Anesia 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija
propofolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Anesia ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Anesia
3. Kaip vartoti Anesia
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Anesia
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Anesia ir kam jis vartojamas
Anesia sudėtyje yra veiklioji medžiaga, vadinama propofoliu. Propofolis priklauso vaistų, vadinamų bendraisiais anestetikais, grupei. Bendrųjų anestetikų vartojama sąmonės išnykimui (tam tikram miegui) sukelti, kad būtų galima atlikti chirurgines operacijas bei kitokias procedūras. Be to, šių vaistų vartojama slopinimui (mieguistumui be užmigimo) sukelti.
Anesia vartojama:
sukelti miegą (vadinamą anestezijos sukėlimą) ir užtikrinti nuolatinį miegą (vadinamą anestezijos palaikymą) suaugusiesiems ir 1 mėnesio bei vyresniems vaikams;
vyresniems kaip 16 metų pacientams, kuriems taikoma intensyvioji terapija ir atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija, slopinti (raminti);
suaugusiesiems ir 1 mėnesio bei vyresniems vaikams slopinti chirurginių ir diagnostinių procedūrų metu (vartojama vien propofolio arba kartu sukeliama vietinė ar regioninė anestezija lokalaus poveikio anestetikais).
2. Kas žinotina prieš vartojant Anesia
Anesia vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija propofoliui, sojų pupelėms, žemės riešutams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
16 metų ir jaunesniems vaikams slopinti taikant intensyviąją terapiją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, anesteziologu arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Anesia:
jeigu Jums kada nors buvo traukuliai ar konvulsijos;
jeigu Jums kada nors buvo pasakyta, kad Jūsų kraujyje yra labai padidėjęs riebalų kiekis;
jeigu Jums kada nors buvo pasakyta, kad Jūsų organizmas turi sunkumų perdirbant riebalus;
jeigu Jūsų organizmas neteko daug vandens (hipovolemija);
jeigu turite kitų sveikatos problemų, pvz., širdies, kvėpavimo, inkstų ar kepenų sutrikimų;
jeigu jau kurį laiką bendrai blogai jaučiatės;
jeigu sergate mitochondrijų liga.
Po Anesia pavartojimo galite jaustis paveikti. Todėl, išeidami iš ligoninės Jus privalo lydėti kitas žmogus.
Vaikams ir paaugliams
Anesia nerekomenduojama vartoti naujagimiams, kadangi vaistinio preparato poveikis tokiems pacientams iki galo neištirtas.
Propofolio negalima vartoti 16 metų ar jaunesniems vaikams slopinti taikant intensyviąją terapiją, kadangi propofolio vartojimo tokios amžiaus grupės pacientams slopinti saugumas ir veiksmingumas nepatvirtinti.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams anestezijai Anesia sukelti reikia mažesnių dozių. Būtina atsižvelgti į bendrąją paciento būklę ir amžių. Mažesnę dozę reikia suleisti lėčiau, dozė laipsniškai didinama atsižvelgiant į reakciją.
Kiti vaistai ir Anesia
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Būtinai pasakykite gydytojui, anesteziologui arba slaugytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
rifampiciną, nes vartojamas kartu su bendrojo poviekio anestetikais gali sumažinti kraujospūdį;
tam tikrus raminamojo ir analgetinio poveikio vaistus, tokius kaip benzodiazepinai ar opiatai, kadangi jie gali padidinti propofolio poveikį.
valproatą, nes vartojant jį kartu su propofoliu, reikia atsižvelgti į būtinybę sumažinti propofolio dozę.
Anesia vartojimas su maistu ir gėrimais
Po Anesia vartojimo negalima vartoti jokio alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Anesia nėštumo metu galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.
Žindymas
Tyrimų su žindančiomis moterimis metu nustatyta, kad šiek tiek propofolio patenka į moters pieną.
Po propofolio pavartojimo moteris turi nutraukti žindymą 24 valandoms, o tuo metu išsiskyrusį pieną reikia išpilti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pavartoję Anesia, kurį laiką vis dar galite jaustis mieguisti. Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų, kol neįsitikinsite, kad poveikis išnyko.
- Jei netrukus po Anesia vartojimo turite grįžti namo, nevairuokite automobilio ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų.
- Pasiteiraukite gydytojo, kada vėl galėsite pradėti užsiimti šia veikla ir kada galėsite grįžti į darbą.
Anesia sudėtyje yra sojų aliejaus
Anesia sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Anesia sudėtyje yra natrio
Šio vaisto viename flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Anesia
Anesia Jums bus suleista arba infuzuojama į veną. Paprastai tai atliekama į užpakalinę plaštakos dalį arba dilbį.
Anesia gali skirti tik gydytojas anesteziologas reanimatologas. Slopinimo ar anestezijos Anesia negali sukelti tas pats asmuo, kuris atlieka chirurginę ar diagnostinę procedūrą.
Jums gali prireikti vartoti daugiau nei vieną vaistą, kad galėtumėte užmigti arba išlikti budrūs ir nejausti skausmo, normaliai kvėpuoti ir palaikyti stabilų kraujospūdį. Gydytojas nuspręs, kokių vaistų jums reikia ir kada juos skirti.
Dozavimas
Skiriama dozė būna įvairi ir priklauso nuo amžiaus, kūno svorio, bendrosios fizinės sveikatos būklės bei parengtinio gydymo. Gydytojas, atidžiai stebėdamas Jūsų organizmo reakciją bei gyvybinius požymius (pulsą, kraujospūdį, kvėpavimą ir pan.), skirs reikiamą dozę anestezijai sukelti ir palaikyti ar reikiamo stiprumo slopinimui pasiekti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas šalutinis poveikis
Anestezijos ir slopinimo sukėlimas bei palaikymas propofoliu paprastai būna švelnus, sujaudinimo požymių būna nedaug. Dažniausias praneštas šalutinis propofolio poveikis yra kraujospūdžio sumažėjimas ir sutrikusi kvėpavimo centro reakcija (kvėpavimo slopinimas). Tokio vartojant propofolio pastebėto poveikio pobūdis, sunkumas ir dažnis priklauso nuo paciento sveikatos būklės, procedūros pobūdžio ir taikytų terapinių priemonių.
Nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
lokalus skausmas pirmojo leidimo metu.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
spontaniniai judesiai ir raumenų spazmai anestezijos sukėlimo laikotarpiu, galvos skausmas pabudimo laikotarpiu;
suretėjęs širdies plakimas;
kraujospūdžio sumažėjimas;
per intensyvus kvėpavimas (hiperventiliacija) ir kosulys anestezijos sukėlimo laikotarpiu, laikinas kvėpavimo nutrūkimas anestezijos sukėlimo laikotarpiu;
žagsulys indukcijos laikotarpiu, pykinimas ar vėmimas pabudimo laikotarpiu;
paraudimas anestezijos sukėlimo laikotarpiu.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
kraujo krešuliai kraujotakos sistemoje (trombozė) ir venų uždegimas;
kosulys anestezijos palaikymo laikotarpiu.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
svaigulys, šaltkrėtis ir šalčio pojūtis pabudimo laikotarpiu;
į epilepsiją panašūs epizodai su traukuliais ir raumenų spazmais, sukeliančiais galvos, kalo ir stuburo išlinkimą atgal (opistotonusai), anestezijos sukėlimo, palaikymo bei pabudimo metu (labai retai atsirado vėliau, t. y. po kelių valandų ar dienų);
kosulys pabudimo laikotarpiu.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija), galimai kartu pasireiškiant angioneurozinei edemai, kvėpavimo sutrikimui dėl bronchų susiaurėjimo, odos paraudimui ir kraujospūdžio sumažėjimui
sąmonės neatgavimas po operacijos;
skysčių kaupimasis plaučiuose, kuris gali sukelia stiprų dusulį (gali atsirasti ir pabudimo fazėje);
kasos uždegimas;
šlapimo spalvos pokytis po ilgalaikio Anesia vartojimo;
lytinio potraukio slopinimo išnykimas;
audinių pažeidimas;
pooperacinis karščiavimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
rūgšties perteklius kraujyje dėl medžiagų apykaitos pokyčių (metabolinė acidozė);
padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
padidėjęs lipidų kiekis kraujyje;
euforinė nuotaika pabudimo laikotarpiu;
piktnaudžiavimas vaistu ir priklausomybė nuo jo;
nevalingi judesiai;
širdies ritmo sutrikimas;,
širdies nepakankamumas;
kvėpavimo nepakankamumas (kvėpavimo slopinimas, priklausomas nuo dozės);
kepenų padidėjimas;
skersaruožių raumenų skaidulų irimas (rabdomiolizė);
inkstų nepakankamumas;
lokalus skausmas ir patinimas po atsitiktinio suleidimo šalia kraujagyslės;
ilgalaikė ir dažnai skausminga erekcija (priapizmas);
EKG pokyčiai.
Jei kartu vartojamas lidokainas, retai gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
svaigulys;
vėmimas;
apsnūdimas, traukuliai;
retas širdies plakimas;
širdies ritmo sutrikimas;
šokas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Anesia
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Pirmą kartą atidarius flakoną, vaistą būtina vartoti nedelsiant.
Anesia galima skiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu, 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, 1,8 mg/ml (0,18 %) natrio chlorido ir 40 mg/ml (4 %) gliukozės injekciniu tirpalu bei injekciniu 10 mg/ml (1 %) lidokaino tirpalu, kuriame nėra konservantų. Mišinį būtina ruošti aseptiniu būdu kontroliuojamomis ir patvirtintomis sąlygomis prieš pat vartojimą ir suvartoti per 12 valandų nuo paruošimo.
Talpykles prieš vartojimą būtina pakratyti.
Jei supurčius matomi du sluoksniai, emulsijos vartoti negalima.
Galima vartoti tik homogenišką vaistą nepažeistoje talpyklėje.
Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokius emulsijos likučius po vartojimo būtina sunaikinti.
Už tinkamą Anesia laikymą, vartojimą ir sunaikinimą bus atsakingas Jūsų anesteziologas ir ligoninės vaistininkas.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Anesia sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra propofolis.
Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 10 mg propofolio.
Kiekviename 20 ml flakone yra 200 mg propofolio.
Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg propofolio.
Kiekviename 100 ml flakone yra 1000 mg propofolio.
- Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas sojų aliejus, vidutinės grandinės trigliceridai, glicerolis, kiaušinių lecitinas, natrio oleatas, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Anesia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta injekcinė ar infuzinė emulsija aliejus vandenyje.
Šis vaistas yra tiekiamas kaip injekcinė ar infuzinė emulsija bespalvio II tipo stiklo flakone su pilku bromobutilo gumos uždoriu.
Pakuotės dydžiai:
Bespalvio II tipo stiklo 20 ml flakonas su pilku bromobutilo gumos uždoriu. Pakuotėje yra 1, 5 arba 10 flakonų.
Bespalvio II tipo stiklo 50 ml flakonas su pilku bromobutilo gumos uždoriu. Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų.
Bespalvio II tipo stiklo 100 ml flakonas su pilku bromobutilo gumos uždoriu. Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49
3542CE Utrecht
Nyderlandai
Gamintojai
UAB Norameda
Meistrų g. 8a
LT-02189, Vilnius
Lietuva
arba
Bieffe Medital S.p.A.,
Via Nuova Provinciale
23034 Grossotto (SO), Italija
arba
SIA “UNIFARMA”
Vangažu iela 23
Rīga
Latvija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Medicininės informacijos lapelis
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Šis informacinis lapelis yra sutrumpinta preparato charakteristikų santrauka. Daugiau informacijos žr. preparato charakteristikų santraukos pilnoje versijoje.
Darbo su vaistiniu preparatu instrukcijos
Anesia gali skirti tik gydytojas anesteziologas reanimatologas. Slopinimo ar anestezijos Anesia negali sukelti tas pats asmuo, kuris atlieka chirurginę ar diagnostinę procedūrą.
Būtina nuolat stebėti paciento širdies, kraujotakos ir kvėpavimo funkciją (pvz., atlikti EKG, taikyti pulsinę oksimetriją). Visada turi būti paruošta reikiama įranga anestezijos ar slopinimu metu pasireikšti galintiems sutrikimams kontroliuoti.
Instrukcijos dėl tinkamumo laiko po atidarymo ar paruošimo
Cheminis ir fizinis stabilumas 25°C temperatūroje išlieka 12 valandų.
Tinkamumo laikas po praskiedimo: mišinį būtina ruošti kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis prieš pat vartojimą ir po paruošimo suvartoti per 12 valandų.
Po atidarymo vaistinį preparatą būtina vartoti nedelsiant.
Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokį nesuvartotą emulsijos likutį reikia sunaikinti.
Vartojimo instrukcijos
Prieš vartojimą guminį kamštį reikia nuvalyti spiritiniu purškalu ar spirite suvilgytu tamponu.
Flakonus prieš vartojimą reikia pakratyti.
Anesia leidžiamas į veną arba neskiestas iš plastikinių švirkštų arba stiklinių flakonų, arba sumaišytas su 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu PVC maišeliuose ar stikliniuose flakonuose.
Anesia sudėtyje antimikrobinių konservantų nėra, ir dėl tokios sudėties jis palaiko mikroorganizmų augimą.
Emulsiją būtina įtraukti į sterilų švirkštą arba sterilų vartojimo įtaisą aseptinėmis sąlygomis iš karto po flakono dangtelio nuėmimo. Vartojimą būtina pradėti nedelsiant.
Aseptikos reikalavimų būtina laikytis ir Anesia, ir infuzinės sistemos atžvilgiu visu infuzijos laikotarpiu. Jei Anesia infuzijos metu reikia suleisti vaistinių preparatų ar lašinti kitą tirpalą, tai turi būti daroma prie pat kaniulės. Anesia draudžiama infuzuoti pro antibakterinius filtrus.
Jei pacientui tuo pat metu taikomas parenterinis maitinimas, reikia atsižvelgti į kartu su Anesia suvartojamą riebalų kiekį (0,1 g riebalų 1,0 ml Anesia).
Neskiesto Anesia infuzija
Jei atliekama neskiesto Anesia infuzija, būtina naudoti švirkštinę pompą arba tūrinę infuzijų pompą.
Remiantis nustatytomis riebalų emulsijų vartojimo rekomendacijomis, Anesia infuzija ta pačia sistema negali trukti ilgiau kaip 12 valandų. Pasibaigus infuzijai (bet ne vėliau kaip po 12 valandų) Anesia likučių ir infuzinės sistemos naudoti nebegalima; jei reikia, infuzinė sistema turi būti pakeista.
Praskiesto Anesia infuzija
Jei atliekama praskiesto Anesia infuzija, būtina naudoti kontroliuojamą infuzijos sistemą (biuretę arba tūrinę infuzijų pompą), siekiant išvengti atsitiktinio per didelės Anesia dozės suleidimo.
Anesia galima maišyti tik su 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu, 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, 1,8 mg/ml (0,18 %) natrio chlorido ir 40 mg/ml (4 %) gliukozės injekciniu tirpalu bei injekciniu 10 mg/ml (1 %) lidokaino tirpalu, kuriame nėra konservantų. Galutinė propofolio koncentracija negali būti mažesnė kaip 2 mg/ml.
Anesia galima lašinti kartu su 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu, 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu ar 1,8 mg/ml (0,18 %) natrio chlorido ir 40 mg/ml (4 %) gliukozės injekciniu tirpalu per Y formos jungtį kiek įmanoma arčiau injekcijos vietos.
Maksimalus praskiedimas negali būti didesnis kaip 1 dalis Anesia ir 4 dalys 5 % m/V gliukozės injekcinio tirpalo, 0,9 % m/V natrio chlorido injekcinio tirpalo ar 0,18 % natrio chlorido ir 4 % gliukozės injekcinio tirpalo (minimali propofolio koncentracija turi būti 2 mg/ml). Mišinį būtina ruošti aseptiniu būdu kontroliuojamomis ir patvirtintomis sąlygomis prieš pat vartojimą ir suvartoti per 12 valandų nuo paruošimo.
Siekiant sumažinti skausmą injekcijos vietoje, galima prieš pat Anesia injekciją suleisti lidokaino arba prieš pat vartojimą aseptinėmis ir patvirtintomis sąlygomis Anesia sumaišyti su lidokaino injekciniu tirpalu, kuriame nėra konservantų (20 dalių Anesia ir ne daugiau kaip 1 dalis 1 % lidokaino injekcinio tirpalo) ir mišinį suvartoti per 12 valandų nuo paruošimo.
Miorelaksantų atrakurio ar mivakurio galima leisti per intraveninę liniją, kuria buvo leidžiama Anesia, tik prieš tai ją praplovus.
Flakono ar atitinkamos infuzijos sistemos turinys yra skirti vartoti vieną kartą vienam pacientui. Po vartojimo bet kokius Anesia likučius reikia nedelsiant sunaikinti.
Dozavimas
Anestezija suaugusiesiems
Anestezijos sukėlimas
Sukeliant anesteziją Anesia, kas 10 sekundžių leidžiama 20-40 mg propofolio, kol išnyksta sąmonė.
Paprastai jaunesniems kaip 55 metų suaugusiesiems reikia suleisti bendrąją 1,5-2,5 mg propofolio/kg kūno svorio dozę.
Rizikos grupės pacientams, priklausantiems III arba IV grupei pagal Amerikos anesteziologų asociacijos (angl. American Society of Anaesthesiology, ASA) klasifikaciją, ypač pacientams, kuriems jau yra širdies pažeidimas arba kurie yra senyvi, gali reikėti mažinti bendrąją Anesia dozę iki 1 mg propofolio /kg kūno svorio. Tokiems pacientams Anesia reikia infuzuoti lėčiau (maždaug 20 mg propofolio per 10 sekundžių).
Anestezijos palaikymas
Anestezija gali būti palaikoma ilgalaike Anesia infuzija arba kartotinai leidžiant smūgines dozes.
Nuolatinė infuzija
Anestezijai palaikyti nuolatine infuzija dozė ir infuzijos greitis turi būti pritaikyti kiekvienam konkrečiam pacientui. Paprastai vartojama propofolio dozė pakankamam anestezijos gyliui palaikyti yra 4-12 mg propofolio/kg kūno svorio per valandą.
Senyviems pacientams, pacientams, kurių bendroji būklė sunki arba kuriems yra hipovolemija, bei rizikos grupės pacientams, kurie priklauso III arba IV grupei pagal ASA klasifikaciją, Anesia dozę galima mažinti iki 4 mg propofolio/kg kūno svorio per valandą.
Kartotinės smūginės dozės
Anestezijai palaikyti kartotinėmis smūginėmis dozėmis paprastai viena po kitos leidžiamos 25-50 mg propofolio (2,5-5 ml Anesia) dozės.
Anestezija 1 mėnesio ir vyresniems vaikams
Anestezijos sukėlimas
Sukeliant anesteziją, reikia lėtai didinti Anesia dozę, kol atsiras klinikinių anestezijos pradžios požymių. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į amžių ir (arba) kūno svorį. Daugumai vyresnių kaip 8 metų vaikų anestezijai sukelti reikia maždaug 2,5 mg propofolio /kg kūno svorio dozės. Mažesniems vaikams (ypač 1 mėnesio – 3 metų amžiaus) gali reikėti didesnių dozių (2,5–4 mg propofolio/kg kūno svorio). Rizikos grupės pacientams, kurie pagal ASA klasifikaciją yra III arba IV klasės, rekomenduojamos mažesnės dozės.
Anestezijos palaikymas
Norimo gylio anestezija gali būti palaikoma arba Anesia infuzija, arba leidžiant kartotines smūgines dozes. Reikiamas infuzijos greitis skirtingiems pacientams gerokai skiriasi, tačiau paprastai patenkinamai anestezijai palaikyti pakanka 9–15 mg propofolio/kg per valandą dozės. Mažesniems vaikams (ypač 1 mėnesio – 3 metų amžiaus) gali reikėti didesnių dozių.
Rizikos grupės pacientams, kurie pagal ASA klasifikaciją yra III arba IV klasės, rekomenduojamos mažesnės dozės.
Intensyviosios terapijos skyriuje gydomų vyresnių kaip 16 metų pacientų slopinimas
Slopinimui intensyviosios terapijos metu Anesia rekomenduojama vartoti taikant nuolatinę infuziją. Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į reikiamą slopinimo gylį. Paprastai pakankamo gylio slopinimą sukelia 0,3-4,0 mg propofolio/kg kūno svorio per valandą dozė. 16 metų ar jaunesnius vaikus slopinti Anesia intensyviosios terapijos metu draudžiama.
Anesia skirti tikslinės kontroliuojamosios infuzijos (TKI) sistema slopinimui sukelti intensyviosios terapijos metu nerekomenduojama.
Suaugusiųjų slopinimas chirurginių ir diagnostinių procedūrų metu
Skiriant Anesia, pacientą būtina nuolat stebėti, ar neatsiranda ankstyvųjų kraujospūdžio sumažėjimo, kvėpavimo takų obstrukcijos ir deguonies stokos požymių, be to, turi būti paruošta reikiama įranga galimiems sutrikimams kontroliuoti.
Sukeliant anesteziją, paprastai per 1-5 minutes suleidžiama 0,5-1 mg propofolio/kg kūno svorio dozė. Anestezijai palaikyti skiriama dozė priklauso nuo norimo slopinimo gylio ir paprastai būna 1,5-4,5 mg propofolio/kg kūno svorio per valandą. Jei reikia greitai pagilinti slopinimą, galima tęsiant infuziją papildomai greitai suleisti smūginę 10-20 mg propofolio dozę.
Rizikos grupės pacientams, kurie pagal ASA klasifikaciją yra III arba IV klasės, gali reikėti mažesnės dozės ir mažesnio infuzijos greičio.
Vyresniems kaip 55 metų pacientams taip pat gali reikėti mažinti dozę.
1 mėnesio ir vyresnių vaikų slopinimas chirurginių ir diagnostinių procedūrų metu
Dozę ir intervalus tarp dozių vartojimo būtina koreguoti atsižvelgiant į norimą slopinimo gylį ir klinikinę reakciją. Slopinimui sukelti daugumai vaikų prireikia 1-2 mg propofolio/kg kūno svorio dozės. Slopinimui palaikyti Anesia infuzijos greitį galima didinti tol, kol pasireiškia norimo gylio slopinimas. Daugumai pacientų reikia 1,5-9 mg propofolio/kg kūno svorio per valandą dozės. Infuziją galima papildyti smūginėmis dozėmis (iki 1 mg propofolio/kg kūno svorio), kai reikia greitai pagilinti slopinimą. Rizikos grupės pacientams, kurie pagal ASA klasifikaciją yra III arba IV klasės, gali reikėti mažesnės dozės.
16 metų ar jaunesnius vaikus slopinti Anesia intensyviosios terapijos metu draudžiama.
Perdozavimas
Perdozavimas gali sukelti kraujotakos ir kvėpavimo slopinimą. Esant apnėjai, būtina dirbtinė ventiliacija. Esant kraujotakos slopinimui, reikia imtis įprastų priemonių, pvz., nuleisti paciento galvą ir (arba) skirti plazmos pakaitalų bei naudoti vazokonstriktorius.
Vartojimo trukmė
Slopinimui sukelti Anesia negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.
