Anapen 150 mikrogramų/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Adrenalinas (epinefrinas)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje

1. Kas yra Anapen ir kam jis vartojamas

2. Ką reikia žinoti prieš vartojant Anapen

3. Kaip vartoti Anapen

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Anapen

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Anapen ir kam jis vartojamas

Anapen yra adrenalino tirpalu užpildytas švirkštas, įtaisytas į automatinį injektorių. Jis į raumenis suleidžia vieną adrenalino dozę.

Šis vaistas skirtas vartoti tik pasireiškus kritinei alerginei reakcijai. Sušvirkštę į raumenis švirkšto turinį, nedelsdami važiuokite pas gydytoją.

Adrenalinas yra natūralus hormonas, organizmo išskiriamas kaip atsakas į stresą. Įvykus ūminei alerginei reakcijai, adrenalinas sureguliuoja kraujospūdį, širdies veiklą, kvėpavimą, mažina tinimą. Adrenalinas dar vadinamas epinefrinu.

Anapen vartojamas kaip skubios pagalbos priemonė gydant stiprias alergines reakcijas ar anafilaksiją, sukeltas žemės riešutų ar kitų maisto produktų, vaistų, vabzdžių įgėlimų ir kitų alergenų, taip pat fizinio krūvio ar nežinomų priežasčių.

2. Kas žinotina prieš vartojant Anapen

Anapen vartoti negalima:

Nėra žinomų priežasčių, kodėl skubiais atvejais negalima vartoti Anapen.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Anapen

Jūsų gydytojas turėtų Jums aiškiai nurodyti, kada ir kaip teisingai naudoti Anapen automatinį injektorių.

Perspėkite gydytoją, jei sergate širdies ligomis, krūtinės angina, hipertireoze, feochromocitoma (antinksčių naviko rūšis), yra padidėjęs Jūsų kraujo spaudimas, kraujyje sumažėjusi kalio ir padidėjusi kalcio koncentracija, jei sergate kraujotakos ligomis, yra padidėjęs akies vidinis slėgis (glaukoma), sergate inkstų ar prostatos ligomis, cukriniu diabetu ar jei jums diagnozuota kokia nors kita liga.

Jei sergate astma, jums gali pasireikšti sunkesnės anafilaksinės reakcijos.

Kiekvienas, kuriam pasireiškė anafilaksinė reakcija, turi pasikonsultuoti su gydytoju, kuris nustatys alergijos simptomus sukeliančias medžiagas, kurių ateityje turi būti griežtai vengiama. Svarbu žinoti, kad alergija vienai medžiagai gali sukelti alergiją kitoms panašioms medžiagoms.

Jei turite maisto alergiją, svarbu sekti kiekvieno vartojamo produkto sudėtį (įskaitant medikamentus), nes net maži jų kiekiai gali sukelti sunkias reakcijas.

Jei vaistai daug kartų leidžiami į tą pačią vietą, gali būti pažeista oda. Netyčia sušvirkštus Anapen į kraujagyslę, gali staiga padidėti kraujospūdis. Švirkšto turinį netyčia suleidus į plaštaką ar pėdą, gali būti blokuojamas kraujo patekimas į šią kūno dalį. Tokiais atvejais skubiai kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.

Kiti vaistai ir Anapen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, ypač:

vaistus, skirtus širdies ligoms gydyti (pavyzdžiui, rusmenės preparatus (digoksiną), beta-blokatorius, chinidiną);

vaistus, skirtus depresijai gydyti, pavyzdžiui, triciklius antidepresantus, monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI), serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI);

vaistus, skirtus cukriniam diabetui gydyti. Jei pavartojate Anapen, gydytojas gali pakeisti Jūsų geriamų vaistų dozę;

vaistus, skirtus Parkinsono ligai gydyti;

vaistus, skirtus skydliaukės ligoms gydyti;

kitus vaistus: antihistaminus, pavyzdžiui, difenhidraminą ar chlorfeniraminą, teofiliną, ipratropiumą ir oksitropiumą (vartojamus kvėpavimo takų ligoms, pavyzdžiui, astmai, gydyti), oksitociną (vartojamą nėštumo ir gimdymo metu), inhaliacinius anestetikus, alfa-adrenerginius blokatorius (vartojamus aukštam kraujospūdžiui mažinti), simpatomimetikus (vartojamus astmai ir kitoms kvėpavimo takų ligoms bei užgultai nosiai gydyti).

Anapen vartojimas su alkoholiu

Alkoholis gali neigiamai veikti Anapen, sustiprindamas šio vaisto poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia,žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėra duomenų, ar adrenalino vartojimas nėštumo laikotarpiu gali pakenkti negimusiam vaisiui. Jei esate nėščia, nevertėtų atsisakyti Anapen kritinėje situacijoje, nes kitaip grėstų pavojus Jūsų gyvybei. Dėl Anapen vartojimo nėštumo metu iš anksto pasitarkite su gydytoju.

Manoma, kad adrenalinas nesukelia jokio poveikio krūtimi maitinamam kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Po šio vaisto injekcijos vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima, nes anafilaksinio šoko simptomai gali išnykti ne iš karto.

Anapen sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223)

Natrio metabisulfitas gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmąypač astma sergantiems žmonėms.

Jei esate alergiškas natrio metabisulfitui, pasakykite tai gydytojui ar vaistininkui.

Anapen sudėtyje yra mažas kiekis natrio chlorido (druskos).

Šio vaistinio preparato vienoje dozėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio (t.y. galima sakyti kad natrio nėra).

3. Kaip vartoti Anapen

Visą laiką nešiokitės 2 vienetus injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte tam atvejui, jeigu pirma dozė neteisingai panaudojama ar jos nepakanka.

Anapen visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Vaistą švirkškite tik į šlaunies raumenis.

Automatinis injektorius vienkartinis, panaudoję jį, nedelsdami atiduokite tinkamai sutvarkyti. Jis suleidžia vieną 0,3 ml vaisto dozę, kurioje yra 150 mikrogramų adrenalino. Panaudojus injektorių, dėl stabilumo jame lieka 0,75 ml tirpalo, tačiau antrą kartą jo naudoti negalima.

Alerginė reakcija paprastai prasideda per keletą minučių po sąveikos su alergenais. Žmogui gali prasidėti:

odos niežėjimas, dilgėlinė (odos bėrimas iškiliomis raudonomis dėmelėmis), ašarojimas, akių, lūpų ar liežuvio tinimas;

pasunkėjęs kvėpavimas, ištinus gerklei; įsitempus plaučių raumenims, žmogus gali švokšti, dusti, kosėti;

kiti anafilaksijos simptomai: galvos skausmas, vėmimas, viduriavimas;

alpimas ir sąmonės praradimas, staiga nukritus kraujospūdžiui.

Pajutę šiuos požymius ir simptomus, nedelsdami automatiniu švirkštu susileiskite Anapen. Šis vaistas turi būtinai būti švirkščiamas į išorinės šlaunies pusės raumenį, o ne į sėdmenis.

Siekiant visiškai pašalinti sunkios alerginės reakcijos padarinius, vienos adrenalino dozės kartais gali nepakakti. Dėl šios priežasties gydytojas gali Jums išrašyti daugiau negu vieną Anapen. Jeigu praėjus 5–15 minučių po pirmosios injekcijos simptomai nepagerėjo arba pablogėjo, arba Jūs pats, arba su Jumis esantis asmuo turi suleisti antrą injekciją. Dėl šios priežasties turite visą laiką nešiotis su savimi daugiau negu vieną Anapen.

Vartojimas suaugusiesiems

Įprasta dozė yra 300 mikrogramų.

Jei žmogus yra stambaus kūno sudėjimo, alerginei reakcijai nuslopinti gali prireikti daugiau negu vienos injekcijos.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Įprasta dozė vaikui yra 150 mikrogramų arba 300 mikrogramų;

Ji priklauso nuo vaiko svorio ir gydytojo sprendimo.

Galima įsigyti ir Anapen automatinį injektorių, kuriame yra 300 mikrogramų adrenalino. Mažesnę nei 150 mikrogramų dozę vaikams, sveriantiems mažiau negu 15 kg, sudėtinga pakankamai tiksliai apskaičiuoti, todėl jiems nerekomenduojama vartoti šį preparatą, nebent jei iškyla pavojus gyvybei ir leidžia gydytojas.

Vartojimo instrukcija

Rekomenduojama, kad Jūsų šeimos nariai, globėjai arba mokytojai taip pat būtų apmokyti taisyklingai naudoti Anapen.

A. Anapen automatinio švirkšto sandara

Prieš naudodami Anapen automatinį švirkštą, išsinagrinėkite jo sandarą. Ji pavaizduota šiame piešinyje:

Besisukantis tirpalo langelio dangtelis: sukite tirpalo langelius dengiantį dangtelį, kol jame įtaisyti lęšiai atsidurs tiesiai virš švirkšto korpuse esančių tirpalo langelių.

Tirpalo langelis: prieš suleisdami injekciją, pasižiūrėkite per lęšį į šį langelį ir įsitikinkite, kad tirpalas skaidrus ir tinkamas vartoti.

Injekcijos indikatorius: prieš naudodami švirkštą, pro langelį pasitikrinkite, ar matote baltą plastikinį švirkšto stūmoklį. Jei matote, vadinasi, Anapen automatinis injektorius nėra sugadintas ir nebuvo netyčia įjungtas. Suleidus injekciją, indikatorius paraudonuoja. Tai rodo, kad automatinis švirkštas panaudotas tinkamai.

Juodas adatos gaubtelis (apverčiamas): jis apsaugo adatą, kai Anapen automatinis injektorius nenaudojamas. Prieš injekciją nuimkite juodą adatos gaubtelį, o sušvirkštę injekciją jį apverskite ir vėl užmaukite ant to švirkšto galo, kuriame yra adata, kad ją uždengtumėte.

Pilkas apsauginis dangtelis: jis dengia raudoną įjungimo mygtuką ir neleidžia netyčia jo paspausti.

Nenuimkite juodo adatos gaubtelio ir pilko apsauginio dangtelio nuo Anapen automatinio injektoriaus, kol neketinate jo naudoti.

B. Jūsų turimo Anapen automatinio injektoriaus patikrinimas

Prieš naudodami injektorių, būtinai jį patikrinkite, kaip nurodyta žemiau:

1. Kaip rodyklėmis parodyta piešinyje, sukite tirpalo langelį dengiantį dangtelį prieš laikrodžio rodyklę, kol lęšiai atsidurs tiesiai virš injektoriaus korpuse esančių tirpalo langelių.

2. Pažvelkite pro lęšį į tirpalo langelį. Įsitikinkite, kad tirpalas skaidrus ir bespalvis. Jei jis drumstas, spalvotas ar jame matyti dalelės, nenaudokite šio injektoriaus.

3. Įsitikinkite, kad injekcijos indikatorius nėra raudonas. Jei jis raudonas, vadinasi, šis Anapen automatinis injektorius jau panaudotas ir jį reikia išmesti.

4. Kaip rodyklėmis parodyta piešinyje, pasukite tirpalo langelį dengiantį dangtelį pagal laikrodžio rodyklę į pradinę padėtį, kad būtų uždengti abu tirpalo langeliai. Įdėkite Anapen automatinį injektorių atgal į dėžutę ir laikykite joje, kol jo prireiks.

C. Anapen automatinio injektoriaus naudojimas

Jei nuėmėte juodą adatos gaubtelį, jokiu būdu nelaikykite pirštų ar rankos ties atviru Anapen automatinio injektoriaus galu su adata.

Norėdami pasinaudoti Anapen automatiniu injektoriumi, laikykitės žemiau pateiktų nurodymų:

1. Stipriai patraukite juodą adatos gaubtelį rodyklės rodoma kryptimi, kad jį nuimtumėte.

Tuo pačiu nuimsite ir pilką apsauginę adatos įmovą.

2. Nuimkite pilką apsauginį įjungimo mygtuko dangtelį, trūktelėję jį rodyklės rodoma kryptimi.

3. Atvirą Anapen injektoriaus galą, kuriame yra adata, priglauskite prie išorinės savo šlaunies pusės.

Jei būtina, injektorių galima naudoti ir per plonus drabužius, pavyzdžiui, džinsus, medvilninį ar poliesterio audinį.

4. Nuspauskite raudoną įjungimo mygtuką, kol išgirsite spragtelėjimą.

Neatitraukite Anapen injektoriaus nuo šlaunies 10 sekundžių.

Praėjus nurodytam laikui, lėtai atitraukite švirkštą ir švelniai pamasažuokite dūrio vietą.

5. Injekcijos indikatorius paraudonuos. Tai rodo, kad injekcija atlikta sėkmingai.

Jei indikatorius neparaudonavo, būtina pakartoti injekciją, naudojant naują Anapen injektorių.

6. Po injekcijos adata bus išlindusi iš injektoriaus. Kad ją uždengtumėte, apsukite juodą adatos gaubtelį plačiuoju galu ir spustelėję vėl užmaukite ant atviro injektoriaus galo su adata, kaip rodo rodyklė piešinyje.

Anapen yra vaistas, skirtas skubiai pagalbai. Visuomet, pasinaudoję Anapen, turite kviesti greitąją pagalbą. Surinkite tel. 112, prašykite greitosios medicinos pagalbos, būklę apibūdindami „anafilaksija“ (net jeigu simptomai silpnėja). Jums reiks vykti į stacionarinę asmens sveikatos priežiūros įstaigą stebėjimui bei gydymui kaip numatyta. To reikalaujama, nes simptomai po kurio laiko gali pasikartoti.

Kol laukiate greitosios medicinos pagalbos, atsigulkite ant lygaus paviršius aukštyn pakeltomis kojomis, jei atsiranda kvėpavimo sunkumų - atsisėskite. Paprašykite kito asmens pasilikti su Jumis kol sulauksite greitosios medicinos pagalbos, jei vėl prastai pasijaustumėte.

Nesąmoningi pacientai paguldomi ant šono, atsigavimo pozicijoje.

Ką daryti pavartojus per didelę Anapen dozę?

Jei susišvirkštėte per didelę adrenalino dozę arba netyčia jį sušvirkštėte į kraujagyslę ar pirštą, tuojau pat kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Į Anapen sudėtį įeina natrio metabisulfitas (E223), galintis sukelti alerginio tipo reakcijas ir sutrikdyti kvėpavimą, ypač astma sergantiems žmonėms. Jei pajutote tokį šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Dažnai gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: besidaužančios širdies pojūtis (palpitacija), greitas ar netolygus širdies plakimas, prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, apsunkintas kvėpavimas, galvos svaigimas, silpnumas, išblyškimas, drebulys, galvos skausmas, baiminimasis, nervingumas, nerimas, stipriai krečiantis šaltis.

Nedažnai pasireiškia haliucinacijos, alpulys, išsiplėtę vyzdžiai, sunku šlapintis, raumenų traukuliai, pakilęs kraujospūdis ir kraujo sudėties pokyčiai, pavyzdžiui, padidėjęs cukraus kiekis, sumažėjęs kalio kiekis, padidėjęs kraujo rūgštingumas.

Retai, suleidus didelę dozę ar kai paciento organizmas labai jautrus, gali staiga padidėti kraujospūdis, sukeldamas kraujo išsiliejimą į smegenis, nereguliarų širdies plakimą ar širdies smūgį, gali sutrikti kraujo patekimas į odą, gleivines ar inkstus.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Anapen

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir injektoriaus po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Nevartokite preparato, jei pastebėjote, kad tirpalas drumstas, spalvotas ar jame matosi dalelių. Aprašymą, kaip tai padaryti rasite „Vartojimo instrukcijoje“

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Anapen sudėtis

Veiklioji medžiaga yra adrenalinas (epinefrinas), 150 mikrogramų/0,3 ml tirpalo.

Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Anapen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Anapen yra injekciniu adrenalino tirpalu užpildytas švirkštas, įtaisytas automatiniame injektoriuje.

Gaminami dviejų stiprumų Anapen preparatai: Anapen 300 mikrogramų/0,3 ml injekcinis tirpalas ir Anapen 150 mikrogramų/0,3 ml injekcinis tirpalas.

Anapen pakuotėje gali būti 1 arba 2 automatiniai injektoriai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Atviros adatos ilgis: 10 mm ± 1.5 mm.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas:

Lincoln Medical Ltd

Unit B Stanley Court, Glenmore Business Park

Telford Road, Salisbury

SP2 7GH

Jungtinė Karalystė

Gamintojas:

Owen Mumford Limited,

Primsdown Industrial Estate Worcester

Rd Chipping Norton OX75XP

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB Grida

Molėtų g. 16

LT-14260 D.Riešė, Vilniaus raj.

Tel. +37052469435

labor@grida.lt

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Anapen Junior: Austrija, Kipras, Čekija, Danija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Liuksemburgas, Malta, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Švedija, Nyderlandai..

Anapen (junior): Norvegija Anapen: Estija, Suomija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Ispanija

Chenpen: Belgija, Italija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-06-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje