daugiaformė eritema).
Jeigu pastebėsite šiuos simptomus, skubiai kreipkitės į gydytoją.
Retas šalutinis poveikis kraujo tyrimams:
mažas kraujo krešėjimą sukeliančių ląstelių skaičius;
mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Kitas šalutinis poveikis
Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai žmonių, jo tikslus dažnis yra nežinomas.
Alerginės reakcijos (žr. anksčiau)
Storosios žarnos uždegimas (žr. anksčiau)
Smegenis gaubiančio apsauginio dangalo uždegimas (aseptinis meningitas)
Sunkios odos reakcijos:
- išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono sindromas) ir sunkesnė forma, kai labiau lupasi oda (daugiau kaip 30 proc. kūno paviršiaus – toksinė epidermio nekrolizė);
- išplitęs raudonas odos išbėrimas su mažomis pūlingomis pūslelėmis (pūslinis eksfoliacinis dermatitas);
- raudonas, žvynuotas išbėrimas su gumbais po oda ir pūslelėmis (egzanteminė pustuliozė).
- Į gripą panašūs simptomai, galintys pasireikšti kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia šie simptomai:
kepenų uždegimas (hepatitas);
gelta, atsiradusi dėl bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) kiekio padidėjimo kraujyje, dėl ko gali pagelsti oda ir akių baltymai;
inkstų kanalėlių uždegimas;
ilgiau kreša kraujas;
padidėjęs aktyvumas;
traukuliai (žmonėms, vartojantiems dideles Amoxicillin/Clavulanic acid SUN dozes arba turintiems inkstų problemų);
pajuodęs liežuvis, atrodantis kaip su plaukeliais;
dėmėti dantys (vaikams), paprastai išnyksta valant šepetėliu.
Galimas šalutinis poveikis kraujo ir šlapimo tyrimams:
stipriai sumažėja baltųjų kraujo ląstelių skaičius;
mažesnis raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (hemolizinė anemija);
kristalai šlapime.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN sudėtis
Veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1004,3 mg amoksicilino trihidrato, atitinkančio 875 mg amoksicilino, ir 148,9 mg kalio klavulanato, atitinkančio 125 mg klavulano rūgšties.
Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, Eudragit E100, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, talkas.
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN yra baltos ar balkšvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspausta „RX509“, o kitoje pusėje – laužimo vagelė.
Pakuotėse yra 8, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 60 ar 100 plėvele dengtų tablečių supakuotų į PVC/PVdC/Al lizdines plokšteles maišiukuose (poliesterio plėvelė/aliuminio folija/poliesterio plėvelė/polietilenas), kuriuose yra 1 g paketėlis, turintis molekulinį sietą.
Nevalgykite sausiklio paketėlio esančio maišiuko viduje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Nyderlandai
Gamintojas
Terapia SA
Str. Fabricii nr.124, Cluj Napoca, 400632
Rumunija
arba
Ecopharm EOOD
29 Atanas Dukov Str., fl.3, 1407 Sofia
Bulgarija
arba
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH, Hoofddorp
Olandija
arba
Alkaloida Chemical Company Zrt.
Kabay János u. 29
Tiszavasvari 4440
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sun Pharmaceutical Industries Limited atstovybė
Karaliaus Mindaugo pr. 68-3
Kaunas, Lietuva
Tel. +370-37-311843
Šio vaistas registruotas EEE valstybėse narėse tokiais pavadinimais:
Portugalija: Amoxicilina + Ácido Clavulânico Ranbaxy
Bulgarija: Amoxigard 875mg/125mg film-coated tablets
Čekija: ENHANCIN 875mg/125mg potahované tablety
Vokietija: AMOXICLAV BASICS 875 mg/125 mg Filmtabletten
Estija: Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
Ispanija: Amoxicilina / Ácido Clavulánico SUN 875/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vengrija: Oxamoran 875 mg/125 mg filmtabletta
Italija: Amoxicillina e Acido Clavulanico SUN 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
Lietuva: Amoxicillin/Clavulanic acid SUN 875 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės
Lenkija: Ramoclav
Rumunija: Enhancin 825mg/125mg comprimate filmate
Slovakija: ENHANCIN 875mg/125mg filmom obalené tablety
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Patarimas/medicininis švietimas
Antibiotikais gydomos bakterijų sukeliamos infekcinės ligos. Jie neveikia virusų sukeltų infekcinių ligų.
Kartais infekcinės ligos, kurias sukėlė bakterijos, nereaguoja į antibiotikų kursą. Viena iš dažniausių šio reiškinio priežasčių yra ta, kad bakterijos, kurios sukelia infekcines ligas, yra atsparios vartojamam antibiotikui. Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo.
Bakterijos gali tapti atspariomis antibiotikams dėl įvairių priežasčių. Atidus antibiotikų vartojimas gali padėti sumažinti bakterijų atsparumo jiems atsiradimo tikimybę.
Jeigu gydytojas skiria antibiotikų kursą, tai ketina gydyti tik ligą, kuria sergate šiuo metu. Išvardytų rekomendacijų paisymas padės išvengti atsparių bakterijų, kurios padaro antibiotiką neveiksmingu, atsiradimo.
1. Labai svarbu, kad vartotumėte teisingą antibiotiko dozę reikiamu laiku tiek dienų, kiek paskirta. Perskaitykite vartojimo instrukciją etiketėje ir, jeigu ko nors nesupratote, paprašykite gydytojo arba vaistininko, kad paaiškintų.
2. Antibiotiko vartoti negalima, jeigu jis nepaskirtas būtent Jums. Antibiotiką galima vartoti tik tai infekcinei ligai gydyti, kurios gydymui jis buvo paskirtas.
3. Antibiotikų, kurie buvo paskirti kitiems žmonėms, vartoti negalima, net jeigu jie sirgo panašia infekcine liga, kaip Jūs.
4. Antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums, perduoti vartoti kitiems žmonėms negalima.
5. Jeigu vartojant pagal gydytojo nurodymus baigus kursą liko antibiotiko, likučius reikia grąžinti į vaistinę tinkamam sunaikinimui.
