Atazanavir Teva 150 mg kietosios kapsulės

Atazanavir Teva 200 mg kietosios kapsulės

Atazanavir Teva 300 mg kietosios kapsulės

Atazanaviras

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Atazanavir Teva ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Atazanavir Teva

Kaip vartoti Atazanavir Teva

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Atazanavir Teva

Pakuotė s turinys ir kita informacija

1. Kas yra Atazanavir Teva ir kam jis vartojamas

Atazanavir Teva yra vaistas nuo virusų (arba nuo retrovirusų). Jis priklauso vaistų, vadinamų proteazių inhibitoriais grupei. Šie vaistai veikia žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją neutralizuodami ŽIV dauginimuisi reikalingus baltymus. Jis veikia sumažindamas ŽIV kiekį Jūsų organizme, o tai savo ruožtu sustiprina imuninę sistemą. Tokiu būdu Atazanavir Teva sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.

Atazanavir Teva kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams. Gydytojas Jums paskyrė Atazanavir Teva, nes esate užsikrėtęs ŽIV, kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS). Jis paprastai yra skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su Atazanavir Teva yra tinkamiausias.

2. Kas žinotina prieš vartojant Atazanavir Teva

Atazanavir Teva vartoti negalima:

jeigu yra alergija atazanavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų sutrikimas; Jūsų gydytojas ištirs kepenų ligos sunkumą prieš nuspręsdamas, ar Jūs galite vartoti Atazanavir Teva;

jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų (žr. taip pat Kiti vaistai ir Atazanavir Teva):

rifampiciną (tuberkuliozei gydyti vartojamą antibiotiką);

astemizolą arba terfenadiną (paprastai vartojamus alergijai gydyti, šie vaistai gali būti įsigyjami be receptų); cisapridą (vartojamą esant gastroezofaginiam refliuksui, dar vadinamam rėmeniu); pimozidą (vartojamą šizofrenijai gydyti); chinidiną arba bepridilį (vartojamus širdies ritmui koreguoti); ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną, metilergonoviną (vartojamus galvos skausmui malšinti) bei alfuzoziną (vartojamą padidėjusiai prostatai gydyti);

kvetiapiną (vartojamą šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiosios depresijos sutrikimui gydyti);

vaistus, turinčius jonažolių preparatų (Hypericum perforatum);

triazolamą ir geriamąjį midazolamą (vartojamus nemigai gydyti ir (ar) nerimui mažinti);

simvastatiną ir lovastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).

Kartu su Atazanavir Teva negalima vartoti sildenafilio, kai pastarojo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti. Sildenafilio taip pat vartojama erekcijos sutrikimui gydyti. Pasakykite gydytojui, jeigu erekcijos sutrikimui gydyti vartojate sildenafilio.

Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, tuojau pat praneškite savo gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atazanavir Teva neišgydo ŽIV infekcijos. Gali ir toliau vystytis infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija. Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi. Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Atazanavir Teva, reikia laikytis specialių atsargumo priemonių. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Atazanavir Teva, įspėkite gydytoją, jeigu:

sergate hepatitu B arba C;

atsiranda tulžies akmenligės požymių ar simptomų (skausmas dešinėje pilvo pusėje);

sergate A arba B tipo hemofilija;

Jums reikalinga hemodializė.

Atazanavir Teva vartojantiems pacientams pastebėta inkstų akmenligės atvejų. Jeigu pasireiškia inkstų akmenligės požymių ar simptomų (šono skausmas, kraujo šlapime, skausmas šlapinantis), nedelsdami pasakykite savo gydytojui.

Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydytis nuo ŽIV, greitai gali pasireikšti anksčiau buvusių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų. Manoma, kad šie simptomai susiję su pagerėjusiu organizmo imuninio atsaku, kuris leidžia organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu Jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui. Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius). Autoimuninės ligos gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pavyzdžiui, raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, greitą širdies plakimą, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.

Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą). Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris). Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai. Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.

Atazanavir Teva vartojantiems pacientams pasireiškė hiperbilirubinemija (padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje), kurios požymiai gali būti švelni odos ar akių gelta. Jei pastebėsite bet kurį iš šių požymių, pasakykite apie tai savo gydytojui.

Atazanavir Teva vartojantiems pacientams pastebėta sunkių odos bėrimo, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, atvejų. Jeigu Jums atsirastų odos bėrimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Jei pastebėsite pasikeitusį širdies plakimą (pakitusį širdies susitraukimų ritmą), pasakykite apie tai savo gydytojui.

Atazanavir Teva vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą. Tai nuspręs Jūsų vaiko gydytojas.

Vaikams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams iki 3 mėnesių ir sveriantiems mažiau kaip 5 kg. Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo Atazanavir Teva tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.

Kiti vaistai ir Atazanavir Teva

Atazanavir Teva negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais. Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje

„Atazanavir Teva vartoti negalima“.

Yra ir kitų vaistų, kurių negalima vartoti kartu su Atazanavir Teva. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Svarbiausia nurodyti šiuos:

kitus ŽIV infekcijai gydyti skirtus vaistus (pvz., indinavirą, nevirapiną ir efavirenzą);

boceprevirą (vartojamą hepatitui C gydyti);

sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį (vartojamą vyrų impotencijai (erekcijos sutrikimui) gydyti);

jeigu kartu su Atazanavir Teva nėštumui išvengti vartojate geriamųjų kontraceptikų („piliulių“), jų būtinai vartokite tiksliai, kaip nurodė Jūsų gydytojas, bei nepraleiskite nė vienos dozės vartojimo;

bet kuriuos vaistus, vartojamus su padidėjusiu skrandžio rūgštingumu susijusioms ligoms gydyti (pvz., antacidinius preparatus, kurių būtina vartoti likus 1 valandai iki Atazanavir Teva vartojimo arba praėjus 2 valandoms po jo, H2-blokatorius, tokius kaip famotidinas, ir protonų siurblio inhibitorius, kaip omeprazolas);

kraujo spaudimą mažinančius, retinančius pulsą arba širdies ritmą koreguojančius vaistus (amjodaroną, diltiazemą, sisteminio poveikio lidokainą, verapamilį);

atorvastatiną, pravastatiną ir fluvastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);

salmeterolį (vartojamą bronchinei astmai gydyti);

ciklosporiną, takrolimuzą ir sirolimuzą (vaistus, kurie slopina organizmo imuninę sistemą);

kai kuriuos antibiotikus (rifabutiną, klaritromiciną);

ketokonazolą, itrakonazolą ir vorikonazolą (vaistus nuo grybelio);

varfariną (antikoaguliantą, skiriamą kraujo krešumui mažinti);

karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, lamotriginą (vaistus nuo epilepsijos);

irinotekaną (vartojamą vėžiui gydyti);

raminamuosius preparatus (pvz., švirkščiamą midazolamą);

buprenorfiną (vartojamą priklausomybei nuo opioidų ir skausmui gydyti).

Kai kurie vaistai gali sąveikauti su ritonaviru, vaistu, vartojamu kartu su Atazanavir Teva. Svarbu įspėti gydytoją, jei į nosį ar inhaliacijomis vartojate flutikazoną ar budezonidą (alergijos simptomams ar astmai gydyti).

Atazanavir Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

Svarbu, kad Atazanavir Teva vartotumėte kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant), kadangi tuomet organizmui lengviau rezorbuoti vaistą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Atazanavir Teva vartojimo metu kūdikio žindyti negalima. Moterims, kurios infekuotos ŽIV, rekomenduojama nemaitinti krūtimi, nes virusas gali būti perduodamas su pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei jaučiate galvos sukimąsi ar svaigulį, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir kreipkitės į gydytoją nedelsdami.

Atazanavir Teva sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz., laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Atazanavir Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Tada būsite tikri, kad šis vaistas yra efektyvus ir bus maža viruso rezistentiškumo jam susidarymo rizika.

Rekomenduojama Atazanavir Teva kapsulių dozė suaugusiesiems yra 300 mg vieną kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg vieną kartą per parą su maistu, derinant su kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Atazanavir Teva dozę, priklausomai nuo kitų kartu vartojamų vaistų nuo ŽIV.

Vaikams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus): Jūsų vaiko gydytojas nurodys reikiamą vaisto dozę, remdamasis vaiko kūno svoriu. Atazanavir Teva kapsulių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su 100 mg ritonaviro bei kartu su maistu, kaip nurodyta toliau:

Ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams tiekiami atazanaviro geriamieji milteliai. Kai tik pacientas sugeba tinkamai nuryti kapsules, atazanaviro geriamuosius miltelius rekomenduojama pakeisti į Atazanavir Teva kapsules.

Keičiant vieną kitu geriamuosius miltelius ir kapsules, gali reikėti keisti dozę. Gydytojas nustatys tinkamą dozę atsižvelgdamas į Jūsų vaiko kūno svorį.

Atazanavir Teva dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams nėra.

Atazanavir Teva kapsules vartokite kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant). Nurykite kapsules jų nekramtydami. Neatidarykite kapsulių.

Ką daryti pavartojus per didelę Atazanavir Teva dozę?

Jei Jūs ar Jūsų vaikas suvartosite per didelę Atazanavir Teva dozę, gali pasireikšti odos ir (arba) akių pageltimas (gelta) ir neįprastas širdies plakimas (QTc intervalo pailgėjimas).

Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau Atazanavir Teva kapsulių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Atazanavir Teva

Jeigu neišgėrėte vaisto laiku, išgerkite praleistą dozę kuo greičiau kartu su maistu, o kitą gerkite įprastu laiku. Jeigu atėjo laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės negerkite. Palaukite ir kitą dozę išgerkite savo laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Atazanavir Teva

Atazanavir Teva vartojimo negalima nutraukti, nepasitarus su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas atazanaviro, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos. Pasakykite gydytojui apie bet kokius neįprastus savo sveikatos pokyčius.

Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.

Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasireikš bet kuris toliau paminėtas sunkus šalutinis

poveikis.

Gauta pranešimų apie odos išbėrimą ir niežėjimą, toks poveikis kartais gali būti sunkus. Išbėrimai paprastai išnyksta per 2 savaites nekeičiant gydymo atazanaviru. Gali pasireikšti sunkus su kitais simptomais susijęs išbėrimas, kuris gali būti sunkus. Nedelsdami nutraukite atazanaviro vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju, jei Jums pasireikš sunkus išbėrimas arba išbėrimas kartu su gripą primenančio susirgimo simptomais, pūslėmis, karščiavimu, burnos opomis, raumenų ar sąnarių skausmu, veido patinimu, paraudimą sukeliančiu akių uždegimu (konjunktyvitu) ir skausmingais, karštais ar raudonais gumbais (mazgais).

Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams toks šalutinis poveikis paprastai būna nepavojingas, tačiau tai gali būti sunkaus sutrikimo simptomas. Jei Jūsų oda ar baltoji akių dalis pagelsta, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių). Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pasireikš svaigulys, galvos sukimasis ar staiga apalpsite. Tai gali būti sunkaus širdies sutrikimo simptomai.

Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų. Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš gydymą atazanaviru ir jo metu. Jei Jums yra kepenų sutrikimų, įskaitant hepatito B ar C infekciją, jie gali pasunkėti. Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei patamsės (taps arbatos spalvos) šlapimas ar pasireikš niežėjimas, odos ar baltosios akių dalies pageltimas, skausmas pilvo srityje, išmatų pašviesėjimas arba pykinimas.

Atazanavirą vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda tulžies pūslės sutrikimų. Galimi tulžies pūslės sutrikimų simptomai yra skausmas dešiniojoje ar vidurinėje viršutinės pilvo srities dalyje, pykinimas, karščiavimas ir odos ar baltosios akių dalies pageltimas.

Atazanavirą vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda inkstų akmenų. Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei Jums pasireikš inkstų akmenligės simptomų; galimi simptomai yra skausmas apatinėje nugaros ar pilvo srityje, kraujas šlapime ar skausmas šlapinantis.

Toliau išvardytas kitoks atazanaviro vartojusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis.

Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10):

galvos skausmas;

vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas ar diskomfortas), pykinimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas);

stiprus nuovargis.

Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100):

periferinė neuropatija (rankų ir kojų tirpimas, silpnumas, dilgčiojimas ar skausmas);

padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija);

astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas);

kūno svorio sumažėjimas arba padidėjimas, anoreksija (apetito netekimas), apetito padidėjimas;

depresija, nerimas, miego sutrikimas;

sutrikusi orientacija, amnezija (atminties praradimas), galvos svaigimas, somnolencija (mieguistumas), nenormalūs sapnai;

sinkopė (apalpimas), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis);

dusulys (sutrikęs kvėpavimas);

pankreatitas (kasos uždegimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), opinis stomatitas (burnos gleivinės išopėjimas ir žaizdos), dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas), meteorizmas (pilvo pūtimas), sausumas burnoje, vidurių pūtimas;

angioneurozinė edema (stiprus odos ir kitų audinių patinimas, dažniausiai lūpų ar akių srityse);

alopecija (neįprastas plaukų slinkimas ar silpnėjimas), niežulys (niežėjimas);

raumenų atrofija (raumenų sumažėjimas), artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas);

intersticinis nefritas (inkstų uždegimas), hematurija (kraujas šlapime), proteinurija (padidėjęs baltymo kiekis šlapime), poliakiurija (padažnėjęs šlapinimasis);

ginekomastija (padidėjusios krūtys vyrams);

krūtinės skausmas, negalavimas (prasta bendra savijauta), karščiavimas;

nemiga (negalėjimas užmigti).

Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000):

pusiausvyros sutrikimas (nenormali eisena);

edema (patinimas);

hepatosplenomegalija (padidėjusios kepenys ir blužnis);

miopatija (raumenų gėla, raumenų skausmingumas ar silpnumas, atsiradę ne dėl fizinio krūvio);

inkstų skausmas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Atazanavir Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės, buteliuko arba lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Atazanavir Teva sudėtis

Veiklioji medžiaga yra atazanaviras.

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra atazanaviro sulfato, atitinkančio 150 mg atazanaviro.

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra atazanaviro sulfato, atitinkančio 200 mg atazanaviro.

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra atazanaviro sulfato, atitinkančio 300 mg atazanaviro.

Pagalbinės kapsulės turinio medžiagos yra krospovidonas, laktozė monohidratas, magnio stearatas.

Pagalbinės kapsulės apvalkalos medžiagos: 150 mg ir 200 mg - želatina, indigotinas (E132) ir titano dioksidas (E171); 300 mg - želatina, indigotinas (E132), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172) ir geltonasis geležies oksidas (E172).

Pagalbinės spaustuvinio rašalo medžiagos: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis (E1520) ir koncentruotas amoniako tirpalas (28 %).

Atazanavir Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Atazanavir Teva 150 mg kietoji kapsulė yra neskaidri 1 dydžio kapsulė, kurios ilgis 19,4±0,3 mm, dangtelis tamsiai mėlynas, korpusas melsvas su juodu užrašu 150. Kapsulės turinys – gelsvi milteliai.

Atazanavir Teva 200 mg kietoji kapsulė yra neskaidri 0 dydžio kapsulė, kurios ilgis 21,7±0,3 mm, dangtelis ir korpusas mėlynos spalvos, ant korpuso juodas užrašas 200. Kapsulės turinys – gelsvi milteliai.

Atazanavir Teva 300 mg kietoji kapsulė yra neskaidri 00 dydžio kapsulė, kurios ilgis 23,3±0,3 mm, dangtelis raudonos spalvos, korpusas mėlynos spalvos, ant korpuso juodas užrašas 300. Kapsulės turinys – gelsvi milteliai.

(150 mg ir 200 mg pakuotės). Atazanavir Teva supakuotas į lizdines plokšteles tiekiamas po 60 ir 60 x 1 kapsulių.

(150 mg ir 200 mg pakuotės). Atazanavir Teva supakuotas į buteliukus tiekiamas po 60 kapsulių.

(300 mg pakuotė). Atazanavir Teva supakuotas į lizdines plokšteles tiekaimas po 30, 30 x 1, 60 ir 90 kapsulių

(300 mg pakuotė). Atazanavir Teva supakuotas į buteliukus tiekaimas po 30 ir 3 x 30 kapsulių

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company)

Pallagi út 13

H-4042, Debrecen

Vengrija

arba

TEVA UK Ltd

Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne

BN22 9AG, East Sussex

Jungtinė Karalystė

arba

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80

31-546 Krakow

Lenkija

arba

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial

Malpica, Zaragoza, 50016

Ispanija

arba

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA, Haarlem

Nyderlandai

arba

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25

10000, Zagreb

Kroatija

arba

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143, Blaubeuren

Vokietija

arba

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str.3

89079 Ulm

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel. + 370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-04-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .