Belargan 5 mg plėvele dengtos tabletės
Desloratadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Belargan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Belargan
3. Kaip vartoti Belargan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Belargan
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Belargan ir kam jis vartojamas
Kas yra Belargan
Belargan sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Kaip veikia Belargan
Belargan yra antialerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.
Kada reikia vartoti Belargan
Belargan vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas nosies gleivinės uždegimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių niežulys, paraudimas arba ašarojimas.
Be to, Belargan vartojamas dilgėlinės (alergijos sukeltas odos sutrikimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra niežulys ir ruplės.
Minėti simptomai lengvinami visą dieną ir tai Jums užtikrina normalų kasdieninį aktyvumą ir miegą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ingen Pharma
Belargan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba loratadinui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Belargan:
- jeigu Jūsų inkstų veikla silpna;
- jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Belargan
Belargan ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Belargan vartojimas su maistu ir gėrimais
Belargan galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį, Belargan vartoti nerekomenduojama.
Vaisingumas
Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, šis vaistas neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Nors daugumai žmonių šis vaistas nesukelia mieguistumo, budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, rekomenduojama neužsiimti, kol nepaaiškės Jūsų individualus atsakas į šį vaistą.
3. Kaip vartoti Belargan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą užgeriant vandeniu, valgio metu ar nevalgius.
Šis vaistas skirtas vartoti per burną.
Nurykite visa tabletę.
Kalbant apie gydymo trukmę, Jūsų gydytojas nustatys alerginio rinito, kuriuo Jūs sergate, rūšį ir nurodys, kiek laiko Jūs turite vartoti Belargan. Jeigu sergate epizodiniu alerginiu rinitu (simptomų būna trumpiau negu 4 dienas per savaitę arba trumpiau negu 4 savaites), Jūsų gydytojas skirs gydymą, kuris priklausys nuo Jūsų ligos eigos įvertinimo. Jeigu sergate nuolatiniu alerginiu rinitu (simptomų būna 4 dienas arba ilgiau per savaitę ir ilgiau negu 4 savaites), Jūsų gydytojas Jums gali patarti šiuo vaistu gydytis ilgiau.
Dilgėlinei gydyti kiekvienam pacientui gydymo trukmė gali būti skirtinga, todėl turite laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.
Ką daryti pavartojus per didelę Belargan dozę?
Belargan vartokite tik taip, kaip gydytojo skirta. Atsitiktinai vaisto perdozavus, sunkūs sutrikimai nėra tikėtini. Vis dėlto, jeigu Belargan išgėrėte daugiau negu buvo nurodyta, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Belargan
Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o po to gydymą tęskite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Belargan
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Suaugusiems žmonėms šalutinis Belargan poveikis buvo maždaug toks pat kaip neveikliųjų tablečių, tačiau nuovargis, burnos džiūvimas ir galvos skausmas pasireiškė dažniau. Paaugliams dažniausias šalutinis poveikis buvo galvos skausmas.
Belargan gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo pranešta apie labai retais atvejais pasireiškusias sunkias alergines reakcijas (kvėpavimo pasunkėjimą, švokštimą, niežulį, ruples ir patinimą).
Belargan esant rinkoje buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis.
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
nuovargis;
burnos džiūvimas;
galvos skausmas.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
sunkios alerginės reakcijos;
išbėrimas;
dažnas ar nereguliarus širdies ritmas;
greitesnis širdies plakimas;
skrandžio skausmas;
šleikštulio pojūtis (pykinimas);
vėmimas;
skrandžio veiklos sutrikimas;
viduriavimas;
svaigulys;
mieguistumas;
nemiga;
raumenų skausmas;
haliucinacijos;
traukuliai;
neramumas, susijęs su kūno judesių padidėjimu;
kepenų uždegimas ir pakitę kepenų funkcijos rodmenys.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:
● neįprastas silpnumas;
● odos ir (arba) akių pageltimas;
● padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams, pavyzdžiui, UV spinduliams soliariume;
● širdies plakimo pakitimas;
● nenormalus elgesys;
● agresyvumas.
Vaikams
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:
● retas širdies plakimas;
● širdies plakimo pakitimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Belargan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki/EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Jeigu pastebite kokių nors tablečių išvaizdos pokyčių, pasakykite savo vaistininkui.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Belargan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra desloratadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: manitolis (E421), mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, silikonizuotas talkas, hidrintas ricinų aliejus, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelė: Opadry 04F50656 mėlynasis (hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, indigokarminas (E132)).
Belargan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos iš abiejų pusių lygios tabletės.
Belargan 5 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į PVC/ACLAR ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Pakuotės dydis: 10 arba 30 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
Karla Ulmana gatve 119, LV-2167 Marupe, Riga
Latvija
Gamintojas
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
